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      • 식품 중 카드뮴의 위해성평가

        이효민,임철주,윤은경,김종욱,최시내,김효미,한지연,김부영 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

        쳐근의 선진외국에서 수행되고 있는 식품중 오염물질의 관리경향을 살펴보면 위험성확인, 노출평가,용량-반응평가, 위해도결정 등의 4단계로 진행되는 위해성평가 (risk assessment)를 통해 그 안전여부를 판단하고 있고, 노출집단의 식품섭취패턴을 고려한 위해성관리를 수행하고 있다. 본 연굴에서는 식품섭취를 통한 카드뭄의 1일노출수준을 파악하고 독성자료를 이용하여 현 노출의 안전여부를 판단코자 하였으며, 식품섭취량을 고려한 식품군별 카드윰의 인체노출기여도를 고려하므로 위해성평가결과에 근거찬 관리패안을 제시코자 하였다. 평가에 고려된 식품꼬염도자료는 친종의 식품을 대상으로 수집된 오염도자료(식품의약품안전청, 국링 수의과학검역원, 국립수산연구소, 1992-1998)를 Meta 분석」동일 목적으로 수행된 독립적 연구결과들을 종합 ·분석하여 대표값을 유도하는 방법)을 통해 얻어진 가중평균 값을 활용하였다. 인체노출평가를 위해 평가대상인구집단을, 우리나라 평균성인으로 하여, 60kg (한국표준과학연구원,1998.1 성인으로 하였으며, 개별식품의 평균오염도자료를 이용하여 구한 1일인체노출량을 모두 합산하여 정량화하는 만성노출평가와 단일식품의 최대오염도값을 이용하여 1일인체노출수준을 정량화하는 단기 노출평가를 수행하였다. 인체노출평가에 ·.초려된 식품소비량자료는 최근에 보고된바 있는 국민건강영양조사결과보고서 (보건 복지븐, 2000)의 연령별 (20-64세) 최고값 (단기노출)과 펼균값 (만섣노출)을 활용하였다. 용량-반응평가에 쓰여진 카드윰의 독성값들은 만성위해성평가를 위하여 FAOJWHO, U.S.FDA,U.S.EPA 등에서 제시하고 있는 신장독성을 toxicologlcal endpoint로 하는 1일 허욥노출수준인 TDI(Tolerable Daily Intakr), RfD (Reference Dose)를 고려하였으며, 단기위해성평가를 웠해서 본 연구에서는 차세대 생식 · 발생독성에 근거한 단기독성자료를 선별하여 구해진 NOAEL 값에 불확실성 계수 100(10 ;from animal to human, 10 , human variabaity)을 고려하므로 단기1일허용노출수준 (Permissible Intake Level, PU)을 구하였다. 노출평가결과와 용량-반응평가결과를 종합하는 위해도결정단계에서는 1일인체노출량을 1일허용노출 수준으로 나누어주므로 러험지수 (퍼azard Index, Hl)를 구하였고, Hl가 1이상일 경우 식품을 통한 카드윰노출로 인하여 유해떵향발생이 기대된다고 판단하며 Hl가 1이하일 경우는 유해영향발쟁이 기대륵지 않는다고 판단하였다. 위해성평가결과에 근거한 관리대안끼시를 위하여 식품섭취를 통한 카드윰1일인체노출량이 만성1일허용노출수준을 초과하지 말아야 한다는 이론하에 식봄섭취패펀(식품군별 소비량, 카드윰의 인체노출기여도)과 체중을 고려하여 제시하였다. 인체노출평가를 통해 구해진 급성노출펑가에서의 식품군별 노출량범위는 곡류(8.Br10-9_1.)4H )0-"mg/Btg/day), 과일류(6.1·7H10~s_1.46 H 10-in)g/kg/day), 두류(1.53×10-7_3.47×10-6mg/1tg/day), 서류(7.45 H 10-6_8.4×10-smg/kg/day), 어 패류(1.i8×107 _ 1.27x tO-imgAgJday), 윽류(1.07 f 10-3_1.33x10-"n19fg/day), 채소류(ri.23r10-7_1.28×10-img/lfg/day)먼으며, 모든 식품의 평균 인체노출량을 합산한 만성인체노출량은 2.09r10-4mgfg/day 였다. 용량-반응평가메서 산출된 신장독성에 근거하 만성1일허용노출수준은 TDI 0.Oo079ing/kg/day, RfD 0.001mg/)tg/daf였으며, 생식 ·발생독성에 근거한 단기1일허용노출수준은 PIL 0.O071mg/kg/daylf)와 0.03smg/h9/dayis)로 산출되었다. 식품섭취를 통한 카드윰의 만성로출에 대한 위해도결정을 위하여 만성인체뇨출량 2.09×10-4D9/k9/0ay를 가장 엄격한 만성1일허용노출수준인 TDI 0.Oo079rrlg/kg/day으로 나누어수므로 구한 Hl는 0,26으로써 본 평가에 고려된 로출상황에서는 유허영향발생(신장독성)이 기대되지 않는 것으로 판단되어졌고, 단기 노출에 대한 위해도결정을 인해서는 단일식품의 단기인체노출량 6.17×10-8_1.33×10-4m8/1t9/day을 가장 엄격한 단기1일허용노출수준인 0.0071in9/k9/0ay로 나누어주므로 53종 식품에 대한 Hl범위가 8.5 x10-s_1.gx10-2로 산출되었다. 이와 같은 결과는 모체의 식품섭취를 통한 단기 카드윰노출로 인해 태아의 생식 ·발생독성이 기대뵉지 않는다는 것을 의미한다. 본 위해성평가에 고려된 총식품량은 176g/4ay로서 성인1일총식품섭취량 ll18g/day(모건복지부,1999)의 약 70%에 해당하는 란으로 본 평가에 고려되지 않은 기타 식품섭취로 인한 카드윰노출과 대기. 토양을 통한 노출을 고려한다면 인체노출량은 다소 상승할 것으로 판단된다. 