A Multi-Center Trial to Evaluate the Safety and Toxicity of Nanoxel®-M in Breast Cancer Patients

곽금희,Min Sung Chung,Tae Hyun Kim,Inseok Park,Jungbin Kim,Eun Hae Um,이안복,Jae Il Kim 한국유방암학회 2021 Journal of Breast Disease Vol.9 No.2

Purpose: Nanoxel®-M is a low-molecular-weight, non-toxic, biodegradable, docetaxel-loaded methoxy-poly (ethylene glycol)-block-poly (D,L-lactide) (mPEG-PDLLA) micellar formulation. We conducted a multicenter trial to evaluate the safety and toxicity of Nanoxel®-M and the quality of life (QoL) of Korean breast cancer patients treated with this formulation. Methods: Patients received adjuvant Nanoxel®-M with a schedule comprising four alternating cycles of doxorubicin with cyclophosphamide, followed by either Nanoxel®-M or Nanoxel®-M with cyclophosphamide after surgery for early breast cancer. We analyzed hematological and non-hematological toxicity profiles and alterations in patient QoL using the Korean version of the European organization for research and treatment of cancer core 30-item quality of life questionnaire. Fifty-five operable breast cancer patients with stage II or III disease were enrolled from four centers in Korea. Results: Regarding safety and toxicity profiles, grade 3/4 toxicity presented as anemia in 0.5%, neutropenia in 61.8%, febrile neutropenia in 4.5%, mucositis in 1.4%, and edema in 0.5% of patients during 220 total cycles. However, all-grade thrombocytopenia was not observed among hematological toxicities. No grade 3/4 nausea, vomiting, diarrhea, hand foot syndrome, dyspnea, allergic reaction, edema, or peripheral neuropathy were observed. Furthermore, no vehicle-related hypersensitivity reactions occurred when using Nanoxel®-M. Conclusion: Our findings indicate that Nanoxel®-M could be used to treat operable breast cancer patients, compare favorably with docetaxel in terms of hypersensitivity reactions and the incidence of taxane-induced peripheral neuropathy, and is associated with a similar incidence of febrile neutropenia.

