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Systemic Review for Efficacy of Human Papillomavirus Vaccines
Park, Ho-Sun 대한미생물학회 2011 Journal of Bacteriology and Virology Vol.41 No.4
인유두종바이러스(human papilloma virus: HPV)에 대한 두 가지 백신이 현재 약 100여 개국에서 허가를 받아 HPV 관련 질환의 예방 목적으로 사용되고 있다. HPV 백신으로 예방하고자 하는 주된 질환인 자궁경부암은 HPV가 감염되고 수십 년 후에 발생하므로 백신의 효과를 단기간에 측정할 수 없다. 따라서 아직까지 이 백신들이 얼마나 오랜 기간 동안 HPV 감염 및 관련 질환을 방어할 수 있는지, 추가 접종이 필요한지 등에 대한 정보가 없는 상태에서 예방 접종에 대한 가이드라인이 제시되었다. Medeiros 등은 HPV 백신에 대한 무작위 대조 임상 시험(randomized controlled clinical trials: RCT) 결과들을 systemic review하여 백신의 효과와 안전성, 면역원성에 대한 메타분석을 실시하였고, Romanowsky는 최근까지 실시된 HPV 백신의 장기 임상시험 결과들에 대한 systemic review를 실시하여 2가 백신인 서바릭스는 8.4년, 4가 백신인 가다실은 5년까지의 면역원성과 HPV 감염, 자궁경부 병변에 대한 백신 효과를 확인하였다. 지금까지 발표된 결과들을 살펴보면 백신 접종 전 피험자의 HPV 감염 유무나 연령, 백신 접종 횟수, 백신 효과 측정을 위한 종말점(end point), 추적 기간 등이 매우 다양하므로 메타분석을 위한 연구의 수가 한정되고 특히 장기적인 효과를 보기에는 아직까지 자료가 부족한 실정이다. 그러므로 HPV 백신의 효과를 파악하기 위해서는 장기간에 걸친 면역원성과 임상 결과를 모니터할 수 있는 시스템이 갖추어져야 하며, 백신 제조사에게 장기간에 걸친 추적연구를 하도록 요구하여야 한다고 제시하였다. Two human papillomavirus (HPV) vaccines ($Gardasil^{(R)}$ and $Cevarix^{TM}$) were launched between 2006~2007. Clinical trials have been performed in several countries. However, it takes few decades to measure HPV vaccine efficacy for the protection of cervical cancer. Therefore, several surrogate markers such as seroconversion rate, presence of HPV DNA, and cytological/histological abnormalities have been evaluated. Until now, long-term follow-up data for 5 years (Gardasil) and for 8.4 years (Cevarix) were available from international trials. However, only seroconversion rate at 4 weeks after vaccination and safety were evaluated in Korea. It is necessary to establish a reference laboratory and long-term follow-up monitoring system for the proper evaluation of HPV vaccines in Korea.
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송원근,이태재,김택경,김한성,김재석,박민정,이규만 대한임상미생물학회 2005 Annals of clinical microbiology Vol.8 No.2
Background: The aim of this study was to evaluate the Vitek system and the disk diffusion method for susceptibility testing of Enterobacteriaceaeagainst piperacillin-tazobactam (TZP) and methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) against trimethoprim-sulfamethoxazole (SXT) using the broth microdilution method as the reference. Methods: Using the Vitek system and the disk diffusion method, we tested 96 isolates of Enterobacteriaceae(48 Escherichia coli, 26 Klebsiella pneumoniae, 8 Serratia marcescens, 6 Enterobacter cloacae, 2 E. aerogenes, 2 K. oxytoca, 2 Citrobacter freundii, 2 Pantoea agglomerans) and 61 isolates of MRSA for susceptibity against TZP and SXT, respectively; the broth microdilution of National Committee for Clinical Laboratory Standards was used as the reference method. Results: In the susceptibility testing of Enterobacteriaceae against TZP, Vitek system yielded 10(10%) minor errors, and the disk diffusion method one (1%) very major and 13 (14%) minor errors. For the MRSA against SXT, the rate of categorical agreement between the reference method and the Vitek or the disk diffusion method was both 100%. The rates of agreement between the reference method and the Vitek system in term of MICs (within ±1 dilution) were 93% and 98% in the susceptibility testing of Enterobacteriaceae against TZP and MRSA against SXT, respectively. Conclusion: Both Vitek system and disk diffusion method showed an acceptable level of accuracy for the susceptibility test of Enterobacteriaceaeagainst TZP and MRSA against SXT. 