관리대안제시를 위해 구해진 식품군별 인체노출기여도 순위는 곡류(40.2%), 채소류(19.8%), 육류 (18.1%), 어패류(8.3%) 순이었고, 식품을 통글 1일 인체노출량이 만성1일허용노출수준인 RfD를 초과하지 말하야 한다는 이론을 배결으로 산출된 식품군별 관러대안은 곡류 0.068ppm, 채소류 0.036ppm, 육류 0.148ppm, 어패류 0.066pp1n 퐁이었다. 이상과 같은 결과는 위해성평가자료에 근거하여 식품섭취패턴을 고려하므로 노출비중을 구분힐여 관리해야 한다는 기초자료로서 비용-편익분석, 사회 ·경제적 영향 등을 파악후 쓰여져야 할 것이다. The lerel of individual dietary cadntum varies upon the national food consLrnption pattern and the cadnllum levels in foods. This study aimed to quantify the humandietary cadudvm intake in order to assess the whether the current dietary cadntium exposure issafe and to provide 3nanaging information based on results of the risk assessment.In order to quantify the dietary cadmium make, data were obtained from both the caduiumlevels in foods and consumption data for 53 foods, fhich were selected as foods mostcdrnBontf censumed by the general Korean. The survey data from the Korea food and DrugAdministration and r#rlated agencies were co31ected between 1992 and 1998. The tolerable dailyintake (TDI, U.S.EPA, 1993), which Itidney toricity as toxicologicaB endpoint of cadmium wasapplied, was used for chronic risk assessment and the permissible intake level(PIL) forshort-term risk assersment was calcufated by dividing NOAEL based on reproductive toxicity(Ali et al., 1986) by the uncertaint)· factor of 100 (from animal to human 10, humanvariabilitf'10). The chronic mean intake of daily dietary cadmium, which the general Koreanadult group with 60kg was regarded as the target population and the adult mean in the Reporton National Hea?f? and Nutrition Survey (1999) was used as consumption data for theindividual foods, "tfas estimated to be 2.09×10-a m9/k9/day. The dietary cadmium intake aschronic mean was compared to the TDI of 0.Oo079 mgag/day, from which the hagard index bythe cadmium of 0.26 was produced. If the dietary cadmium exposure was considered along withthe contributions frorri other sources such as ambient air and soil, the hazard index bIT thecadnlium would be higher. The short-term intake of daily dietary cadmium, which was based on single commodityronsumption and maxiuum reported residue level, was estimated between 6.17×10-smg/ltg/dayand 1.33×10-4mg/1tg/day. The aetary cadmium intake as short-term intake was compared tothe PU of 0.0071 mg/kg/day, from Ivhich the haEard indek between 8.7×10-6_1.gx10-2 wasProduced. This study also suggested strategies to manage the hazard based on the principle that thetotal daily cadrrlium inta.to should be controlled below the TDI. For applying this information, acost-benefit analysis, an analysis of the social and economic impact, and other related studieswill be implemented in a future study

