RISS 학술연구정보서비스

검색
다국어 입력

http://chineseinput.net/에서 pinyin(병음)방식으로 중국어를 변환할 수 있습니다.

변환된 중국어를 복사하여 사용하시면 됩니다.

예시)
  • 中文 을 입력하시려면 zhongwen을 입력하시고 space를누르시면됩니다.
  • 北京 을 입력하시려면 beijing을 입력하시고 space를 누르시면 됩니다.
닫기
    인기검색어 순위 펼치기

    RISS 인기검색어

      검색결과 좁혀 보기

      • 좁혀본 항목

      • 좁혀본 항목 보기순서

        • 원문유무
        • 음성지원유무
          • 원문제공처
            • 등재정보
              • 학술지명
              • 주제분류
                • 발행연도
                • 작성언어
                • 저자

              오늘 본 자료

              • 오늘 본 자료가 없습니다.
              더보기
              • 무료
              • 기관 내 무료
              • 유료
              • 재조합 인터페론 알파의 표준화에 관한 연구

                손여원,신원,정자영,최영주,정지원,오일웅,진재호,박선영,박태성 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

                우리나라에서 유통되고 있는 재조합 인터페론 알파의 역가시험을 표준화하기 위하여 국내제조 5개사,수입 1개사 및 식품의약품안전청이 참여하여 공동연구를 실시하였다. 공동연구 참여사의 역가시험법의 상대적인 감도와 상용표준품의 활성을 비교 ·보정하기 위하여 공통의 인터페론 알파 시험물질에 대하여 5회 이상의 독립적인 시험들 실시하고 시험결과의 정확도, 정밀포 및 재현성을 비교하였다. 보다 정확한 분석을 위하여 모든 참여사는 자사 제품의 품질관리에 적용되고 있는 역가시험법과 더불어 식품의약품안전청에서 제공한 참조씨험법을 함께 시험하였고 시험결과를 자사의 계산법과 동시에 평행선분석법으로 각각 계산하여 그 차이를 비교하였다. 그 결과 시험의 정밀도와 재현성은 각 참여사의 자사 뵉가시험법과 평행선분석법을 적용하였을 째 보다 우수하게 나타났고 대부븐의 참여사에서 1표시역가의 80%~l%', 신뢰구간 '표시울가의 64%~l56%' 내에 분포하여 상대적인 감도가 고르면서 정확포가 높았다. 또한 각 참여사의 자사 결과계산법과 평행선분석법 간의 차이를 't-Test'로 분석한 결과 유의한 차이를 나타내지 않았으며 모든 찹여사의 두 가지 시험법과 분석법으로부터 얻은 평균값들의 차이를 분석한 결과 유의한 차이를 나타내지 않아 모든 참여사의 인터페론 역가시헌이 '표준화'되어 있는 것으로 분석되었으며 평행선분석법 및 신뢰구간에 대한 적용가능성을 제시하였다. The specific activiw of recombinant interferons made by different manufacturers can vary and bioassay systems which are utilized to determine the biological potency ofinterferon may he affected by a number of factors, such as ceIB lines, viruses and the statisticalanalysis of the assay. Tllerefore the bioassay of interferon, like as other biological products, isessentially comparative and thus requires a fHxed reference standard and standardized assayconditions. A collaborative study was performed for standardization of interferon bloassay. Sixlaboratories of interferon Danufacturers and KFDA were participated in this study. Alllaboratories measured the potency of'the same inteferon samples'by their own routinemethods and the reference method which was offered by KFBA. The results were analysed byboth ways using their own data analysis methods and the usual statistical methods for aparallel line assay The relatiue sensitivities of each assay system and the potency of eachworking standard of the participants were compared by assessing the assay performance svchas accuracy, precision and reproducibility. The results showed best pr·ecision and reproducibiBitywhen the potency was measured by the manufacturer's routine methods and calculated byparallel line analysis. Tte estimated potency was from 80% to 125% and the confidence limitwas from 64% to 156% of the stated potency in most laboratofes, which showed goodaccuracy. Differences in data analysis between the manufacturer's routine analytical method andthe Parallel line assay were not significant by't-Test'and differences in all results fromroutine assay and reference assay also were not significant by'analysis of valiance'. Based onthe results of the collaboriltive study, all participants were'standardized'in the interferonbioassay and we may consider the change of the data analysis of Inteferon potency to thestatistical method for a parallel line assay.

