장애물없는 도시로의 변화

김인순(Kim, Insoon) 대한국토·도시계획학회 2020 도시정보 Vol.- No.454

임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP)의 효과적 운영 방안

김인순(Insoon Kim),최수완(Su Wan Choi),정성직(Sung Jik Jung),최윤정(Yoon Jung Choi) 이화여자대학교 생명의료법연구소 2020 Asia Pacific Journal of Health Law & Ethics Vol.13 No.2

식품의약품안전처(이하 ‘식약처’라 한다)는 2014년에 “임상시험 및 대상자보호프로그램(Human Research Protection Program, 이하 ‘HRPP’라 한다) 가이드라인”을 배포한 이후, 2017년부터는 식약 처가 정한 기준에 따라 HRPP를 운영하는 기관에게 연구자임상시험, 교육, 자체점검과 관련하여 인 센티브를 주고 있다. 그러나 이러한 정부의 노력에도 불구하고 전체 190여개 임상시험실시기관 중에 서 HRPP 운영에 대해 식약처의 인정을 받은 기관은 2018년 12월까지 10개 기관이며 이 중에서 2차 의료기관은 1개 기관에 불과하다. 이에 본 연구에서는 2차의료기관인 임상시험실시기관들 중에서 식 약처에 의해 아직 HRPP 운영을 인정받지 못한 기관들을 대상으로 설문조사를 실시하여 HRPP 기본 업무운영현황및이에대한인식등을조사해봄으로써기관특성과임상시험수행규모에따른효과 적인 HRPP 운영 방안에 대하여 살펴보고자 하였다. 설문조사 결과, 설문조사 대상 기관들의 HRPP 운영에는 불충분한 인력과 고용 불안정, HRPP 운영에 대한 인센티브 부족으로 인한 낮은 인지도와 부서간 협력체계 미비, 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, 이하 ‘IRB’라 한다) 운영지원 업무와 HRPP 운영 기본 업무에 대한 혼동, 참고 가능한 HRPP 운영 모범사례 부족의 문제점이 있음을 확인하였다. 이러한 문제점을 해결하기 위하여 본 연구에서는 다음과 같은 방안을 제언하였다. 첫 째, 전문인력의 수급과 업무연속성 유지를 가능하게 하는 인력기준을 마련하는 것이다. 둘째, 의료기 관 인증평가 항목상 HRPP 운영 조건 반영 등을 통하여 기관의 자발적인 HRPP 운영을 유도하는 것 이다. 셋째, 식약처 HRPP 운영 가이드라인 내 IRB 역할을 추가로 명시하는 것이다. 넷째, 기관 특성 및 임상시험 수행 규모별 모델기관 선정을 통한 실제적인 지침을 제공하는 것이다. Since the Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) issued the ‘Human Research Protection Program (HRPP) Guideline’ in 2014, they have provided incentives for investigator-initiated trials, education, and internal audits in clinical trial institutions that adhere to HRPP. However, despite the efforts of the government, only 10 of 190 institutions were approved HRPP operation by the MFDS, and the secondary medical institution was only one of them. Therefore, we surveyed the current status of HRPP basic operation and perceptions for secondary medical institutions as clinical trial institutions that have not yet been approved HRPP operation by the MFDS. We used the survey results to find a method for effective HRPP operation depending on institutional characteristics and the scale of clinical trials. The survey results showed that the responding institutions had problems of insufficient and unstable human resources, low awareness due to lack of incentives for HRPP operation, lack of inter-departmental cooperation systems, confusion about Institutional Review Board (IRB) operation support and HRPP basic operation, and lack of guidance about best practices for HRPP operation. To solve these problems, we suggest the following ways. First, it is to design a manpower standard that enables supply and maintenance of professional personnel and business continuity. Second, it is to induce voluntary HRPP operation by reflecting the criteria of HRPP operation in medical institution certification. Third, it is to amend as a guideline for specifying the IRB roles additionally. Finally, it is to provide practical guidelines through selection of model institutions depending on institution characteristics and scale of clinical trials.