배경:Vitek system을 이용한 Enterobacteriaceae에 대한 piperacillin-tazobactam (TZP)과 methicillin 내성황색포도구균(MRSA)에 대한 trimethoprim-sulfamethoxazole (SXT) 감수성 시험의 정확성을 액체배지 미량 희석법을 표준방법으로 하여 디스크확산법과 함께 평가하고자 하였다. 방법:96주의 Enterobacteriaceae (48 Escherichia coli, 26 Klebsiella pneumoniae, 8 Serratia marcescens, 6 Enterobacter cloacae, 2 E. aerogenes, 2 K. oxytoca, 2 Citrobacter freundii, 2 Pantoea agglomerans)와 61주의 MRSA를 대상으로 각각 TZP와 SXT에 대하여 Vitek system과 디스크확산법으로 감수성시험을 하였고 National Committee for Clinical Laboratory Standards의 액체배지 미량희석법을 표준검사로 시험하였다. 결과:Enterobacteriaceae에 대한 TZP 감수성시험 결과 Vitek은 10주(10%)가 minor error이었고 디스크확산법은 한주(1%)가 very major error, 13주(14%)가 minor error이었다. MRSA에 대한 SXT 감수성시험의 범주 일치율(categorical agreement)은 Vitek과 디스크확산법 모두 100%이었다. MIC의 희석배수를 기준으로 Vitek의 결과를 액체배지 미량희석법과 비교하였을 때, 희석배수 일치율(±1배 희석배수 이하)은 Enterobacteriaceae에 대한 TZP 감수성시험에서는 93%이었고, MRSA에 대한 SXT 감수성시험에서는 98%이었다. 결론:Vitek system과 디스크확산법의 Enterobacteriaceae에 대한 TZP와 MRSA에 대한 SXT의 감수성시험 결과는 비교적 정확하였다.
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Systemic Review for Efficacy of Human Papillomavirus Vaccines
Ho Sun Park 대한미생물학회 2011 Journal of Bacteriology and Virology Vol.41 No.4
인유두종바이러스(human papilloma virus: HPV)에 대한 두 가지 백신이 현재 약 100여 개국에서 허가를 받아 HPV 관련 질환의 예방 목적으로 사용되고 있다. HPV 백신으로 예방하고자 하는 주된 질환인 자궁경부암은 HPV가 감염되고 수십 년 후에 발생하므로 백신의 효과를 단기간에 측정할 수 없다. 따라서 아직까지 이 백신들이 얼마나 오랜 기간 동안 HPV 감염 및 관련 질환을 방어할 수 있는지, 추가 접종이 필요한지 등에 대한 정보가 없는 상태에서 예방 접종에 대한 가이드라인이 제시되었다. Medeiros 등은 HPV 백신에 대한 무작위 대조 임상시험(randomized controlled clinical trials: RCT) 결과들을 systemic review하여 백신의 효과와 안전성, 면역원성에 대한 메타분석을 실시하였고 (1), Romanowsky는 최근까지 실시된 HPV 백신의 장기 임상시험 결과들에 대한 systemic review를 실시하여 2가 백신인 서바릭스는 8.4년, 4가 백신인 가다실은 5년까지의 면역원성과 HPV 감염, 자궁경부 병변에 대한 백신 효과를 확인하였다 (2). 지금까지 발표된 결과들을 살펴보면 백신 접종 전 피험자의 HPV 감염 유무나 연령, 백신 접종 횟수, 백신 효과 측정을 위한 종말점(end point), 추적 기간 등이 매우 다양하므로 메타분석을 위한 연구의 수가 한정되고 특히 장기적인 효과를 보기에는 아직까지 자료가 부족한 실정이다. 그러므로 HPV 백신의 효과를 파악하기 위해서는 장기간에 걸친 면역원성과 임상 결과를 모니터할 수 있는 시스템이 갖추어져야 하며, 백신 제조사에게 장기간에 걸친 추적연구를 하도록 요구하여야 한다고 제시하였다 (2). Two human papillomavirus (HPV) vaccines (Gardasilⓡ and CevarixTM) were launched between 2006~2007. Clinical trials have been performed in several countries. However, it takes few decades to measure HPV vaccine efficacy for the protection of cervical cancer. Therefore, several surrogate markers such as seroconversion rate, presence of HPV DNA, and cytological/histological abnormalities have been evaluated. Until now, long-term follow-up data for 5 years (Gardasil) and for 8.4 years (Cevarix) were available from international trials. However, only seroconversion rate at 4 weeks after vaccination and safety were evaluated in Korea. It is necessary to establish a reference laboratory and long-term follow-up monitoring system for the proper evaluation of HPV vaccines in Korea.