              • 식품 중 카드뮴의 위해성평가

                이효민,임철주,윤은경,김종욱,최시내,김효미,한지연,김부영 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

                쳐근의 선진외국에서 수행되고 있는 식품중 오염물질의 관리경향을 살펴보면 위험성확인, 노출평가,용량-반응평가, 위해도결정 등의 4단계로 진행되는 위해성평가 (risk assessment)를 통해 그 안전여부를 판단하고 있고, 노출집단의 식품섭취패턴을 고려한 위해성관리를 수행하고 있다. 본 연굴에서는 식품섭취를 통한 카드뭄의 1일노출수준을 파악하고 독성자료를 이용하여 현 노출의 안전여부를 판단코자 하였으며, 식품섭취량을 고려한 식품군별 카드윰의 인체노출기여도를 고려하므로 위해성평가결과에 근거찬 관리패안을 제시코자 하였다. 평가에 고려된 식품꼬염도자료는 친종의 식품을 대상으로 수집된 오염도자료(식품의약품안전청, 국링 수의과학검역원, 국립수산연구소, 1992-1998)를 Meta 분석」동일 목적으로 수행된 독립적 연구결과들을 종합 ·분석하여 대표값을 유도하는 방법)을 통해 얻어진 가중평균 값을 활용하였다. 인체노출평가를 위해 평가대상인구집단을, 우리나라 평균성인으로 하여, 60kg (한국표준과학연구원,1998.1 성인으로 하였으며, 개별식품의 평균오염도자료를 이용하여 구한 1일인체노출량을 모두 합산하여 정량화하는 만성노출평가와 단일식품의 최대오염도값을 이용하여 1일인체노출수준을 정량화하는 단기 노출평가를 수행하였다. 인체노출평가에 ·.초려된 식품소비량자료는 최근에 보고된바 있는 국민건강영양조사결과보고서 (보건 복지븐, 2000)의 연령별 (20-64세) 최고값 (단기노출)과 펼균값 (만섣노출)을 활용하였다. 용량-반응평가에 쓰여진 카드윰의 독성값들은 만성위해성평가를 위하여 FAOJWHO, U.S.FDA,U.S.EPA 등에서 제시하고 있는 신장독성을 toxicologlcal endpoint로 하는 1일 허욥노출수준인 TDI(Tolerable Daily Intakr), RfD (Reference Dose)를 고려하였으며, 단기위해성평가를 웠해서 본 연구에서는 차세대 생식 · 발생독성에 근거한 단기독성자료를 선별하여 구해진 NOAEL 값에 불확실성 계수 100(10 ;from animal to human, 10 , human variabaity)을 고려하므로 단기1일허용노출수준 (Permissible Intake Level, PU)을 구하였다. 노출평가결과와 용량-반응평가결과를 종합하는 위해도결정단계에서는 1일인체노출량을 1일허용노출 수준으로 나누어주므로 러험지수 (퍼azard Index, Hl)를 구하였고, Hl가 1이상일 경우 식품을 통한 카드윰노출로 인하여 유해떵향발생이 기대된다고 판단하며 Hl가 1이하일 경우는 유해영향발쟁이 기대륵지 않는다고 판단하였다. 위해성평가결과에 근거한 관리대안끼시를 위하여 식품섭취를 통한 카드윰1일인체노출량이 만성1일허용노출수준을 초과하지 말아야 한다는 이론하에 식봄섭취패펀(식품군별 소비량, 카드윰의 인체노출기여도)과 체중을 고려하여 제시하였다. 인체노출평가를 통해 구해진 급성노출펑가에서의 식품군별 노출량범위는 곡류(8.Br10-9_1.)4H )0-"mg/Btg/day), 과일류(6.1·7H10~s_1.46 H 10-in)g/kg/day), 두류(1.53×10-7_3.47×10-6mg/1tg/day), 서류(7.45 H 10-6_8.4×10-smg/kg/day), 어 패류(1.i8×107 _ 1.27x tO-imgAgJday), 윽류(1.07 f 10-3_1.33x10-"n19fg/day), 채소류(ri.23r10-7_1.28×10-img/lfg/day)먼으며, 모든 식품의 평균 인체노출량을 합산한 만성인체노출량은 2.09r10-4mgfg/day 였다. 용량-반응평가메서 산출된 신장독성에 근거하 만성1일허용노출수준은 TDI 0.Oo079ing/kg/day, RfD 0.001mg/)tg/daf였으며, 생식 ·발생독성에 근거한 단기1일허용노출수준은 PIL 0.O071mg/kg/daylf)와 0.03smg/h9/dayis)로 산출되었다. 식품섭취를 통한 카드윰의 만성로출에 대한 위해도결정을 위하여 만성인체뇨출량 2.09×10-4D9/k9/0ay를 가장 엄격한 만성1일허용노출수준인 TDI 0.Oo079rrlg/kg/day으로 나누어수므로 구한 Hl는 0,26으로써 본 평가에 고려된 로출상황에서는 유허영향발생(신장독성)이 기대되지 않는 것으로 판단되어졌고, 단기 노출에 대한 위해도결정을 인해서는 단일식품의 단기인체노출량 6.17×10-8_1.33×10-4m8/1t9/day을 가장 엄격한 단기1일허용노출수준인 0.0071in9/k9/0ay로 나누어주므로 53종 식품에 대한 Hl범위가 8.5 x10-s_1.gx10-2로 산출되었다. 이와 같은 결과는 모체의 식품섭취를 통한 단기 카드윰노출로 인해 태아의 생식 ·발생독성이 기대뵉지 않는다는 것을 의미한다. 본 위해성평가에 고려된 총식품량은 176g/4ay로서 성인1일총식품섭취량 ll18g/day(모건복지부,1999)의 약 70%에 해당하는 란으로 본 평가에 고려되지 않은 기타 식품섭취로 인한 카드윰노출과 대기. 토양을 통한 노출을 고려한다면 인체노출량은 다소 상승할 것으로 판단된다. 