3 X 2 교차설계법에서 개인 생물학적 동등성 검정

정규진,임남규,박상규,Jung, Gyu-Jin,Lim, Nam-Kyoo,Park, Sang-Gue 한국통계학회 2010 응용통계연구 Vol.23 No.1

최근들어 복제약(generic drug)의 개발이 활발히 이루어지고 있다. 현재 국내 생물학적 동등성 시험은 기존의 오리지널제제에 대하여 개발된 복제약이 동일한 질(quality), 안전성(safety) 그리고 효과(efficucy)를 갖는다는 것을 평균 생물학적 동등성(ABE)에 기초하여 증명하고 있다. 그러나 최근에 생물학적 동등성의 개념이 기존의 오리지널제제에 대하여 바꾸어 복용(switchability)할 수 있다는 개인 생물학적 동등성(IBE)의 개념으로 확장되었다. 미국 식약청은 개인 생물학적 동등성(IBE)을 평가하기 위하여 $2\;{\times}\;4$ 교차설계법을 권장하고 있다. 그러나 $2\;{\times}\;4$ 교차설계법은 실험기간이 길기 때문에 비용이나 피험자관리에 여러 가지 문제가 있어 실험기간을 줄인 $2\;{\times}\;3$교차설계법과 Chow 등 (2002)의 $2\;{\times}\;3$ 잉여대조 (extra-reference) 설계법이 제안되었다. 본 논문에서는 실험기간이 짧으면서 개인 생동성을 평가할 수 있는 $3\;{\times}\;2$ 교차설계법을 제안하고 모의실험을 통하여 $2\;{\times}\;3$ 교차설계법과 $2\;{\times}\;3$ 잉여대조 설계법과 비교 및 그 결과를 고찰하였다. In recent years, more generic drug products became available. The current regulation for assessing the bioequivalence of two drug formulations is based on the concept of average bioequivalence. This approach has been indicated to be insufficient for assessing switchability between two drug formulations and US FDA has adopted individual bioequivalence as one of the bioequivalence criterion since 2001. The US FDA recommends that individual bioequivalence be assessed based on $2\;{\times}\;4$ crossover design, while a $2\;{\times}\;3$ crossover design may be used as an alternative design to reduce the length and cost of the study. In this paper, a statistical procedure for assessment of individual bioequivalence under $3\;{\times}\;2$ crossover designs is proposed and some statistical points are discussed with $2\;{\times}\;3$ crossover design and $2\;{\times}\;3$ extra-reference design through simulation studies.

김(Porphyra yezoensis)에서 분리한 porphyran이 고지혈증 및 고콜레스테롤혈증을 유발한 흰쥐의 지질대사에 미치는 영향

정규진,정복미,김선봉,Jung, Kyoo-Jin,Jung, Bok-Mi,Kim, Sun-Bong 한국식품과학회 2001 한국식품과학회지 Vol.33 No.5

