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      • KCI등재

        의약용도발명의 권리범위와 특허권 침해에 관한 제문제

        신혜은 한국지식재산학회 2018 産業財産權 Vol.- No.57

        본 글은 의약용도발명의 권리범위와 특허권 침해에 관한 것이다. 대법원 전원합의체 판결에 따라 새로운 용법 ․ 용량 또한 의약용도발명의 구성요소로 보호를 받을 수 있게 되었다. 전원합의체 판결은“투여용법과 투여용량은 의료행위 자체가 아니라 의약이라는 물건이효능을 온전하게 발휘하도록 하는 속성을 표현함으로써 의약이라는물건에 새로운 의미를 부여하는 구성요소”라고 밝히고 있다. 원래 투여용법과 투여용량은 치료방법적 요소이다. 그런데 이와 같은 방법적인 요소를 의약용도발명이라는 물건의 형태로 보호하는 경우 그구성요소를 어떻게 해석해야 할 것인지가 문제이다. 본 글에서는 용법 ․ 용량으로 특정된 의약발명에 관한 일본의 최초판결인 Meniere병 치료제 판결과 우리나라의 프레가발린 판결을 비교분석해 봄으로써 향후 바람직한 의약용도발명의 권리범위를 고찰해 보고자 하였다. 특히 의약용도발명은 현행법상 물건으로서 보호된다는 형식적 분석방법을 과감히 탈피하여, 의약용도발명의 보호대상인 ‘기술적 사상'의 실질이 어디에 있는지 여부를 탐구해 보고자하였다. 그 결과 의약용도발명은 치료방법발명의 실질을 가지는 형식적 물건발명이라는 결론에 도달하였다. 이를 바탕으로, 의약용도발명은 물건발명이라는 고착화된 해석방법을 과감히 탈피하여 해당 발명이 이룬 성과인 기술적 사상의 실체가 제대로 보호받을 수 있도록 그 권리범위를 해석해야 한다는 점을 제안하였다. 해당 이론은 소위새로운 형태의 라벨론이라고 할 수 있고, 그 요지는 의약용도발명은‘물질'+‘용도'로 구성되는바, 청구항에 기재된 형태로 해당 의약품을사용하기 위하여 해당 용도발명을 실시하는 행위가 의약용도발명의권리범위에 속한다는 것을 기본으로 하면서도 기술적 사상의 실체와행위자의 행위유형을 고려하여 적절한 결론을 유도하도록 한다는 것이다. 이는 기본적으로 라벨론에 입각하여 법적 안정성을 추구하면서도 의약품이 실제로 의료현장에서 사용되는 현실을 감안한 판단방법이라는 점에서 장점이 있다. 다만 그 결과 비록 가능성이 낮기는하지만 의사의 진료행위에 영향을 끼칠 우려가 발생할 수 있으므로의료행위에 대해서는 침해의 예외조항을 신설할 것을 제안하였다. This article is related to the scope of rights of medical use invention and the issue of patent infringement. According to the Supreme Court en banc Decision, new medicinal dosage regimen have also become protected as components of medicinal uses. Supreme Court en banc Decision reads that in cases where the administration and dosage are added on top of the target disease or efficacy of a medicine as an invention of a product, such administration and dosage should be viewed not so much as a medical practice itself, as an expression of those features through which a medicine may fully realize its efficacy, thereby constituting an element of invention that attaches an entirely new significance to the medicine as a product. Originally, dosage regimen and dosing dose are methodical elements. However, if such a methodical element is protected in the form of an invention of a product for medicinal use, it remains a problem how to interpret the constituent element. In this article, I compared the judgment of Meniere's disease case in Japan and that of the pregabalin case in Korea in order to examine the desirable scope of rights for medicinal use invention. In particular, I broke out the precondition, that is medicinal use invention is an invention of a product, and tried to investigate the essence of the 'technical idea', which is the subject of protection for the medical use invention. As a result, I came to the conclusion that the invention for medicinal use is the invention claimed as an invention of a product having the substance of the therapeutic method invention. On the basis of this, it was suggested that the invention of medicinal use should be interpreted based on the essence of the 'technical idea' by which the invention can be protected properly. In addition, for medical practices, it was proposed to create an exception clause for infringement.