관리대안제시를 위해 구해진 식품군별 인체노출기여도 순위는 곡류(40.2%), 채소류(19.8%), 육류 (18.1%), 어패류(8.3%) 순이었고, 식품을 통글 1일 인체노출량이 만성1일허용노출수준인 RfD를 초과하지 말하야 한다는 이론을 배결으로 산출된 식품군별 관러대안은 곡류 0.068ppm, 채소류 0.036ppm, 육류 0.148ppm, 어패류 0.066pp1n 퐁이었다. 이상과 같은 결과는 위해성평가자료에 근거하여 식품섭취패턴을 고려하므로 노출비중을 구분힐여 관리해야 한다는 기초자료로서 비용-편익분석, 사회 ·경제적 영향 등을 파악후 쓰여져야 할 것이다. The lerel of individual dietary cadntum varies upon the national food consLrnption pattern and the cadnllum levels in foods. This study aimed to quantify the humandietary cadudvm intake in order to assess the whether the current dietary cadntium exposure issafe and to provide 3nanaging information based on results of the risk assessment.In order to quantify the dietary cadmium make, data were obtained from both the caduiumlevels in foods and consumption data for 53 foods, fhich were selected as foods mostcdrnBontf censumed by the general Korean. The survey data from the Korea food and DrugAdministration and r#rlated agencies were co31ected between 1992 and 1998. The tolerable dailyintake (TDI, U.S.EPA, 1993), which Itidney toricity as toxicologicaB endpoint of cadmium wasapplied, was used for chronic risk assessment and the permissible intake level(PIL) forshort-term risk assersment was calcufated by dividing NOAEL based on reproductive toxicity(Ali et al., 1986) by the uncertaint)· factor of 100 (from animal to human 10, humanvariabilitf'10). The chronic mean intake of daily dietary cadmium, which the general Koreanadult group with 60kg was regarded as the target population and the adult mean in the Reporton National Hea?f? and Nutrition Survey (1999) was used as consumption data for theindividual foods, "tfas estimated to be 2.09×10-a m9/k9/day. The dietary cadmium intake aschronic mean was compared to the TDI of 0.Oo079 mgag/day, from which the hagard index bythe cadmium of 0.26 was produced. If the dietary cadmium exposure was considered along withthe contributions frorri other sources such as ambient air and soil, the hazard index bIT thecadnlium would be higher. The short-term intake of daily dietary cadmium, which was based on single commodityronsumption and maxiuum reported residue level, was estimated between 6.17×10-smg/ltg/dayand 1.33×10-4mg/1tg/day. The aetary cadmium intake as short-term intake was compared tothe PU of 0.0071 mg/kg/day, from Ivhich the haEard indek between 8.7×10-6_1.gx10-2 wasProduced. This study also suggested strategies to manage the hazard based on the principle that thetotal daily cadrrlium inta.to should be controlled below the TDI. For applying this information, acost-benefit analysis, an analysis of the social and economic impact, and other related studieswill be implemented in a future study

