Anti-ds DNA 항체 검사 시 Lipemic 검체의 영향에 관한 보고

천준홍,김외정,김성호,문형호,유선희,Cheon, Jun Hong,Kim, Whe Jung,Kim, Sung Ho,Moon, Hyoung Ho,Yoo, Seon Hee 대한핵의학기술학회 2014 핵의학 기술 Vol.18 No.1

Anti double-stranded DNA (Anti-ds DNA)항체의 검출은 SLE의 진단에 중요하며 American College of Rheumatologists의 SLE 진단기준에 포함되어 있다. 또한 SLE 질병의 활성도와 Anti-ds DNA 항체 수준의 상관성이 보고되어 있으며 Anti-ds DNA 항체 정량검사는 SLE의 치료 전, 후 추적에 매우 유용하다. Anti-ds DNA 항체의 검출을 위한 검사 방법으로 방사면역측정법(radioimmunoassay, RIA)을 이용한 Farr assay, Crithidia luciliae를 이용한 면역형광 측정법(immunofluorescence Test, CLIFT), 효소면역측정법(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA), 화학발광면역 측정법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)이 있다. 본원에서 방사면역측정법(radioimmunoassay, RIA)으로 Anti-ds DNA 항체 검사 과정에서 lipemic한 검체의 경우 침전물의 형성이 원활하지 않거나 침전물도 같이 흡입되는 상황이 발생 하였고, 이러한 문제점을 해결하기 위해 lipemic 검체가 분석 결과에 미치는 영향 정도를 평가하였다. 2012년 9월부터 2013년 2월까지 Anti-ds DNA 항체 검사가 의뢰된 검체 중 lipemic한 검체(n=81)를 선택하여 마이크로 원심분리기로 전처리(고속 원심분리: 14,000 rpm 5 mins)한 후 동시에 Anti-ds DNA 항체 검사(Anti-ds DNA kit, Trinity Biotech, Ireland)를 시행하였다. 실험군 1 (lipemic 검체의 Anti-ds DNA 항체 농도 ${\leq}7IU/mL$)에서 y=0.3636x+4.7322, $R^2=0.0238$, Pearson 상관계수는 0.154, paired t-test (P=0.003), Difference (%) mean 65.7의 결과를 얻었으며 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 그러나 실험군 2 (lipemic 검체의 Anti-ds DNA 항체 농도 ${\geq}8IU/mL$)에서 y=0.9837x+0.2982, $R^2=0.994$, Pearson 상관계수는 0.997, paired t-test (P=0.181), Difference (%) mean -5.53을 보였고 통계적으로 유의한 차이가 없음을 확인할 수 있었다. 임상에서 SLE (systemic lupus erythematosus)의 진단에 중요한 역할을 하는 Anti-ds DNA 항체 검사는 lipemic 검체의 영향을 배제하기 위해서 반드시 전처리(고속 원심분리: 14,000 rpm 5 mins) 과정을 통해 혈청 내 지질 성분을 제거한 후 검사를 시행하여야 한다. Purpose: SLE (systemic lupus erythematosus) is an inflammatory autoimmune disease, characterized by various autoantibody. The detection of Anti double-stranded DNA (Anti-ds DNA) is important in the diagnostics of SLE, and include the American College of Rheumatology (ACR) diagnostic criteria for SLE. Also SLE disease activity and correlativity with the level Anti-ds DNA antibody have been reported and Anti-ds DNA antibody quantitative test is very useful for tracing before and after SLE treatment. When These Anti-ds DNA antibody test (Farr assay: $^{125}I$ labeled ds-DNA and bound Anti-ds DNA antibodies complex in serum is precipitated by ammonium sulfate and used to centrifugation, measured it) inhaled supernatant after centrifugation, a lipemic specimen does not facilitate the formation of precipitate and also occurs situation was inhaled with precipitate. To solve these problems, The Influence of the degree of lipemic specimen was evaluated. Materials and Methods: September 2012 to February 2013, We selected lipemic samples (n=81) of specimen commissioned by Anti-ds DNA antibody test. Lipemic samples were done pre-treatment (high-speed centrifugation: 14,000 rpm 5 mins) used a micro-centrifuge (Eppendorf Model 5415D). At the same time lipemic specimen and pre-treatment samples were performed Anti-ds DNA antibody test (Anti-ds DNA kit, Trinity Biotech, Ireland). Statistical analysis were analyzed Pearson's correlation coefficients and regression and paired t-test, and Difference (%). Results: Experimental group 1 (Lipemic Specimen Anti-ds DNA Ab concentration ${\leq}7IU/mL$) at y=0.368X+4.732, $R^2=0.023$, Pearson's correlation coefficient was 0.154, paired t-test (P=0.003), Difference (%) mean 65.7 and showed a statistically significant difference. Experimental group 2 (Lipemic Specimen Anti-ds DNA Ab concentration ${\geq}8IU/mL$) at y=0.983X+0.298, $R^2=0.994$, Pearson's correlation coefficient showed 0.997, paired t-test (P=0.181), Difference (%) mean -5.53 made no statistically significant difference. Conclusion: Lipemic sample of low Anti-ds DNA Ab concentration (2.5-7 IU/mL) and the result is obtained pre-treatment (high-speed centrifugation: 14,000 rpm 5 mins) were made a significant difference statistically. Anti-ds DNA is one of the primary auto-antibodies present in patients with SLE, and remain an important diagnostic test for SLE. Therefore, we recommend preprocessing (high-speed centrifugation: 14,000 rpm 5 mins) in order to exclude the influence of lipemic specimen.

