20세기 국어학과 진단학회

안예리 진단학회 2022 진단학보 Vol.- No.139

진단학회는 일본인 학자들이 중심이 되었던 청구학회를 견제하며 조선인에 의한, 그리고 조선어를 매개로 한 조선학 연구를 지향했다. 국어학은 1934년 진단학회의 출범 당시부터 역사학, 민속학, 국문학과 더불어 조선학의 주축이 되었고, 진단학회의 국어학자들은 학문적으로뿐 아니라 학회의 경영과 행정의 제반 측면에서도 주도적 역할을 했다. 『진단학보』에 실린 국어학 논문들은 서구의 언어학 이론을 적극 수용한 연구들로, 경성제대 조선어 전공의 학풍을 반영한 것이었다. 경성제대 조선어문학과 출신들은 진단학회 설립 이전에 조선어문학회를 조직하고 학술지 『조선어문학회보(조선어문)』를 간행하였지만, 조선어문학회는 진단학회의 설립을 계기로 이론적 연구 중심의 진단학회와 실천적 연구 중심의 조선어학회로 분리되었다. 한편, 조선학 연구는 1920년대부터 민족주의 지식인들 사이에서 화두가 되었는데 진단학회의 조선학은 조선을 절대화하거나 특수화하지 않는다는 점에서 차별성이 있었다. 진단학회 소속 국어학자들도 조선어를 세계 여러 언어 중 하나로 상대화하고 언어학의 방법론에 따라 국어를 연구하며 그 연구 결과를 여타의 언어와 비교함으로써 국어의 보편성과 특수성을 파악하고자 했다. 일본 학계의 왜곡된 연구에 대항한다는 진단학회의 문제의식은 국어학 논문들에서는 뚜렷하게 확인되지 않았지만, 람스테트의 연구에서 잘못된 부분을 지적해 바로잡거나, 오구라 신페이가 아직 다루지 않은 문제를 깊이 파고드는 등 외국 학자들의 연구를 뛰어넘고자 하는 의지와 자신감이 확인된다.

CYFRA 21-1, Carcinoembryonic Antigen 및 이들 조합의 폐암 진단 성능 평가

김진주,안효준,박용정 대한진단검사의학회 2020 Laboratory Medicine Online Vol.10 No.1

배경: 본 연구에서는 폐암 진단을 위한 종양 표지자인 cytokeratin 19 fragment (CYFRA 21-1)과 carcinoembryonic antigen (CEA)의 진단 성능을 비교하고 최적의 판정기준치를 설정하고자 하였다. 방법: 폐암 진단을 위하여CYFRA 21-1과 CEA 검사를 동시에 시행 한 1,176예을 대상으로 연구를 진행하였으며, 이들을 종양표지자 검사가 의뢰된 이후의 진단명에 따라 폐암 93예, 전체 대조군 1,083 예로 구분하였고, 전체 대조군 중에서 환자군과 유사한 연령대의 대조군 146예를 선정하였다. 다변량 분석을 이용하여 각 종양표지 자의 농도와 폐암 진단과의 연관성을 확인하였으며 receiver operating characteristic-areas under the curve (ROC-AUC) 분석을 이 용하여 대상자 별 종양표지자 조합의 진단 성능을 평가하였다. 결과: 회귀분석 결과 환자의 나이와 CYFRA 21-1 및 CEA의 농도는 폐암 진단과 유의한 연관성이 있었으며 폐암의 조직학적 소견에 따라 각각의 표지자의 진단 성능에 차이가 있었다. 전체 대조군 및 환자군과 연령대가 유사한 대조군 모두에서 비소세포폐암의 진단 의 경우 두 표지자 조합의 AUC가 각각 0.8661과 0.7559로 가장 높 았으나, 편평상피세포암의 경우 같은 대조군에 대하여 CYFRA 21-1 단독 검사의 AUC가 각각 0.9245와 0.8428로 가장 높았다. 본 연구에서 설정한 판정기준치를 적용하였을 때, 비소세포폐암, 선 암 및 편평상피세포암의 진단에서 CYFRA 21-1과 CEA의 민감도와 특이도가 향상되었다. 결론: CYFRA 21-1 및 CEA는 비소세포폐암 진단 시 수용할 만한 특이도와 음성예측도를 보여 폐암 진단을 배제하는 목적으로 활 용 시 유용할 것으로 생각되며, 폐암의 조직학적 유형에 따라 두 종양표지자를 단독으로 또는 적절히 조합하여 활용하는 것이 폐 암 진단에 도움이 될 것으로 보인다. Background: The aim of this study was to compare the efficiency of cytokeratin 19 fragment (CYFRA 21-1) and carcinoembryonic antigen (CEA) for the diagnosis of lung cancer and to establish the optimal cut-off values. Methods: We retrospectively reviewed the medical records of 1,176 subjects with CYFRA 21-2 and CEA data; they were classified into 93 lung cancer cases and 1,083 total controls, including 146 age-matched controls. Multivariate analysis was used to determine the relationship between the concentration of each tumor marker and lung cancer diagnosis. The diagnostic efficiencies of tumor markers were evaluated using receiver operating characteristic curve analysis and areas under the curve (AUCs) were calculated. The optimal cut-offs for CYFRA 21-1 and CEA were also estimated. Results: Age, CYFRA 21-1, and CEA concentrations were independently associated with lung cancer diagnosis. Diagnostic efficiency of each tumor marker and its’ combination was different according to the histological types of lung cancer. For non-small cell lung cancer, the AUCs for the two-marker combination were the highest: 0.8661 and 0.7559 for total and age-matched controls, respectively. For squamous cell carcinoma, the AUCs for CYFRA 21-1 were the highest: 0.9245 and 0.8428 for total and age-matched controls, respectively. The sensitivity and specificity of CYFRA 21-1 and CEA for lung cancer diagnosis were improved when the cutoffs determined based on this study were applied. Conclusions: CYFRA 21-1 and CEA could be useful markers for diagnosing lung cancer and single or combination of markers may be useful according to different histological types of lung cancer.