국소적으로 진행된 위암의 수술후 방사선 치료성적

이명자,전하정,김인순,정태준,Lee Myung Za,Chun Ha Chung,Kim Insoon,Chung Tejune 대한방사선종양학회 1997 Radiation Oncology Journal Vol.15 No.2

Purpose : Radical gastrectomy is main treatment of gastric cancer. But the result is not satisfactory with surgery alone. Most of pattern of failure remain locoregional recurrence. To improve 5 year survival postoperative chemotherapy with or without radiotherapy has been used. We analyzed patients with stage III and IV stomach cancer who had radical operation and received postoperative radiation therapy combined with or without chemotherapy retrospectively. Material and Method : From March 1985 to June 1993, 68 patients treated with curative resection and received postoperative adiuvant radiotherapy with 36Gy or more were evaluated. Median age was 60 years(range 28-66 yrs) . Patients were followed from 3 to 133 months with median follow up of 48 months. Thirty seven patients had non signet ring adenocarcinoma, 29 signet ring cell, 2 other cell. Patients with stage IIIA, IIIB, IV disease were 19, 25 and 24 respectively Chemotherapy was given to all patients except two. Results : Five-year overall survival and disease-free survival rate were 36.6% and 33.6%, respectively. Prognostic factor affecting survival were assessed. High ratio of jnvolved/dissected Iymph node, signet ring histology showed Poor Prognosis with statistical significance. Presence of residual tumor after surgery, stageIV. split course of radiation therapy, age, number of involved Iymph node, number of Iymph node dissection and grade of tumor affected survival without statistical significance, Type of chemotherapy did not affect survival. Recurrence was documented in 34 patients. High recurrence was seen in omentum and peritoneum with 23.5%, and remnant stomach, anastomosis site, A-loop and I-loop had also high recurrence with 13.2%. In field locoregional recurrence was 20.7% and total distant metastases were 39.7%. Total intraabdominal failure was 47.1% and extraabdominal failure was 13.2%. Treatment toxicity was considered to be acceptable. 22.1% of patients had grade 3 and only 1 patient had grade 4 leukopenia. Six Patients(8.8%) had weigh loss more than 10%. Conclusion : Treatment toxicity was acceptable with combined treatment with chemotherapy and radiotherapy. Locoregional recurrence was relatively low compared to distant failure with addition of irradiation. Peritoneal and omental seeding was high Five-rear surival was increased with combined modality. Radiation may eradicate minimal residual disease and improve survival, To evaluate role of radiation Prospective randomized study employing chemotherapy alone and chemotherapy plus radiation is necessary. Futhermore to reduce intraabdominal failure, role of intraabdominal chemotherapy in addition to combined chemotherapy plus radiation has to be explored. 목적 : 국소적으로 진행된 위암치료는 수술이 주 치료로 5년 생존율은 그리높지 않아 좀더 완치율을 높이기 위하여 화학요법이나 화학요법과 병용하여 방사선치료 등이 시행되고 있다 저자들은 위암환자에서 수술후 방사선치료를 받은 환자의 치료성적을 후향적으로 분석하였다. 방법 : 1985년 3월부터 1993년 6월까지 한양대학병원 치료방사선과에서 위절제수술후 방사선 치료를 3500cGy 이상 받고 병기 3및 4기인 68명을 대상으로 후향적인 분석을 하였다. 연령분포는 28세부터 66세였고 중앙연령은 50세였다. 추적기간은 3개월에서 133개월(3명이 36개월 미만)로 중앙값은 50개월이었다. 조직병리상 37명이 non signet ring adenocarclnoma였고 29명이 signet ring cell이었다. 병기로 IIIA가 19명, IIIB가 25명, IV가 24명이었다. 항암화학요법은 65명의 환자에게 투여되었으며 FAM계통의 치료가 28예 cispiatln, 5FU계통이 26예이었다. 결과 : 5년생존율은 36.6% 5년무병생존율은 33.6%였다. 예후인자로 병소침입 임파선개수, 조직세포 종류 등이 생존율에 통계적으로 유의하게 영향을 주었고 잔존세포의 유무, 병기, 나이, 세포분화도 및, 방사선치료 총 기간 등도 생존율에 영향을 주었으나 통계적인 유의성은 없었고 항암화학제의 종류에따른 생존율의 차이는 없었다. 37명환자에서 재발이 있었고 위치로는 장망(omentum) 및 복막에 23.5%로 가장 재발율이 놀았으며 남은 위나 봉합부위에 13.2%의 재발율을 보였다. 전체 국소재발은 20.7% 전체 원격전이는 39.7%였다. 방사선치료로 인한 부작용은 22.1%에서 grade 3의 백혈구감소가 있었고 1.5%에서 grade 4 부작용이 있었다. 치료중 10% 이상의 체중감소는 8.8%였다. 결론 : 본 연구결과 수술후 화학요법과 방사선치료요법은 큰 부작용이 없었으며 실패양상은 주로 장망 및 복막이었고 치료부위내 국소재발율이 다음으로 많았다. 국소재발은 원격전이에 비해 많이 낮아지는 추세를 보였다 방사선역할에 평가를 조금 더 명확하게 규명하기위해 향후 재발 위험이 큰 환자에서 수술후 화학요법만 한 군과 화학요법 및 방사선치료를 병용한 군과의 재발 양상 및 생존율 등의 전향적 비교 연구가 필요할 것으로 생각되며 더 나아가 수술후 항암화학요법 및 방사선 병용요법에 복강내 약물치료도 고려되어야 하겠다.

