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      • KCI등재

        임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP)의 효과적 운영 방안

        김인순(Insoon Kim),최수완(Su Wan Choi),정성직(Sung Jik Jung),최윤정(Yoon Jung Choi) 이화여자대학교 생명의료법연구소 2020 Asia Pacific Journal of Health Law & Ethics Vol.13 No.2

        식품의약품안전처(이하 ‘식약처’라 한다)는 2014년에 “임상시험 및 대상자보호프로그램(Human Research Protection Program, 이하 ‘HRPP’라 한다) 가이드라인”을 배포한 이후, 2017년부터는 식약 처가 정한 기준에 따라 HRPP를 운영하는 기관에게 연구자임상시험, 교육, 자체점검과 관련하여 인 센티브를 주고 있다. 그러나 이러한 정부의 노력에도 불구하고 전체 190여개 임상시험실시기관 중에 서 HRPP 운영에 대해 식약처의 인정을 받은 기관은 2018년 12월까지 10개 기관이며 이 중에서 2차 의료기관은 1개 기관에 불과하다. 이에 본 연구에서는 2차의료기관인 임상시험실시기관들 중에서 식 약처에 의해 아직 HRPP 운영을 인정받지 못한 기관들을 대상으로 설문조사를 실시하여 HRPP 기본 업무운영현황및이에대한인식등을조사해봄으로써기관특성과임상시험수행규모에따른효과 적인 HRPP 운영 방안에 대하여 살펴보고자 하였다. 설문조사 결과, 설문조사 대상 기관들의 HRPP 운영에는 불충분한 인력과 고용 불안정, HRPP 운영에 대한 인센티브 부족으로 인한 낮은 인지도와 부서간 협력체계 미비, 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, 이하 ‘IRB’라 한다) 운영지원 업무와 HRPP 운영 기본 업무에 대한 혼동, 참고 가능한 HRPP 운영 모범사례 부족의 문제점이 있음을 확인하였다. 이러한 문제점을 해결하기 위하여 본 연구에서는 다음과 같은 방안을 제언하였다. 첫 째, 전문인력의 수급과 업무연속성 유지를 가능하게 하는 인력기준을 마련하는 것이다. 둘째, 의료기 관 인증평가 항목상 HRPP 운영 조건 반영 등을 통하여 기관의 자발적인 HRPP 운영을 유도하는 것 이다. 셋째, 식약처 HRPP 운영 가이드라인 내 IRB 역할을 추가로 명시하는 것이다. 넷째, 기관 특성 및 임상시험 수행 규모별 모델기관 선정을 통한 실제적인 지침을 제공하는 것이다. Since the Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) issued the ‘Human Research Protection Program (HRPP) Guideline’ in 2014, they have provided incentives for investigator-initiated trials, education, and internal audits in clinical trial institutions that adhere to HRPP. However, despite the efforts of the government, only 10 of 190 institutions were approved HRPP operation by the MFDS, and the secondary medical institution was only one of them. Therefore, we surveyed the current status of HRPP basic operation and perceptions for secondary medical institutions as clinical trial institutions that have not yet been approved HRPP operation by the MFDS. We used the survey results to find a method for effective HRPP operation depending on institutional characteristics and the scale of clinical trials. The survey results showed that the responding institutions had problems of insufficient and unstable human resources, low awareness due to lack of incentives for HRPP operation, lack of inter-departmental cooperation systems, confusion about Institutional Review Board (IRB) operation support and HRPP basic operation, and lack of guidance about best practices for HRPP operation. To solve these problems, we suggest the following ways. First, it is to design a manpower standard that enables supply and maintenance of professional personnel and business continuity. Second, it is to induce voluntary HRPP operation by reflecting the criteria of HRPP operation in medical institution certification. Third, it is to amend as a guideline for specifying the IRB roles additionally. Finally, it is to provide practical guidelines through selection of model institutions depending on institution characteristics and scale of clinical trials.