『震檀學報』와 손진태의 학문적 역할

유정란 진단학회 2023 진단학보 Vol.- No.141

본고는 남창(南滄) 손진태(孫晋泰, 1900~?)에 중점을 두고 『진단학보(震檀學報)』에서 확인되는 그의 학문적 역할과 연구사적 의미에 대해 고찰한 글이다. 『진단학보』에 수록된 총 5편의 연구 성과물은 일본 내지의 학문 경로를 잇는 것인 동시에 이후 그의 연구가 어떠한 방향으로 진행될지를 미리 보여준다. 그런 점에서 진단학회에서의 손진태의 역할을 고찰하는 본고의 목적은 중요한 의미를 지닌다. 손진태는 와세다 고등학원 시절부터 연을 맺었던 인류학자 니시무라 신지의 문하에서 자연스럽게 문학에서 민속학으로 관심을 옮기게 된다. 니시무라와의 만남, 그리고 그의 강의가 민속학자로의 길을 걷게 한 결정적 계기가 된 셈이다. 또한, 손진태 민속학의 근간에는 비교적 관점이 관통하고 있다. 수학기의 여러 성과물에서 확인되듯 그의 연구는 동북아시아 민속 비교라는 방법론으로 그 편폭을 더욱 확장하고 있었던 것이다. 그런 까닭에 『진단학보』에서 손진태가 담당한 민속학의 세부 영역은 바로 해외의 그것이었다. 문헌 사료와 채집한 현지 자료를 이어 붙이고 타민족과의 비교를 통해 파악되는 보편성, 나아가 그 속에서 발견되는 조선 고유의 특성을 찾는 것이 손진태가 보여준 논의의 정수였다. 비교민속학을 통한 조선 연구란 그의 연구 방향은 진단학회의 창립 목적인 ‘조선 및 인근 문화의 연구’에도 부응하는 것이었다. 이에 그가 보여준 민속학의 윤곽은 『진단학보』의 학술 외연을 넓히는 데도 크게 기여했다고 할 수 있다. This paper focuses on Nam-chang(南滄) Son Jin-tae(孫晋泰, 1900~?) and examines his academic role and research implications identified in the Journal of 『Chin-Tan Hakpo(震檀學報)』. A total of five research results included in the 『Chin-Tan Hakpo』 connect academic paths in Japan and show in advance the direction in which his research will proceed in the future. In this regard, this paper, which examines Son Jin-tae's role in the Chin-Tan society, has an important meaning. Son Jin-tae naturally shifts his interest from literature to folklore under the guidance of anthropologist Nishimura Shinji(西村眞次, 1879~1943), who has been associated with Waseda High School since his days. His meeting with Nishimura and his lectures served as a decisive opportunity for him to walk the path of a folklorist. In addition, there is a comparative study based on Son Jin-tae's folklore. As can be seen from various achievements, his research was further broadening its scope to the methodology of comparison in Northeast Asia. For this reason, the detailed area of folklore that Son Jin-tae charge in the 『Chin-Tan Hakpo』 was that of overseas. The essence of Son Jin-tae's discussion was to connect literature and collected local data and find the universality identified through comparison with other ethnic groups or the unique characteristics of Joseon founded in them. The study of Joseon through comparative folk studies was to respond to the founding purpose of the Chin-Tan Society, 'the study of Joseon and neighboring cultures'. Therefore, it can be said that the outline of folklore he showed greatly contributed to expanding the academic extension of the 『Chin-Tan Hakpo』.