양성평등하고 지속가능한 미래전망을 위한 세대별 가치관 연구

이수연(Sooyeon Lee),김인순(Insoon Kim),김현정(Hyunjung Kim),김민정(Minjeong Kim) 한국여성정책연구원(구 한국여성개발원) 2017 한국여성정책연구원 연구보고서 Vol.2017 No.-

Ⅰ. 연구개요 1. 연구의 목적 본 연구는 한국의 저출산 현상을 이해하고 미래를 전망함으로써 저출산 대책의 방향을 제시하는 것을 목표로 결혼과 출산이라는 현상을 다양한 가치관, 그리고 가치관의 변화의 맥락에서 파악하고자 한다. 아울러 세대별 결혼과 출산 현황과 가치관의 차이를 통해 미래의 추이를 파악하고자 한다. 2. 연구 내용 가. 저출산의 개념과 동향 해방 전부터 시작해서 현재까지 이르는 우리나라 출산 동향을 조출산률과 합계출산률, 인구증감률 등을 기준으로 분석하여 저출산 현상을 진단하고 미시적(주로 개인에 관련된), 중간(가치의 전달 구조 등), 거시적 차원(주로 경제와 정책 등), 또한 구조와 문화/규범 차원, 그리고 다양한 장애(barriers)의 차원에서 저출산의 원인을 모색한다. 나. 일반 가치관의 개념과 현황 80년대에 Lesthaeghe와 van de Kaa가 발전시킨 이차인구전환 이론은 “산업화된 사회에서 개인들에게 일어난 제도적 통제의 거부, 개인적 자율성 강조, 자기실현 욕구의 증가 등의 이념적 변화”(Surkyn & Leshthaeghe 2004, 47)를 저출산의 원인으로 주목하고 있는데 본 연구에서는 이러한 가치관의 변화를 보여주기 위해 Schwartz의 인간가치관과 Inglehart의 탈물질주의 척도, 인생 목표(열망), 소비주의, 탈물질주의, 제도에 대한 가치 척도를 도입하여 우리 사회에 적용한 결과를 제시한다. 다. 결혼·출산 가치관의 개념과 출산의 현황 결혼과 출산의 상관관계 및 결혼에 관해서는 결혼의 실리, 제도적 중요성, 그리고 결혼의 대안에 대한 태도 및 결혼 제도 밖에서의 성추구에 대한 허용성, 그리고 출산에 관해서는 부모가 된다는 것의 긍정적인 측면과 부정적인 측면, 부모가 되기 위해 어떠한 준비가 필요하다고 생각하는지, 그리고 자녀에 대한 기대 등을 검토한다. 또 결혼과 출산의 현황, 의향을 연령대, 소득, 직업, 거주 지역, 결혼상황, 가치관 등의 변수별로 제시한다. 라. 저출산에 영향을 미치는 요인 이 가치관들이 출산에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 한다. 먼저 군집유형별로 출산의도와 회수에서 어떤 차이가 있는지 알아본다. 다음으로 출산에 영향을 미치는 변인을 찾기 위해 로짓분석을 실시하는데 가치관 변수와 함께 경제, 정책, 심리 변수를 같이 넣어 가치관 요인의 영향을 다양한 요인들의 영향과 비교하도록 한다. 마. 저출산 관련 담론 분석 저출산 현상을 초래하는 개별적인 행동의 구체적인 사례나 사회구성원들이 체감하는 저출산의 양상, 그리고 이에 대한 사람들의 의견을 보여주기 위해 심층면접 방법을 통하여 구조 뒤의 개인적 이야기를 듣고자 하였고 다음으로 온라인에서 자유롭게 이루어지는 소통을 통해 결혼과 출산에 대한 생각과 감성을 파악하고 이러한 생각이 담론으로 구성되는 소통의 맥락을 이해하고자 한다. 바. 미래 예측과 제언 저출산의 현실 파악, 그리고 세대별 가치관의 변화 추이를 통해서 미래를 예측하고 새로운 정책방향을 제안한다. 3. 연구 방법 가. 문헌연구 저출산 현상을 해석하고 원인을 분석한 연구들을 통해 저출산을 보는 다양한 시각과 전제, 그리고 해소방안을 찾아본다. 나. 설문조사 저출산 현상의 구조를 밝히고 우리사회에서 저출산에 영향을 미치는 변인을 찾아보기 위해 설문조사를 실시한다. 10대에서 50대(60세까지)까지의 다양한 연령대를 조사하여 세대별 차이를 찾고자 하며 이를 통해 저출산의 추이를 파악하고자 한다. 온라인 패널을 활용하여 남녀 3,600명을 조사한다. 기간은 2017년 6월 14일~29일 동안 실시되었으며 구조화된 질문지(Structured Questionnaire)를 사용하였다. 다. 심층면접 결혼과 출산에 대한 개인적인 생각, 태도, 가치관을 심층적으로 파악하기 위해 심층면접을 실시한다. 출산경험, 출산의향, 혼인 여부, 동거 여부 등에 따라 할당하여 총 20명의 남녀를 면접한다. 라. 온라인 담론분석 온라인 담론분석은 의미망 분석 방법론을 사용하였으며 네이버에 등록된 카페를 대상으로 2016 하반기 6개월 동안 수집된 댓글 데이타에서 결혼, 출산 관련 주제어(결혼, 임신, 출산, 육아) 검색을 하여 얻은 데이타를 분석하였다. 