      • KCI등재후보

        Bioinformatics services for analyzing massive genomic datasets

        Ko, Gunhwan,Kim, Pan-Gyu,Cho, Youngbum,Jeong, Seongmun,Kim, Jae-Yoon,Kim, Kyoung Hyoun,Lee, Ho-Yeon,Han, Jiyeon,Yu, Namhee,Ham, Seokjin,Jang, Insoon,Kang, Byunghee,Shin, Sunguk,Kim, Lian,Lee, Seung-Wo Korea Genome Organization 2020 Genomics & informatics Vol.18 No.1

        The explosive growth of next-generation sequencing data has resulted in ultra-large-scale datasets and ensuing computational problems. In Korea, the amount of genomic data has been increasing rapidly in the recent years. Leveraging these big data requires researchers to use large-scale computational resources and analysis pipelines. A promising solution for addressing this computational challenge is cloud computing, where CPUs, memory, storage, and programs are accessible in the form of virtual machines. Here, we present a cloud computing-based system, Bio-Express, that provides user-friendly, cost-effective analysis of massive genomic datasets. Bio-Express is loaded with predefined multi-omics data analysis pipelines, which are divided into genome, transcriptome, epigenome, and metagenome pipelines. Users can employ predefined pipelines or create a new pipeline for analyzing their own omics data. We also developed several web-based services for facilitating downstream analysis of genome data. Bio-Express web service is freely available at https://www. bioexpress.re.kr/.

      • 양성평등하고 지속가능한 미래전망을 위한 세대별 가치관 연구

        이수연(Sooyeon Lee),김인순(Insoon Kim),김현정(Hyunjung Kim),김민정(Minjeong Kim) 한국여성정책연구원(구 한국여성개발원) 2017 한국여성정책연구원 연구보고서 Vol.2017 No.-

        Ⅰ. 연구개요 1. 연구의 목적 본 연구는 한국의 저출산 현상을 이해하고 미래를 전망함으로써 저출산 대책의 방향을 제시하는 것을 목표로 결혼과 출산이라는 현상을 다양한 가치관, 그리고 가치관의 변화의 맥락에서 파악하고자 한다. 아울러 세대별 결혼과 출산 현황과 가치관의 차이를 통해 미래의 추이를 파악하고자 한다. 2. 연구 내용 가. 저출산의 개념과 동향 해방 전부터 시작해서 현재까지 이르는 우리나라 출산 동향을 조출산률과 합계출산률, 인구증감률 등을 기준으로 분석하여 저출산 현상을 진단하고 미시적(주로 개인에 관련된), 중간(가치의 전달 구조 등), 거시적 차원(주로 경제와 정책 등), 또한 구조와 문화/규범 차원, 그리고 다양한 장애(barriers)의 차원에서 저출산의 원인을 모색한다. 나. 일반 가치관의 개념과 현황 80년대에 Lesthaeghe와 van de Kaa가 발전시킨 이차인구전환 이론은 “산업화된 사회에서 개인들에게 일어난 제도적 통제의 거부, 개인적 자율성 강조, 자기실현 욕구의 증가 등의 이념적 변화”(Surkyn & Leshthaeghe 2004, 47)를 저출산의 원인으로 주목하고 있는데 본 연구에서는 이러한 가치관의 변화를 보여주기 위해 Schwartz의 인간가치관과 Inglehart의 탈물질주의 척도, 인생 목표(열망), 소비주의, 탈물질주의, 제도에 대한 가치 척도를 도입하여 우리 사회에 적용한 결과를 제시한다. 다. 결혼·출산 가치관의 개념과 출산의 현황 결혼과 출산의 상관관계 및 결혼에 관해서는 결혼의 실리, 제도적 중요성, 그리고 결혼의 대안에 대한 태도 및 결혼 제도 밖에서의 성추구에 대한 허용성, 그리고 출산에 관해서는 부모가 된다는 것의 긍정적인 측면과 부정적인 측면, 부모가 되기 위해 어떠한 준비가 필요하다고 생각하는지, 그리고 자녀에 대한 기대 등을 검토한다. 또 결혼과 출산의 현황, 의향을 연령대, 소득, 직업, 거주 지역, 결혼상황, 가치관 등의 변수별로 제시한다. 라. 저출산에 영향을 미치는 요인 이 가치관들이 출산에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 한다. 먼저 군집유형별로 출산의도와 회수에서 어떤 차이가 있는지 알아본다. 다음으로 출산에 영향을 미치는 변인을 찾기 위해 로짓분석을 실시하는데 가치관 변수와 함께 경제, 정책, 심리 변수를 같이 넣어 가치관 요인의 영향을 다양한 요인들의 영향과 비교하도록 한다. 마. 저출산 관련 담론 분석 저출산 현상을 초래하는 개별적인 행동의 구체적인 사례나 사회구성원들이 체감하는 저출산의 양상, 그리고 이에 대한 사람들의 의견을 보여주기 위해 심층면접 방법을 통하여 구조 뒤의 개인적 이야기를 듣고자 하였고 다음으로 온라인에서 자유롭게 이루어지는 소통을 통해 결혼과 출산에 대한 생각과 감성을 파악하고 이러한 생각이 담론으로 구성되는 소통의 맥락을 이해하고자 한다. 바. 미래 예측과 제언 저출산의 현실 파악, 그리고 세대별 가치관의 변화 추이를 통해서 미래를 예측하고 새로운 정책방향을 제안한다. 3. 연구 방법 가. 문헌연구 저출산 현상을 해석하고 원인을 분석한 연구들을 통해 저출산을 보는 다양한 시각과 전제, 그리고 해소방안을 찾아본다. 나. 설문조사 저출산 현상의 구조를 밝히고 우리사회에서 저출산에 영향을 미치는 변인을 찾아보기 위해 설문조사를 실시한다. 10대에서 50대(60세까지)까지의 다양한 연령대를 조사하여 세대별 차이를 찾고자 하며 이를 통해 저출산의 추이를 파악하고자 한다. 온라인 패널을 활용하여 남녀 3,600명을 조사한다. 기간은 2017년 6월 14일~29일 동안 실시되었으며 구조화된 질문지(Structured Questionnaire)를 사용하였다. 다. 심층면접 결혼과 출산에 대한 개인적인 생각, 태도, 가치관을 심층적으로 파악하기 위해 심층면접을 실시한다. 출산경험, 출산의향, 혼인 여부, 동거 여부 등에 따라 할당하여 총 20명의 남녀를 면접한다. 라. 온라인 담론분석 온라인 담론분석은 의미망 분석 방법론을 사용하였으며 네이버에 등록된 카페를 대상으로 2016 하반기 6개월 동안 수집된 댓글 데이타에서 결혼, 출산 관련 주제어(결혼, 임신, 출산, 육아) 검색을 하여 얻은 데이타를 분석하였다. 마. 자문회의 2017년 3월 10일과 5월 29일 두 차례에 걸쳐 자문회의를 열어 저출산 관련 학자와 정책입안자들의 자문을 구하였다. We aim at providing the direction of pronatalist policies through examining the current status of marriage and birth and predicting the future trend in the context of diverse values and their generational differences. Our finding shows that individuals’ value orientations play as important roles in their intention and behavior of marriage and birth as other factors such as their economic situation and policy expectations. The factors that influence positively the intention to have a child (or children) are positive attitude toward parenting, high expectation on children, life satisfaction, personal and household income, the size of residential area and awareness of related policies and those that influence negatively are persons’ aspiration of self-actualization and emphasis on the importance of work. The factors that influence positively persons’ actual birth of a child (or children) are positive attitude toward parenting, individual and household income, awareness of pronatalist policies and those that influence negatively are life satisfaction and the size of residential area. When we measure the difference between one or no birth and more than one birth, we find additional positive variables such as moralistic value, expectation on children and importance of work and negative values such as aspiration of self-actualization and life satisfaction. The positive attitude toward parenting is the most prominent positive factor in both intention and behavior of birth and the pursuit of self-actualization is the most prominent negative factor. This finding of value importance on fertility intention and behavior suggests that pronatalist policies should incorporate individuals’ value system into its logic. For example, the policies should concern to build a new society where the younger generations’ desire for individual freedom and self-actualization do not conflict with that for having a child. Also, it should take more customized approach by targeting those with more positive attitudes on parenting rather than trying to persuade those with negative attitudes.