신장이식 공여자에서 ^99mTc-DTPA를 이용한 Glomerular Filtration Rate 측정과 추정사구체여과율의 비교분석

천준홍,유남호,이선호,Cheon, Jun Hong,Yoo, Nam Ho,Lee, Sun Ho 대한핵의학기술학회 2021 핵의학 기술 Vol.25 No.2

신사구체여과율(glomerular filtration rate, GFR)은 신장 질환의 진단, 치료 및 추적 관찰에 중요한 지표이며, 건강인에서도 약제사용, 신장이식 공여자의 신장 평가 등에 사용된다. GFR 검사의 표준방법은 외인성 표지자인 이눌린(inulin)을 연속 주입하여 측정하는 방법이나, 시간이 많이 소요되고 검사 방법이 복잡하기 때문에, 혈청 크레아티닌 농도로 계산한 추정사구체여과율(estimated glomerular filtration rate, eGFR)을 대신 사용한다. 그러나 크레아티닌은 연령, 성별, 근육량 등에 영향을 받는 것으로 알려져 있으며, 현재 많이 사용되는 추정사구체여과율 공식에는 성인의 경우 Cockroft-Gault 공식, Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식, Chronic kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 공식 등이 있고, 소아의 경우 Schwartz 공식을 사용하고 있다. ^99mTC diethylenetriaminepentaacetic acid(^99mTc-DTPA)를 사용한 신사구체여과율(glomerular filtration rate, GFR) 측정은 이눌린을 대체 할 수 있어 현재 사용되고 있다. 이에 ^99mTc-DTPA를 이용하여 측정한 신사구체 여과율과 CKD-EPI 공식을 이용한 추정사구체여과율을 비교하여 보았다. 서울 아산병원을 내원한 신장이식 공여자 200명(남성 96명, 여성 104명, 47.3세±12.7)을 대상으로 ^99mTc-DTPA(0.5 mCi, 18.5 MBq)를 정맥투여 하고 획득된 plasma(Two-plasma-sample-method, TPSM)를 계측하여 신사구체여과율(glomerular filtration rate, GFR)을 측정하였다. 혈청 크레아티닌 농도를 근거로 chronic kidney disease epidemiology collaboration (CKD-EPI) 공식을 이용하여, 추정사구체여과율(estimated glomerular filtration rate, eGFR)을 도출하였다. 신장이식 공여자 200명(남성 96명, 여성 104명, 47.3세±12.7)을 대상으로 ^99mTc-DTPA를 사용하여 측정된 신사구체여과율 평균값은 97.27±19.46 (GFR, ml/min/1.73m²)이고 CKD-EPI 공식을 이용한 추정사구체여과율 (estimated glomerular filtration rate, eGFR) 평균값은 96.84±17.74(CKD-EPI, ml/min/1.73m²), 혈청 크레아타닌의 농도는 0.84±0.39 (mg/dL)이다. 혈청 크레아티닌 근거 추정사구체여과율에 대한 ^99mTc-DTPA 신사구체여과율의 회귀식은 Y= 0.5073X + 48.186, 상관계수는 0.698이었다.(P<0.01)혈청 크레아티닌 근거 추정사구체여과율에 대한 ^99mTc-DTPA 신사구체여과율의 Difference(%)는 1.52±18.28 이었다. ^99mTC-DTPA를 이용해서 측정된 신사구체여과율과 혈청 크레아티닌 농도에 기반하여 도출된 추정사구체여과율에 대한 상관계수는 0.698로 중등도 정도의 상관성을 확인할 수 있었다. 이는 추정사구체여과율은 연령, 성별, 근육 양 등 신장 외적인 요소에 영향을 받고 신장질환자를 대상으로 만든 공식을 사용하는 원인에 기인하는 것으로 추정된다. 신장 질환의 진단, 치료 및 추적 관찰, 신장이식 공여자의 신장 평가 등에 사용되는 신사구체여과율 측정에 ^99mTc-DTPA를 사용함으로써 신뢰성 있는 결과를 임상에 제공할 수 있다. Purpose Glomerular filtration rate(GFR) is an important indicator for the diagnosis, treatment, and follow-up of kidney disease and is also used by healthy individuals for drug use and evaluating kidney function in donors. The gold standard method of the GFR test is to measure by continuously injecting the inulin which is extrinsic marker, but it takes a long time and the test method is complicated. so, the method of measuring the serum concentration of creatinine is used. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) is used instead. However, creatinine is known to be affected by age, gender, muscle mass, etc. eGFR formulas that are currently used include the Cockroft-Gault formula, the modification of diet in renal disease (MDRD) formula, and the chronic kidney disease epidemilogy collaboration (CKD-EPI) formula for adults. For children, the Schwartz formula is used. Measurement of GFR using ⁵¹Cr-EDTA (diethylenetriamine tetraacetic acid), ^99mTc-DTPA (diethylenetriamine pentaacetic acid) can replace inulin and is currently in use. Therefore, We compared the GFR measured using ^99mTc-DTPA with the eGFR using CKD-EPI formula. Materials and Methods For 200 kidney transplant donors who visited Asan medical center.(96 males, 104 females, 47.3 years ± 12.7 years old) GFR was measured using plasma(Two-plasma-sample-method, TPSM) obtained by intravenous administration of ^99mTc-DTPA(0.5mCi, 18.5 MBq). eGFR was derived using CKD-EPI formula based on serum creatinine concentration. Results GFR average measured using ^99mTc-DTPA for 200 kidney transplant donors is 97.27±19.46(ml/min/1.73m²), and the eGFR average value using the CKD-EPI formula is 96.84±17.74(ml/min/1.73m²), The concentration of serum creatinine is 0.84±0.39(mg/dL). Regression formula of ^99mTc-DTPA GFR for serum creatinine-based eGFR was Y = 0.5073X + 48.186, and the correlation coefficient was 0.698 (P<0.01). Difference (%) was 1.52±18.28. Conclusion The correlation coefficient between the ^99mTc-DTPA and the eGFR derived on serum creatinine concentration was confirmed to be moderate. This is estimated that eGFR is affected by external factors such as age, gender, and muscle mass and use of formulas made for kidney disease patients. By using ^99mTc-DTPA, we can provide reliable GFR results, which is used for diagnosis, treatment and observation of kidney disease, and kidney evaluation of kidney transplant patients.