진단검사의학과 의사의 행위정의 및 의사업무량 산정에 관한 연구

차영주,김대원,김종원,민원기,박규은,박민정,송정한,이위교,임환섭,황유성 대한진단검사의학회 2005 Annals of Laboratory Medicine Vol.25 No.6

Background : The Korean Medical Association intends to determine the relative value of physician’s work separately from the total relative value scale for each medical or surgical procedure. This study was designed by the Korean Society for Laboratory Medicine to determine the relative value of laboratory physician’s work (LPW) in each diagnostic test. The LPW was clearly defined first and then its relative value was measured quantitatively on the basis of time and intensity of work. Methods : LPW in the laboratory test was categorized into three parts, pre-service, intra-service, and post-service. The relative value of physician’s work was measured using Rasch paired comparisons. Results : Practice characteristics of LPW were clearly defined according to the pre-service, intraservice, and post-service. However, any laboratory physician’s effort to improve the quality of laboratory work, which could not be measured in each test, had to be comprised in a pre-service designated separately as ‘comprehensive pre-service’. Rasch analysis based on the rating survey for LPW taken by a diverse group of laboratory medicine and other medical specialists revealed higher values than those assigned previously in many routine diagnostic tests (e.g., Gram stain, hemoglobin, anti-HBs, ABO cell type). The results obtained by applying Rasch regression analysis showed that the diagnostic tests that had been given a low relative value of LPW tended to be measured with more improved relative valuation. Conclusions : LPW for quality control and quality improvement was acknowledged with an improved relative valuation, even in the routine diagnostic test, as the results of Rasch analysis based on the rating survey. LPW might be further equated across the specialties, considering the practice characteristics of LPW 배경 : 대한의사협회는 전체 상대가치 점수 중 의사업무량 상대가치 개발 연구를 수행하고 있다. 이에 본 대한진단검사의학회에서는 진단검사의학과 의료행위에서 의사의 행위를 정의하고 분류한 후 행위별 업무량과 난이도를 분석하여 상대가치 연구에서추구하는 각 의료행위 별 의사업무량 상대가치를 정확히 산정함으로써 총 상대가치에서 의사업무량 상대가치를 분리하여 산출하고자 본 연구를 수행하였다. 방법 : 진단검사의학과 의료행위에서 의사의 행위를 정의하고시술/분석 전(pre-service) 행위, 시술/분석 중 행위(intra-ser-vice), 시술/분석 후 행위(post-service)로구분하여 각각의 시기에 수행되는 진단검사의학과 의사의 업무를 분석하였다. 한편 설문조사를 통한 상대가치 도출 방법인 Rasch 분석 방법을 이용하여 의사업무량 상대가치를 비교하였다. 결과 : 진단검사의학과의 의료행위에서는 타 의료행위에서 분류되는 시술/분석 전, 시술/분석 중 및 시술/분석 후 의사업무량외에 검사 수립 전에 소요되는 행위 및 전체적으로 검사실의 질을높이기 위한 행위인‘포괄적인 시술/분석 전 행위’가 별도로 분류488 차영주김대원김종원 외 7인되었다. 한편 본 연구에서 대부분의 항목은 기존 의사업무량 상대가치점수와 비슷한 결과를 보였으나 자동분석기에서 검사되는 항목을 포함하여 점수가 낮았던 항목(예: 그람염색, 헤모글로빈, B형간염표면항체, ABO 혈구혈액형 등)들의 의사업무량 상대가치는 기존의 의사업무량 상대가치점수 보다 높게 조사되었다. 선형회귀분석을 이용하여 Rasch measure 값을 상대가치로 변환시킨값도 낮은 점수 쪽에 분포하는 종목들에서 점수의 상승폭이 큰 경향이 있었다. 결론 : 본 연구의 설문조사 점수 분석 및 대한의사협회 Rasch쌍비교방법에서 기존의 의사업무량이 매우 낮았던 항목들의 의사업무량이 높게 조사된 것은 정도관리, 결과검증 등 다양한 질 향상 과정에서 진단검사의학과 의사가 참여하고 있다는 것을 확인해주는 결과라 사료된다. 진료에 있어서 진단검사의 의학적 유용성이 날로 증대되고 있는 바, 진단검사의 특수성을 고려하여 진단검사의학과 의사의 역할에 대한 적정한 의사업무량이 인정되어야 한 다고 사료된다.