      • SCISCIESCOPUS

        Homologous overexpression of omcZ, a gene for an outer surface c-type cytochrome of Geobacter sulfurreducens by single-step gene replacement.

        Park, Insoon,Kim, Byoung-Chan Kluwer Academic Publishers 2011 Biotechnology letters Vol.33 No.10

        <P>The electron transfer pathway of Geobacter sulfurreducens has been intensively studied because of its ability of electron transfer to extracellular electron acceptors, such as Fe(III) and on electrode. However, the absence of overexpression system of G. sulfurreducens is one of the main obstacles for studying the physiology of G. sulfurreducens. OmcZ, an outer membrane-related c-type cytochrome of G. sulfurrducens, was homologously overexpressed via genomic integration. Quantitative RT-PCR analysis showed that the omcZ transcript in the knock-in strain was sixfold more abundant than in the wild type. Notably, omcZ expression appears to downregulate the expression level of OmcS, another outer membrane-related c-type cytochrome of G. sulfurreducens, based on the comparisons of total protein and transcript levels. This is the first report of the successful genetic overexpression system for studying functional genomics of G. sulfurreducens.</P>

      • KCI등재

        노년 여성의 인체측정시 착의조건 및 자세

        성화경,김인순 한국의류학회 2001 한국의류학회지 Vol.25 No.7

        This study has analyzed the length, height, and angle measurements under different conditions supposing that there is a difference in the anthropometric measure of women in old age. As a result, the measurements of chest breadth, bust depth, and bust height has decreased when not wearing a brassiere. Also, the neck angle has decreased when straightening oneself, while the angle from the posterior waist to back increased. The elderly Women appear to have a difference in the measurement in accordance with the posture and dress conditions.