공무원 참여 프로그램 개발 및 활성화 방안에 관한 연구

이재은,곽금희,변성수 한국행정연구원 2004 기본연구과제 Vol.2004 No.-

참여정부는 출범이후 일 잘하는 정부, 대화 잘하는 정부로 국민에게 신뢰받는 정부를 실현하고자 노력해왔다. 또한 자발적 혁신을 통해 상시적인 혁신활동을 체질화하는 한편, 정부활동을 통해 국민소득 2만불 시대의 동력을 창출하고자 노력하고 있다. 그러나 이 같은 참여정부의 신뢰받는 정부와 2만불 시대의 동력 창출의 추진의 가장 핵심적인 요소는 바로 공무원의 자발적 혁신인 것이다.이러한 맥락에서 본 연구는 참여정부의 정부혁신 목표를 달성하기 위하여 각 부처가 소속 공무원으로 하여금 주체적으로 변화를 관리할 수 있는 능력을 배양하기 위한 참여 프로그램 개발 및 활성화 방안을 모색하는데 목적을 둔다. 이를 위해 본 연구에서는 다음과 같은 목표를 설정하였다. 첫째, 기존의 상의하달식 방법이 아니라 변화관리의 관점에서 공직사회 공무원들이 고위직, 중간계층, 하위계층별로 참여하고 있는 구체적이고 세부적인 방안으로 어떠한 것들이 있는 지를 파악한다. 둘째, 해외 사례의 분석을 통해 공무원의 참여를 이루기 위한 방안을 검토한다. 특히, 우리나라와 비슷한 유교적 전통을 지니고 있으며 권위주의적 문화가 있는 중국과 일본을 대상으로 현재 공무원의 참여상태는 어떠한지, 그리고 공무원의 참여가 가능하도록 하는 제도적 배경은 어떠한 것이 있는지를 확인해 본다. 셋째, 중앙행정기관의 공무원을 대상으로 설문조사를 통해 공무원 참여의 고려사항과 장애요인, 활성화 요인을 찾는다.제2장은 공무원 참여 프로그램 개발 및 활성화 방안의 마련과 관련된 이론적 논의를 하고 있다. 우선, 본 연구에서는 공무원 참여를 조직혁신의 차원에서 살펴보고 있다. 즉 조직혁신을 `조직환경의 변화에 대응하면서 조직의 효과성을 높이기 위해 조직의 관리대상 영역을 계획적·포괄적으로 쇄신하고 변동시키는 행위나 노력`으로 정의한다. 그리고 이러한 조직혁신에 대한 접근방법으로 구조적, 기술적, 업무적, 인간적 접근방법이 있는데, 본 연구에서는 이중에서 인간적 접근방법에 의존하고 있음을 밝힌다. 따라서 참여를 통한 조직혁신은 조직의 의사결정 및 집행 과정에 구성원의 참여를 적극적으로 장려하고 유인함으로써 조직에 새로운 아이디어와 방법 등을 의사결정에 적용하고 이를 통해 조직혁신을 이루고자 하는 것이다. 또한 여기서는 공무원 참여를 `공무원이 정부조직에서의 의사결정과정에 영향력을 행사하는 것`으로 정의하고 이와 관련된 이론적 검토를 하였다.제3장은 국내외 공무원 참여프로그램의 현황에 대해 고찰하고 있다. 먼저, 국내 공무원 참여프로그램의 현황은 중앙인사위원회, 부패방지위원회, 기획예산처 등 24개 중앙행정기관을 대상으로 현재 각 기관에서 실시하고 있는 공무원 참여프로그램들을 조사하였다. 다만 이들 조사를 통해 알 수 있는 것은 아직은 미흡하지만 각 기관별로 공무원의 참여를 유도하기 위한 노력이 진행되고 있다는 것이다. 다음으로, 해외의 공무원 참여현황 고찰로는 중국과 일본으로 대상으로 하였다. 중국의 경우에는 일반적인 생각과는 달리 공무원의 참여가 실질적으로 이루어지고 있으며, 각 조직 및 부서별로 토론에 의한 의사결정이 일반화되어 있다는 것을 확인하였다. 일본의 경우에도 평상시 공무원들 사이의 정보공유가 활발하게 이루어지고 있었으며 평상시 의사결정 과정에 공무원들의 참여가 높게 나타나는 것으로 나타났다.제4장에서는 우리나라 정부조직의 공무원 참여에 관한 실증분석을 다루고 있다. 50개 중앙행정기관의 공무원 1,500명을 대상으로 실시하여 1,184부가 회수되었다. 주요 결과는 다음과 같다. 첫째, 의사결정 과정에 대한 공무원의 참여정도가 과거 정부들에 비해 활성화되었다는 의견이 지배적이었다. 둘째, 공무원의 의사결정 참여정도에 가장 큰 영향을 미치는 요소로는 조직의 분위기와 기관장의 의지가 가장 많은 비중을 차지하고 있었다. 셋째, 우리나라 중앙행정기관의 공무원들은 기관의 의사결정 과정에서 과반수 이상이 참여가 이루어지고 있다는 긍정적 응답을 하고 있다. 넷째, 우리나라 공무원들이 자발적으로 소속되어 있는 기관의 의사결정 과정에 참여하려는 인식정도를 조사한 결과 자발적 참여의사를 밝힌 의견이 65.2%에 이르러 대체적으로 소속한 조직의 주요한 의사결정과정에 자발적으로 참여하겠다는 의견이 높았다. 다섯째, 우리나라 공무원들이 속한 조직의 참여문화에 대해 조사한 결과 참여문화가 형성되어 있다는 응답은 60.2%인 반면 조직내 참여문화가 미성숙된 조직이 전체의 39.8%에 달하는 것으로 분석되었다. 여섯째, 공무원 참여에 부정적 영향을 미치는 권위적 분위기가 존재하는 가에 대한 조사에서 존재하지 않는다가 35.0%인 반면, 존재한다는 응답은 35.9%인 한편, 보통이라는 응답도 29.0%였다. 따라서 우리나라 정부조직은 공무원의 적극적인 참여를 유도하기 어려운 부정적인 분위기가 여전히 남아 있음을 알 수 있다. This research aims at studying the public service personnel participation program in the central-governmental sphere in korea. The main purpose of this report is to investigate the present conditions of and to develop the programs for the public service personnel participation in the government affairs. Taking part in the conduct of state affairs is very important for a good implementation of the policy. Because now we`ve got a participatory government, our government has been trying to participate the people in the government decision making. But still more important than any other person, the public service personnel ought to take part in the government poliicy making and implementation. From that perspective, we are beginning the study of the public service personnel participation. And we have to develop the participation program for the good policy implementation know-how, especially in participatory government. For the purpose of this research, this report studies the theory of the organizational innovation and participation. The backgrounds, the necessities, the objectives, the scope, and the methodology of the research are suggested in the chapter 1.Chapter 2 deals with theoretical review about the research purpose of this report. Specifically, we have reviewed the significance of organizational innovation and investigated the participatory theory. These organizational innovation approach is composed of 4 approaches, for example, structural, technological, task, and human approach. Especially, we have stressed the human approach for the following discussion. Finally, this chapter has dealt with the subjects of the meaning of the public service personnel participation, the decision-making and participation, and the group decision-making through participation.The present conditions of the public service personnel participation in Korea and foreign countries are reviewed in chapter 3. In this chapter, we`ve got a good model for introducing the participation program among the ministries in the korea. And we have had a great indirect experience of activating the public service personnel participation in east asia, especially China and Japan.In chapter 4, we have take advantage of the empirical survey technique to tell us that the present situation and the future state of the public service personnel participation in Korea. The developing and activating strategy for the participation of the participatory government is very important. As a result, lots of public servants of the participatory government are now recognizing the great effort of this government for attaining the real participation.This research shows us that in order to attain the participation, before everything else the CEO`s strong will and effort is the most important. And, we have to change the our public service personnel appointment system.