항 바이러스 치료중인 B형 간염환자에서 HBeAg 및 HBV DNA 검출에 관한 분석

천준홍,채홍주,박미선,임수연,유선희,이선호,Cheon, Jun Hong,Chae, Hong Ju,Park, Mi Sun,Lim, Soo Yeon,Yoo, Seon Hee,Lee, Sun Ho 대한핵의학기술학회 2019 핵의학 기술 Vol.23 No.1

[목적] B형 간염바이러스(hepatitis B virus, HBV)감염은 전세계적으로 중요한 공중 보건 문제이며 만성간염, 간 경변, 간암의 주요 원인으로 알려져 있으며, 이러한 질환의 진단 및 치료에 B형 간염바이러스의 혈청학적 검사는 필수적이다. 항 바이러스 치료중인 B형 간염 환자를 대상으로 면역방사계수 측정법(IRMA; Immunoradiometric assay)과 화학발광 미세입자 면역분석법(CMIA; Chemiluminescent Micropartical Immunoassay)을 이용하여 HBe-Ag 검사를 시행하였고, 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-PCR; Realtime-Polymerase Chain Reaction)법을 이용하여 혈청 내 HBV DNA 검출율 을 비교 분석 하였다. [대상 및 방법] 항 바이러스 치료가 시행중인 B형 간염 환자 270명을 대상으로 HBeAg 혈청 검사와 HBV DNA 정량 검사를 실시하였다. HBeAg 혈청 검사는 검출 원리가 다른 두 가지 혈청학적 검사법(IRMA, CMIA)을 적용 하였고, 혈청 내 HBV DNA는 Abbott m2000 System을 사용하여 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-PCR; Realtime-Polymerase Chain Reaction)법으로 정량 측정 하였다. [결과] HBeAg 검출율은 면역방사계수법(IRMA)의 경우 24.1% (65/205), 화학발광 미세입자 면역 분석법(CMIA)에서는 82.2% (222/48)의 결과를 보였다. 혈청학적 검사방법(IRMA, CMIA)에 따른 HBeAg 검사결과의 일치율은 33% (89/270)이다. 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 이용한 혈청 내 HBV DNA의 검출율은 29.3% (79/191)를 보였고, 혈청 내 HBV-DNA 농도는 $16IU/mL{\times}1.0{\times}10^9IU/mL$ 이며 검출한계는 <15IU/mL 이다. 면역방사계수법(IRMA)으로 HBeAg 검출결과가 양성일때 55.4%, 그리고 음성일때 20.9%의 HBV DNA 검출율과 $1.1{\times}10^8IU/mL$, $5.7{\times}10^5IU/mL$의 혈청내 HBV DNA농도를 나타냈다. 이에 반해 화학발광 미세입자 면역 분석법(CMIA)의 경우 HBeAg 검출결과가 양성일때 HBV DNA 검출율은 28.4%, 음성일때 33.3%의 결과를 나타냈으며 혈청 내 HBV DNA농도는 $6.0{\times}10^7IU/mL$, $2.4{\times}10^5IU/mL$ 이었다. 면역방사계수법과 화학발광 미세입자 면역 분석법에서 동일하게 HBeAg 검출 결과가 양성인 경우 HBV DNA 검출율은 62.3%의 결과를 보였으며, 혈청 내 HBV DNA 농도는 $1.1{\times}10^8IU/mL$ 이다. [결론] 혈청학적 검사법에 따른 HeAg 검출율은 많은 차이를 보였다. 이러한 차이는 검사kit에 사용된 Ab의 특성과 epitope, HBV의 genotype등 여러 가지 원인으로 생각된다. 혈청학적 검사 결과로 분류 된 그룹별 HBV DNA의 검출율과 농도를 비교한 결과, Group II(IRMA 양성, CMIA 양성, N=53)에서 높은 검출율과 농도를 확인할 수 있었다. Purpose Hepatitis B virus (hepatitis B virus, HBV) infection is a worldwide major public health problem and it is known as a major cause of chronic hepatitis, liver cirrhosis and liver cancer. And serologic tests of hepatitis B virus is essential for diagnosing and treating these diseases. In addition, with the development of molecular diagnostics, the detection of HBV DNA in serum diagnoses HBV infection and is recognized as an important indicator for the antiviral agent treatment response assessment. We performed HBeAg assay using Immunoradiometric assay (IRMA) and Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) in hepatitis B patients treated with antiviral agents. The detection rate of HBV DNA in serum was measured and compared by RT-PCR (Real Time - Polymerase Chain Reaction) method Materials and Methods HBeAg serum examination and HBV DNA quantification test were conducted on 270 hepatitis B patients undergoing anti-virus treatment after diagnosis of hepatitis B virus infection. Two serologic tests (IRMA, CMIA) with different detection principles were applied for the HBeAg serum test. Serum HBV DNA was quantitatively measured by real-time polymerase chain reaction (RT-PCR) using the Abbott m2000 System. Results The detection rate of HBeAg was 24.1% (65/270) for IRMA and 82.2% (222/270) for CMIA. Detection rate of serum HBV DNA by real-time RT-PCR is 29.3% (79/270). The measured amount of serum HBV DNA concentration is $4.8{\times}10^7{\pm}1.9{\times}10^8IU/mL$($mean{\pm}SD$). The minimum value is 16IU/mL, the maximum value is $1.0{\times}10^9IU/mL$, and the reference value for quantitative detection limit is 15IU/mL. The detection rates and concentrations of HBV DNA by group according to the results of HBeAg serological (IRMA, CMIA)tests were as follows. 1) Group I (IRMA negative, CMIA positive, N = 169), HBV DNA detection rate of 17.7% (30/169), $6.8{\times}10^5{\pm}1.9{\times}10^6IU/mL$ 2) Group II (IRMA positive, CMIA positive, N = 53), HBV DNA detection rate 62.3% (33/53), $1.1{\times}10^8{\pm}2.8{\times}10^8IU/mL$ 3) Group III (IRMA negative, CMIA negative, N = 36), HBV DNA detection rate 36.1% (13/36), $3.0{\times}10^5{\pm}1.1{\times}10^6IU/mL$ 4) Group IV(IRMA positive, CMIA negative, N = 12), HBV DNA detection rate 25% (3/12), $1.3{\times}10^3{\pm}1.1{\times}10^3IU/mL$ Conclusion HBeAg detection rate according to the serological test showed a large difference. This difference is considered for a number of reasons such as characteristics of the Ab used for assay kit and epitope, HBV of genotype. Detection rate and the concentration of the group-specific HBV DNA classified serologic results confirmed the high detection rate and the concentration in Group II (IRMA-positive, CMIA positive, N = 53).