      • KCI등재

        청소년의 체험활동과 공동체의식 및 학교적응의 관계

        김화선 ( Hwasun Kim ),신인순 ( Insoon Shin ) 사단법인 아시아문화학술원 2020 인문사회 21 Vol.11 No.5

        본 연구의 목적은 청소년의 체험활동과 공동체의식 및 학교적응의 인과관계를 분석하기 위함이다. 분석을 위해 한국아동·청소년패널조사(KCYPS) 자료에 기반을 두고, 중학교 1학년 패널 1차 년도(2010년)부터 4차년도(2013년) 자료를 사용하였으며, 분석대상은 총 2,351명이다. 종단연구 자료의 변수들 간 인과관계를 분석하기 위해 자기회귀교차지연모형을 활용하였다. 연구결과는 다음과 같다. 첫째, 체험활동과 공동체의식은 상호 영향관계에 있는 것으로 나타났다. 즉 청소년의 체험활동시간이 공동체의식에 정적 영향을 미치고 공동체의식도 체험활동시간에 정적 영향을 미쳤다. 둘째, 체험활동과 학교적응 간 인과관계는 모형적합도 수준이 낮아 이 관계를 도출하지 못했다. 셋째, 학교적응은 공동체의식에 정적 영향을 미치지만 공동체의식은 학교적응에 부적 영향을 주는 것으로 나타났다. 이를 토대로 청소년의 공동체의식과 학교적응을 위한 방안으로 체험활동의 질적 향상을 제언하였고, 코로나19로 인해 발생된 시대변화에 맞춰 체험활동도 새로운 방법을 모색할 필요가 있음을 제안하였다. The purpose of this study is to analyze the causal relationship between adolescents’ experience activities and community consciousness, school adaptation. For analysis, based on the data of the Korean children and youth panel survey (KCYPS), data from the 1st year (2010) to the 4th year (2013) were used for the 1st grade junior high school panel, and a total of 2,351 people were analyzed. The autoregressive cross-lagged model was used to analyze the causal relationship between variables in the longitudinal study data. The research results are as follows. First, it was found that experiential activities and community consciousness had mutual influence. In other words, the youth’s experiential activity time had a positive effect on the community consciousness, and the community consciousness had a positive effect on the experiential activity time. Second, the causal relationship between experiential activities and school adaptation was not able ton derive this relationship due to the low level of model fit. Third, adaptation to school has a positive effect on community consciousness, but community consciousness has a negative effect on school adaptation. Based on this, it was suggested to improve the quality of experience activities as a plan for adolescents’community consciousness and adaptation to school. And it was said that it was necessary to find a new method for experiential activities in accordance with the changes of the times caused by Corona 19.

      • KCI등재

        Appropriate Smart Factory for SMEs: Concept, Application and Perspective

        정우균,Dong-Ryul Kim,Hyunsu Lee,Tae Hun Lee,Insoon Yang,Byeng D. Youn,Daniel Zontar,Matthias Brockmann,Christian Brecher,Sung-Hoon Ahn 한국정밀공학회 2021 International Journal of Precision Engineering and Vol.22 No.1

        In the manufacturing industry, the smart factory is considered the final stage of the Fourth Industrial Revolution. Manufacturing companies are pursuing breakthroughs by introducing various advanced technologies to ensure their competitiveness. However, it is difficult for small and medium-sized enterprises (SMEs) to adopt smart-factory technologies, owing to financial and technical burdens. This paper proposes a smart factory that can be applied technically and strategically to the introduction of a smart factory for SMEs. The concept of an ‘appropriate smart factory’ involves applying appropriate measures in terms of cost and scale with consideration of the situations faced by SMEs. The goal is to build a smart factory that has necessary functions (Essential) but can be easily operated (Simple) at a low cost (Affordable) and has compatibility (Interoperable). This paper presents technical application measures such as appropriate smart sensors, appropriate IoT (Internet of Things), and small data processing, along with the definition of an appropriate smart factory. In addition, a case study was examined where the quality inspection equipment for garment manufacturing SMEs was developed by applying the appropriate smart factory concept.

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