김(Porphyra yezoensis)의 생리활성 물질인 porphyran을 분리 추출한 후, Sprague-Dawley계 흰쥐에 4주간 급여한 후의 혈액과 간의 지질농도와 간의 조직학적 변화를 관찰한 결과는 다음과 같다. 혈청의 중성지질, 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤은 정상군에 비해 대조군에서 중성지질, 총콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤함량이 높게 나타났다. porphyran 1%, 5% 및 10% 급이에서 첨가량이 증가할수록 혈청중의 중성지질, 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤함량은 유의적으로 감소한 반면, HDL-콜레스테롤함량은 증가하였다. 간 조직의 현미경학적인 관찰 결과 정상군에 비해 대조군에서 수많은 지방입자가 세포내에 침착되어 있었으며, porphyran 1% 급이군에서도 유사한 현상을 나타내었다. 그러나 porphyran 5% 및 10% 급이군에서는 점차 지방 입자가 감소되었음을 확인할 수 있었으며, 특히 10% porphyran 급이군에서는 정상군과 유사한 경향을 나타내 porphyran의 급여수준이 높을수록 간의 지방침착이 감소됨을 알 수 있었다. 이러한 결과로 볼 때 고지혈증을 유발시킨 흰쥐의 식이에 김의 추출물인 porphyran의 첨가는 지방개선의 효과가 있음을 알 수 있었다. This study investigated the effects of lipid metabolism on male Sprague Dawley rats given porphyran diet extracted from Porphyra yezoensis for 4 weeks. We divided into 5 diet groups which were normal diet, control diet fed high fat, cholesterol and sodium cholate, control and 1% porphyran diet (1% PD), control and 5% porphyran diet (5% PD), control and 10% of porphyran diet (10% PD). Feed intake and weight gain were not significantly different between control and porphyran diet. Serum triglyceride, total cholesterol and LDL-cholesterol contents were significantly (p<0.05) lower in porphyran diet groups than control group. However, serum HDL-cholesterol contents increased by the addition of porphyran in experimental diet. Hepatic triglyceride and total cholesterol concentrations were proportionally decreased by the addition of porphyran in control diet compared to control diet. A number of lipid particles were shown in liver tissue of control group and the same appearance was shown in the group fed with 1% porphyran diet, whereas lipid particles was reduced in the group fed with 5% and 10% porphyran diet compared to control group. Especially, liver tissue of 10% porphyran diet group was shown similar appearance to normal diet group. These results indicated that supplementation of porphyran in hyperlipidemic rats has an effect on the improvement of serum lipids.

채취시기에 따른 매생이, 가시파래 및 청각 식품 성분의 변화

정규진(Kyoo-Jin Jung),정춘희(Chun Hee Jung),변재형(Jae-Hyeung Pyeun),최영준(Yeung Joon Choi) 한국식품영양과학회 2005 한국식품영양과학회지 Vol.34 No.5

매생이, 가시파래 및 청각에 있는 식품성분을 조사할 목적으로 매생이와 가시파래의 수확기인 12월부터 3월, 그리고 청각은 6월부터 8월까지 월별로 채취하여 채취 시기별 일반성분, 총 아미노산과 유리 아미노산, 지방산 조성, 무기질 함량 및 클로로필의 함량 변화를 측정하였다. 매생이와 가시파래는 조단백질 함량이 특히 높아서 각각 34.1~43.8% 및 22.5~35.7%이었다. 매생이, 가시파래 및 청각의 아미노산은 glutamic acid, aspartic acid, leucine의 순으로 높았다. 매생이의 유리 아미노산은 proline과 alanine의 함량이 가장 높았다. 가시파래는 asparagine과 glutamic acid의 함량이 특히 높았으며, 3월에 asparagine의 함량이 현저히 감소한 반면 sarcosine이 크게 증가하였다. 청각의 주요 유리아미노산은 hydroxyproline, glutamic acid 및 alanine이었다. 매생이, 가시파래와 청각의 폴리엔산 비율은 각각 63.91~74.05 %, 62.87~68.23%, 40.26~44.61%였다. 대표적인 무기질은 Ca, K, Mg와 Fe이었으며, 매생이와 가시파래의 chlorophyll a와 b는 3월에 크게 감소하였다. 매생이와 가시파래는 고단백질 해조 식품으로 개발이 기대되며, 특히 가시파래에 다량 함유된 asparagine은 약리 성분으로 개발이 가능할 것으로 기대된다. The change of food components in seaweeds, masangi (Capsosiphon fulvecense), gashiparae (Enteromorpha prolifera) and cheonggak (Codium fragile) was investigated at various harvest times. The crude protein was 34.1~43.8% for masangi and 22.5~35.7% for gashiparae, respectively. The content of glutamic acid, aspartic acid and leucine among total amino acid was high. The major free amino acids were proline and alanine for masangi, asparagine and glutamic acid for gashipare, and hdyrolxyproline, glutamic acid and alanine for cheonggak. In gashipare, the content of aspargine was greatly decreased, while one of sarcosine was increased in March. The ratio of polyene was 63.91~74.04% for masangi, 62.87~68.23% for gashipare, and 40.26~44.61% for cheonggak. The levels of Ca, K, Mg and Fe were high. In masangi and gashiparae, the chlorophyll a and b was greatly decreased in March.

