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        약물부작용 감시와 가정의의 역할

        송홍지,최남경,박병주 대한가정의학회 2007 Korean Journal of Family Medicine Vol.28 No.11

        의학의 발달과 약물 사용의 증가로 인하여 약물유해반응 또한 증가하여 환자에게뿐 아니라 실제 진료를 담당하는 의사들에게 있어서도 심각한 위험요소와 부담이 될 수 있고 사회적으로는 막대한 경제적 부담이 되고 있다. 잘 설계된 대규모 시판 전 임상시험을 통하여 신약의 안전성과 효능을 입증했다 하더라도 시판 전 임상시험에서 제외되었던 환자들을 포함한 일반 인구를 대상으로 약물이 시판되면 장기간의 약물 사용과 함께 시판 전에는 미처 파악되지 못했던 중대한 약물유해반응이 나타날 수 있다. 시판 후 의약품 복용으로 발생하는 약물유해반응을 가능한 빨리 알아내고 조치를 취하기 위하여 선진국에서는 이미 1960년대부터 약물유해반응 감시체계를 구축하여 효과적으로 운영하고 있다. 현재 우리나라에서 시행하고 있는 시판 후 약물유해반응 감시체계로는 자발적 부작용신고제도, 재심사제도 및 재평가제도가 있다. 약물유해반응 감시체계를 효율적으로 수행하고 시판 후 약물유해반응의 실마리정보 검색에 중추적 역할을 하는 자발적 부작용신고제도가 제 기능을 하기 위해서는 지속적이고 포괄적인 진료를 하는 가정의의 역할이 매우 중요하다.

      • 영국의 약물 유해사례 감시체계

        송홍지 대한임상약리학회 2005 Translational and Clinical Pharmacology Vol.13 No.1

        The thalidomide disaster during the early 1960s produced more than 10,000 deformed babies in the countries in which the drug was widely used. Recently phenyl propoanolamine induced hemorrhagic cerebrovascular disease and rofecoxib induced cardiovascular events were reported. At the time when a new drug is marketed the clinical safety database is very limited and comprises a rather small number of patients. So pharmacologically effective drugs are not entirely without hazard and not all hazards can be known before a drug is marketed. Thus, post-marketing surveillance (PMS) of drugs is imperative to quantify common adverse drug reactions (ADRs) and to identify rare adverse reactions. In the UK there are two unique drug adverse reaction monitoring systems, the Medicine Monitoring Service (MEMO) and Prescription-Event Monitoring (PEM). The MEMO is a university based organization that was set up to carry out studies to detect and quantify serious drug toxicity in the Tayside region of Scotland, using record linkage techniques. The PEM is the form of PMS which prompts all doctors using new drugs intended for widespread use in primary care to report the events which follow their use. It is of importance that the MEMO and PEM data represent the real world use of the newly marketed medicines in the age and sex distribution and with the concurrent medication that typifies everyday practical clinical use of the drug. They generate signals which, through pharmacoepidemiology, can be investigated in order to determine relevant concerns over drug safety. We reviewed MEMO and PEM to inquire into efficient PMS in general population.

      • SCOPUSKCI등재
      • KCI등재

        국내외 이상지질혈증 치료지침의 비교 및 한국인에서의 치료지침의 적절성

        조영규,송홍지,박병주 대한가정의학회 2010 Korean Journal of Family Medicine Vol.31 No.3

        There have been accumulating evidences that dyslipidemia is a major risk factor of cardiovascular disease (CVD) and improvement in lipid profile can reduce the incidence of CVD. Guidelines for management of dyslipidemia have been developed by major organizations in several contries including the United States. In Korea, a guideline was also published by the Korean Society of Lipidology and Atherosclerosis. However, This guideline was not based on evidences in Korea,but was made by a consensus of experts using a pre-developed guideline as a reference. For clinical application for Korean of guidelines developed in different nations, the disease epidemiology and medical environment in Korea should be considered. In this article, we reviewed whether guidelines for management of dyslipidemia are applicable in Korean context. 이상지질혈증이 심혈관질환의 중요한 위험인자이며, 혈중 지질 농도의 개선을 통해 심혈관질환을 예방할 수 있다는 사실이 밝혀지면서, 미국을 비롯한 세계의 여러 나라에서 이상지질혈증의 개선을 통해 심혈관질환을 예방하기 위한 근거 중심 치료지침들을 발표하고 있다. 우리나라에서도 한국지질동맥경화학회를 중심으로 이상지질혈증 치료지침을 발표하였으나, 치료지침을 구체화할 만한 한국인을 대상으로 한 연구결과가 부족하여, 외국의 치료지침을 참고하여 전문가들의 의견을 모아 치료기준을 정하고 있다. 외국의 치료지침을우리나라에 적용하기 위해서는 우리나라의 질병 발생양상 및의료환경 등을 먼저 고려해야 한다. 이에 우리나라의 심혈관질환의 역학적 특성을 검토하여 국내외의 이상지질혈증 치료지침들이 한국인에게 적절한지를 평가하였으며, 이와 함께건강보험심사평가원의 지질저하제 처방 심사기준의 문제점에 대해서 살펴보았다.