유방암의 증식지표로서 Mitotic index와 Ki-67 및 Topoisomerase Ⅱα 발현의 상관성 분석

복상훈,곽금희,양근호,배병노,김기환,김홍주,김영덕,김홍용,박경미,현세환 대한외과학회 2005 대한외과학회 학술대회 초록집 Vol.2005 No.5

신생아 괴사성 장염의 예후 인자에 관한 연구

강동원,곽금희,양근호,배병노,김기환,한세환,김홍주,김영덕,최명재,Kang, Dong-Won,Gwak, Geum-Hee,Yang, Keun-Ho,Bae, Byung-Noe,Kim, Ki-Hwan,Han, Se-Whan,Kim, Hong-Joo,Kim, Young-Duk,Choi, Myeung-Jae 대한소아외과학회 2008 소아외과 Vol.14 No.2

Necrotizing enterocolitis (NEC) is the most common gastrointestinal emergency in the neonatal population. The aim of this study is to evaluate surgical indication and prognostic factors of NEC. Clinical data of seventy patients, diagnosed as NEC between January 2000 & January 2007, were reviewed retrospectively. Fifty-seven patients had medical treatment and 7 of them died. Thirteen patients who presented with pneumoperitoneum on plain abdominal film or were refractory to medical treatment received surgical treatment, and 5 of them died. All the expired 12 patients weighed less than 2500 g. Twenty out of seventy patients showed thrombocytopenia, and 11 patients of them died. The finding of pneumoperitoneum and thrombocytopenia could be the most important surgical indication. Prematurity, low birth weight and thrombocytopenia were related to a bad prognosis. NEC patients who presents with these findings must be considered for close observation and intensive care.