              • 의약품 표준품 규격제정 및 제조 : 향균·항생물질의약품의 표준품 제조사업 The preparation of reference standard of antibacterial antibiotics drug

                장정윤,장성재,이송득,박승희,정혜윤,민충식,이경희,이정은,우미희 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-

                황산네틸마이신, 토브라마이신, 오플즉사신, 리팜피신, 황산폴리믹신B의 대한약전 및 식품의약품안전청표준품(KFD.f, reference)을 제조하고자 하였다. 이 물질들을 가지고 FT-lR, TLC, UV를 통하여 확인 및 동정을 하였고, 역가시험으로 액체크로마토그래프법, 미생물학적방법을 시행하여 검토하였고, TLC, HPLC를 디용한 순도시헐과 기타 규격시험을 실시하여 대한약전 및 식품의약품안전청 표준풍을 제조하고 그 규격을 확립하였다. Netilmycin sulfate, tobramycin sulfate, ofloxacin, rifampicin, polymixin B sulfate were tested for the preparation of Korea Pharmacopoeia(KP) and Korea Food and Drug Administration(KFDA) Reference Standards. We purchased the candidate materials and the materials were identified as netilmycin sulfate, tobramycin sulfate, ofloxacin, rifampicin, polymixin B sulfate by FT-IR, TLC and UV. We determined their potencies by HPLC and microbiological method and compared results of two methods. Purity tests were performed by HPLC and TLC. We looked into water content, pH also. On the basis of above results, we made KFDA specification. Materials were authorized as the netilmycin sulfate, tobramycin sulfate, ofloxacin, rifampicin, polymixin B sulfate KFDA Reference Standard for the further distribution.

              • 항생물질의 표준품에 관한 연구(Ⅲ) : 세파졸린과 세포페라존디하이드레이트의 표준품 제조 The preparation of cefazolin and cefoperazone dihydrate reference standards

                강찬순,김인규,박승희,장정윤,최선옥,이경희,이지현,김동현 식품의약품안전청 1997 식품의약품안전청 연보 Vol.1 No.-

                세파졸린』세포페라존디하이드레이트의 식품의약품안전청표준품(KFDA reference sadard)을 제조하 고자 하였다. 이 물질들을 가지고 fT-lR, DSC, NMR, TLC, UV를 통하여 확인 및 동정을 하였고, 역가시험으로 액체크로마토그라프법 , 미생물학적방벗을 시행하여 비교 검토하였고, TLC, HPLC를 이용한 순도시험과 기타 규격새험과 잔류용매 시험을 실시하여 식품의약품안전청 표준품을제조하고 그 규격을 확립하였다. Cefazolin aild cefoperazone dihydrate materials were tested for the preparation of Korea Food and Drug Administration(KFDA) Reference Standards. We purchased the candidate materials and the materials were identified as cefazolin and cefoperazone dihydrate materials by FT-IR, DSC, NMR, TLC and UV. We determined their potencies by HPLC and microbiological method and compared results of the two methods. Purity tests were performed by HPLC and TLC. We looked into water contenL, heavy metals and residual solvents, also. On the basis of above results, we made KFDA specification. Materials were authorized as the cefazolin and cefoperazone dihydrate KFBA Reference Standards for the further distribution.