      • KCI등재

        Levothyroxine Dose and Fracture Risk According to the Osteoporosis Status in Elderly Women

        고영진,송홍지,김지영,이중엽,김주영,최남경,박병주 대한예방의학회 2014 예방의학회지 Vol.47 No.1

        Objectives: To evaluate the association between fracture risk and levothyroxine use in elderly women with hypothyroidism, according to previous osteoporosis history. Methods: We conducted a cohort study from the Korean Health Insurance Review and Assessment Service claims database from January2005 to June 2006. The study population comprised women aged ≥65 years who had been diagnosed with hypothyroidism and prescribed levothyroxine monotherapy. We excluded patients who met any of the following criteria: previous fracture history, hyperthyroidism,thyroid cancer, or pituitary disorder; low levothyroxine adherence; or a follow-up period <90 days. We categorized the daily levothyroxine doses into 4 groups: ≤50 μg/d, 51 to 100 μg/d, 101 to 150 μg/d, and >150 μg/d. The hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) were estimated with the Cox proportional hazard model, and subgroup analyses were performed according to the osteoporosis history and osteoporosis-specific drug prescription status. Results: Among 11 155 cohort participants, 35.6% had previous histories of osteoporosis. The adjusted HR of fracture for the >150 μg/d group, compared with the 51 to 100 μg/d group, was 1.56 (95% CI, 1.03 to 2.37) in osteoporosis subgroup. In the highly probable osteoporosis subgroup, restricted to patients who were concurrently prescribed osteoporosis-specific drugs, the adjusted HR of fracturefor the >150 μg/d group, compared with the 51 to 100 μg/d group, was 1.93 (95% CI, 1.14 to 3.26). Conclusions: While further studies are needed, physicians should be concerned about potential levothyroxine overtreatment in elderlyosteoporosis patients.

      • KCI등재

        발기부전과 위험요인

        이세훈,송홍지,박경희,주영수,조정진,윤종률,홍세라 대한가정의학회 2004 Korean Journal of Family Medicine Vol.25 No.8