모집단 분포를 이용한 핵의학 혈액검사의 통계적 품질관리의 유용성

천준홍,조은빛,유선희,김년옥,Cheon, Jun Hong,Cho, Eun Bit,Yoo, Seon Hee,Kim, Nyeon Ok 대한핵의학기술학회 2016 핵의학 기술 Vol.20 No.1

정도관리(Quality Control)는 오차를 최소한으로 하여 검사의 신뢰도를 증진 시키는 것을 목적으로 하고 있으며 이러한 정도관리 활동을 통해 환자의 진단과 치료방침에 영향을 주는 핵의학 혈액 검사의 신뢰도가 확보되고 있다. 이에 연구자들은 신뢰도 향상의 추가적인 기법으로 건강검진 수검자를 대상으로 시행한 핵의학 혈액검사의 모집단 분포를 이용한 통계적 품질관리의 유용성을 평가해 보고자 한다. 2014년 1월부터 2014년 12월까지 서울아산병원 건강증진센터를 이용한 건강검진 수검자 41,341명을 대상으로 핵의학 혈액 검사 12종목에 대해 통계 분석을 시행 하였다. 통계분석은 핵의학 혈액 검사 12종목에 대한 결과 보고 치를 참고치 이내, 참고치 이상, 참고치 이하의 세 가지 그룹의 월간 백분율로 구분하여 모집단 분포의 평균값과 표준편차, 그리고 표준편차 지수(Standard Deviation Index: SDI)를 산출 하였고 그 결과 모집단 분포의 표준편차는 모든 그룹에서 대부분 ${\pm}2SD$ 이내의 결과를 보였다. 건강검진 수검자에 대한 핵의학 혈액검사 12종목(AFP, CEA, CA19-9, CA125, PSA, TSH, FT4, Anti-Tg-Ab, Anti-TPO-Ab, Calcitonin, 25-OH-VitD3, Insulin)의 모집단 분포를 분석한 결과 월간 백분율의 표준편차 지수(SDI)가 ${\pm}2.0$ 이상인 경우는, 1월과 3월 Insulin검사에서 각각 2.3, 2.4, 5월 Anti-Tg-Ab검사에서 2.2, 그리고 9월 CA19-9에서 2.2의 결과를 보였다. 이는 검사 Kit 시약의 이상 (동위원소 시약의 최대 결합률 저하), 검사반응 시간의 저하가 원인 이었다. 연구대상이 되는 전체의 속성을 포함하고 모집단 분포의 특성을 이용한 통계적 품질관리는 검사실에서 시행하고 있는 내부정도관리 프로그램을 보완하는 역할을 할 수 있으리라 생각된다. Purpose The importance of quality control by the error to a minimum, which for the purpose of enhancing the reliability of the examination is not be emphasized excess. Currently, most nuclear medicine laboratory are conducting the internal and external quality control, and they are applying the Levey-Jennings or Westgard Multi-Rules by using the commercialized quality control materials. The reliability of the nuclear medicine blood test which affects the diagnosis of patients and the treatment policy is being secured through this quality control activity. Therefore, researchers will evaluate the utility of the statistic quality control using the population distribution of the nuclear medicine blood test conducted targeting the checkup examinees by the additional technique of the reliability improvement. Materials and Methods A statistic analysis was performed about 12 items of the nuclear medicine blood test targeting 41,341 peoples who used the health screening and promotion center in Asan Medical Center from January, 2014 to December, 2014. The results of 12 items of the nuclear medicine blood test was divided into the monthly percentage of three groups: within reference values, over reference, and under reference to analyze the average value of the population distribution, standard deviation, and standard deviation index (SDI). Results The standard deviation of the population distribution mostly showed a result within ${\pm}2SD$ in all groups. However, When the standard deviation of the population distribution represented a result over ${\pm}2SD$, it was confirmed SDI was showing a result of SDI > -2 or SDI > 2. As a result of analyzing the population distribution of 12 items(AFP, CEA, CA19-9, CA125, PSA, TSH, FT4, Anti-Tg-Ab, Anti-TPO-Ab, Calcitonin, 25-OH-VitD3, Insulin) of the nuclear medicine blood part basic test, when SDI of the monthly percentage which deviated from the reference values was over ${\pm}2.0$, CA19-9 September was 2.2, Anti-Tg-Ab may was 2.2, Insulin January was 2.3, Insulin March was 2.4. It was confirmed these cases were attributed to the abnormality of the test reagent (maximum combination rate of isotope reagent declined) and the decline of the test response time. Conclusion The population distribution includes the entire attribute which becomes the study object. It is expected the statistic quality management using the population distribution which was conducted targeting the checkup examinees by dividing into three groups: within reference values, over reference, and under reference by means of this characteristics will be able to play a role of complementing the internal quality control program which is being carried out in the laboratory.