              • 특수제형의약품의 제제 평가에 관한 연구(Ⅱ) : 매트형전자모기향 The vaporising mats

                제금련,김재근,이수정,최현철,김호정,고현숙,백옥진,심창구,문동철 식품의약품안전청 1998 식품의약품안전청 연보 Vol.2 No.-

                매트 중 훈증되는 양을 측정하기 위하여 현재 훈증률에 시험이 설정죄어 있으나 여러 가지 메홉한 점이 있어 훈증률에 영향을 주는 ㅇㅇ인들을 검토하고,또한 매트의 우너료로 사용되는 펄프판 중 혼재할 수 있는 poly chlorinated biphenyl(PCBs)의 함유 여부등을 검토하엿다.살충성분으로 디-시스/트란스 아레트린을 함유하는 4종 매트와 5종 훈증기를가지고 매트의 두께, 발열판 온도 및 시간에 따른 훈증양상을 삐교 검토한였다. 훈증률시험 결과 살충성분은 4개 제품모두 4시간 후 40~50%, 13시간 후 80% 이상 지속적으로 춘증되어 제품간에 큰 차이가 없었으나,효력증강제는 이보다 훨씬 적은 훈증률을 나타내어 큰 차이를 보였으며 펄프관의 두께가 가장 얄은 제품이 가장 높은 훈증률과 시간에 따른 일정한 증파을을 보였다. 원료 펄프판에서는 PCBs가 검출되지 않았다. 이상의 결과로 혼증를 규격 기준둥을 식품의약품안전청고시의 개정의 기초자료로 활용하고, 제제를 개선함으로써 매트형 전자모기향의 품질을 확보하 여 우수 의약품공급에 기여하고자 한다. To propose a guidetiae for specification of vaporising mats that world-widely used as . #, 3 household insecticide products we tested the evapol'ation rates of four purchased mats eontaining d-cis/ .trans allethrin and piperonyl butoxide. After the eiraporation tests of four mats for 24 hours, the active -ingredient( d-cis/traus allethrin) from four mats sflowed continuous eupoaration profiles, but synergist(piperonyl butoride) from four mats showed muct lower aud significantly different evaporation ratesone aBother. The mat which has the most thin thie)fBess showed high evaporation rate aBO continuousevaporation profiles. And the result of the examination on the existence of poly chlorinated biphenyl(PC8s) is that PCBs were ·not detected. In conclusion this results should help optimiEe the formulatienof the vaporising mat and provide a basis quality central procedures.

              • 생약 및 생약(한약)제제의 품질평가법 연구 : 번용한약제제의 품질관리에 대한 연구 Studies on Quality Assessment of frquently used Korean traditional medicine preparations

                조정희,김도훈,오미현,강인호,심영훈,김은경,김종환,김달환,지선경,김현주,하광원,김영중,문영희 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-

                의약분업과 더불어 한받엑스쓱립제에 대한 수요가 증가추끼에 밌다. 따라서 본 연구에서는 딴이 사용되는 생약(한약)제제에 대하여 지표물질의 이행률 및 안정성을 검토하고 지표물질에 의한 한량시극법을 확립하고자 하였다 백삼을 한유하는 제제중 식품의약품안전청고시에 수재된 가미귀비랑엑스과킬등 10품목과 수재되지 않은 대건중탕엑스과립 등 j픔목에 대하여 탕저를 실험걸적으로 조제하고 갈근 감초. 계지. 목단피, 백작약, 진괴, 백삼, fl자. 황금, 황련에 대하여 원료생약 및 탕제에 대한 함량시극출 한 다음 각 지표성분의 이행률을 검토하였다. 각 탕제별 백잠의 함량시험은 진세노사이드 Rbi을 ·i표성분으로 하여 시험하였고, 진끼노사이드 Rbl의 이행를은 제제에 따라 fS.6~71.4ff의 범위플 나타네었다. 본 시험결과를 기초로 하여 제제중 백삼의 함량시험법을 고시에 추가 설정하고, 레건증탑엑스곽립제 등을 고시에 수재하는 등 향후 고시의 제 · 개정에 반영하고 씽약(한약)제제의 합리적인 푼질판피를 확립하고자 한다 The demands of herbal medicine preparations have been increased along )ITiti) the growing interest about healthcare and the separation of pharmacy and clinic.'rhereforethis study Ivas carried out to examine the availability of marker and its stability toward uTidel),-used herbal medicine rreparations. Effective component of Ginseng Radix Atba is kno)t·n asPana,tadiol such as girisenoside Rbl, Rbf, Rgl, etc. Using the standard compounds, puerarine.gl!'cIFrrhiElc acid, cinnamic acid, paeoniflorin, geniposide. baicatin, and berberlne, Ive investigatedthe 10 noticed preparations (ex. Gamiguibi-tang) and S unnotired preparations (ex. Daegunjung-tang) in KFDA NOTICE. And the content of Ginseng aadi,』 Alba f·as examined based oilavailabilittT of ginsenoslde Rbl. As a result, the contents of ginsenoside Rbl u·as 2i.6 to 71.4%from Ginseng Radix #Llba in each herbal medicine preparation. This exT)eriment made tl)epossibilitl'of content tes4 of Ginseng Radi.1 Alba b:#· ginsenoside Rbl In herbal medicinepreparation.