        Background: Erectile dysfunction (ED) has been presented as a predictor of cardiovascular diseases. Earlier studies had revealed risk factors for erectile dysfunction, but the results are variable. We conducted this study to evaluate the association between various factors and ED. Methods: The subjects were 403 men, over 20 years old, who visited a university hospital health promotion center from February to May 2003. They responded to 'the Korean version of 5-item International Index of Erectile Function (IIEF-5)'. The subjects were divided into ED group and normal group according to 'IIEF-5' score. We studied the association between ED and sociodemographic factors, smoking, exercise, depression, diabetes, hypertension, dyslipidemia and analysed stress and job stress in a subgroup who responded to the questionnaires. Results: The mean age of subjects was 45.6±8.9 and 34.2% of the subjects had ED. The risk of ED increased 1.09 times per year (P<0.01). Statistically significant association between ED and education level, income, occupation, smoking (P<0.01), DM, and exercise (P<0.05) was shown by univariate analysis, but not by multivariate analysis. By multivariate analysis, the risk of ED increased significantly in older age, lower educational group and severe depression (P<0.01). Among 251 subjects who completed the Psychiatric Wellbeing Inventory- Short form, high risk of stress group wsa associated with high risk of ED by univariate analysis (P<0.01) but this association did not exist in multivariate analysis. We could not find the association between ED and job stress. Conclusion: The prevalence of ED was 34.2% among the subjects over 20 year-old and the risk of ED increased significantly in older age, lower educational group, and in subjects who had moderate to severe depression. 연구배경: 최근 발기부전은 심혈관계 질환의 예견인자로 제시되며 발기부전의 위험 요인에 관련된 연구가 이루어지고 있으나, 연구마다 다른 결과를 보인다. 이에 흡연, 운동, 우울지수, 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 사회적 스트레스, 직무 스트레스와 발기 부전의 관련성을 알아보고자 하였다. 방법: 2003년 2월부터 5월까지 일개 대학병원 건강검진센터를 방문한 20세 이상의 남성 총 403명을 대상으로 ‘한국어판 5문항 발기능 측정 설문지’를 조사하여 정상군과 발기부전군으로 분류하고 발기부전과의 관련요인, 특히 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 흡연, 운동, 우울지수와의 관련성들을 조사하였다. 이들 중 스트레스 관련 설문을 완성한 251명을 대상으로 사회적 스트레스와 발기부전과 관련성을 분석하였고 한국판 직무내용설문 25문항을 완성한 198명을 대상으로 직무 스트레스와 발기부전과의 연관성을 분석하였다. 결과: 연구대상자의 평균 연령은 45.64±8.92세였고 발기부전군이 138명(34.2%)이었으며, 연령이 1세 증가할수록 약 1.09배의 발기부전의 증가 및 중증도의 증가(P<0.01)를 보였다. 교육정도, 월수입, 직업 유무, 흡연과(P<0.01), 운동, 당뇨(P<0.05)는 단변량 분석에서 통계적으로 유의한 연관성을 보였으나 다변량 분석에서는 통계적 유의성을 보이지 않았다. 다변량분석에서 연령, 우울정도와 교육수준이 연관성을 보였고 우울정도가 심할수록, 그리고 교육 수준이 낮을수록 발기부전 위험이 증가하였다. 스트레스 관련 설문을 완성한 251명에서 스트레스 고위험군은 단변량 분석에서 통계적인 연관성을 보였으나 다변량 분석에서는 관련성이 없었다. 직무스트레스는 통계적으로 유의한 연관성이 없었다. 결론: 20세 이상의 성인에서 발기부전의 유병률은 34.2%였고 연령이 높을수록, 우울정도가 심할수록, 교육수준이 낮을수록 발기 부전의 위험성이 증가하였다.

      • KCI등재

        한국 소아 청소년의 대사증후군 유병률 - IDF 소아 청소년 대사증후군 진단기준에 의하여

        조영규,송홍지,강재헌 대한가정의학회 2009 Korean Journal of Family Medicine Vol.30 No.4

        Background: Many children and adolescents are exposed to the risk of cardiovascular diseases because of increase in obesity and obesity-related metabolic derangements in children and adolescents. The diagnosis of the metabolic syndrome is useful to identify these children with high cardiovascular risk. In 2007, the International Diabetes Federation (IDF) presented a new defi nition of the metabolic syndrome for children and adolescents. The aim of this study was to estimate the prevalence of the metabolic syndrome using the IDF pediatric defi nition in Korean children and adolescents. Methods: We used data from 931 participants aged 10-19 years in the Korean National Health and Nutrition Examination Survey 2005. The metabolic syndrome was diagnosed by the new IDF pediatric defi nition. Results: The prevalence of the metabolic syndrome in Korean children and adolescents aged 10-19 years was 2.0 ± 0.5% (boys: 3.1 ± 0.8%, girls: 0.8 ± 0.4%). Approximately 95% of children and adolescents with the metabolic syndrome was classifi ed with obesity and none of the normal-weighted participants were diagnosed with the metabolic syndrome. Conclusion: The prevalence of the metabolic syndrome in Korean children and adolescents was 2.0 ± 0.5%. It is expected that the new IDF pediatric defi nition will help to detect children with high cardiovascular risk early and to manage them properly. However, whether the IDF pediatric defi nition of the metabolic syndrome and cut-off points of its components are appropriate for Korean children and adolescents should be answered through future research. 연구배경: 소아 청소년 비만과 비만 관련 대사 이상의 증가 로 많은 소아 청소년들이 심혈관계 질환의 위험에 노출되 어 있다. 대사증후군은 심혈관계 질환의 위험이 증가된 소아 를 확인하는데 유용한 개념이다. 그러나 소아 청소년 대사증 후군에 대한 확립된 진단기준이 없어, 소아 청소년 대사증후 군에 대한 연구를 진행하거나, 임상에 적용하는데 어려움이 있었다. 2007년에 주요 단체 중에서는 처음으로 International Diabetes Federation (IDF)에서 소아 청소년 대사증후군의 진단 기준을 발표하였다. 이에 본 연구는 새롭게 제시된 IDF 소아 청소년 대사증후군 진단기준을 사용하여 2005년 국민건강영 양조사에 참여한 10-19세 한국 소아와 청소년의 대사증후군 유병률을 알아보기 위해 수행되었다. 방법: 2005년 국민건강영양조사 검진조사에 참여한 10-19세 소아 청소년 931명을 대상으로 IDF 소아청소년 대사증후군 진단기준을 이용하여 대사증후군 및 대사증후군의 각 대사이 상들의 유병률을 계산하였다. 결과: 2005년 국민건강영양조사에 참여한 10-19세 한국 소 아 청소년의 대사증후군 유병률(±표준오차)은 2.0±0.5% (남 자: 3.1±0.8%, 여자: 0.8±0.4%)였다. 대사증후군으로 진단된 소 아 청소년의 약 95%가 비만아이었으며, 정상체중인 소아 청소 년은 단 한 명도 대사증후군으로 진단되지 않았다. 결론: 2005년 한국 소아 청소년의 IDF 진단기준에 의한 대사 증후군 유병률은 2.0±0.5%였다. IDF에서 제시한 소아 청소년 대사증군 진단기준은 심혈관계 질환의 위험이 증가된 소아 청소년을 확인하고, 예방 및 치료를 하는 데에 도움을 줄 것으로 생각된다. 그러나 IDF 소아 청소년 대사증후군 진단기준 및 각 대사이상의 절단값이 한국 소아 청소년에게 적합한 지에 대해서는 추후 연구가 진행되어야 할 것이다.