한국 여성에서 sALP(Skeletal Alkaline Phosphatase) 참조치 설정에 관한 연구

천준홍 ( Jun Hong Cheon ),최우준 ( Woo Joon Choi ),문형호 ( Hyoung Ho Moon ),정윤영 ( Yoon Young Chung ),이승관 ( Seung Gwan Lee ) 대한임상검사과학회 1998 대한임상검사과학회지(KJCLS) Vol.30 No.2

sALP(Skeletal Alkaline Phosphatase), a tetrameric glycoprotein is localized in the plasma membrane of the Osteoblast and is released into the circulation as a dimer. Serum level of sALP are believed to reflect the metabolic state of osteoblast. We measured serum sALP with a immunoradiometric assay(IRMA} in a large sample of healthy korean women. In this study we have analyzed reference values of sALP obtained from some healthy korean women by means of AIC(Akaike’s Information Criterion) method. Following results were obtained. 1. In total group, it had showen that the optimal model for normal distribution was the power function [f(x}=ln(x)] with reference range of 5 - 31 μ g/L. 2. Power function were the predominant one in all age groups, with reference ranges of 5 - 18μg/L, 5 - 23μg/L, 6 - 32μg/L, 6 - 30μg/L in 30s, 40s, 50s, and 60s of female.

핵의학 체외검사실에서 시약 lot간 parallel test 시 변이 분석

채홍주,천준홍,이선호,유소연,유선희,박지혜,임수연,Chae, Hong Joo,Cheon, Jun Hong,Lee, Sun Ho,Yoo, So Yeon,Yoo, Seon Hee,Park, Ji Hye,Lim, Soo Yeon 대한핵의학기술학회 2019 핵의학 기술 Vol.23 No.2