              • 식이를 통학 식품첨가물의 섭취량에 관한 연구 : Synthetic food colors

                이종옥,김소희,윤혜정,이창희,박성관,김종승,장용주,박선영,이철원 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

                본 연구는 식품의 쫀류, 연령에 따른 합성착색료에 대하여 쇼비실태를 파악하고 식이를 통해 실제 섭취되는 착색료의 총 섭취량을 조사하여 FAO/WHO에서 설정한 일일섭취허용량(ADI)과 비교검토함으로서 ADt 관괸 기초자료를 확보하고, 실제 섭취량과 ADI간 안전수준평가 및 관련 국가정책반영 자료로 활용하고자 수행하였다. 이에 본 연구에서는 시중에서 유통되고 있는 제품 중 빵, 과자, 사탕, 주류, 청량음료, 아이스크림, 껌, 쵸콜릿 등 총 8종 369품목의 Af료를 수집한 후 분석대상식품별로 함량을 측정하고 국민건강영양준사자료에 근거하여 식품의 종류와 연령에 따른 색소별 실제 섭취량을 산출하였다. 시료전처리 후 고속액체크로마토그라프(HPLC)법에 따라 정량분석을 행하였을 때, 분석 대상식품의 회수율은 79.O~102.1%로 양호하였다. 분석된 결과로부터 일일추정섭취량(EDI)을 산출한 결과, 대상 식품별 색소의 총 EDI는 0.00159~3.73707mg/man/0ay의 범위이었으며 과자에서 가장 높았고, 연령대별 색소의 총 EDI는 1.S7262~14.67393mgjman/day의 범위로 13~19세에서 가장 높은 수치를 나타내었다. 국민건강영얄즈사표의 식품별 1인1일당 섭취량과 색소별 평균검출농도로부터 EBI물 산출하였을 때, 8종 식용타르책÷조별 총 EDI는 0.0982s-2.10993mman/day의 벙위로 각 색소의 ADI를 국민평균 체중 딜kg으로 환산한 5.S~1375mg/man/day와 비교하였을 때 매우 낮은 결과를 나타내었다 이상에서 식이를 통한 우리나라 국민의 합성착색료별 일일추정섭취량은 Ff10/WHO에서 굉가된 ADI의 0.02~8.65%이었으며, 총 색소섭취량도 ADI 대비 약 0.2%로 식품을 통한 섭취는 안전하다고 판단된다. This study has been carried out to irieasure the amount of the daily intake by Korean on 8 permitted synthetic food colors(incfuding Brilliant Blue FCF, Bl; Indigocarmine,B2; Fast green PCF, G3; A:naranth, R2; Erythrosine, R3; Allura Red, R4O; Tartrazine, Y4;funset Yellow FCF, Y5) in f(lods. The amounts of synthetic food colors were determined by14PLC for foods svch as breads, snack, candy, alcoholic brverages, soft drinks, ice cream,L·hocolate and chewing gum. T#ecoveries of 8 synthetic food colors from foods spiked at 10r9/g11·ere found to be 79.O~102.1(%) for each food. Total Estimated Daily Intake( fEDT) wererElnged from 0.00159 to 3.73707mg/man/0ay for each food item and from 1.57262 to1 t.67393mg/man/day for ages. The data of average food intake for each food item per man per(1.Iy Itrere obtained from the rrBport of National Nutrition Survey carried by Ministry of Health:iild IfFelfare in 1999. Total Es'☞imated daily intake( fEDl) of each colors per man per day wererhouied as fgllows ; 0.09825mg for B2, 0.93016mg for Bl, 0.23337mg for G3, 1.30211mg for Y4,1.09149mg for YS, 0.56013mg for R2, 0.47546mg for R3 and 2,10993mg for R4O in totalrfspectively, and the range of these values were 0.02 ~8.65% of FAOffFHO's Acceptable DailyIntake(ADI) ; 275mg/rila?jdaf'for B2, 687.Smg/mar#day for Bl, 1375mg/marday for G3,-112.Sing/nlan/day for Y4, 137.Smg/man./day for YS, 27.5mg/kg b.w./day for R2, 5.Sing/kgb.Ir-/day for R3 and 385mg/kg b.w./day for a40 and judged to be safe.