      • 식이를 통학 식품첨가물의 섭취량에 관한 연구 : Synthetic food colors

        이종옥,김소희,윤혜정,이창희,박성관,김종승,장용주,박선영,이철원 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

        본 연구는 식품의 쫀류, 연령에 따른 합성착색료에 대하여 쇼비실태를 파악하고 식이를 통해 실제 섭취되는 착색료의 총 섭취량을 조사하여 FAO/WHO에서 설정한 일일섭취허용량(ADI)과 비교검토함으로서 ADt 관괸 기초자료를 확보하고, 실제 섭취량과 ADI간 안전수준평가 및 관련 국가정책반영 자료로 활용하고자 수행하였다. 이에 본 연구에서는 시중에서 유통되고 있는 제품 중 빵, 과자, 사탕, 주류, 청량음료, 아이스크림, 껌, 쵸콜릿 등 총 8종 369품목의 Af료를 수집한 후 분석대상식품별로 함량을 측정하고 국민건강영양준사자료에 근거하여 식품의 종류와 연령에 따른 색소별 실제 섭취량을 산출하였다. 시료전처리 후 고속액체크로마토그라프(HPLC)법에 따라 정량분석을 행하였을 때, 분석 대상식품의 회수율은 79.O~102.1%로 양호하였다. 분석된 결과로부터 일일추정섭취량(EDI)을 산출한 결과, 대상 식품별 색소의 총 EDI는 0.00159~3.73707mg/man/0ay의 범위이었으며 과자에서 가장 높았고, 연령대별 색소의 총 EDI는 1.S7262~14.67393mgjman/day의 범위로 13~19세에서 가장 높은 수치를 나타내었다. 국민건강영얄즈사표의 식품별 1인1일당 섭취량과 색소별 평균검출농도로부터 EBI물 산출하였을 때, 8종 식용타르책÷조별 총 EDI는 0.0982s-2.10993mman/day의 벙위로 각 색소의 ADI를 국민평균 체중 딜kg으로 환산한 5.S~1375mg/man/day와 비교하였을 때 매우 낮은 결과를 나타내었다 이상에서 식이를 통한 우리나라 국민의 합성착색료별 일일추정섭취량은 Ff10/WHO에서 굉가된 ADI의 0.02~8.65%이었으며, 총 색소섭취량도 ADI 대비 약 0.2%로 식품을 통한 섭취는 안전하다고 판단된다. This study has been carried out to irieasure the amount of the daily intake by Korean on 8 permitted synthetic food colors(incfuding Brilliant Blue FCF, Bl; Indigocarmine,B2; Fast green PCF, G3; A:naranth, R2; Erythrosine, R3; Allura Red, R4O; Tartrazine, Y4;funset Yellow FCF, Y5) in f(lods. The amounts of synthetic food colors were determined by14PLC for foods svch as breads, snack, candy, alcoholic brverages, soft drinks, ice cream,L·hocolate and chewing gum. T#ecoveries of 8 synthetic food colors from foods spiked at 10r9/g11·ere found to be 79.O~102.1(%) for each food. Total Estimated Daily Intake( fEDT) wererElnged from 0.00159 to 3.73707mg/man/0ay for each food item and from 1.57262 to1 t.67393mg/man/day for ages. The data of average food intake for each food item per man per(1.Iy Itrere obtained from the rrBport of National Nutrition Survey carried by Ministry of Health:iild IfFelfare in 1999. Total Es'☞imated daily intake( fEDl) of each colors per man per day wererhouied as fgllows ; 0.09825mg for B2, 0.93016mg for Bl, 0.23337mg for G3, 1.30211mg for Y4,1.09149mg for YS, 0.56013mg for R2, 0.47546mg for R3 and 2,10993mg for R4O in totalrfspectively, and the range of these values were 0.02 ~8.65% of FAOffFHO's Acceptable DailyIntake(ADI) ; 275mg/rila?jdaf'for B2, 687.Smg/mar#day for Bl, 1375mg/marday for G3,-112.Sing/nlan/day for Y4, 137.Smg/man./day for YS, 27.5mg/kg b.w./day for R2, 5.Sing/kgb.Ir-/day for R3 and 385mg/kg b.w./day for a40 and judged to be safe.

      • 한국식품성분에 관한 연구 : 지방산 함량 측정(Ⅱ) Determination of fatty acid contents(Ⅱ)

        이달수,권혁희,김소희,김인복,권오란,이혜영,장재희,최종택,김동술,윤인숙,박지영,강주희 식품의약품안전청 1997 식품의약품안전청 연보 Vol.1 No.-

        본 연구는 식품의 종류에 따른 인공감미료(아스파탐, 삭카린나트릅)의 소비실태 파악하고 국내의 식이를 통해 실제섭처되는 인공감미료의 총 섭쒸량을 조사하여 Ffto/w됐0에서 설정한 일일섭취허용량(ADI)과 비교검토함으로서 인공감미료에 대한 ADI관련 기초자료를 확보하고, 인공감미료의 실제 섭취량과 현행 사용기준사이의 안전수준평가 및 사용기준에 환련된 국가정책반됨 자료로 활용하고rl수행하였파. 이에 똔 연국에서는 시증에서 유통되고 있는 제품중 시리얼, 껌, 캔디류, 다류, 주퓨, 쥬스, 탄산음료, 아이스크림, 발효유의 총 9종 239품목(아스파탐) 및 쥬스, 탄신음료, 어묵, 잣갈류의 총 4종 115품목(삭카린나트륨)을 래상으로 시료를 수짐한 후 분석대상식품별로 함량을 측정하고 국띤영양조사잔료에 근거하여 진제 섭취량을 산출하였다. HPLC에 의해 분석한 결과 아스파탐 분석데상식품의 회수율은 91.97~97,04%으로 매우 양호하였으며 대살식품 239품목중 22품목이 검출되었고, 검출된 대상식품별 평균농도 41.6~3308.OPpm으로 나타났다. 삭카린나트륨 분석대상식품의 회수율은 88.39~91.48%로 양호한 결과를 얻얼으며 대상식품 115품목중 6품목이 검출되었고, 검출된 대상식품별 편균농도는 8.3~41.appm의 범위였다. 국민영양조 사표의 식품별 1인 1일당섭취쟈과 평균검출농도를 곱한 일일추정섭취량(EDT)을 산출하였을 매 아스파탐은 2.334ing으로 ADI(0"40mg/kg b.w.fday을 국민평균체중 S5kg으로 환산하였을 래의 0~2200mg)와 배교하였을 때 파우 낮은 수치를 보였으며 삭카린나트륨도 0.259rng으로 ADI(e~Smg/kg b.w./day을 국민평균체중 55kg으로 환산하였을 때의 0"275ing)과 비교.하였을 때 매우 낮은 결과를 나타내었다. 이상에서 가공식품을 통한 조사대상 인공감미료꿀 아스파탐과 삭카린나트륨의 한국인 일일섭취량은 FAO/WHO에서 정가된 일일섭취허용량(ADT)의 1% 미만이므로 대상식품을 통한 첨가물 썹취는 안전하다고 평가된다. The types and quantity of fatty acids are very important fot the public health due to their different functions on the body and their relationship with the cardiovascular disease. Thus, it's necessary to establish fatty acid database, by which we can estimate more accurately nutritional ststus of the people. The fatty acid database, however, is lacking in Korea. Therefore, we determined fatty acid contents and the composition of 50 species in Korean common foods in 1996, and continued to do those of 60 species in 1997. And the results obtained were as follows. Grains, fungi, seeds nuts and pulses had much more n-6 fatty acids than any other fatty acids and the important n-6 fatty acid was linoleic acid. In contrast, vegetables and seafoods were high in n-3 fatty acids, and linolenic acid was the major fatty acid in case of leaff vegetables, on the other hand, eicosapentaenoic acid and docosaheraenoic acid were the major fatty acids in case of seafoods. Meats had high saturated fatty acids in comparison with other food groups. Monounsaturated fatty acid was relativety high in seeds · nuts and meats. The results will be basic data on several nutritional studies, education and policy to improve the public health and to prevent them from disease.