Purpose In in-vitro laboratories of nuclear medicine department, when the reagent lot or reagent lot changes Comparability test or parallel test is performed to determine whether the results between lots are reliable. The most commonly used standard domestic laboratories is to obtain %difference from the difference in results between two lots of reagents, and then many laboratories are set the standard to less than 20% at low concentrations and less than 10% at medium and high concentrations. If the range is deviated from the standard, the test is considered failed and it is repeated until the result falls within the standard range. In this study, several tests are selected that are performed in nuclear medicine in-vitro laboratories to analyze parallel test results and to establish criteria for customized percent difference for each test. Materials and Methods From January to November 2018, the result of parallel test for reagent lot change is analyzed for 7 items including thyroid-stimulating hormone (TSH), free thyroxine (FT4), carcinoembryonic antigen (CEA), CA-125, prostate-specific antigen (PSA), HBs-Ab and Insulin. The RIA-MAT 280 system which adopted the principle of IRMA is used for TSH, FT4, CEA, CA-125 and PSA. TECAN automated dispensing equipment and GAMMA-10 is used to measure insulin test. For the test of HBs-Ab, HAMILTON automated dispensing equipment and Cobra Gamma ray measuring instrument are used. Separate reagent, customized calibrator and quality control materials are used in this experiment. Results 1. TSH [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(low concentration) [14.8 / 4.4 / 3.7 / 0.0 ] C-2(middle concentration) [10.1 / 4.2 / 3.7 / 0.0] 2. FT4 [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(low concentration) [10.0 / 4.2 / 3.9 / 0.0] C-2(high concentration) [9.6 / 3.3 / 3.1 / 0.0 ] 3. CA-125 [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(middle concentration) [9.6 / 4.3 / 4.3 / 0.3] C-2(high concentration) [6.5 / 3.5 / 4.3 / 0.4] 4. CEA [%diffrence Max / Mean / median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(low concentration) [9.8 / 4.2 / 3.0 / 0.0] C-2(middle concentration) [8.7 / 3.7 / 2.3 / 0.3] 5. PSA [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(low concentration) [15.4 / 7.6 / 8.2 / 0.0] C-2(middle concentration) [8.8 / 4.5 / 4.8 / 0.9] 6. HBs-Ab [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(middle concentration) [9.6 / 3.7 / 2.7 / 0.2] C-2(high concentration) [8.9 / 4.1 / 3.6 / 0.3] 7. Insulin [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(middle concentration) [8.7 / 3.1 / 2.4 / 0.9] C-2(high concentration) [8.3 / 3.2 / 1.5 / 0.1] In some low concentration measurements, the percent difference is found above 10 to nearly 15 percent in result of target value calculated at a lower concentration. In addition, when the value is measured after Standard level 6, which is the highest value of reagents in the dispensing sequence, the result would have been affected by a hook effect. Overall, there was no significant difference in lot change of quality control material (p-value>0.05). Conclusion Variations between reagent lots are not large in immunoradiometric assays. It is likely that this is due to the selection of items that have relatively high detection rate in the immunoradiometric method and several remeasurements. In most test results, the difference was less than 10 percent, which was within the standard range. TSH control level 1 and PSA control level 1, which have low concentration target value, exceeded 10 percent more than twice, but it did not result in a value that was near 20 percent. As a result, it is required to perform a longer period of observation for more homogenized average results and to obtain laboratory-specific acceptance criteria for each item. Also, it is advised to study observations considering various variables. 핵의학 체외 검사실 에서는 시약 Lot가 변경될 때, Lot 간의 결과가 신뢰성이 있는지를 판단하기 위해 Lot 간 동등성 검사(comparability test between reagent lots) 또는 시약 병행 검사(reagent parallel test)를 시행하는데, 다수의 국내 검사실에서는 두 lot 간 결과 차이로부터 %difference를 구하여 저농도에서는 20% 이내, 중 고농도에서는 10% 이내로 설정하고 있으며 범위를 벗어 날 경우 재검사 시행으로 범위를 맞추는 실정이다. 따라서 본원의 핵의학 체외 검사실에서 시행되는 몇 가지 검사를 선정하여 parallel test의 결과를 분석해보았고, 검사별 맞춤 %difference 값 선정에 도움 될 만한 참고 자료를 마련해 보고자 하였다. Thyroid-stimulating hormone(TSH), Free thyroxine(FT4), Carcinoembryonic antigen(CEA), CA-125, Prostate-specific antigen(PSA) 그리고 HBs-Ab, insulin, 7종목에 대해 2018 1월부터 2018년 11월까지의 기간 동안의 시약 lot 변화에 따른 정도 관리 물질의 결과를 분석하였다. TSH, F-T4, CEA, CA-125, PSA의 측정에는 IRMA의 원리를 이용한 RIA-MAT 280 system이 사용되었고, Insulin의 측정에는 TECAN 자동화 분주 장비와 GAMMA-10 측정 장비가 사용되었다. HBs-Ab의 측정에는 HAMILTON 자동화 분주 장비와 GAMMA-10 측정 장비가 사용되었다. 각각 전용 시약과 전용 칼리브레이터, 전용 정도 관리 물질이 사용되었다. 1. TSH [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [14.8 / 4.4 / 3.7 / 0.0 ] C-2(중농도) [10.1 / 4.2 / 3.7 / 0.0] 2. FT4 [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [10.0 / 4.2 / 3.9 / 0.0] C-2(고농도) [9.6 / 3.3 / 3.1 / 0.0 ] 3. CA-125 [%diffrence Max / Mean / median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(중농도) [9.6 / 4.3 / 4.3 / 0.3] C-2(고농도) [6.5 / 3.5 / 4.3 / 0.4] 4. CEA [%diffrence Max / Mean / median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [9.8 / 4.2 / 3.0 / 0.0] C-2(중농도) [8.7 / 3.7 / 2.3 / 0.3] 5. PSA [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [15.4 / 7.6 / 8.2 / 0.0] C-2(중농도) [8.8 / 4.5 / 4.8 / 0.9] 6. HBs-Ab [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(중농도) [9.6 / 3.7 / 2.7 / 0.2] C-2(고농도) [8.9 / 4.1 / 3.6 / 0.3] 7. insulin [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(중농도) [8.7 / 3.1 / 2.4 / 0.9] C-2(고농도) [8.3 / 3.2 / 1.5 / 0.1] 모두 정도 관리 물질의 lot 변경 시에도 유의미한 차이가 없었으며 표본 수가 늘어남에 따라 검사실과 검사 종목 별 맞춤 허용 기준을 설정할 수 있을 것이라 기대할 수 있었다. 면역 방사 계수 측정법에서 비교적 검출률이 높은 종목들을 선정해서 일 것이라 판단되며 여러 번 재 측정된 결과 값이기 때문일 수도 있겠다. 대부분의 검사 결과에서 허용 기준인 10%에 크게 못 미치는 차이를 보였으며 저농도 target 값을 가진 경우에도 허용 기준인 20%에 가까운 수치를 보이진 않았다. 더 오랜 기간 동안의 관찰과 연구를 통해 평균의 균질화가 이루어진다면 종목 별 검사실 맞춤 허용 기준을 얻을 수 있을 것으로 판단되며 더 다양한 변수를 고려한 관찰과 연구도 필요할 것이다.