      • KCI등재

        특허권자와 복제약 사업자의 역지불합의에 관한 연구 - 관련 미국판례와 공정거래위원회의 개정 심사지침을 중심으로 -

        신혜은 한국지식재산학회 2011 産業財産權 Vol.- No.36

        This article relates to study on reverse payment agreement between patent holders and generic drug manufacturers, especially focused on related American cases and revised guideline of Korean Fair Trade Commission. On December 13, 2011, Free Trade Agreement between the Republic of Korea and the United States of America(here in after, refer to as 'Korea-U.S. FTA') was ratified by the House of Representatives and the Senate of USA respectively, therefore, the only thing remained to be in effect of the agreement is ratification of Korean National Assembly. Among Korea-U.S. FTA, the most arguable issue is approval-patent linkage system. The Hatch-Waxman Act established a regulatory framework that sought to balance incentives for continued innovation by research based pharmaceutical companies and opportunities for market entry by generic drug manufacturers. However, because of reverse payment agreement between patent holders and generic drug manufacturers, approval-patent linkage system under Hatch-Waxman Act tend to not work effectively. Then, reverse payment agreement between patent holders and generic drug manufacturers are against Antitrust Law? We don't have any case about that question, but the courts of United States have lots of cases as to that question. For example, one court of appeals found that kind of agreement to constitute a per se antitrust violation. Other courts have found that kind of agreement to be legal, in part based on the reason that agreement as to patent fell within the patentees' exclusionary right. In this article, I set forth my thoughts on how to balance the role of Antitrust Law and the patent property right given to patentee by Patent Law, and suggested the way to practice 'approval-patent linkage system' more effectively in Korea without the same trial and error in States through studying of related American cases.

      • KCI등재

        특허권의 공유에 관한 비교법적고찰 및 실무상 유의점

        신혜은 한국지식재산학회 2007 産業財産權 Vol.- No.23

        This article relates to comparative study of co-ownership of patent right and matters to be attended to. With progress of high technology, companies which claim to stand for selection and concentration are increasing rapidly. With stressing the necessity of cooperation between university and industry, co-ownership of patent rights resulted from co-researches are also increasing. However, as to the patent law related with co-ownership of patent right, it has not been changed a lot regardless of big change in industrial environment since 1961 when the Korean patent law set the provisions of co-ownership of patent right for the first time. As to interpretation of the related clauses, it is thought not many studies has been done. It is checked on this article whether the clauses related with co-ownership of patent right in current patent law are correspond with the purpose of patent law which is seeking to encourage, protect and utilize inventions, thereby improving and developing technology, and to contribute to the development of industry.

      • KCI등재
      • KCI등재

        특허소송에서 전문심리위원제도의 개선방안에 관한 연구

        신혜은 한국지식재산학회 2019 産業財産權 Vol.0 No.59

        Professional litigations, such as medical malpractice litigation, architectural litigation, and intellectual property litigation, often require highly specialized knowledge to identify issues. In particular, patent litigation is more so. In patent litigation, it is difficult to expect judges having specific and professional insights into all technical areas, therefore, expert assistance is required. Korea has basically supplemented the judge's judgment ability through the appraisal system. However, in order to cope with professional litigation more effectively, the Civil Procedure Act of 2007 was revised and an expert advisor system was introduced. More than 10 years have passed since the introduction of this system, however, it has been pointed out that this system is still not being used properly. The purpose of this study is to improve the expert advisor system in patent litigation. Especially, I tried to propose a method to improve the expert advisor system in the current patent lawsuit by comparative legal study of the system in Japan which became reference of the expert advisor system of Korea. The expert advisor system is a system that has many merits, such as being able to complement the shortcomings of the appraisal system and play a role as a simple appraisal. Nevertheless, the problem is that the utilization is too low. No matter how good a system is, if it can not be used properly, the intention of introducing it will be halved. If an expert advisor system is activated and each of the advantages of the appraisal system and the expert advisor system can be utilized effectively, a faster and more reliable patent litigation will be possible. 이른바 현대형 소송으로 불리는 의료 과실 소송, 건축 관계 소송, 지식재산권 소송 등과 같은 전문 소송은 사안을 파악하기 위해 고도의 전문적 지식이 필요한 경우가 많다. 특히 특허소송은 더욱 그러하다. 사실관계 확정을 위해 기술적인 전문지식을 필요로 하는 경우가많은 특허소송에서 법관에게 모든 기술 분야에 대한 구체적이고 전문적인 식견을 기대하는 것은 어렵고 전문가의 도움이 필요하다. 우리나라는 기본적으로 감정제도를 통해 법관의 판단능력을 보충하여왔지만 전문소송에 보다 효율적으로 대처하기 위해 2007년 민사소송법을 개정하여 전문심리위원제도가 도입되게 되었다. 그런데 전문심리위원제도는 동 제도가 도입된 지 벌써 10년 이상이 흘렀지만 제대로 활용되고 있지 못하다는 문제가 계속해서 지적되고 있다. 본 연구에서는 우리나라 전문심리위원제도의 참고가 된 일본의 전문위원제도를 비교법적으로 연구함으로써 현행 특허소송에서 전문심리위원제도가 가지는 문제점과 한계를 파악하고 이를 개선하기 위한 방안을 제시하고자 하였다. 전문심리위원제도는 감정제도가 가지는 단점을 보완하고 간이 감정으로서의 역할을 담당할 수 있는 등 많은 장점을 가지는 제도이다. 그럼에도 불구하고 활용도가 지나치게 낮다는 점이 문제이다. 아무리 좋은 제도라도 제대로 활용되지 못한다면도입취지가 반감될 수밖에 없다. 동 연구의 제안에 따라 전문심리위원제도가 활성화되고, 감정제도와 전문심리위원 제도가 가지는 각각의 장점을 살려 효율적으로 활용될 수 있다면 보다 신속하고 신뢰성있는 특허소송이 가능할 것으로 생각된다.