      • 식품 중 홍국색소의 분석법에 관한 연구

        이달수,이영자,권용관,박재석,고현숙,심규창,이주연,신재욱,송지원,이철원 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

        우리나라에서 허용된 ·천연색소인 흥국색소는 "천연식품』식육류, 어괘류(경육포함), 과실류, 채소류, 해조류, 두류 등 및 그 단순가공품(탈피, 절단 등)], 다류, 고춧가루 및 실고추, 김치류, 고추장 및 식초"에 사용금지토륵 사용기준이 규정되어 있으나, 현재 식품중 흥국색소의 분석방법이 아직 확럽되어 있지 않은 실정이므로 식품중 흥국색소의 최적분석방법을 확립하고자 하였으며, 확립된 분석법을 적용하여 국내유통중인 식품중 홍팍색소의 함유량을 조사하여 추후 식품중 홍국색소의 사용기준준수여부 확인시 정보제공 및 기초자료로 활용하고자 본 연구를 수챙하였다. 파라서, 식품중의 흥국색소는 TLC, HPLC,Prep. fTPLC, IH-NMR 및 hfS로 홍국색소성분 중 monascin과 ankaflavin을 분리 ·확인하였으며, 이 두 성분을 표준물질로 하여 다음과 같은 정량분석법을 확여하였다. 역상계 칼럼인 Capcetl pak Cls Uc120을 이용하여 HPLC 분석을 하였으며, 이 때 이동상 및 파장조건은 각각 메탄을 :물 :초산(75: 쪼 :0.5) 및 390nm이었타. 조사대상식품인 국내유통 가공식품중 맛살 180품목, 소시지 75품목, 혼합어 육소시지 24품목, 반건조소시지 3품목, 혼합프레스햄 3품목 및 시럽 3품목 등 총 6종 2겐품목에 대하여 monascin과 ankaflavin의 함량을 확립된 분석법으로 정량분석한 결과는 다음과 같았다. Monascin은 맛살중 78품목인즉불검출, 102품목에서 0.Ol~3.31#9/9이 검출되먼으며, 혼합어육소시지중 31품목이 불검출, 3품목에서 0.05~.0.10#9/g이 검출되었으며, 반건조소시지 3품목은 0.34~o.35#9/g이 검출되었고,나머지 품목에서는 모두 불검출인었다. 한편, Ankaflavin의 경우 맛살에서만 148품목이 불검출, 32품목이 0.02~o,89#9/9이었으며, 나머지 품목에서는 모두 불검출이었다. This study was performed for development of new analytical method of ffouoscus pigment in foods. In this method, analysis of ffongscur pigmnet in foods has beencarried out by deteccon of monascin and ankafBavin, the main color component of ffonorcuspigment as indicator compoIMds. Monascin and ankaflavin were isola·ted and identified by TLC,HPLC, Prep. HPLC, If-NMR and'MS. The analysis of monascin ana ankaflavin in foods sochas massal, sausage, mixed press ham, mixed fish sausage, semi-dried sausage and syrup wasperformed using reverse ptiase high performance liquid chromatograph with Capcell Pak Cl8column at wave length 390nm. The quantitative results of monascin were as follows : ND for78 items and 0.01 ~3.31.og/g for 102 items in massal, ND for 21 items and 0.05~o.10#g/g for 3items in mixed fish sEusage, and 0.34 ~O.35r9/g in semi-dried sausage. But the quantitativeresults of ankaftavin were as follows : ND for 148 items and 0.02~o.89rg/g for 32 items inmassal, ankaflavin were not founded in other samples