Cortisol, $25OHD_3$ 추출 후 원심 분리시 온도가 검사결과에 미치는 영향

김외정,천준홍,유선희,조시만,Kim, Whe-Jung,Cheon, Jun-Hong,Yoo, Seon-Hee,Cho, Shee-Man 대한핵의학기술학회 2009 핵의학 기술 Vol.13 No.3

Purpose: We use the centrifugation of refrigeration state in separation of blood serum, Anti-ds-DNA, Vitamin $B_{12}$/Folate and GAD-Ab assay. However, Cortisol urine and 25-Hydroxyvitamin $D_3$ ($25OHD_3$) are conducted centrifuge at room temperature. This is troublesome that change centrifugation temperature into room temperature due to using of most assays at cold temperature. Therefore when using centrifuge after extraction of Cortisol urine and $25OHD_3$, we conducted researches on effect of the centrifugation temperature in assay results. Materials and Methods: In Cortisol urine, add dichloromethane 1.0 mL in urine $500\;{\mu}L$, mix for 15 minutes, and then centrifuge for 8 minutes at 2600rpm. In $25OHD_3$ add acetonitrile 0.5 mL in serum $200\;{\mu}L$, and then centrifuge for 8 minutes at 2600rpm. Those experiments were conducted centrifuge at room temperature and $4^{\circ}C$. And experiments conducted immediately after centrifugation at $4^{\circ}C$ and standing for 20 minutes after centrifugation $4^{\circ}C$. Results: In Cortisol urine, room temperature result in 1.93, 2.18, 2.43, 9.45, 14.2 (${\mu}g/dL$). Experiments of performing immediately after centrifuge at $4^{\circ}C$ result in 1.8, 2.0, 2.3, 8.1, 13.7 (${\mu}g/dL$). Experiments of performing after 20 minutes result in 2.1, 2.1, 2.7, 9.95, 14.35 (${\mu}g/dL$). On the other hand, the $25OHD_3$ tests conducted at room temperature result in 7.13, 26.6, 35.8, 48.2, 74.8 (ng/dL). Experiments were conducted immediately by pipetting after $4^{\circ}C$ centrifugation result in 7.53, 30.9, 40.3, 61.5, 89.1 (ng/dL) as results are higher than experiments at room temperature. The experiments that conducted centrifuge at $4^{\circ}C$ and then left at room temperature for 20 minutes result in 7.40, 32.4, 41.3, 51.6, 85.6 (ng/dL). Conclusions: Experiments were conducted by using centrifuge at $4^{\circ}C$ are higher or lower than room temperature. The differences between results of standing for 20 minutes after centrifuge at $4^{\circ}C$ and those of centrifuge at room temperature are less than conducting immediately. It is concerned that experiments conducted immediately after centrifuge at $4^{\circ}C$ are incorrect, because tubes become dim due to temperature differences between $4^{\circ}C$ and room temperature. Therefore, it is desirable to centrifuge at room temperature as manual and we should pipet promptly without stopping.

제안제도를 활용한 RIA 발전 방향에 관한 연구

신영균,천준홍,김년옥,이선호,김성호,유선희,Shin, Young-Kyun,Chun, Jun-Hong,Kim, Yeon-Ok,Lee, Seon-Ho,Kim, Seong-Ho,Yoo, Seon-Hee 대한핵의학기술학회 2011 핵의학 기술 Vol.15 No.1

기존에는 제안 내용을 검사 담당자가 필요에 의해 개인적으로 process개선을 하였다. 그러나 최근 병원에서 정책적으로 제안제도 활성화를 다양한 방법으로 추진하고 있어 핵의학과 혈액검사실에서도 체계적인 system이 대두 되었다. 이에 핵의학과 혈액검사실에도 제안제도를 활용하여 업무개선이 활성화 되었고 더 나아가 우수제안 사례를 타 병원과 공유하여 RIA 발전에 도움을 추구하고자 한다. 2007년 1월부터 2010년 3월까지 혈액검사실에서 제안한 총 124건의 제안내용을 분석하였다. 연구방법은 제안한 내용을 고객만족, 원가절감, 실험 방법개선, 장비, 환경개선, 전산 등으로 나누어 분석 하였다. 총 124건의 제안 내용 중 환경개선과 전산에 관한 제안이 각 33건씩으로 26.6%를 차지하였고, 고객만족에 관한 제안이 32건으로 약 25.8%를 차지 하였다. 그 중 우수제안 내용은 다음과 같다. 1. RIA-MAT280(핵의학 혈액검사 자동화 기기) washing part 소모품 제작에 따른 기기운용 효율성 증진 및 원가절감 방안 2. Fitting system을 이용한 aspiration line의 개선 및 유지보수 개선방안 3. 자동분주기기(automatic dispensing system, Hamilton) waste bottle cap개조를 통한 액체 폐액 관리 개선방안 4. Hamilton System을 이용한 검사용 검체 분주 시 error방지를 위한 개선방안 5. Air regulator를 이용한 측정성분 dry개선방안 6. 검사코드 순서 배열 수정에 의한 건별결과 입력 error 감소 방안 7. 접수시간 스티커 발행으로 재검사 수행할 모 검체 찾는 시간 단축방안 8. Hamilton 장비 QC 보안으로 정확도 향상 제안제도를 통해 관리자부터 검사실 직원에 이르는 업무개선 의식의 활성화를 유도하고, 전사적인 업무개선 시스템을 확보함으로써 일반직원에게도 아이디어의 생산 및 체계화를 유도할 수 있었으며, 나아가 실질적인 업무개선 효과를 통해 병원경쟁력을 높이고 병원 발전을 도모 하였다. Purpose: Until now, the process was improved by the needs of experimenters personally. But recently, suggestion system in hospital has been activated in various ways. So the department of nuclear medicine laboratory is also aware of the need of operation improvement using suggestion system. It is intend to assist in the development by sharing excellent suggestion cases with other hospitals. Material & Method: A total of 124 suggestion cases from January 2007 to March 2010 were analyzed. Suggestion cases were divided into customer satisfaction, cost reduction, improved testing methods, equipment, environmental improvement, and computational system. Result: Suggestion cases of environmental improvement and computational system were accounted for 26.6% as 33 cases, respectively. Suggestion for customer satisfaction is 25.8% as 32 in a total of 124 cases. Conclusion: Activation of the awareness of operation improvement is induced by suggestion system. By securing system of operation improvement, employees' ideas can lead to the production and systematization. Furthermore, it enhances hospital competitiveness and promotes the development of the hospital.

