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ABO-RhD 혈액형 검사와 항체 선별검사를 위한 혈액은행 자동화 장비 AutoVue Innova와 QWALYS-3의 평가
안태규,송윤경,서희승,김강림,김정아,고창하,이도훈,공선영 대한수혈학회 2012 大韓輸血學會誌 Vol.23 No.3
Background: Introduction of automation instruments for the blood bank is essential in order to reduce inspection error and minimize workload. We compared the results of ABO-RhD blood type and antibody screening tests using the manual method and those using the automation instruments AutoVue Innova (Ortho-Clinical Diagnostics,Raritan, NJ, USA) and QWALYS-3 (DIAGAST, Loos Cedex, France). Methods: ABO-RhD blood type tests using the slide method, the tube method, and the instruments were performed with 200 selected samples. Antibody screening tests using the Ortho BioVue system (Ortho-Clinical Diagnostics,Raritan, NJ, USA), which is used in our laboratory, and the two instruments were performed with 188 specimens and 12 antibody positive samples that were kept in the laboratory. We evaluated the concordance rate of the results,applying CLSI guideline EP12-A2. Results: The concordance rate of ABO-RhD blood type results between the manual methods and the two instruments was 100%. On antibody screening tests, a concordance rate of 100% was observed between the manual method and AutoVue Innova, which uses the gel card manufactured by the company making the gel card used for the manual method. However, using QWALYS-3 in performance of antibody screening tests, the concordance rate was 97.5%, because of discordance in five specimens. Conclusion: The concordance rate of ABO-RhD blood type by use of two automation instruments was 100%,however, that of the antibody screening test was 97.5%. Thus, there was a difference in positive rate on the antibody screening test, depending on the instrument. Therefore, introduction of an instrument, considering the pros and cons for each instrument, is necessary. In addition, further discussion of standardized guidelines for quality control is needed. 배경: 혈액은행 자동화 장비의 도입은 검사자의 검사 오류를 방지할 뿐 아니라 증대되는 업무량 해소를 위해 필수적이다. 저자들은 ABO-RhD 혈액형 검사와 항체 선별검사를 AutoVue Innova (Ortho-Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA)와QWALYS-3 (DIAGAST, Loos Cedex, France) 자동화 장비로 시행하여 이를 수기법과 비교 평가하였다. 방법: 200검체를 선정하여 슬라이드법과 튜브법 그리고 장비를 이용하여 ABO-RhD 혈액형 검사를 시행하였고, 그 중 188검체와 보관중인 양성검체 12검체를 이용하여 검사실에서 사용 중인Ortho BioVue system (Ortho-Clinical Diagnostics,Raritan, NJ, USA)과 두 장비로 항체 선별검사를시행하였다. 결과는 CLSI guideline EP12-A2를 응용하여 일치율을 평가하였다. 결과: ABO-RhD 혈액형 검사는 수기법과 비교하여 두 장비 모두 100% 일치율을 나타냈고, 항체 선별검사에서는 동일한 회사의 젤카드를 이용한 AutoVue Innova는 100% 일치율을 나타냈지만,QWALYS-3의 경우 5검체의 불일치로 인해 일치율이 97.5%로 관찰되었다. 결론: 두 개 자동화 장비의 ABO-RhD 혈액형판정은 모두 100% 일치하는 결과를 보였으나 항체선별 검사에서는 일치율이 97.5%로 기기에 따른 항체선별검사의 양성률 차이가 있었다. 따라서, 장비별 장단점을 고려한 장비 도입이 필요하며 표준화된 평가지침이 논의되어야 할 것이다.
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