여수연안 및 동중국해의 세균상: 일반 세균, Vibro spp., 대장균군 균수에 따른 수평 분포

정규진 ( Kyoo Jin Jung ),신석우 ( Suk U Shin ) 한국수산학회 1996 한국수산과학회지 Vol.29 No.1

1992년 8월 6일부터 8월 14일까지에 걸쳐 조사한 동중국해 및 여수연안의 세균 flora, Vibrio spp., 대장 균군에 대한 양적인 수평분포를 조사하여 미생물 생태계 해석을 위한 자료를 얻고자 실험한 결과를 요약하면 다음과 같다. 1. 동중국해의 연분농도는 24.64~33.78‰였고, 외양으로 갈수록 낮아졌다. 2. 수온은 22.53~29.18℃였고, 연안에 비해 외양으로 갈수록 높게 나타났다. 3. 여수 연안 해수중의 일반세균수는 1.0×10(2)~3.0×10(4)/ml, Vibrio spp.는 0.2×10~9.0×10(3)/ml, 대장균군은 0.3×10~3.0×10(3)ml로서 연안에서 멀어질수록 균량은 감소하였다. 4. 동중국해 해수중의 일반세균수는 0.4×10~2.0×10(3)/ml, Vibrio spp.는 0.8×10~3.0×10ml, 대장균군은 0.9×10~1.3×10ml였고, 외양으로 갈수록 일반세균은 적게 나타났으며, Vibrio spp.와 대장균군은 나타나지 않았다. 5. 동중국해에서 Vibrio spp.와 대장균군의 출현한 곳은 중국연안에 가까운 해역이였다. In order to understand microbial ecosystem in the East china sea and Yosu coastal sea horizontal distributions of bacterial flora, Vibrio spp., coliform group, temperature, and salinity in this sea area, were studied 42 sampling stations during 6th-14th August, 1992. From the results, salinity and temperature were 24.64~33.78‰ and 22.53~29.18℃, respectively. As the open sea far from land goes on, salinity became low while temperature became high. Viable cell counts of bacteral flora, Vibrio spp., and coliform group in Yosu coastal sea water were 1.0×10(2)~3.0×10(4)/ml, 0.2×10~9.0×10(3)/ml, and 0.3×10~3.0×10(3)/ml while those of these in the open sea water were 0.4×10~2.0×10(3)/ml, 0.8×10~3.0×10/ml, and 0.9×10~1.3×10/ml, respectively.

김 다당류 porphyran의 급이가 흰쥐의 혈청과 간의 효소활성 및 마우스의 면역에 미치는 영향

정규진(Kyoo-Jin Jung),정복미(Bok-Mi Jung),김선봉(Seon-Bong Kim) 한국식품과학회 2002 한국식품과학회지 Vol.34 No.2

젯슨 나노 기반 활성 함수에 따른 초해상화 알고리즘 성능 분석 연구

임재윤 ( Jae-yoon Lim ),김유민 ( Yu-min Kim ),김용우 ( Yongwoo Kim ) 한국정보처리학회 2022 한국정보처리학회 학술대회논문집 Vol.29 No.1

최근 고해상도 영상이 필요하게 되었으며, 저해상도 영상을 고해상도 영상으로 변환하는 딥러닝 기반의 초해상도 알고리즘에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. 그럼에도 불구하고 딥러닝 기반의 초해상도 알고리즘은 하드웨어의 한계로 인해 임베디드 시스템에서 실행시간이 느린 단점이 있다. 본 논문에서는 심층신경망 기반의 초해상도 알고리즘의 네트워크 구조를 제시하고 다양한 활성화 함수에 따른 화질 및 실행시간 성능을 분석한다. 실험 결과, 젯슨 나노보드의 다양한 활성화 함수 중 화질과 실행 시간의 관계에서 도출한 최적의 활성화 함수가 PReLU 함수임을 확인하였다.