              • 위해성배제를 위한 의약품 평가에 관한 연구 : 근적외분광분석법을 이용한 의약품의 함량시험법 개발 Development and validation of a method for the analysis of a pharmaceutical preparation by NIRS

                제금련,윤미옥,이수정,최현철,김호정,김효진 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

                근적외분광분석법(HRS)은 800~2500 nm 영역에 해당하는 전자기복사선의 흡수를 이용하는 분석벌으로 시료의 전처리가 거의 괼요없는 비파괴 분석방법이다. t980 년대 이후 컴퓨터와 Chemometfcs등의 올달로 인해 HIRS의 효용성은 크게 증가하고 있다. 본 연구에서는 NIRS를 이용하여 의약품의 쭘질관리를 효을화할 수 있는 함량시험댑을 개발하고자 하였다. 얄효성분이 같고 유사한 부형제를 함유하고 있는 개 회싸 페노바르비탈정을 가지고 투과방식의 NIR르와 PLSR(Partial Least 르rluares Regression)범을 이용·;차여 페노바르비탈 함량시험을 위한 겅랑식 모델을 개발하고 이를 검증하였다. 직선성, 정량범위, 병행정도, 실내재현정도 등을 평가하여 양호한 결과를 얻었다. Near-infrared spectroscop17(NIRS) is a rapid technique involving the absorption of electroiilagnetic radiation in the range 800~2500 nm. Recently NIRS is highly favored inQuality control testing because quick and accurate measurements can often be made f·ithoutdestroying the sample. The objective of this work was the development and validation of aNR quantitative method for the analysis of a commercially available pharmaceutical preparation.NR transmitance spectroscopy was used to determine nondestructively the content ofphenebarbital in intact tablets by collecting NIR spectra in the range t100 ~aioo nm and usingf PLS regression method. The developed NR method gave results corrlparable to the HPLCassay procedure, the standard error of calibration and prediction being 0.18 % and 0-39 %(wJw), respectively. The developed method was validated for use in routine analysis, and forthis purpose the lineafty, repeatability, intrmediate precision of the active principle quantitauonIvas assessed.

              • 치료방사선 선량보증(Ⅲ)

                오헌진,박기정,김귀야,이현구,양현규,라정은,하성환 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-

