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임상에서 사용중인 탄도형 체외충격파 치료기의 음향 출력
조진식,권오빈,전성중,이민영,김종민,최민주,Cho, Jin Sik,Kwon, Oh Bin,Jeon, Sung Joung,Lee, Min Young,Kim, Jong Min,Choi, Min Joo 한국음향학회 2022 韓國音響學會誌 Vol.41 No.5
식약처에서 허가된 국내 11개 및 국외 6개 제조사의 46개 탄도형 체외 충격파 치료기 중 기술 문서가 공개된 15개 제품 70개의 충격파 발생 장치에 대해 충격파 음향 출력을 조사했다. 조사 결과, 임상에서 가장 보편적인 피폭 변수로 사용되는 에너지 속 밀도(Energy Flux Density, EFD)는 치료기의 충격파 발생 장치에 따라 최소 출력 설정에서 최대 563.64배, 최대 출력 설정에서 최대 74.62배까지 차이가 나고 있다. 동일 모델 제품에서 충격파 변환자의 선택으로 EFD의 값은 최소 설정에서 최대 81.82배, 최대 설정에서 최대 46.15배 차이를 보이고 있다. 최대 출력 설정에서 EFD의 최저값 0.013 mJ/mm<sup>2</sup>이 최소 출력 설정에서 EFD의 최대값 0.62 mJ/mm<sup>2</sup>보다 훨씬 낮은 것(2.1 %)으로 나타났다. 동일한 적응증으로 허가 받은 탄도형 체외 충격파 치료기의 음향 출력이 수십~수백 배 차이가 난다는 것은 치료기의 치료 효과 및 안전성을 보증하기 어렵다는 것을 시사한다. 본 연구의 결과는 치료기의 허가 및 성능의 동등성에 대한 명확한 기준을 포함하는 식약처의 가이드라인 개정 및 사용 중인 치료기의 음향 출력과 기술 문서와의 일치성 확인을 포함하는 치료기의 성능에 대한 규제 기관의 사후 관리의 필요성을 제기한다. We scrutinized the acoustic outputs from the 70 shock wave generators of the 15 product models whose technical documents were available, among the 46 ballistic extracorporeal shock wave therapeutic devices of 11 domestic and 6 foreign manufacturers, approved by the Minster of Food & Drug Safety (Rep. Korea). We found that the acoustic Energy Flux Density (EFD), the most popular exposure parameter, was different by up to 563.64 times among shock wave generators at their minimum output settings and by up to 74.62 times at their maximum settings. In the same product model, the EFD was shown to vary depending on shock wave transmitters by up to 81.82 times at its minimum output setting and by up to 46.15 times at its maximum setting. The lowest EFD 0.013 mJ/mm<sup>2</sup> at the maximum output settings was much lower (2.1 %) than the maximum value 0.62 mJ/mm<sup>2</sup> at the minimum settings. The Large acoustic output differences (tens to hundreds of times)from the therapeutic devices approved for the same clinical indications imply that their therapeutic efficacy & safety may not be assured. The findings suggest the regulatory authority to revise her guideline to give clearer criteria for clinical approval and equality in performance, and recommend the authority to initiate a post-approval surveillance as well as a test in conformance between the data in technical documents and the real acoustic outputs clinically used.
조진식,이태희,조영일 연세대학교 산업기술연구소 1980 논문집 Vol.12 No.2
As a typical energy conversion process by microbial action, the methane generation from organic substrate in wastewater was studied through anaerobic fermentation using synthetic wasterwater. To increase the generation rate was added the powdered activated carbon(PAC) into the reaction system. Experimental results showed that the carbon enhanced the gas production rate and the content, which implicates the change of the reaction paths by the carbon. The gas generation rate was found to be expressed by a form of Monod equation introducing a promotion factor as a function of the carbon.
응축성 미세먼지에 배출에 따른 대기중 2차생성 미세먼지의 이동현상 모사
김성태,조진식 한국대기환경학회 2021 한국대기환경학회 학술대회논문집 Vol.2021 No.10
배출원에서 대기중으로 배출되는 오염물질이 대기중 환경에 미치는 영향을 분석하기 위하여 모델의 방법을 적용할 수 있으며, 특히 CAMx 또는 CMAQ을 이용하여 대기중 화학반응에 의한 대기오염물질의 변화를 계산한다. 이중 대기중 미세먼지를 계산하기 위하여 일반적으로 모델에 입력되는 배출량은 국가 대기오염물질 배출량 산정방법에 의해 산정된 대기정책지원 시스템(CAPSS)에서 제공되는 대기오염물질 배출목록에 근거하여 모델입력 배출량을 생성한다. 미세먼지는 입자상물질의 형태로 직접배출되는 여과성 먼지(Filterable Particle Matter)와 고온의 배가스상태에서는 가스상으로 존재하고 있으나 대기 중으로 방출됨과 동시에 대기중 공기로 인해 냉각과 응축현상으로 입자상 물질로 변환되는 응축성 먼지(Condensible Particle Matter)로 분류할 수 있다. 그러나, 대기정책지원 시스템에서 생산된 연소에 의한 배출량은 사업장별 굴뚝원격감시체계의 대기오염물질 배출량 데이터를 이용하거나, 배출계수 및 방지효율등을 근거로 배출량을 산정하고 있으며, 이는 여과성 미세먼지를 계산하는 방식으로 응축성 미세먼지는 제외되고 계산된 결과를 모델의 입력자료로 활용하고 있다. 본 연구에서는 응축성 미세먼지에 의한 대기중 영향을 분석하기 위하여 기존의 방법으로 산정된 배출량에 고온의 가스상에 포함된 CPM를 재산정하여 모델입력 배출량을 계산하고 광화학모델을 이용한 대기중 이동현상을 분석하였다.