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제금련,하광원,성락선,이종필,박상용,정영자,조창희,조소연,이춘길 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-
국내 생산 한약재의 생산관리지침작성을 목적으로 작약, 황기, 구기자 등 한약재 생산지의 토양오염도, 수질오염포 및 지역에 따른 성분편차를 알아보기 위하여 생산지의 토양, 수질, 성분분석을 실시하였다. 토양오염도 측정을 위하여 카드뭅, 비소, 납, 6가크롬, 구리, 아연, 수든, Af안, 페놀 등 8개 성분을 측정한 결과 모두 기준치 이하였다. 수질오염도 측정을 위하여 수소이온농도, 화학적산소요구량, 염소이온, 비소, 수은, 페놀, 6가크롬, 테트라클로로 에틸렌, 질산성 질소, 카드윰, 시안, 유기인, 납, 트리클로로 에틸렌 등 14항목을 측정한 결과 검사항목 14개 성분에서 대체로 기준치 이하였다. 그러나 작약재배지역인 전람 화순지역의 쑤질검사에서 질산성질소와 COO의 항량애 기준치를 약간 상회하였고, 한 개 지역의 토양에서 pH값이 높게 나타나 알카리성향을 리는 것으로 나타났다. 작약의 패오니플로린 성분에 대한 지역간 편차는 거윽 나타나지 않았다. 구기자의 베타인 성분에 대한 지역간 편차도 작약의 경우와 마찬가지로 거의 일짙한 양상을 나타내었다. 우수한약재 생산관리지침 작성을 위한 설은에 대한 결과는 별도로 첨부하였다 This study was accomplished to establish the Good Agricultural Practice guideline(GAP)for the medicinal plants cultivated in Korea. For three items of Paeoni albiflora, Astragalus membranaceus, Lycium chinense by main producing district, the standard of the soil and the water contamination and the deviation of main compound of medicinal plants by regional groups was investigated. In all 8 items of soil contamination test;Cd, As, Pb, Cr^(+6), Cu, Zn, Hg, CN, phenol, all values of them were in below to their standard level. For analysis of water contamination, most of 14 items as follows pH, COD, cloride ion, As, Hg, Phenol, Cr^(+6), tetrachloro ethylene, NO₃-N, Cd, CN, organic phosphorus, Pb, trichloro ethylene were detected by lower than their own standard level. However, in the water quality test of Whasoon area in Chonnam province, concentration of Nitrogen and COD were highly detected more than its standard level and soil of another area, indicated alkaline character by pH 9.2. There was no variation between producing district in paeoniflorin content of Paeoni albiflora. And the betaine contents in Lycium chinense was similarly appeared.
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제금련,윤미옥,이수정,최현철,김호정,김효진 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-
근적외분광분석법(HRS)은 800~2500 nm 영역에 해당하는 전자기복사선의 흡수를 이용하는 분석벌으로 시료의 전처리가 거의 괼요없는 비파괴 분석방법이다. t980 년대 이후 컴퓨터와 Chemometfcs등의 올달로 인해 HIRS의 효용성은 크게 증가하고 있다. 본 연구에서는 NIRS를 이용하여 의약품의 쭘질관리를 효을화할 수 있는 함량시험댑을 개발하고자 하였다. 얄효성분이 같고 유사한 부형제를 함유하고 있는 개 회싸 페노바르비탈정을 가지고 투과방식의 NIR르와 PLSR(Partial Least 르rluares Regression)범을 이용·;차여 페노바르비탈 함량시험을 위한 겅랑식 모델을 개발하고 이를 검증하였다. 직선성, 정량범위, 병행정도, 실내재현정도 등을 평가하여 양호한 결과를 얻었다. Near-infrared spectroscop17(NIRS) is a rapid technique involving the absorption of electroiilagnetic radiation in the range 800~2500 nm. Recently NIRS is highly favored inQuality control testing because quick and accurate measurements can often be made f·ithoutdestroying the sample. The objective of this work was the development and validation of aNR quantitative method for the analysis of a commercially available pharmaceutical preparation.NR transmitance spectroscopy was used to determine nondestructively the content ofphenebarbital in intact tablets by collecting NIR spectra in the range t100 ~aioo nm and usingf PLS regression method. The developed NR method gave results corrlparable to the HPLCassay procedure, the standard error of calibration and prediction being 0.18 % and 0-39 %(wJw), respectively. The developed method was validated for use in routine analysis, and forthis purpose the lineafty, repeatability, intrmediate precision of the active principle quantitauonIvas assessed.
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특수제형의약품의 제제 평가에 관한 연구(Ⅱ) : 매트형전자모기향 The vaporising mats
제금련,김재근,이수정,최현철,김호정,고현숙,백옥진,심창구,문동철 식품의약품안전청 1998 식품의약품안전청 연보 Vol.2 No.-
매트 중 훈증되는 양을 측정하기 위하여 현재 훈증률에 시험이 설정죄어 있으나 여러 가지 메홉한 점이 있어 훈증률에 영향을 주는 ㅇㅇ인들을 검토하고,또한 매트의 우너료로 사용되는 펄프판 중 혼재할 수 있는 poly chlorinated biphenyl(PCBs)의 함유 여부등을 검토하엿다.살충성분으로 디-시스/트란스 아레트린을 함유하는 4종 매트와 5종 훈증기를가지고 매트의 두께, 발열판 온도 및 시간에 따른 훈증양상을 삐교 검토한였다. 훈증률시험 결과 살충성분은 4개 제품모두 4시간 후 40~50%, 13시간 후 80% 이상 지속적으로 춘증되어 제품간에 큰 차이가 없었으나,효력증강제는 이보다 훨씬 적은 훈증률을 나타내어 큰 차이를 보였으며 펄프관의 두께가 가장 얄은 제품이 가장 높은 훈증률과 시간에 따른 일정한 증파을을 보였다. 원료 펄프판에서는 PCBs가 검출되지 않았다. 이상의 결과로 혼증를 규격 기준둥을 식품의약품안전청고시의 개정의 기초자료로 활용하고, 제제를 개선함으로써 매트형 전자모기향의 품질을 확보하 여 우수 의약품공급에 기여하고자 한다. To propose a guidetiae for specification of vaporising mats that world-widely used as . #, 3 household insecticide products we tested the evapol'ation rates of four purchased mats eontaining d-cis/ .trans allethrin and piperonyl butoxide. After the eiraporation tests of four mats for 24 hours, the active -ingredient( d-cis/traus allethrin) from four mats sflowed continuous eupoaration profiles, but synergist(piperonyl butoride) from four mats showed muct lower aud significantly different evaporation ratesone aBother. The mat which has the most thin thie)fBess showed high evaporation rate aBO continuousevaporation profiles. And the result of the examination on the existence of poly chlorinated biphenyl(PC8s) is that PCBs were ·not detected. In conclusion this results should help optimiEe the formulatienof the vaporising mat and provide a basis quality central procedures.
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