기능성 어육단백질의 젤화 특성과 산업적 응용 - 1. 가열변성 중 화학결합에 미치는 pH의 영향

정춘희(Chun Hee Jung),김진수(Jin-Soo Kim),진상근(Sang-Keun Jin),김일석(Il Suk Kim),정규진(Kyoo-Jin Jung),최영준(Yeung Joon Choi) 한국식품영양과학회 2004 한국식품영양과학회지 Vol.33 No.10

근원섬유단백질과 알칼리 용액으로 처리하여 회수한 단백질의 가열 중 ANS 소수성의 변화, IR 스펙트럼의 변화, SH기의 변화, 전기영동 상의 변화 및 엔탈피의 변화로 비교하여 회수 단백질의 가열 변성기구를 조사하였다. 갈고등어와 냉동 꼬마민어의 근원섬유단백질은 가열 온도의 상승과 더불어 소수성 잔기가 외부로 노출되고 소수성 상호작용은 60℃ 부근에서 최대로 일어나지만, 근형질 단백질을 포함하는 회수단백질은 근원섬유 단백질과 ANS 소수성에서 차이를 보였다. pH가 증가함에 따라 1636 ㎝-¹에 해당하는 peak가 증가하였다. 반응성 SH기와 총 SH기 수의 차이는 pH 7.0과 pH 10에서 비교적 큰 것으로 나타났다. SDS-PAGE 상에서 pH가 상승함에 따라 myosin heavy chain의 중합체가 확인되었다. 알칼리 공정으로 제조한 회수 단백질을 시차주 사열량계로 분석한 결과, 회수 단백질은 33.1, 44.3 및 65.5℃에서 전이온도가 나타나며, myosin의 변성에 해당하는 온도인 51.7℃의 peak는 보이지 않았다. 회수 단백질의 가열 젤은 극단적인 pH 처리에 의한 α-helix 구조의 β-sheet 구조 전환, 가열에 의한 S-S 결합의 형성과, myosin heavy chain 중합체 형성에 의한 것으로 보인다. The effect of pH on surface hydrophobicity, sulfhydryl group, infrared spectrum, SDS-PAGE (sodium dodecyl sulfate-polyacrylamide gel electrophoresis) pattern and enthalpy was investigated in recovered protein from mackerel and frozen blackspotted croaker by alkaline processing. Hydrophobic residue in myofibrillar protein exposed to the surface of protein, and hydrophobic interaction were the highest around 60℃. The surface hydrophobicity was different between myofibrillar protein and myofibrillar protein including sarcoplasmic protein (recovered protein). The peak at 1636 ㎝-¹ was increased with pH, and the recovered protein was unfolded in alkali pH. Difference of surface and total sulfhydryl group at pH 7.0 and 10 was comparative high, and decrease of surface sulfhydryl group indicated formation of S-S bonds. Mackerel and frozen blackspotted croaker in alkaline pH showed bands of polymerized myosin heavy chain on SDS-PAGE pattern. The transition temperatures of recovered protein were 33.1, 44.3 and 65.5℃. Gelation of recovered protein from alkali processing was estimated by increase of β-sheet structure by pH treatment, S-S bonds by oxidation of surface sulfhydryl group in heating, polymerization of myosin heavy chain in order.