                식품의약품안전청 방사선표준과는 mCo 치료준위방사선에 대한 교정을 38년 이상 수행하였다. 보유한 에어커마와 물흡수선량에 대한 이차표준 시스템은 Tfdorado-6 mCo 조사장치, TKOI 전리함, Keithley 6517 elecemoter로 구성되어 있다. 에어커마와 물흡수선량에 대한 표준은 국제원자력기구에 소급성을 가지고 있으며 각각의 합성불확도가 0.75 %와 0.92 % 이다. 방사선표준자에서는 1999년부터 국내 방사선치료기관에 대하여 국가꼭인 칠원의 선량 보증 프로그램을 시작하였다. 금년에는 원격방사선치료장치를 사응하는 5개 방사선치료기관에 대한 TLD 우편 선량보증 프로그렘을 실시하였다. 평가된 모든 결과는 허용오차인 눈5 %내매 위치하였다. 또한 방사선표준과에서는 우물형전리함과 137cs 선원을 이용하여 근접치료용 방사선 표준을 확립하였다. 현재 식룸의약픔안전청 방사선표준과는 TLD 우편 선량 보증 프로그램을 성공적으로 착립, 운영하고 있다. The Korea Food and Drug Adiministration (KFDA) has more than 18 years of experience in calibration of therapy level dosimeters for ^(60)Co radiation. The secondary standard of air kerma and absorbed dose to water at the KFDA consists of a Eldorado-6 ^(60)Co irradiation unit, an TK01 ionization chamber, a Keithley 6517 electrometer. The values of air kerma and absorbed dose to water were transferred from the International Atomic Energy Agency(IAEA) SSDL in Seibersdorf, with combined uncertainties of 0.75% and 0.92% respectively. Since 1999 a national quality assurance program for ensuring dosimetry accuracy in Korea radiotherapy centers has been performed by the KFDA. In this year TLD postal dose quality assurance program was performed for 5 radiotherapy centers. All results were positioned within acceptance limit ±5%. KFDA established radiation standard for brachytherapy using well-type ionizaation chamber and ^(137)Cs brachytherapy source. Now the KFDA is successful in setting up the TLD postal dose quality assurance program.

              • 한국식품성분에 관한연구 : 지방산 함량 측정(Ⅲ) Determination of fatty acid contents(Ⅲ)

                이달수,권혁희,김소희,김인복,권오란,이혜영,장재희,최종택 식품의약품안전청 1998 식품의약품안전청 연보 Vol.2 No.-

                식이지방산(Dietary fatty acid)은 영양학적으로 매우 중요한 식품 성분으로서 균형된 지방산섭취는 질병아밟 및 건강유지와 밀접한 관련이 있다. 그동안 식품중 지방산함량자료부족으로 지방산 섭취량평가가 잘 이루어지지 않은 점을 감안하여 본 연구를 통하여 지방산에 대한 database를 구축하고자 1996년부터 한국인 상용식품에 대한 지방산함량조사를 해왔으며 1998년에는 한국인 상용 식품, 배추 등 50 품목에 대한 함량조사를 실시하여 3년간 총 160품목에 대한 지방산 함량자료를 만련하였다. 지난 2년간은 생식품 위주로 식품을 선정하였으며, 올해에는 유제품, 가공식품등을 포함하여 한국인 상용식품이 대부분 포함되도록 식품을 선정하였다. 그동안 분석해 온 27개의 지방산에 단쇄지방산 3종을 추가하여 단쇄 (C,~Cs), 중쇄 (C,o~C,f), 장쇄 (C,s~cf4)지방산 총 30종에 대한 지방산 함량을 분석하였다. Om뜰awax 320 column(르upelco)을 사용하여 eC(riD)로 분석하였으며, 3년간의 연구를 통하여 보다 개선된 지방산 분석방법을 확립하였다」 븐 연구사업을 통해 마련된 지방산 데이타베이스는 식품중 지방의 영양학적 품질정가시에 매우 유용한 자료가 되며,죽민의 영양력가, 영양교육 띤 식생활지침 설정시에도 기초자료로서 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대된다. We established a database for fatty aeid contents of freauently consumed Korean food items through 3 years (1996~199a) to determine the types and the quantity of fatty acids which arevery importaat for the rublic healt]t. The contents and composition of 27 fatty acids in 110 foods weredetermined in 1996 and 1997. We selected foods to cover commonly comsumed foods by Korean as manyas possible, on the base of curfent national nutrition survey report. This year, we analyzed 30 fattyacids includiBg 3 short chaiu fatty acids(C, e~cs o) fof 50 foods. We performed the analfsis of fattyacids by eC method aRd established the improlred analylrical method through tile 3 year studies.Triundecanoin(C,, e) in triglyceride form was added as a internal standard. Saturated, rnenounsaturatedand polyunsaturated fatty acids were calculated as sum of individual fatty acids. The resvlts are expected to be useful in several nutritional studies, in nutritional assessment, in nutri-tioBal education and poBicy to improve the public healtll.

              맨 위로 스크롤 이동