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Systemic Review for Efficacy of Human Papillomavirus Vaccines
Park, Ho-Sun 대한미생물학회 2011 Journal of Bacteriology and Virology Vol.41 No.4
인유두종바이러스(human papilloma virus: HPV)에 대한 두 가지 백신이 현재 약 100여 개국에서 허가를 받아 HPV 관련 질환의 예방 목적으로 사용되고 있다. HPV 백신으로 예방하고자 하는 주된 질환인 자궁경부암은 HPV가 감염되고 수십 년 후에 발생하므로 백신의 효과를 단기간에 측정할 수 없다. 따라서 아직까지 이 백신들이 얼마나 오랜 기간 동안 HPV 감염 및 관련 질환을 방어할 수 있는지, 추가 접종이 필요한지 등에 대한 정보가 없는 상태에서 예방 접종에 대한 가이드라인이 제시되었다. Medeiros 등은 HPV 백신에 대한 무작위 대조 임상 시험(randomized controlled clinical trials: RCT) 결과들을 systemic review하여 백신의 효과와 안전성, 면역원성에 대한 메타분석을 실시하였고, Romanowsky는 최근까지 실시된 HPV 백신의 장기 임상시험 결과들에 대한 systemic review를 실시하여 2가 백신인 서바릭스는 8.4년, 4가 백신인 가다실은 5년까지의 면역원성과 HPV 감염, 자궁경부 병변에 대한 백신 효과를 확인하였다. 지금까지 발표된 결과들을 살펴보면 백신 접종 전 피험자의 HPV 감염 유무나 연령, 백신 접종 횟수, 백신 효과 측정을 위한 종말점(end point), 추적 기간 등이 매우 다양하므로 메타분석을 위한 연구의 수가 한정되고 특히 장기적인 효과를 보기에는 아직까지 자료가 부족한 실정이다. 그러므로 HPV 백신의 효과를 파악하기 위해서는 장기간에 걸친 면역원성과 임상 결과를 모니터할 수 있는 시스템이 갖추어져야 하며, 백신 제조사에게 장기간에 걸친 추적연구를 하도록 요구하여야 한다고 제시하였다. Two human papillomavirus (HPV) vaccines ($Gardasil^{(R)}$ and $Cevarix^{TM}$) were launched between 2006~2007. Clinical trials have been performed in several countries. However, it takes few decades to measure HPV vaccine efficacy for the protection of cervical cancer. Therefore, several surrogate markers such as seroconversion rate, presence of HPV DNA, and cytological/histological abnormalities have been evaluated. Until now, long-term follow-up data for 5 years (Gardasil) and for 8.4 years (Cevarix) were available from international trials. However, only seroconversion rate at 4 weeks after vaccination and safety were evaluated in Korea. It is necessary to establish a reference laboratory and long-term follow-up monitoring system for the proper evaluation of HPV vaccines in Korea.
항산균 검출을 위한 세가지 실시간 중합효소연쇄반응 시약의 진단 성능 평가
김상욱,박영희,고영진,김윤호,김창현,임채승 대한임상미생물학회 2020 Annals of clinical microbiology Vol.23 No.2
배경: 대부분의 국가에서 결핵균(MTB)으로 인한 질병 부담은 계속 감소하고 있지만 비결핵항산균(NTM)으로 인한 질병은 공중보건에 문제가 되고 있다. 본 연구는 결핵균과 비결핵항산균을 검출하는데 있어 AdvanSure TB/NTM real-time PCR kit (AdvanSure; LG Chem., Korea), Genedia MTB/ NTM detection kit (Genedia; Green Cross MS, Korea) 및 PowerChek MTB/NTM Real-time PCR kit (PowerChek; Kogenebiotech, Korea) 세가지 실시간 핵산증폭검사 시약의 진단정확도를 비교하고자 하였다. 방법: 고려대학교 구로병원 진단검사의학과에서 2016년 11월부터 2017년10월까지 접수된 102개의 항산균 도말검사 양성검체와 177개의 음성검체를 대상으로 하였고 Genedia Mycobacteria DNA Prep Kit (Green Cross MS, Korea)를 사용하여 핵산을 추출하였다. 통계분석은 MedCalc 18.11.6 (MedCalc Software, Belgium)을 사용하였다. 결과: 총 279개의 검체 가운데 항산균이 64건, 비결핵항산균이 28건이었다. AdvanSure/ Genedia/PowerChek의 결핵균 검출에 대한 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도는 각각96.9%/95.3%/96.9%, 98.5%/99.5%/98.5%, 58.9%/80.9%/58.9%, 99.9%/99.9%/99.9%였고, 비결핵항산균에서는 각각 81.5%/44.4%/88.9%, 99.6%/100.0%/98.7%, 57.3%/100.0%/32.8%, 99.9%/99.6%/99.9% 였다. 비결핵항산균 검출에 대한 AdvanSure와 PowerChek의 ROC 곡선 아래의 면적은 Genedia와유의하게 차이가 있었다(P<0.0001). 결론: 세가지 실시간 PCR은 항상균 도말 양성과 음성 검체에서 결핵균을 검출하는데 신뢰할만한결과를 보였다. 비결핵항산균 검출의 진단정확도는 세가지 시약간의 차이가 존재하였다.
송원근,박민정,김한성,김재석,김현수,이규만 대한임상미생물학회 2011 Annals of clinical microbiology Vol.14 No.1
배경: 2010년에 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)에서는 장내세균(Enterobacteriaceae)에 대한 cephalosporin제와 carbapenem제의 감수성 기준을 변경하면서 이제는 extended-spectrum β-lactamase (ESBL) 검사를 하지 않아도 된다고 하였다. 이에 저자들은 ESBL 및 plasmid-mediated AmpC β-lactamase (PABL)를 생성 장내세균을 대상으로 새로운 CLSI 및 European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)의 MIC 감수성기준을 적용한 결과를 비교하고자 하였다. 방법: 총 94주의 Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens를 대상으로 하였고, 57주가 ESBL 생성균주, 24주가 PABL 생성균주, 13주가 ESBL+PABL 동시생성균주였다. 액체배지 미량희석법으로 cefotaxime, ceftazidime, aztreonam, cefepime, imipenem에 대한 MIC를 측정하였다. 결과: 94주의 ESBL 및 PABL 생성균주 중, CLSI 2010 및 EUCAST 기준에 감수성인 균주수는 cefotaxime, ceftazidime, aztreonam, cefepime, imipenem에 대하여 각각 4 (4.3%) 및 4 (4.3%), 26 (27.7%) 및 8 (8.5%), 37 (39.4%) 및 14 (14.9%), 71 (75.5%) 및 31 (33.0%), 76 (80.9%) 및 90주(95.7%)였다. CLSI 2010 기준으로 imipenem 비감수성을 보인 18주 중 13주(72.2%)가 P. mirabilis이었다. 결론: 장내세균에 새로운 CLSI 2010의 MIC 기준을 적용하면서 ESBL 및 PABL 검출을 위한 검사를 하지 않는 것은 유용하지 않을 수 있다. 따라서 ESBL 및 AmpC β-lactamase 등을 검출할 수 있는 검사가 필요할 것으로 생각된다.