      • KCI등재

        한국 직장 남성에서 Gamma-glutamyltransferase와 대사증후군의 관련성

        조영규,송홍지,박경희,조정진,백유진,정형진,변정수 대한가정의학회 2007 Korean Journal of Family Medicine Vol.28 No.1

        The Association between Gamma-glutamyltransferase and Metabolic Syndrome in Korean Male WorkersYoung Gyu Cho, M.D., Hong Ji Song, M.D.*†, Hyung Jin Chung, M.D.*, Jung Jin Cho, M.D.*, Yu Jin Paek, M.D.*, Kyung Hee Park, M.D.*, Jung Soo Byun, M.D.* 연구배경: 혈청 Gamma-glutamyltransferase (GGT)는 임상에서 과도한 음주와 간 질환의 표지자로 사용되고 있지만, 최근 심혈관 질환과 연관되어 있다는 보고가 있다. 본 연구에서는 GGT와 여러 심혈관계 위험인자들의 군집 질환인 대사증후군과의 관련성을 알아보고자 한다. 방법: 2003년 5월부터 10월까지 일개 대학병원 건강증진센터에서 직장 검진을 실시한 직장 남성 1,215명을 대상으로 설문조사, 혈액검사 및 복부 초음파를 시행하여 총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 체질량지수 (body mass index, BMI), 허리둘레, 혈압, 공복 혈당, 요산, GGT, 지방간 여부를 측정하여 GGT와 대사증후군과의 관계를 분석하였다. 결과: 연구대상자의 평균 연령은 41.9±7.2세, 평균 체질량지수는 24.1±2.7 kg/m2였다. GGT가 상승한 군(GGT>75 IU/L)은 172명(15.1%)이었고, 대사증후군의 유병률은 9.9% (112/1136)였다. 대사증후군으로 진단된 군의 평균 GGT는 53.4 IU/L로 대사증후군이 없는 군의 평균 34.4 IU/L보다 의미 있게 높았다. 다변량 분석에서도 GGT 상승군은 정상군에 비해 대사증후군의 위험이 유의하게 높았으며(OR=2.835), 이러한 위험의 증가는 복부 초음파상 지방간 등의 간 이상 소견이 없는 군, alanine aminotransferase (ALT)가 정상인 군(ALT≤43 IU/L), 음주량이 경도 이하인 군(음주량≤24 g/day), 정상 체중인 군(BMI<23 kg/m2)을 선별하여 다변량 분석을 하였을 때에도 변함이 없었다. 결론: 한국 성인 직장 남성에서 GGT는 대사증후군과 밀접한 관련이 있었으며, GGT 증가가 대사증후군의 또 다른 특징이 될 수 있음을 보여주었다.

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