      • 항생물질의 표준품에 관한 연구(Ⅲ) : 세파졸린과 세포페라존디하이드레이트의 표준품 제조 The preparation of cefazolin and cefoperazone dihydrate reference standards

        강찬순,김인규,박승희,장정윤,최선옥,이경희,이지현,김동현 식품의약품안전청 1997 식품의약품안전청 연보 Vol.1 No.-

        세파졸린』세포페라존디하이드레이트의 식품의약품안전청표준품(KFDA reference sadard)을 제조하 고자 하였다. 이 물질들을 가지고 fT-lR, DSC, NMR, TLC, UV를 통하여 확인 및 동정을 하였고, 역가시험으로 액체크로마토그라프법 , 미생물학적방벗을 시행하여 비교 검토하였고, TLC, HPLC를 이용한 순도시험과 기타 규격새험과 잔류용매 시험을 실시하여 식품의약품안전청 표준품을제조하고 그 규격을 확립하였다. Cefazolin aild cefoperazone dihydrate materials were tested for the preparation of Korea Food and Drug Administration(KFDA) Reference Standards. We purchased the candidate materials and the materials were identified as cefazolin and cefoperazone dihydrate materials by FT-IR, DSC, NMR, TLC and UV. We determined their potencies by HPLC and microbiological method and compared results of the two methods. Purity tests were performed by HPLC and TLC. We looked into water contenL, heavy metals and residual solvents, also. On the basis of above results, we made KFDA specification. Materials were authorized as the cefazolin and cefoperazone dihydrate KFBA Reference Standards for the further distribution.

      • 미량영양성분 분석법 개선을 위한 연구(Ⅰ) : 식품중의 비타민 B_(6),엽산의 HPLC 분석법 개발 Development of liquid chromatographic method for determining vitamin B_(6) and folic acid in foods

        김대병,박혜경,박건상,구용의,장재희,최윤주,이혜영,박상욱,엄세정,김보영,권우정 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-

        본 연구에서는 현재 식품총전상 미생물학적 분석법으로 분석하게 되어 있는 식품중 비타민 Bs 와 엽산의 HPLC 분석법을 개발하고자 하였다. 비타민 B6 강화식품에서 비타민 B6의 추출은 초음파로 하있고, 형괄검출기(Ex290nrv7m 396run)를 이용하여 HPLC로 분석하였다. 분석한 결과 회수율은 86%~102%이었으며, 검출한계는 씨료에 관계없이 0.25pprn이었고, 측정값은 12건의 시료에서 모두 표시값보다 높았다. 비타민 B6의 핀PLC 분석법은 여러 가지 식품과 농도에서 모두 적용할 수 있었다. 엽산 강화식품에서 엽산은 끓는 물에 방치한 후 초음파로 추출하였고, UV 검출기(280nm, 350nm)를 이용하여 HPLC로 분석하였다. 분석한 결과 회수율은 35%~94%이었으며, 측정값은 la건의 새료에서 모두 표시값 보다 높았다. 그.러나 엾산의 농도가 높은 시료는 분석이 잘 되지만 엽산의 농도가 낮은 시료는 분석이 잘 되지 않아, 식품 중 엽산의 분석에 적용하기 위해서는 퍼 많은 연구가 필요한 것으로 판단되었다. This ftudy has been carried out to develop HPLC method for determining vitamin B6 and folic acid in fortif;ed foods oThich are deteremined b)T rnlcrobiological assa)· inkorean food code. Vitamin Bs(P)·rldoxine) rTas determined b)· reversed-phase HPLC using?uorescence dectector (EK 290nn1/396nm) after extraction by sonication without clean-upprocedure. Recoveries of vitamin Bs were 86~ 102% and detection limits were 0.?sppm in all 12samples. The vitamin B6 contents measured b!· HPLC methof were more 1.fan those of labelclaim in all samples. HPLC method for determining vitamin B6 in this study is available invarious fortified foods with various vitamin B6 level.Fotic acid(pteroylmonoglutamic acid) f·as determined bE· reversed-phase ion-pair HPLC usingUV absolution(280nm, 3sonmf after extraction bt· boiling and sonication. Folic acid in fortifiedfoods Ivas well determiHed in high level, but uras not well determined in low level in thisstud)'. So more studie.3 on HPLC method for determining folic acid are required.