유방암 수술 후 국소구역 재발에 영향을 주는 임상병리학적 인자 분석

박인석,곽금희,양근호,배병노,김기환,한세환,김홍주,김영덕,김홍용 대한종양외과학회 2010 대한임상종양학회 학술대회지 Vol.2010 No.9

Lymphovascular Invasion and HER2/neu Amplification as Predictive Factors for Axillary Lymph Node Metastasis in Early Breast Cancer Patients

한세환,곽금희,박경미,신은아,김지영,김홍용,김영덕,김홍주,김기환,배병노,양근호,박성진,임승우 한국유방암학회 2010 Journal of breast cancer Vol.13 No.3

Purpose: Axillary lymph node metastasis (ALNM) can occur even in breast cancer smaller than 2 cm in size. This study was performed to investigate the clinicopathologic factors that affect node metastasis in T1 breast cancer. Methods: We reviewed the medical record of 206 T1 breast cancer patients and we divided them into two groups according to the presence or absence of lymph node metastasis. We analyzed the association between ALNM and various clinicopathological predictive factors such as age, tumor size (T1a,T1b, T1c), multiplicity, the histologic grade, the nuclear grade, the presence of lymphovascular invasion (LVI), the estrogen and progesterone receptor status, an HER2/neu expression, the Ki-67 labeling index and the bcl-2 expression. Results: One hundred and thirty-nine were the node negative group (T1N0) and the remaining 67 cases were allotted to the node positive group (T1N1-3). On the univariate analysis, age (p=0.011), LVI (p <0.001), histologic grade (p=0.019), HER2/neu (p<0.005), Ki-67 (p=0.012) and bcl-2 (p=0.026) were the statistically significant predictive factors related to node metastasis. But on the multivariate analysis, LVI (p <0.001) and HER2/neu (p=0.009) were the statistically significant factors related to node metastasis. Conclusion: LVI and HER2/neu overexpression were related to the increased incidence of ALNM in T1 breast cancer patients. LVI was the most predictive factor of ALNM.

복강경 부신절제술과 개복 부신절제술 비교

장효중,곽금희,양근호,김기환,한세환,김홍주,김영덕,Hyo-Jung Chang,Geumhee Gwak,Keun-Ho Yang,Ki-Hwan Kim,Sehwan Han,Hong-Joo Kim and Young-Duck Kim 대한갑상선-내분비외과학회 2008 The Koreran journal of Endocrine Surgery Vol.8 No.2

<B>Purpose: </B>Advancements in technology and surgical skill have extended the applications of minimally invasive surgery, and various studies have suggested that laparoscopic adrenalectomy (LA) might lead to better clinical outcomes compared to open surgery. We reviewed our experience in order to evaluate the clinical outcomes of laparoscopic and open adrenalectomy (OA). <B>Methods: </B>We retrospectively analyzed the clinical records of 41 patients who underwent surgery for adrenal lesions between 1998 and 2006. Outcome measurements included gender, age, diagnosis, lesion size, operative time, intraoperative blood loss, procedure-related complications, time to first oral intake, and postoperative hospital stay. <B>Results: </B>There were 19 LAs and 22 OAs. There were no significant differences in gender, age, lesion location (right or left), comorbidity, complications, or postoperative hospital stay. The mean operative time was longer in the LA group than in the OA group (OA 215, LA 273 min, P=0.048). Resumption of oral intake occurred at 3.4 days in the OA group and at 1.9 days in the LA group (P<0.001), and the incidence of bleeding that required transfusion was 58% in the OA group and 21% in the LA group (P=0.018). We divided the LA group into 14 pure LAs (pLA) and 5 conversions from laparoscopic procedures to open adrenalectomy (CA). Significant postoperative complications occurred in the OA, pLA, and CA groups at rates of 18%, 14%, and 80%, respectively (OA vs pLA, P=0.569 pLA vs CA, P=0.017 OA vs CA, P=0.017), and postoperative hospital stays were 11.1, 5.7, and 19.6 days for each group, respectively (OA vs pLA, P=0.005 pLA vs CA, P<0.001 OA vs CA, P=0.025). <B>Conclusion: </B>Patients who underwent pLA had similar postoperative complications, but shorter hospital stays and shorter times to first oral intake compared to OA. Patients in the CA group had longer operative times, longer postoperative hospital stays, and significantly higher rates of variable complications compared to the pLA and OA groups. Careful preoperative selection of patients for LA is important to avoid unnecessary CA. <B>(Ko</B><B></B><B>rean J Endocrine Surg 2008;8:112-117)</B>