[제5분과/내구성/진단 및 보수·보강] 유류성분이 지하구조물의 방수층 침식에 미치는 영향 평가

김영찬(Kim young-chan),최성민(Choi sung min),강효진(Kang hyo-jin),곽규성(Kwak kyu sung),오상근(Oh sang-keun) 한국구조물진단유지관리학회 2004 한국구조물진단학회 학술발표회논문집 Vol.- No.-

최근 건축물이 고층화, 대형화되어짐에 따라 지하구조물 또한 규모와 기능상의 변화하고 있으며, 이에 따라 지하구조물의 외벽 방수에 대한 의존도가 커지고 있다. 그러나 지하구조물에서의 누수현상은 계속적인 과제로 남고 있으며, 특히 도심지 곳곳에 설치되어 있는 주유소 및 산업시설내의 저유탱크등에서 누액되는 유류에 의한 지하구조물의 방수층 침식 문제로 누수에 의한 콘크리트 구조물의 안정성 침해를 방지하고자 본 연구의 필요성과 진단방법을 제시하고자 한다. Waterproof performance for water suitableness part prove. Being to know change about performance by oil and Waterproof shape by this, must study and examine an experiment about whether concrete displays effect that is based of oil when Waterproof lost performance and Wish to examine effect to get in the construction.

코로나19 판데믹 사태에서 대한진단검사의학회의 초기 대응 현황

윤승규,고대현,김영은,노경호,이재현,조진희,지미숙,홍기호,박형두,권계철 대한진단검사의학회 2021 Laboratory Medicine Online Vol.11 No.4

The coronavirus disease (COVID-19) pandemic originated in Wuhan, China, at the end of 2019. The cause of COVID-19 is severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), a novel virus phylogenetically similar to the SARS virus. The symptoms of COVID-19 are non-specific, and transmission of SARS-CoV-2 can occur through contact with infected persons as well as asymptomatic carriers. Therefore, it is vital to diagnose COVID-19 by detecting the virus in respiratory samples. In the early period of the COVID-19 outbreak, infected people were identified through a rapid and accurate diagnosis. Accordingly, an initial response, such as appropriate quarantine and treatment, was critical in preventing the spread of the disease. This report briefly reviews the literature on COVID-19 and shares the experience of the Korean Society for Laboratory Medicine for the early establishment of molecular diagnostic testing with the cooperation of stakeholders. 코로나바이러스감염증-19 (코로나19)는 2019년 말에 중국에서 시작되어 전세계로 전파된 대유행을 발생시켰다. 코로나19의 원인 병원체는 SARS 바이러스와 계통학적으로 유사한 신종바이러스로 밝혀 졌기에 SARS-CoV-2로 명명되었다. 코로나19의 증상은 비특이적이고, 환자뿐만 아니라 무증상 감염자에 의한 전파가 가능하기 때문에 환자의 호흡기 검체에서 바이러스를 검출하는 것이 진단에 필수적이다. 따라서 코로나19 사태 초기에는 신속하고 정확한 진 단을 통하여 감염자를 감별하고 적절한 격리 및 치료 등의 대처가 질병 확산 예방에 중요했다. 본 논문에서는 코로나19에 대해 간략 한 문헌 고찰과 함께 대한진단검사의학회가 유관 학회, 산업계, 정 부 등의 유기적인 협력을 바탕으로 정확한 분자진단검사법을 조기에 전국적으로 정착시킨 과정과 경험을 공유하고자 하였다.