여수연안 및 동중국해의 세균상: 3. 분리균중 protease 생산균의 동정 및 효소생산조건

신석우(Suk U Shin),정규진(Kyoo Jin Jung) 전남대학교 수산과학연구소 1996 수산과학연구소논문집 Vol.5 No.-

During 6th~14th August 1992, 23 strains having protease activity were isolated from East China sea. Two strains(F₄-188 and F₄-193) that protease activity is the most strong were seleted by second screen. Results investigated for enzyme producing condiction with identification of these two strains were as follow: F₄-188 and F₄-193 having the strong protease activity were classified with pseudomonas sp. and protease activity 65.5 unit/㎖, 74.6 unit/㎖, respectively. The optimum pH for enzyme activity was alkaline protease with pH 8.0 in F₄-188 strain and acid protease with pH 6.0 in F₄-193 strain. The highest protease activity for nitrogen source and carbon source was ammonium sulfate(1.7%) and starch(2.1%) in F₄-188 strain, albumin(1.5%) and α-cellulose(1.0%) in F₄-193 strain, respectivly. Effect of metal salt on the enzyme production in F₄-188 and F₄-193 strains was calcium chloride and magnecium sulfate, respectively. The optimum temperature for growth of two strains was 30℃ and heat-resisting property enzyme not to effect in 60 minutes at 40℃ but more that 90% were disappeared with heat treatment for 10 minutes at 80℃.

고지혈증 흰쥐의 혈청 및 조직의 칼슘, 마그네슘 및 칼륨함량에 미치는 김(Porphyra yezoensis) 유래 porphyran의 영향

정복미 ( Bok Mi Jung ),신태선 ( Tai Sun Shin ),김형락 ( Hyung Rak Kim ),정규진 ( Kyoo Jin Jung ),김선봉 ( Seon Bong Kim ) 한국수산과학회 2003 한국수산과학회지 Vol.36 No.3

여수연안 및 동중국해의 세균상: 분리균의 수평분포

신석우 ( Suk U Shin ),정규진 ( Kyoo Jin Jung ) 한국수산학회 1996 한국수산과학회지 Vol.29 No.1

1992년 8월 6일부터 8월 14일 까지에 걸쳐 조사한 동중국해와 여수 연안에서 분리한 세균상은 174균주, uibrio spp. 132균주, 대장균군 183균주에 대한 분리동정 결과는 다음과 같다. 1. 동중국해 세균상은 분리균 74균주중 40균주가 Pseudomonas spp. (54%)였고, 여수 연안에서는 분리균 100균주중 60균주가 Enterobacteriaceae (60%)였다. 2. Vibrio spp.는 동중국해에서 분리된 5균주중 V. alginolyticus가 4균주, V. parahaemolyticus가 1균주 밖에 분리되지 않았고, 여수 연안에서는 127균주중 V alginolyticus가 54균주로 42.5%를 차지 하였으며,V. parahaemolyticus는 21균주로 16.5%를 차지하여 이들 두 균종이 Vibrio의 우점종이였다. 3. 대장균군은 동중국해에서 분리한 27균주중 E. coli I이 3균주, C. freundii I이 1균주였고 여수연안에서는 분리균 156균주중 E. coli I이 79균주 (50.6%)였고 C. freundii I, II가 각각 1균주였다. 4. 대장균군의 IMViC system, 44℃의 발육, gelatin 액화 실험에 의해 16균형으로 분별 되었고 비동정균은 8~16균형으로 분리균 183균주중 99균주로 54%를 차지하였으며 5. 5℃에서 발육 가능한 저온성 대장균군은 15균주였다. The results identified for bacterial flora 174, Vibrio spp.132, and coliform group 183 strains isolated from the areas of East China Sea and Vosu coastal sea during from August 6th. to 14th. 1992 were as follow: 40 strains among the 74 strains of bacteria flora isolated from East China sea area were Pseudomonas spp.(54%) and 60 strains among the 100 strains isolated from Vosu sea area were Enterobacteriaceae (60%). Four strains were Vibrio alginoliticus and one strain of V. parahaemolyticus among 5 strains of genus Vibrio isolated from East China Sea. While 54 strains were V. alginolyticus(43%) and V. parahaemolyticus (17%) among 127 strains genus Vibrio isolated from Yosu coastal sea area. Seventy nine strains among the 156 strains of coliform group isolated from Yosu sea area were Escherichia coli I (51%) and each one strain Citrobacter freundii I and II. 3 strains among 27 strains isolated from East China sea area were E. coli (11%) and 1 strain of C. freundii I. Coliform group was grouped into 16 types by IMViC system, 44℃, gelatin liquefaction test.