      • 식품중 미생물 위해성평가 방법론 연구

        김길생,이효민,임철주,권오란,최시내,윤은경,홍지연 식품의약품안전청 1998 식품의약품안전청 연보 Vol.2 No.-

        최근 국내에서는 Sgcfericfia cofi 0157 : 딘T, 교leferia monoefofeH쁠등의 미생물페 대한 건강웨해성이 강조되면서 미생물 위해성평가에 대한 찔요성이 제기되고 있고, If.5.FOA, U-5.DA, FAO/WHO를 비롯한.국제기구 및 외국 유관기관들께서도 미생물 위해성평가빙법을 식품관리에 활용코자 방뻔론 연구에 주력하고 있다. 미생물 위험성은 화학 물질과 달리 인체건강에 대한 영창이 즉각적이고, 심각하게 나타나 껑량적인 위해성평가가 용이하지 않고 유해화학물 질과는 다른 평가방법이 요구된다. 식품중 미생물의 위해썽평가는 크게 4단계로 구분되는데, 미생물관련질환 추세락악 및 미생물 관련질병에 관한 역학조사등을 활웅하는 위험성확인 잔계와 실제 식품원료, 식품가공, 순송, 포장단계중식품의 물리적, 화학적 조건에 파른 미생물 변화를 고려하여 식품중 미생물에 대한 노출을 정량화하는 노출평가 단계, 미생물의 용량에 따른 꼰병발생에 근거하여 용량-반응관계를 규명하는 용략-반응평가 단계, 곤명된 모질을 활용하여 모든 평가결과를 통합하므로 위해도치 예측과 불확실성분석등을 수챙하는 위해도결정단계로 구성되어 있다. 미생물 용량-반응평가는 크게 비역치(Nonthreshold) 및 역치(Threshold) 정가 방법론으로 구분되는데, 비역치평가방법론은 단일 병원균이 감염을 일으킬 수 있다는 것과 김염을 일으킬수 있는 확률이 독립적이라는 가정을 전제로 하고, 역 치평가방법론은 미생물이 감염을 일으키기 위해서 각기 개별 역치가 존재하는데 어느 정도의 미생물 수가 모여 서로 작용해야 독성운발물질을 만들어 낸다는 가정을 전제로 한짜. 현재 발아들여지고 있는 비역치 모질로는 Exponential,Beta-polsson, Gomperts, Gamma-weibull모델등이 있으며, 역치모질로는 Log-normal. Log-logistic 모질등이 있다. 본 연구에서는 인체 v01un01 자료를 활용하여 충량-반응자료를 입력하고 용량-반응자료를 토대로 적합한 수학적 모델을 찾아내어 , 선별한 모질의 적합도검정을 실시하는 방법론 연구를 실시하였으며, 노출평가 자료와 용량-반응평가 결과를 연계하여 위체도를 결정하는 과정에 대해 연구하였다. 이 밖에도 모질(Food MicroModel·)을 이용하여 식품의 NaCl. wateractivity,온도, pH 둥의 조건에 따른 미생물의 성장를,사멸률 등 변화를 예측할 수 있는 방럽론 연구를 통해 식품의 최적보관조건등을 찾아내는 방법을 습득하였다. 미생물 위해성평가는 외국에서도 아직 초기연구단계에 있으며 현재로서 사후조사자료인 역학자료보다 건강한 성인남자를 대상으로 한 volunteer 자료를 우선 sensitivity를 비교할 수 있는 기초자료를 확보하므로써 미생물께 대한 인구집단의 반응 민감성 차이를 비교하교, 시료채취후 즉각적인 실험실적분억이 가능토록하여 정확한 인체노출평가를 수행하므주싸 미생물 위해성평가방법론을 식 품미생물관리에 적용하는 것이다. Recently, it is continuously rising to concern about the health risk being induced by rnicreorganisrns in food such as Srcberichia cofi 0157 : HT and ttsferia moooefog☞ns. Various orgaBisationsand regulatory ageacies fncluding U.S.EPA,0.5.DA and FAO/WHO are preparing the methodologybuilding to apply microbial quantitative risk assessnlent to risk-based food safety program. Microbialrisks are primsrily the result of single exposvre and its health impacts are imnlediate and serious.Therefore, the methodology of risBt assessmeBt di(fers from that of chemical risk assessment. Microbialquantitative risk assessment consists of four steps ; hazard identification, exposure assessment, dose-response assessnlent and risk characterization. Hazard identification is accomplished by observing and 'defining the types of adverse health effects ia hltmaBs associated with exposure to foodborne agents.Epidemiological evidertce which links the various disease with the parti;ular exposure route is an impor-tant compoBent of this identification. Exposure assessment includes the quantification of microbiat erfo-sure regarding the dynarnlcs of microbial growth in food processing, transport, paclcaging and specifictime-temperature conditions at various points from animal productiou to consumption. Dose-responseassessruent is the process characterizing dose-response correlatioB betweeu microbial exposure and dis-ease ineidefce. Unlilte chemical carcinogens, the dose-response assessrneBt for microbial pathogens hasnot focufff on animal models for extrapolation to humans. Risk characterisation liuks the exposure as-sessment and dose-respoase assessment and involve uncertainty analysis. The methodologr of microbial dose-response assessment is classified as Bonthreshotd and thresholdapproach.The nonthreshold model have assumption that one organism is capable of producing an infec-tion if it arriues at an appropriate site and organisms have independence. Recently, The ExpoBential,Beta-poissioa, Gompertz, and Gamma-weibvll models are usillg as nonthreshold model. The Log-nerualand Log-logistic models are using as threshold model. The threshold has the assumption that a toxicantis produce by iBteraction of organisms. In this stvdyr it was reviewed detailed process including riskvalue using model paralneter and microbial exposure dose. Also this studr suggested model applicationmethodology in fietd of exposure assessment using assumed food microbial data(Naclf water activity,temperature, pH, etc.) and the conlmercially used Food MicroModel" . We recogniBed that human volun-teer data to t.4e health? man are preferred rather than epidemiological data for obtaining exact dose-response data. But, the foreign agencies are studying the characterization of correlation betf·eon huuanand animal. For the comparison of differences to the population sensitivity, it must be executed domestlcstudy svch as the establishment of dose-response data to the Korean volunteer by eacD microbial andmicrobial exposure assessment in food.