      • 공간과 치유 : 보이지 않는 텍스트

        신혜은 한국독서치료학회 2019 한국독서치료학회 학술대회지 Vol.2019 No.-

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      • KCI등재

        특허권 침해에 대한 증액손해배상제도의 도입에 관한 연구

        신혜은 한국정보법학회 2017 정보법학 Vol.21 No.1

        '스콜라' 이용 시 소속기관이 구독 중이 아닌 경우, 오후 4시부터 익일 오전 7시까지 원문보기가 가능합니다.

        Recently, there have been many suggestions that the patent law should introduce an enhanced damages compensation system as ‘FAIR TRANSACTIONS IN SUBCONTRACTING ACT', ‘ACT ON PROMOTION OF INFORMATION AND COMMUNICATIONS NETWORK UTILIZATION AND INFORMATION PROTECTION, ETC.', ‘CREDIT INFORMATION USE AND PROTECTION ACT' and ‘PERSONAL INFORMATION PROTECTION ACT.' At the time when the introduction of the enhanced damages compensation system for patent law was discussed for the first time in Korea, the opinion opposing to that system on the grounds of consistency with continental law was dominated. However, there have been many changes since then in terms of social aspects and environment of utilizing intellectual property. As the result, the perception that the compensatory remedy alone is not sufficient in the civil law has spread. Under the social consensus, the supplementary compensation system was introduced in various forms in the individual law, starting with the ‘FAIR TRANSACTIONS IN SUBCONTRACTING ACT.' In this paper, it is suggested that the enhanced damages compensation system must be introduced in the ‘PATENT ACT.' 최근 ‘하도급법', ‘정보통신망법', ‘신용정보법', ‘개인정보보호법'과 같은 개별법에서 3배 배상제도가 신설됨에 따라 특허법에서도 증액손해배상제도를 도입해야한다는 목소리가 다시금 대두되고 있다. 우리법상 처음으로 특허법에 대한 증액손해배상제도의 도입이 논의되던 당시에는 대륙법계에 속하는 우리나라 법체계와의정합성 등을 이유로 반대하는 견해가 우세하였다. 그러나 그 후 사회적 측면에서나지식재산의 이용환경적 측면에서나 많은 변화가 있었다. 민법상 전보배상만으로는충분하지 않다는 인식이 확산되고, 사회적 합의하에 하도급법을 필두로 개별법에서다양한 형태로 증액배상제도가 도입되었다. 본 논문에서는 특허권침해의 특수성, 지식재산 이용환경의 변화와 현실적 필요성, 법경제적 관점 등에 비추어 특허법에도 증액손해배상제도를 반드시 도입할 필요가 있다고 제안하였다. 다만 특허법에도입될 증액손해배상제도는 이미 동제도를 도입한 하도급법, 정보통신망법, 신용정보법 및 개인정보보호법이나 동제도의 도입을 논의 중인 환경관련분야나 제조물책임법과는 도입의 취지 자체를 달리하는 것이므로, 해당제도가 산업발전이라는 특허법의 목적에 맞게 운용될 수 있도록 증액손해배상의 범위나 구체적인 적용요건을정할 것을 제안하였다.

      • 독서치료의 뇌과학적 기반을 위하여

        신혜은 한국독서치료학회 2016 한국독서치료학회 학술대회지 Vol.- No.14

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      • KCI등재
      • KCI등재SCOPUS

        Decreased Metabolism in the Cerebral Cortex in Early-Stage Huntington's Disease: A Possible Biomarker of Disease Progression?

        신혜은,김만호,이수진,이경한,김미정,조진환,김지선 대한신경과학회 2013 Journal of Clinical Neurology Vol.9 No.1

        Background and Purpose Huntington's disease (HD) is an autosomal-dominant inherited neurodegenerative disorder. Genetic analysis of abnormal CAG expansion in the IT15 gene allows disease confirmation even in the preclinical stage. However, because there is no treatment to cure or delay the progression of this disease, monitoring of biological markers that predict progression is warranted. Methods FDG-PET was applied to 13 patients with genetically confirmed HD in the early stage of the disease. We recorded the initial and follow-up statuses of patients using the Independence Scale (IS) of the Unified Huntington's Disease Rating Scale. The progression rate (PR) was calculated as the annual change in the IS. The patients were divided into two groups with faster and slower progression, using the median value of the PR as the cut-off. FDG-PET data were analyzed using regions of interest, and compared among the two patient groups and 11 age- and sexmatched controls. Results The mean CAG repeat size in patients was 44.7. The CAG repeat length was inversely correlated with the age at onset as reported previously, but was not correlated with the clinical PR. Compared with normal controls, hypometabolism was observed even at very early stages of the disease in the bilateral frontal, temporal, and parietal cortices on FDG-PET. The decreases in metabolism in the bilateral frontal, parietal, and right temporal cortices were much greater in the faster-progression group than in the slower-progression group. Conclusions A decrease in cortical glucose metabolism is suggested as a predictor for identifying a more rapid form of progression in patients with early-stage HD.

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