혈액종양 초기진단 검사항목 지침

이자영,김현경,허정원,김명신,공선영,조영욱,김인숙,이승태,이우인,이영경,장윤환,김선희 대한진단검사의학회 2016 Laboratory Medicine Online Vol.6 No.1

대한진단혈액학회에서는 혈액종양환자를 대상으로 표준화된 진단 절차에 대한 임상 진료 권장사항을 제공할 수 있는 지침을 개발하고자 하였다. 설문조사 및 National Comprehensive Cancer Network Guidelines, European LeukemiaNet recommendations을 포함한 국제 지침을 바탕으로 혈액종양 초기 진단 검사 항목 지침을 수립하였다. 본 지침은 국내 혈액종양 진단에 유용하게 활용되고 검사표준화에 기여할 것이며 새롭게 소개되는 분자진단기술이 위원회의 합의 과정을 통해 지속적으로 검사 항목 지침에 통합될 것이다. The standardization committee of the Korean Society for Laboratory Hematology sought to establish standardized testing guidelines for the diagnosis of hematologic malignancies. The guidelines were developed on the basis of survey results and international guidelines, including the National Comprehensive Cancer Network Guidelines and European LeukemiaNet recommendations. The committee expects that the diagnostic guidelines presented here will enhance diagnostic test standardization and clinical decision making and that the novel developments due to new molecular technologies will be integrated into the diagnostic algorithms through ongoing consensus initiatives.

방광암 환자에서 Fluorescence In Situ Hybridization 검사의 임상적 유용성

김명희,최은희,김정훈,강소영,장성구,유구한,서진태,이우인 대한진단검사의학회 2005 Annals of Laboratory Medicine Vol.25 No.3