마. 자문회의 2017년 3월 10일과 5월 29일 두 차례에 걸쳐 자문회의를 열어 저출산 관련 학자와 정책입안자들의 자문을 구하였다. We aim at providing the direction of pronatalist policies through examining the current status of marriage and birth and predicting the future trend in the context of diverse values and their generational differences. Our finding shows that individuals’ value orientations play as important roles in their intention and behavior of marriage and birth as other factors such as their economic situation and policy expectations. The factors that influence positively the intention to have a child (or children) are positive attitude toward parenting, high expectation on children, life satisfaction, personal and household income, the size of residential area and awareness of related policies and those that influence negatively are persons’ aspiration of self-actualization and emphasis on the importance of work. The factors that influence positively persons’ actual birth of a child (or children) are positive attitude toward parenting, individual and household income, awareness of pronatalist policies and those that influence negatively are life satisfaction and the size of residential area. When we measure the difference between one or no birth and more than one birth, we find additional positive variables such as moralistic value, expectation on children and importance of work and negative values such as aspiration of self-actualization and life satisfaction. The positive attitude toward parenting is the most prominent positive factor in both intention and behavior of birth and the pursuit of self-actualization is the most prominent negative factor. This finding of value importance on fertility intention and behavior suggests that pronatalist policies should incorporate individuals’ value system into its logic. For example, the policies should concern to build a new society where the younger generations’ desire for individual freedom and self-actualization do not conflict with that for having a child. Also, it should take more customized approach by targeting those with more positive attitudes on parenting rather than trying to persuade those with negative attitudes.

