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위장관 ; 과민성 장 증후군 환자를 대상으로 Fenoverine과 Trimebutine에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중맹검, 평행, 다기관 제4상 임상시험
강성희 ( Seong Hee Kang ),진윤태 ( Yoon Tae Jeen ),구자설 ( Ja Seol Koo ),구양서 ( Yang Seo Koo ),김경오 ( Kyoung Oh Kim ),김유선 ( You Sun Kim ),김승영 ( Seung Yeong Kim ),문정섭 ( Jeong Seop Moon ),박종재 ( Jong Jae Park ),백일 대한소화기학회 2013 대한소화기학회지 Vol.62 No.5
목적: 진경제는 과민성 장 증후군의 치료제로 흔하게 사용하고 있다. 그러나, 과민성 장 증후군에 대한 이러한 진경제의 효과에 관해서는 여러 연구에서 다양한 결과를 보이고 있다. Fenoverine은 진경제의 하나로, 장관 내 평활근 세포막을 통한 칼슘 농도의 경사 조절을 통해 위장관 경축의 완화를 나타내는 약물이다. 이에 이번 연구는 과민성 장 증후군 환자에서 fenoverine과 trimebutine 약제의 효과를 비교하는 임상연구를 시행하였다. 대상 및 방법: 본 연구는 fenoverine과 trimebutine을 비교하기 위해 나이 및 성별에 따른 층화 무작위 배정, 이중 맹검, 약물 대조, 다기관, 제4상 임상시험으로 설계되었다. 피험자들은 8주간 임상 약물인 fenoverine (100 mg, 1일 3회) 혹은 trimebutine (150 mg, 1일 3회)을 투여받았다. 총 197명의 환자를 치료의도자(intention-to-treat, ITT) 통계 방법으로 분석하였다. 주 유효 변수는 투약 전에 장 증상 척도 중 하나인 복부 통증 혹은 불편감을 8주 후 다시 측정하여 30% 이상 개선된 피험자의 비율로 평가하였다. 이차 유효성 평가변수로 복부 통증 또는 복부 불편감, 복부 팽만감, 설사 정도, 그리고 설문 1주 전 전반적인 장 증후군 증상의 척도로 overall 장증후군 증상 척도(bowel symptom scale, BSS) 및 복부 통증 또는 복부 불편감, 복부 팽만감, 설사정도의 점수를 합친 total BSS 변화와 피험자의 치료 만족도를 통해 평가하였다. 결과: 8주 후 시험군(fenoverine)은 69.23% (54/78)에서 투약 전에 비해 30% 이상의 개선 효과를 보였으며, 대조군(trimebutine)은 67.47% (56/83)에서 30% 이상의 개선 효과를 나타내었다. 두 군 간의 평균 개선율의 차이인 1.76% (69.23%- 67.47%)에 대한 95% 양측 신뢰구간의 하한 -10.30%가 비열등성 한계인 20%보다 크므로, 시험군은 대조군에 비해 열등하지 않은 것으로 나타났다. 그 외 이차 유효성평가, 이상반응의 빈도와 중증도에 대해서도 두 군 간 차이는 없었다. 결론: 이번 연구는 과민성 장 증후군 환자의 치료에 있어서 fenoverine이 trimebutine에 비해 효과와 안전성 면에서 열등하지 않음을 보여주었다. Background/Aims: Antispasmodic agents have been used in the management of irritable bowel syndrome. However, systematic reviews have come to different conclusions about the efficacy in irritable bowel syndrome. Fenoverine acts as a synchronizer of smooth muscle in modulating the intracellular influx of calcium. We compared fenoverine with trimebutine for the treatment of patients with IBS. Methods: A multicenter, randomized, double-blind, non-inferiority clinical study was conducted to compared fenoverine with trimebutine. Subjects were randomized to receive either fenoverine (100 mg three times a day) or trimebutine (150 mg three times a day) for 8 weeks. A total of 197 patients were analyzed by the intention-to-treat approach. The primary endpoint was the proportion of patients who had 30% reduction in abdominal pain or discomfort measured by bowel symptom scale (BSS) score at week 8 compared to the baseline. The secondary endpoints were changes of abdominal bloating, diarrhea, constipation, overall and total scores of BSS, and overall satisfaction. Results: At week 8, fenoverine was shown to be non-inferior to trimebutine (treatment difference, 1.76%; 90% CI, -10.30-13.82; p=0.81); 69.23% (54 of 78 patients) of patients taking fenoverine and 67.47% (56 of 83 patients) of patients taking trimebutine showed 30% reduction in abdominal pain or discomfort compared to the baseline. There results of the secondary endpoints were also comparable between the fenoverine group and the trimebutine group. Conclusions: Fenoverine is non-inferior to trimebutine for treating IBS in terms of both efficacy and tolerability. (Korean J Gastroenterol 2013;62:278-287)
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비철금속의 선삭시 윗면 절삭각이 표면 거칠기에 미치는 영향에 관한 연구
전재억,정진서,신규동,구양,하만경 한국공작기계학회 2000 한국공작기계학회 추계학술대회논문집 Vol.2000 No.-
In the present industry, there is not only the cutting of iron metal, but also the cutting of alloy aluminum, brass and plastic to wood(Paulownia). A variety of material is used and these industry is made need of the cutting material but lots of experiments processing is not enough at the moment. At this point, our team processed the basic experiment about influencing of cutting angle of bite concerned to manufacture in the turning of non-iron metal. Generally speaking, we recognized that there was occurrence of increase of rough surface with increasing of cutting angle in the non-iron metal. but in the cutting of wood we knew, there was special change with change of cutting angle.
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유두부암 환자에서 내시경적 담관 십이지장 누공 형성술의 임상적 유용성
김유경,김주현,박현철,박동균,강동훈,김선숙,최덕주,박종재,구양서 대한소화기내시경학회 2000 Clinical Endoscopy Vol.21 No.1
Backgorund/Aims : Endoscopic choledochoduodenal fistulotomy(fistulotomy), using a needle-knife sphin-cterotome as an alternative to failed duct cannulation and subsequent endoscopic drainage in patients with ampullary cancer, can be performed in patients with a suprapapillary bulged or distorted papilla. The purpose of this prospective sutdy was to evaluate the safety and clinical usefulness of endoscopic fistulotomy in patients with ampullary cancer. Methods : Of the 29 patients with ampullary cancer requiring biliary drainage, 13 patients with a suprapapillary bulged papilla underwent fistulotomy either alone or followed by an upward extension of the fistulous orifice using a standard sphincterotome (fistulotomy group). Of the remaing 16 patients, transpapillary biliary stenting was successful in 13 patients (biliary stenting group). In both group, the rate of successful bile duct cannulation and effective biliary drainage were assessed and compared. Results : Bile duct cannulation was successful in 92.3% of the patients in the fistulotomy group and 81.3% of patients in the biliary stenting group, and the only complications were mild bleeding in 1 patient (7.7%) and cholangitis in 1 patient(6.3%). The success rate for initial biliary drainage with the fistulotomy or transpapillary stenting were 100% and 84.6%, respectively. Of the 12 patients in whom biliary drainage was used as the definite treatment, the symptom-free duration was 3.2 months in 6 patients of the fistulotomy group and 3.9 months in 6 patients in the biliary stenting group. Conclusions : Endoscopic fistulotomy is safe and effective for both preoperative and palliative biliary decompression in patients with ampullary cancer and it is suggested that the procedure can be applied primarily to increase the success rate of biliary access and subsequent biliary drainage especially in patients with a bulged papilla.
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