Background : Early detection of bladder cancer and its recurrence is the key to long term survival in patients. However, because of nonspecific symptoms, it is difficult to verify such assumption. The UroVysion fluorescence in situ hybridization (FISH) assay (Vysis, Downers Grove, IL, USA) is a new method to detect early bladder cancer. It can detect specific genetic alterations (aneuploidy of chromosome 3, 7, 17, and loss of 9p21) observed in bladder cancer. To investigate clinical usefulness, we evaluated UroVysion on bladder cancer patients with various status. Methods : A total of 56 patients were evaluated. Single voided urine specimens were obtained, and four types of probes (CEP3, CEP7, CEP17, and LSI9p21) were applied to each specimen according to the conventional FISH method. The results were interpreted according to the manufacturer’s criteria. Results : Of the 56 cases evaluated, 33 were being followed after treatment, 8 were newly diagnosed with bladder cancer, 5 had recurred, and 10 had hematuria with no evidence of cancer. The overall sensitivity of FISH, BTA stat test, and urine cytology was 71.4%, 57.1%, and 57.1%, and the specificity was 94.3%, 97.3%, and 89.7%, respectively. Especially, the sensitivity of FISH was 75% (6/8) in the newly diagnosed patients and 60% (3/5) in recurrent cases. A false positivity in FISH was shown in patients with urinary stone. Conclusions : FISH assay is the most sensitive method in the detection of bladder cancer, and also shows a good specificity. If other tests are done simultaneously, FISH assay will be very useful in detecting bladder cancer . However, whether FISH can replace cystoscopy is yet to be assessed. 배경 : 방광암의 조기 진단은 장기 생존율에 가장 큰 영향을 미치지만 초기에 방광암을 진단하기는 쉽지 않다. 형광 동소 교잡법(UroVysion)은 방광암의 조기 진단과 재발을 초기에 검출하는데 도움을 줄 수 있는 새로운 검사법으로 방광암 발생에 관여한다고 알려진 염색체 3, 11, 17의 이수성과 염색체 9p21의 소실을 찾아내는 검사법이다. 저자들은 FISH 검사의 임상적 유용성을 알아보기 위해 여러 가지 상태의 환자를 대상으로 기존의 방광암 진단방법인 BTA stat 검사와 요세포검사를 비교하여 보았다.방법 : 비뇨기과 외래를 방문한 56명의 환자를 대상으로 검체는자연 배설뇨를 이용하였다. FISH는 CEP3, CEP7, CEP17, 그리고 LSI9p21의 4종류의 표지자를 사용하였다. 결과의 판독은 Vysis사에서 제시한 기준에 따라 시행하였다.결과 : 전체 환자 56명 중 방광암 진단 후 추적 관찰중인 환자3명, 처음으로 방광암을 진단받은 환자 8명, 추적 중 재발한 환자 5명과 혈뇨를 보이나 종양이 발견되지 않은 환자 10명이었다.FISH 검사, BTA stat 검사, 요세포 검사의 민감도는 각 71.4% ,57.1%, 57.1%이며, 특이도는 94.3%, 97.3%, 89.7%이었다. 특 히FISH 검사는 방광암이 처음 발견된 경우 75%의 민감도 (6/8)를보였고, 방광암 재발인 경우는 60%의 민감도(3/5)를 보였다. FISH위양성을 보인 1예는 요로결석인 것으로 밝혀졌다. 결론 : 방광암 환자의 진단에 있어서 FISH 검사는 가장 높은 민감도를 보였으며 특이도는 BTA stat 검사보다는 낮게 나타났지만 좋은 결과를 보였다. 기존의 방광암을 진단하는 검사들과 FISH검사를 병행하여 시행할 경우 방광암의 조기진단이나 재발을 초기에 발견하는 데 임상적으로 유용할 것으로 생각된다. 그러나 이와같은 비침습적인 검사가 방광경 검사를 대신할 수 있을지에 대해서는 추가 연구가 행해져야 할 것 같다.

한국형 체외진단제품 품목 및 등급분류 체계 제안

임영애,엄태현,장윤환,김혜련,박준석,김용구 대한진단검사의학회 2012 Laboratory Medicine Online Vol.2 No.3

Background: The Global harmonization task force (GHTF) recommends a separate regulation system for in vitro diagnostic medical devices (IVDD),because false test results can pose a risk to individual and/or public health. However, in Korea, many reagents for IVDD are not monitored, although IVD analyzers and some reagents are monitored under the Medical Device Act and Pharmaceutical Affairs Act, respectively. Our aim was to propose a draft for a Korean coding and classification system for IVDD. Methods: For preparing the draft, we reviewed the Korean Current Procedural Terminology for Health Insurance and principles of the coding and classification system for IVDD of the GHTF, the USA, Japan, Canada, Australia, and the EU. The draft was reviewed by consultants from relevant societies, such as Korean Medical Association, Korean Society for Laboratory Medicine, The Korea Association of Medical Technologists, and Korea Association for Diagnostic Laboratory Reagents, and was then publicly discussed at a conference. Results: IVDD were classified into 4 classes on the basis of the risks they pose to individual (IR) and public health (PR): class 1 (low IR and low PR), class 2 (moderate IR and low PR), class 3 (high IR and/or moderate PR), and class 4 (high IR and high PR). IVD analyzers, reagents and other general laboratory equipments were categorized and coded using the letter D and 7 (2+3+2) digits. Conclusions: This draft for the Korean IVDD classification and coding system could be used for effective management and regulation of IVDD in Korea. 배경: 잘못된 검사 결과는 개인 및 공중보건에 위해를 가할 수 있으므로, 의료기기국제조화기구(Global Harmonization Task Force,GHTF)는 체외진단제품에 대한 별도의 규제체계를 권장하고 있다. 그러나 우리나라는 비록 체외진단분석기와 일부의 시약을 의료기기법과 약사법으로 관리하고 있기는 하지만, 상당수의 시약은규제되고 있지 않다. 본 연구에서는 체외진단제품에 대하여 우리나라의 포괄적인 품목 및 등급 분류 체계를 제안하고자 하였다. 방법: 초안 작성을 위하여 우리나라의 보험분류 현황과 의료기기국제조화기구, 미국, 일본, 캐나다, 호주 및 유럽의 자료를 검토하였다. 초안은 전문가 자문회의와 공개간담회를 통해 의견을 수렴하였다. 결과: 체외진단제품의 등급은 개인위해도(IR)와 공중위해도(PR)에 따라 1등급(낮은 IR과 낮은 PR), 2등급(중등도 IR과 낮은 PR), 3등급(높은 IR과/혹은 중등도 PR), 4등급(높은 IR과 높은 PR)으로분류하였다. 국내 진단검사의학과 검사실 현황을 반영하여 체외진단분석기, 체외진단시약 및 기타 검사실범용장비들을 분류하고, 7자리(alphabet D + 2 + 3 + 2)로 코드화 하였다. 결론: 본 연구의 체외진단제품 품목 및 등급분류(안)은 국내 체외진단제품을 적절히 관리하는 데 도움을 줄 것이다.