급성충수염 환아에서 복강경 충수절제술과 Needlescope을 이용한 충수절제술의 비교

김용석,곽금희,양근호,배병노,김기환,한세환,김홍주,김영덕,김홍용 대한내시경복강경외과학회 2010 Journal of Minimally Invasive Surgery Vol.13 No.2

Purpose: This clinical study evaluated the feasibility of needlescopic appendectomy (NA) in young patients with acute appendicitis, and we compare the outcome of this new technique with that of conventional laparoscopic appendectomy (LA). Methods: Two groups of young patients who underwent laparoscopic appendectomy at Sanggye Paik Hospital between January 2009 and December 2009 were studied. In the first group, a 2-mm instrument appendectomy was performed in 13 patients. These patients were compared with the second group, which were 21 patients who underwent conventional laparoscopic appendectomy. Statistical significance was set at p values<0.05. Results: The patient demographics and operative findings were similar in both groups. There was no conversion to open appendectomy in either group. Postoperative ileus was occurred in 3 patients who underwent LA, but there was no statistical difference between the both groups (p=0.154). The needlescopic group had a shorter mean operative time (p=0.65), but there was no statistically significance. The mean hospital stay was significantly shorter (p=0.026) in the needlescopic group than that in the conventional laparoscopic group. Conclusion: According to our experience, needlescopic laparoscopic appendectomy is a safe and feasible procedure as compared with that of conventional laparoscopic appendectomy in young patients.

갑성선 암의 경부 절개와 내시경 갑상선절제술의 비교

정현석,곽금희,한세환,김영덕,김홍주,김기환,배병노,양근호,김홍용,박성진 대한임상종양학회 2010 Korean Journal of Clinical Oncology Vol.6 No.2

목적 : 내시경적 갑상선 수술은 양성 갑상선 질환뿐만 아니라 갑성선 암에서도 널리 시행되고 있다. 본 연구자들은 갑상선 암의 내시경적 수술이 기존의 경부절개를 통한 갑상선 수술의 결과와 비교하고자 하였다. 대상과 방법 : 2008년 6월부터 2010년 5월까지 유두상 갑상선 암으로 갑상선 전 절제술, 아전절제술, 혹은 엽절제술을 시행한 환자들을 대상으로 경부 절개 갑상선 절제술과 내시경 갑상선 절제술의 단기 임상 결과를 비교 분석하였다. 결과 : 내시경 갑상선 절제군은 22예, 경부절개 갑상선 절제군은 79예였다. 내시경적 갑상선 수술을 받았던 환자군에서 나이가 40.1±09.1세(25-57세)로 경부 절개군의 51.1±9.9세(33-73세)보다 적었고(p<0.00001) 종양의 크기도 0.64±0.28cm로 1.06±0.72cm보다 더 적었다(p<0.009). 수술시간은 내시경군에서 231.8분으로 경부절개군의 147.9보다 80분 정도 더 걸렸다(p<0.0001). 하지만 수술 후 입원기간이나 장액종, 제거술이 필요할 정도로 증상을 야기한 혈종, 일시적인 저칼슘혈증, 영구적인 저칼슘혈증, 회귀 후두신경 손상, 식도 손상, 기도 손상 등과 같은 합병증의 발생률은 경부 절개군이나 내시경적 수술군 사이에 통계학적으로 차이가 나지 않았다. 결론 : 내시경 갑상선 절제술은 최소한의 수술적 위험도로 크기가 적은 유두상 갑상선 암에서 안전하게 시행할 수 있는 수술법이었다.

췌장 낭종성 종양의 임상적 고찰

유용관,정명자,곽금희,양근호,배병노,김기환,한세환,김홍주,김영덕,김홍용 대한외과학회 2005 대한외과학회 학술대회 초록집 Vol.2005 No.10