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2003∼2007년 한 대학병원 혈액배양에서 분리된 장알균의 항균제 저항성 및 Vancomycin 내성 장알균 균혈증에 관여하는 위험인자 분석
이희주,박경선,김명희,박태성,서진태 대한임상미생물학회 2010 Annals of clinical microbiology Vol.13 No.2
배경: Vancomycin 내성 장알균(vancomycin resistance enterococcus, VRE)은 1990년대 후반기부터 국내에서 꾸준히 증가하여 중요한 병원 감염 관리 대상의 균주가 되었다. 따라서 저자들은 최근 5년간 한 대학병원의 혈액배양에서 분리된 장알균의 항균제 내성 양상과 VRE 균혈증에 관련된 위험 인자를 분석해 보고자 하였다. 방법: 2003년 1월부터 2007년 12월까지 혈액에서 분리된 장알균의 항균제 내성 양상을 연도별로 분석하여 그 추이를알아보았다 또한 VRE 균혈증의 위험인자를 분석하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 이용하였다. 결과: 총 225균주의 장알균이 혈액에서 분리되었고 그 중에서 Enterococcus faecalis가 114균주(44.7%), Enterococcus facium이108균주(42.4%), Enterococcus casseliflavus가 15균주(5.9%), Enterococcus gallinarum이 12균주(4.7%)였다. 또한 55균주(21.6%)가 vancomycin에 내성을 보였으며 연도별로 볼 때, 2004년과 2005년 vancomycin과 teicoplanin의 내성률은 각각33.3%와 27.3%, 34.4%와 23.0%로 높았고 2003년, 2006년 및 2007년에는 각각 8.7%와 8.7%, 19.0%와 14.3% 및 13.5%와11.5%로 상대적으로 낮았다. Vancomycin 감수성 장알균(vancomycin susceptible enterococcus, VSE) 균혈증이 있는 환자(55명)를 대조군으로 하여 VRE 균혈증이 있는 환자(55명)를 다변량 분석의 방법으로 비교한 결과, E. faecium 균혈증이 있는경우(OR 12.624, P<0.001)와 E. faecium과 E. faecalis를 제외한 다른 장알균 균혈증에 의한 경우(OR 21.473, P=0.011)가VRE 균혈증에 통계적으로 유의한 위험인자로 분석되었다. 또한 연도별 장알균의 vancomycin에 대한 내성률의 차이를분석하기 위해 병원 내 감염관리 정책 및 병원 환경의 변화를 고려해 보았다. 여러 요인 중에서 vancomycin과 quinupristin-dalfopristin의 항균제 사용을 제한하는 정책을 실시한 이후 vancomycin 내성률이 27.78%에서 15.50%로 통계적으로 유의(P=0.0257)하게 낮아진 것을 확인할 수 있었다. 결론: 저자들은 VRE 균혈증에 관여하는 위험인자에 대한 여러 연구들을 기반으로 감염관리 정책을 수립한다면 VRE 균혈증을 보다 효과적으로 통제할 수 있을 것이라 판단하였다. [대한임상미생물학회지 2010;13:59-67] Background: In Korea, a sudden increase in vancomycin-resistant enterococci (VRE) infection has been noted since the late 1990s. This study was conducted to describe the antimicrobial resistances of enterococcal blood isolates and to identify risk factors associated with VRE bacteremia in a tertiary care university hospital over a recent five-year period. Methods: This study was conducted to analyze the antimicrobial susceptibilities of enterococcal blood isolates by year from January 2003 to December 2007. Multivariate logistic regression analysis was used to investigate factors associated with VRE bacteremia. Results: A total of 225 enterococcal strains (44.7%Enterococcus faecalis, 42.4% Enterococcus facium,5.9% Enterococcus casseliflavus, and 4.7% Enterococcus gallinarum) were detected in blood, 55 of which (21.6%) were resistant to vancomycin. In 2004and 2005, the resistance rates for vancomycin and teicoplanin (33.3% and 27.3%; 34.4% and 23.0%, respectively)increased. In 2003, 2006, and 2007, the resistance rates for vancomycin and teicoplanin (8.7% and 8.7%; 19.0% and 14.3%; 13.5% and 11.5%, respectively) decreased relative to those of