      • 식품 중 보존료의 사용실태 및 섭취량에 관한 연구 : 식품위생검사기관 검사결과를 중심으로 Based on the Results of Food Sanitation Inspection Agency

        이종옥,장영미,윤혜정,이창희,박성관,장용주,박선영,이경주,오세진,이철원 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-

        본 연구는 보존료 5종 15품목에 대해 식품위생걷사기관꼭 겊사결과를 기초로 차용실태를 파악하고 식이를 통끙 실제 섭취되는 보존료의 총 섭취량을 조사하여 FAOffHO에서 설정한 일일섭취허응량 (ADI)과 비교검토함으로서 설제 섭취량과 ADI간 안전수준평가 및 사응기준 개정시 기초자료로 활용하고자 수행하였다. 이언 본 연구에서는 전국 23개 식품위생겅사기관을 대상으로 t999~2000년도의 2년간 보존료 분석검사결파를 수짙한 후 보존료별, 연도별, 식품유형별 및 지역별 사용실태를 조사하고 국민영양조사자료에 근거하여 사용대상식품의 유형과 연령에 따른 보존료별 실제 섭취량을 산출하였다. 총검사수는 31,950건으로 3,172건(총검사수윽 9.93%)의 보존료가 검출되었으며 각 보존료의 대상식품별 일일추정점취량을 산출한 결과, 소르빈산은 어육가공픔, 안식향산은 과실채소류음료, 페히드로초산은 마아가린, 파라옥시안식향산은 간장 및 프로피온산은 땅에서 가장 높았으먼, 보존죠의 연령별 총일일추정 섭취량(fEBl)은 소르빈산은 3·O~49세, 안식향산은 13~19세, 페히드로초산은 3~12세, 파라옥시안식향산은 30~49세 및 프로피온산은 13~19세에서 가장 섭취량이 많았고 연령별 총보존료의 룰일추종접취량은 11.21~28.OOmg/Berscn/day봐 범위로 13~19세에서 보존료 접취량이 많았다. 국민영양조사표의 식품별 1인1일닸 섭취량과 보존료별 펼균검출농도로부터 일일추정섭취량을 산출하였을 때, 각쓱 소르빈산 20.40mg/person/day, 안식향산 10.ismg/person/day, 데히드로초산 0.03mg/person/d3y, 파라옥시안 식향산 0.49mg/person/day, 프로피온산 8.27mg/person/da!#로 각 보존료의 ADI를 국민평균체중 S5kg 으로 환산한 똔Owl,375mg/pe·Fsorday와 비교하였을 때 매우 낮은 결과를 나타내었다 이 결과는 F,LO/WHO에서 평가된 일일허용섭취랸(ABT)의 0.09~3.84% 수준이었으며, 사용가논대상식품 이론 if 쳐겝섬칠ㄹt#THlll)의 fno~llnl% 수주이었다 This study has been carried out to estimate mean concentration and dail?· intake of preservatitres(sorbic - acid, benzoic acid, dell!·droacetic acld, p -h?·drox)- benzoic acid andpropionic acid) using the results of analyfis of samples of food ㉠btained at official inspectionsbE'Korea FDA and food sanitation inspection agenc?· in 1999 ~2000. Total number of samples11'ere 31,9iO and the number of detected samples Ivere 3,172(detection rate )tFas 9.93%).Contribution rate to totaf estimated dail? intake(ff) of preser4·atives in food categorifed f·erehigh in processed fish products for sorbic acid, fruit and vegetable beverage for benzoic acid,margarine for deb!-droacetic acid, soy sauce for P ~l)?·drox?benzoic acld and bread for pFopionicacid, respectivelt·. Total Es(imated Daily rntalte( fEDl) for age greups were the highest in 13 ~19 years old and ranged f)·om 11.21 to B8.Oonlg/person/'da!·. Estimation of average food intakefor each food item per person per dal· were based on data in'National Nutrition Sur)··e!· In1998'and national food disapperance data in 1998. Total Estimated daily intake( fEDl) of eacHPreseryative Wfff ShD)t'ed 35 follows ; 20.?orf)9 (Of SOrbIC acid, 10.Simg fOf benBOiC acid,0.03mg for deh?Fdroacetic acid. 0.49mg for p -h)·droxybenzoic acid and 8.27mg for propioniEacid, respectivel!7 and assuming a bod?· weight of i3kg. These ualues )tTere ranged from 0.09 ~3.84ff of Acceptable Daill· Tntake(ADI) evaluated b? FAO/UFHO and 6.00 ~33.03% of Theore4icalblaximum Dail!- Intake(ThfDT). and judged to be safe.