진단검사의학의 기원과 역사

이현지,오승환,장철훈 대한진단검사의학회 2017 Laboratory Medicine Online Vol.7 No.2

진단검사의학은 의학적 의사결정에 중요한 역할을 한다. 가장 먼저 사용된 검사는 소변검사로 환자의 진단에 소변의 양상을 이용하여 진단하였고, 이후 채취방법 및 검사법의 발전으로 20세기부터 검사실에서 정규검사로 사용되었다. 현미경의 발명으로 혈액학이 발전하여 혈액 내 성분의 검사들이 시행되었다. 17세기부터 임상화학검사의 요구가 있어왔고, 18세기부터는 환자 혈액을 이용한 화학검사에 대한 연구가 시작되어 20세기에는 분광광도계의 발전으로 의학에서 사용하기 쉬운 검사법으로 화학검사가 시행되었다. 콜레라의 대유행 이후 많은 환자의 진단에 필요한 미생물 발견 및 검사법의 발전으로 검사실에서 미생물을 검출하는 데 기여하였다. 수혈의학은 혈액을 섭취하는 데서 시작하여 15세기 수혈이 시작되어 현재에는 의학의 치료요법 중 하나로 자리잡았다. 면역획득에 관한 가설이 18세기에 증명이 되면서 발전하여 다양한 면역측정법이 개발되었다. 19세기 멘델의 유전법칙의 발표 이후 20세기부터 발전된 현대 유전학의 기틀 위에 분자진단은 급속도로 발전하여 진단검사의학에서 현재 가장 발전하는 분야가 되었다. 이렇게 진단검사의학은 근간을 이루는 기초의학의 발전을 토대로 하나의 학문이 되었다. 인간 수명 100세를 앞둔 현 시대에 현대의학은 더욱 더 발전할 것이고, 그 발전의 길목에서 진단검사의학이 중요한 근거를 제시할 것이다. Medical diagnostics plays a significant role in clinical decisions. The first medical laboratory test to be developed was urine analysis, in which urine properties were analyzed for diagnosis. Urine analysis has been long used as a routine laboratory test that was improved with the development of sampling and test methods. As the field of hematology progressed with the invention of the microscope, blood tests were developed. Demands for tests based on clinical chemistry have existed since the 17th century, and research using patient blood began in the 18th century. In the 20th century, with the development of the spectrophotometer, chemical analyses were performed for diagnostic purposes. With the appearance of cholera outbreaks, the identification of microorganisms was necessary for patient diagnosis, and the development of specific test methods contributed to microorganism detection in the laboratory. Blood transfusion, which started with blood collection in the 15th century, is currently used as a therapeutic method in medicine. Moreover, once the hypothesis of acquired immunity was proven in the 18th century, various methods for measuring immunity were developed. Molecular diagnosis, which was established during the 20th century after the presentation of Mendel’s Genetic Laws in the 19th century, developed rapidly and became the predominant field in medical laboratory diagnostics. Thus, medical laboratory technology became an academic field, with foundations based on basic sciences. Modern medicine will further progress thanks to medical advancements, leading to an extension of average human lifespan up to 100 years. Laboratory medicine will provide significant support for this development.