the previous years. When 55 patients with VRE bacteremia were compared with 55 patients with vancomycin-susceptible enterococcal bacteremia using multivariate analysis, E. faecium bacteremia (OR 12.624, P<0.001) and enterococcal bacteremia caused by species other than E. faecium and E. faecalis (OR 21.473, P=0.011) were found to be statistical risk factors. Among several infection control activities, the restricted uses of vancomycin and quinupristin-dalfopristin decreased the vancomycin resistance rate from 27.78% to 15.50% (P=0.0257). Conclusion: VRE bacteremia would be effectively controlled via infection control activities based on studies regarding risk factors associated with VRE bacteremia. (Korean J Clin Microbiol 2010;13:59-67)
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Biocidal Effect of a Sanitizer/Disinfectant, Foodsafe, against Bacteria, Yeast, and Mycobacteria
최태윤 대한임상미생물학회 2008 Annals of clinical microbiology Vol.11 No.2
Background: Sanitizers and disinfectants are essential for hygienic control to prevent food poisoning. We evaluated the biocidal activity of a chlorine-based sanitizer/disinfectant, Foodsafe (Neochemical, Paju, Korea), against bacteria, yeasts, and mycobacteria. Methods: Clinical isolates and reference ATCC strains were exposed to the sanitizer/disinfectant solution (HOCl 100 ppm) prepared with Safefood tablets for various periods (0.5, 1, 2, 5, 10, 30, and 60 min). After the exposure the mixture of microorganisms and Safefood solution was inoculated into tryptic soy broth and onto tryptic soy agar or Sabouraud dextrose agar and cultured at 35oC. Results: All strains of bacteria, yeasts, mycobacteria, and vegetative form of Bacillus subtilis were killed within 2 min of an exposure to Foodsafe (100 ppm of HOCl) under both clean and dirty conditions. But, the spore form of B. subtilis was not killed even after 60 min. Conclusion: It may be recommended that Foodsafe can be used as an effective sanitizer/disinfectant for food hygienic control and an intermediate-level disinfectant for hospital infection control. 배경: 식중독 발생을 예방하기 위한 위생관리에 살균소독제 사용이 필수적이다. 국내에서 제조된 유기염소계 살균소독 제인 푸드세이프(Foodsafe, 네오케미칼, 파주, 한국)에 대한 살균소독력을 평가하였다. 방법: 병원에서 분리된 균주와 표준 균주를 이용하여 푸드세이프 살균소독제(염소농도 100 ppm)에 0.5, 1, 2, 5, 10, 30, 60분간 노출시킨 후 혼합액을 tryptic soy broth/agar 또는 Sabouraud dextrose agar에 접종하여 배양하고 균의 발육유무와 생균수를 관찰하였다. 결과: 일반 세균, 진균, 결핵균 및 영양형의 Bacillus subtilis는 모두 100 ppm 농도에서 노출시간 2분 이내에 살균되었으나 포자형의 B. subtilis는 100 ppm에서 1시간까지 살균효과가 없었다. 유기물 오염상태에서 일반 세균, 진균, 결핵균 및 영양 형의 B. subtilis는 모두 100 ppm에서 2분 이내에 살균되었다. 결론: 푸드세이프는 일반세균, 진균 및 결핵균에 대한 살균력이 강하므로 식품위생관리를 위한 살균소독제로서는 물론 병원감염관리를 위한 중간 수준의 소독제로서도 유용할 것으로 사료된다.
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