      • 의약품 표준품 규격제정 및 제조 : 향균·항생물질의약품의 표준품 제조사업 The preparation of reference standard of antibacterial antibiotics drug

        장정윤,장성재,이송득,박승희,정혜윤,민충식,이경희,이정은,우미희 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-

        황산네틸마이신, 토브라마이신, 오플즉사신, 리팜피신, 황산폴리믹신B의 대한약전 및 식품의약품안전청표준품(KFD.f, reference)을 제조하고자 하였다. 이 물질들을 가지고 FT-lR, TLC, UV를 통하여 확인 및 동정을 하였고, 역가시험으로 액체크로마토그래프법, 미생물학적방법을 시행하여 검토하였고, TLC, HPLC를 디용한 순도시헐과 기타 규격시험을 실시하여 대한약전 및 식품의약품안전청 표준풍을 제조하고 그 규격을 확립하였다. Netilmycin sulfate, tobramycin sulfate, ofloxacin, rifampicin, polymixin B sulfate were tested for the preparation of Korea Pharmacopoeia(KP) and Korea Food and Drug Administration(KFDA) Reference Standards. We purchased the candidate materials and the materials were identified as netilmycin sulfate, tobramycin sulfate, ofloxacin, rifampicin, polymixin B sulfate by FT-IR, TLC and UV. We determined their potencies by HPLC and microbiological method and compared results of two methods. Purity tests were performed by HPLC and TLC. We looked into water content, pH also. On the basis of above results, we made KFDA specification. Materials were authorized as the netilmycin sulfate, tobramycin sulfate, ofloxacin, rifampicin, polymixin B sulfate KFDA Reference Standard for the further distribution.

      • 재조합 인터페론 알파의 표준화에 관한 연구

        손여원,신원,정자영,최영주,정지원,오일웅,진재호,박선영,박태성 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

        우리나라에서 유통되고 있는 재조합 인터페론 알파의 역가시험을 표준화하기 위하여 국내제조 5개사,수입 1개사 및 식품의약품안전청이 참여하여 공동연구를 실시하였다. 공동연구 참여사의 역가시험법의 상대적인 감도와 상용표준품의 활성을 비교 ·보정하기 위하여 공통의 인터페론 알파 시험물질에 대하여 5회 이상의 독립적인 시험들 실시하고 시험결과의 정확도, 정밀포 및 재현성을 비교하였다. 보다 정확한 분석을 위하여 모든 참여사는 자사 제품의 품질관리에 적용되고 있는 역가시험법과 더불어 식품의약품안전청에서 제공한 참조씨험법을 함께 시험하였고 시험결과를 자사의 계산법과 동시에 평행선분석법으로 각각 계산하여 그 차이를 비교하였다. 그 결과 시험의 정밀도와 재현성은 각 참여사의 자사 뵉가시험법과 평행선분석법을 적용하였을 째 보다 우수하게 나타났고 대부븐의 참여사에서 1표시역가의 80%~l%', 신뢰구간 '표시울가의 64%~l56%' 내에 분포하여 상대적인 감도가 고르면서 정확포가 높았다. 또한 각 참여사의 자사 결과계산법과 평행선분석법 간의 차이를 't-Test'로 분석한 결과 유의한 차이를 나타내지 않았으며 모든 찹여사의 두 가지 시험법과 분석법으로부터 얻은 평균값들의 차이를 분석한 결과 유의한 차이를 나타내지 않아 모든 참여사의 인터페론 역가시헌이 '표준화'되어 있는 것으로 분석되었으며 평행선분석법 및 신뢰구간에 대한 적용가능성을 제시하였다. The specific activiw of recombinant interferons made by different manufacturers can vary and bioassay systems which are utilized to determine the biological potency ofinterferon may he affected by a number of factors, such as ceIB lines, viruses and the statisticalanalysis of the assay. Tllerefore the bioassay of interferon, like as other biological products, isessentially comparative and thus requires a fHxed reference standard and standardized assayconditions. A collaborative study was performed for standardization of interferon bloassay. Sixlaboratories of interferon Danufacturers and KFDA were participated in this study. Alllaboratories measured the potency of'the same inteferon samples'by their own routinemethods and the reference method which was offered by KFBA. The results were analysed byboth ways using their own data analysis methods and the usual statistical methods for aparallel line assay The relatiue sensitivities of each assay system and the potency of eachworking standard of the participants were compared by assessing the assay performance svchas accuracy, precision and reproducibility. The results showed best pr·ecision and reproducibiBitywhen the potency was measured by the manufacturer's routine methods and calculated byparallel line analysis. Tte estimated potency was from 80% to 125% and the confidence limitwas from 64% to 156% of the stated potency in most laboratofes, which showed goodaccuracy. Differences in data analysis between the manufacturer's routine analytical method andthe Parallel line assay were not significant by't-Test'and differences in all results fromroutine assay and reference assay also were not significant by'analysis of valiance'. Based onthe results of the collaboriltive study, all participants were'standardized'in the interferonbioassay and we may consider the change of the data analysis of Inteferon potency to thestatistical method for a parallel line assay.

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