방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 비교 평가

이영지,박지혜,임수연,천준홍,이선호,Lee, Young-ji,Park, Ji-hye,Lim, Soo-yeon,Cheon, Jun-hong,Lee, Sun-ho 대한핵의학기술학회 2020 핵의학 기술 Vol.24 No.1

비타민D는 체내에서 칼슘 대사를 조절하여 뼈의 건강을 유지하며, 세포의 증식 및 분화의 조절, 면역 기능 등에 관여하는 중요한 역할을 한다. 부족 시 구루병, 골다공증의 위험이 높아지고 심혈관계 질환, 당뇨병, 일부 암 등의 발병 위험이 증가하는 것으로 보고되고 있다. 특히 한국은 비타민D 부족의 인구 비율이 매우 높은 국가 중 하나이다. 따라서 비타민D 부족의 진단 및 치료를 위해 혈중 25-OH-VitD 또는 25-OH-VitD3의 정확한 측정이 요구된다. 이에 본원에서 시행하고 있는 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3검사를 비교 평가하여 비타민D에 대한 정확한 진단 및 치료에 기여하고자 한다. 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 결과를 전향적으로 측정하여 상관성, 재현성, 모집단 분포율을 구하였다. 또한 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학과 혈액검사실에서 측정한 내부정도관리와 대한핵의학기술학회에서 주관하는 2018년 상반기, 하반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가)에 참여한 결과를 비교하였다. 그 결과 97개의 검체를 대상으로 25-OH-VitD는 25-OH-VitD3 × 0.9 + 0.3 (R >0.9)로 강력한 양의 상관관계를 보였다. 반복 측정을 통한 재현성 평가 결과 평균 diff(%) 값은 7.7%, 7.4%로 모두 우수한 성적을 나타내었다. 또한 모집단 분포를 비교한 결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(p>0.05). 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학 혈액검사실에서 측정한 내부정도관리 결과값은 평균(CV%) 6.2%, 6.8%을 나타내었다. 2018년 상반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가) 수행도 평가 결과 Z 값이 25-OH-VitD는 저, 중, 고농도에 대해 -1.10, -1.00, -0.90이며 25-OH-VitD3는 0.22, 0.47, 1.10이고 하반기 수행도 평가 결과는 각각 -0.80, -0.30, -0.10과 -0.01, 1.50, 1.30으로 모두 Z ≤ 2.0의 적합한 결과를 얻었다. 방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3 검사의 비교 평가 결과 상관성, 재현성, 모집단 분포율, 내부정도관리, 외부정도관리(기관간 숙련도 평가) 모두 우수한 성적을 보였다. 따라서 혈액 내 25-OH-VitD 또는 25-OH-VitD3로 단독 측정이 가능한 방사면역 측정법은 비타민D 부족에 대한 스크리닝 검사로 적합한 것으로 사료된다. Purpose Vitamin D is essential for maintaining bone health, controling cell proliferation or differentiation, strengthening immune function by controlling calcium metabolism in the body. Vitamin D deficiency can lead to increase the risk of rickets, osteoporosis, cardiovascular disease, diabetes and cancer. Especially, South Korea is one of the highest population proportion of vitamin D deficiency. Accurate determination of levels of 25-OH-VitD or 25-OH-VitD3 in blood serum is required for the diagnosis and treatment of vitamin D deficiency. In this study, radioimmunoassay of 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 was performed and compared to evaluate the effectiveness of Vitamin D radioimmunoassay. Materials and Methods Serum 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 levels were measured using radioimmunoassay. The interrelationship, reproducibility and population distribution rate were evaluated. In addition, the internal quality control was performed at Asan Medical Center from April 2017 to June 2019 and the result of external quality control (Interagency proficiency evaluation) of first and second half of 2018 hosted by the Korean Society of Nuclear Medicine Technology (KSNMT). Both tests were measured by same manufacturer's reagent. Results 25-OH-VitD showed a strong positive correlation on 97 samples, as 25-OH-VitD3 x 0.9 + 0.3 (R>0.9). In repeated measurement, the average Diff(%) value of the reproducibility evaluation of 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 were 7.7% and 7.4%, respectively. Population distribution results showed no statistically significant differences(p>0.05). The resultant value of internal quality control, which measured from April, 2017 to June 2019 in Blood test room of Nuclear Medicine at Asan Medical Center, showed average (CV%) 6.2% and 6.8%, respectively. As a result of the external quality control (interagency proficiency evaluation) Z value obtained under 2.0, as shown below; Conclusion The interrelationship, reproducibility, population distribution rate, internal quality control and external quality control between 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 radioimmunoassay shows superior outcome. Radioimmunoassay, which can be alone measured in the blood as 25-OH-VitD or 25-OH-VitD3, is considered suitable screening tests for the diagnosis of vitamin D deficiency.

제43차 대한핵의학회 추계학술대회 : 포스터 ; 토끼 동물 모델에서 저산소증 조직의 F-18 FMISO 섭취 확인

임기천,류진숙,오승준,천준홍,이영희,이덕희,문대혁 대한핵의학회 2004 핵의학 분자영상 Vol.38 No.5