국소적으로 진행된 위암의 수술후 방사선 치료성적

이명자(Myung Za Lee0, 전하정(Ha Chung Chun),김인순(Insoon Kim),정태준(Tejune Chung) 대한방사선종양학회 1997 Radiation Oncology Journal Vol.15 No.2

목 적 : 국소적으로 진행된 위암치료는 수술이 주 치료로 5년 생존율은 그리높지 않아 좀더 완치율을 높이기 위하여 화학요법이나 화학요법과 병용하여 방사선치료 등이 시행되고 있다. 저자들은 위암환자에서 수술후 방사선치료를 받은 환자의 치료성적을 후향적으로 분석하였다 방 법 : 1985년 3월부터 1993년 6월까지 한양대학병원 치료방사선과에서 위절제수술후 방사선치료를 3500cGy 이상 받고 병기 3및 4기인 68명을 대상으로 후향적인 분석을 하였다. 연령분포는 28세부터 66세였고 중앙연령은 50세였다. 추적기간은 3개월에서 133개월(3명이 36개월 미만)로 중앙값은 50개월이었다. 조직병리상 37명이 non signet ring adenocarcinoma였고 29명이 signet r ing cell이었다. 병기로 ⅢA가 19명, ⅢB가 25명, Ⅳ가 24명이었다. 항암화학요법은 65명의 환자에게 투여되었으며 FAM계통의 치료가 28예 cisplatin, 5FU계통이 26예이었다. 결 과 : 5년생존율은 36.6% 5년무병생존율은 33.6%였다. 예후인자로 병소침입 임파선개수, 조직세포 종류 등이 생존율에 통계적으로 유의하게 영향을 주었고 잔존세포의 유무, 병기, 나이, 세포분화도 및, 방사선치료 총 기간 등도 생존율에 영향을 주었으나 통계적인 유의성은 없었고 항암화학제의 종류에따른 생존율의 차이는 없었다. 37명환자에서 재발이 있었고 위치로는 장망(omentum) 및 복막에 23.5%로 가장 재발율이 높았으며 남은 위나 봉합부위에 13.2%의 재발율을 보였다. 전체 국소재발은 20.7% 전체 원격전이는 39.7%였다. 방사선치료로 인한 부작용은 22.1%에서 grade 3의 백혈구감소가 있었고 1.5%에서 grade 4 부작용이 있었다. 치료중 10% 이상의 체중감소는 8.8%였다. 결 론 : 본 연구결과 수술후 화학요법과 방사선치료요법은 큰 부작용이 없었으며 실패양상은 주로 장망 및 복막이었고 치료부위내 국소재발율이 다음으로 많았다. 국소재발은 원격전이에 비해 많이 낮아지는 추세를 보였다. 방사선역할에 평가를 조금 더 명확하게 규명하기위해 향후 재발 위험이 큰 환자에서 수술후 화학요법만 한 군과 화학요법 및 방사선치료를 병용한 군과의 재발 양상 및 생존율 등의 전향적 비교 연구가 필요할 것으로 생각되며 더 나아가 수술후 항암화학요법 및 방사선 병용요법에 복강내 약물치료도 고려되어야 하겠다. Purpose : Radical gastrectomy is main treatment of gastric cancer. But the result is not satisfactory with surgery alone. Most of pattern of failure remain locoregional recurrence. To improve 5 year survival postoperative chemotherapy with or without radiotherapy has been used. We analyzed patients with stage Ⅲ and Ⅳ stomach cancer who had radical operation and received postoperative radiation therapy combined with or without chemotherapy retrospectively. Material and Method : From March 1985 to June 1993, 68 patients treated with curative resection and received postoperative adjuvant radiotherapy with 36Gy or more were evaluated. Median age was 60 years(range 28-66 yrs). Patients were followed from 3 to 133 months with median follow up of 48 months. Thirty seven patients had non signet ring adenocarcinoma, 29 signet ring cell, 2 other cell. Patients with stage ⅢA, ⅢB, Ⅳ disease were 19, 25 and 24 respectively. Chemotherapy was given to all patients except two. Results : Five-year overall survival and disease-free survival rate were 36.6% and 33.6%, respectively. Prognostic factor affecting survival were assessed. High ratio of involved/dissected lymph node, signet ring histology showed poor prognosis with statistical significance. Presence of residual tumor after surgery, stageⅣ, split course of radiation therapy, age, number of involved lymph node, number of lymph node dissection and grade of tumor affected survival without statistical significance. Type of chemotherapy did not affect survival. Recurrence was documented in 34 patients. High recurrence was seen in omentum and peritoneum with 23.5%, and remnant stomach, anastomosis site, A-loop and E- loop had also high recurrence with 13.2%. In field locoregional recurrence was 20.7% and total distant metastases were 39.7%. Total intraabdominal failure was 47.1% and extraabdominal failure was 13.2%. Treatment toxicity was considered to be acceptable. 22.1% of patients had grade 3 and only 1 patient had grade 4 leukopenia. Six patients(8.8%) had weigh loss more than 10%. Conclusion : Treatment toxicity was acceptable with combined treatment with chemotherapy and radiotherapy. Locoregional recurrence was relatively low compared to distant failure with addition of irradiation. Peritoneal and omental seeding was high. Five-year surival was increased with combined modality. Radiation may eradicate minimal residual disease and improve survival. To evaluate role of radiation prospective randomized study employing chemotherapy alone and chemotherapy plus radiation is necessary. Futhermore to reduce intraabdominal failure, role of intraabdominal chemotherapy in addition to combined chemotherapy plus radiation has to be explored.

노년 여성의 인체측정시 착의조건 및 자세

성화경,김인순 한국의류학회 2001 한국의류학회지 Vol.25 No.7

This study has analyzed the length, height, and angle measurements under different conditions supposing that there is a difference in the anthropometric measure of women in old age. As a result, the measurements of chest breadth, bust depth, and bust height has decreased when not wearing a brassiere. Also, the neck angle has decreased when straightening oneself, while the angle from the posterior waist to back increased. The elderly Women appear to have a difference in the measurement in accordance with the posture and dress conditions.