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류마티스 관절염 환자에서 N-(2-Mercapto-2-methylpropionyl)- L-cysteine (SA96)의 임상시험
배상철 ( Bae Sang Cheol ),이인홍 ( Lee In Hong ),유대현 ( Yu Dae Hyeon ),김성윤 ( Kim Seong Yun ) 대한내과학회 1993 대한내과학회지 Vol.44 No.3
연구배경 : SA96은 D-penicillamine의 화학구조에서 thiol기를 변형시켜 일본에서 처음으로 개발된 새로운 DMARD의 일종으로, 한국인에 있어서 류마티스 관절염에 대한 SA96의 치료효과 및 안전성을 평가하기 위해 본 연구를 시행하였다. 방법 : 대상환자는 1987년 개정된 ACR 진단기준에 의거한 류마티스 관절염 환자 30명을 대상으로 SA96 100mg를 하루 3회, 총 16주간 투여하였다. 그리고 NSAID 및 경구용 스테로이드(prednisolone 환산량 1일 7.5mg 이하)의 병용요법은 허용하였으나, 관찰기간내 약제의 종류 및 용량은 변경하지 않았다. 결과 : 임상평가 항목 즉, Ritchie 지수, 동통 관절수, 종창 관절수, 아침 강직의 지속시가, 15m 보행시간 및 혈침속도는, 대부분 SA96투여 8주후부터 통계학적으로 유의한 변화를 보였다. 1) 최종 전반 개선도는, 중등도 개선이상을 나타낸 경우 13예(43%), 경도 개선이상을 나타낸 경우는 22예(73%)였다. 2) 개괄 안전도는, 부작용이 없었던 경우가 16예(53%), 약간의 부작용이 있었던 경우가 10예(33%)였다. 3) 유용성은 중등도 유용이상이 10예(34%), 경도유용이상은 16예(54%)였다. 결론 : 이상의 결과를 종합해 볼때, SA96은 류마티스 관절염 치료에 유용한 약물로 사료되나, 보다 광범위하고 장기적인 임상시험이 필요하다고 본다. Background : SA96 is a new antirheumatic drug which was developed in Japan. A number of clinical studies has been demonstrated that SA96 is effective and safe in the treatment of rheumatoid anthritis (RA) with mild adverse reactions. However, there has been no experience in SA96 on RA outside of Japan. This study was performed to evaluate the clinical efficacy and safety of SA96 in patients with RA in Korea. Methods : 30 patients with RA who fulfilled 1987 revised criteria of American College of Rheumatology (ACR) were selected and were given 300mg/day of SA96 for 16 weeks or longer by the non double blind method. And the daily dosage was allowed to change method. And the daily dosage was allowed to change within the range between 100 and 600 mg depending on patients` compliances. Every patient was allowed to take nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) and/ or steroid (less than 7.5mg/day of prednisolone), provided that the dosage was kept constant for the duration of this clinical trial. Results : In the clinical evaluastion items, it showed statistically significant improvements in Ritchie index, the number of painful joints, the number of swollen joints, morning stiffness, 15m walking time and ESR by the 8th week of drug administration. 1) Final global improvement 4 patients (13%) were assessed as markedly improved, 9(30%) as moderately improved, 9(30%) as slightly improved and 8 (27%) as unchanged. An rating of slightly improved or better was seen in 22 patients (73%). 2) Overall safety Adverse reactions were experienced in 14 patients (47%), mild adverse reactions in 10 (33%), moderate adverse reactions in 2(7%) and severe adverse reactions in 2 (7%). 3) Usefulness Considering final global improvement and overall safety, 3 patients (10%) revealed markedly useful, 7 (24%) moderately useful, 6(20) slightly useful, 9 (30%) indecisive, 3(10%) slightly unfavorble, 1 (3%) moderately unfavorable and 1 (3%) markedly unfavorable. 54% (16 out of 30) revealed mild or better useful. Conclusion : SA96 is expected to be one of the useful DMARDs in the treatment of RA. However, further large scale, long-term follow up clinical trials are required.
재발성 류마티즘 (Palindromic Rheumatism)의 임상적 고찰(2) - 항 류마티스 약제의 치료 효과 -
이인홍 ( Lee In Hong ),김병연 ( Kim Byeong Yeon ),배상철 ( Bae Sang Cheol ),유대현 ( Yu Dae Hyeon ),김성윤 ( Kim Seong Yun ) 대한내과학회 1993 대한내과학회지 Vol.44 No.3
연구배경 : 저자들은 1991년 재발성 류마티즘의 임상적 분석을 시행하여 보고한 바 있다. 이 질환은 외국에서 조차, 아직 뚜렷한 치료 방침이 확정되어 있지 않은 상태이다. 대상 및 방법 : 1986년 8월부터 1991년 8월가지 한양대학병원 류마티스 센터에서 재발성 류마티즘으로 진단된 환자 150명을 대상으로, 47명에게 항 말라리아제, 45명에게 d-penicillamine, 25명에게 sulfasalasine을 투여하였고, 33명은 단순 관찰만을 시행하였다. 결과 : 각 약제들이 약간의 차이는 있으나, 증상 발현 횟수와 증상 지속 기간의 감소가 있음을 알 수 있었고, 이들 중 14명이 ARA의 진단 기준에 부합되는 류마티스 관절염으로 진행 되었음을 확인 하였다. 결론 : 저자들은 항 류마티스 약제들이 재발성 류마티즘의 치료에 효과적임을 확인하였고, 국내에서도 이 질환에 대한 보다 많은 관심이 주어지기를 기대하며 문헌고찰과 함께 보고하는 바이다. Background ; Palindromic rheumatism was described by Hench and Rosenberg in 1944. The features they emphasized may be summurized as intermittent unexplained arthritis and periarthritis with multiple attacks that last from several hours to a week and followed by varying symptom free periods. Methods ; We have carried out this study about the clinical features of 150 patients with palindromic rheumatism who were diagnosed at rheumatism center of Hanyang University and report in 1991. We reviewed 150 patients with palindromic rheumatism. Forty-seven patients received anti-malarial therapy. Forty-five patients received D-penicillamine therapy. twenty-five patients received sulfasalazine therapy. Results ; Our study suggest that, for these drugs at least, a useful proportion of patients may show a significant clinical improvement. Conclusion ; Anti-rheumatic therapy, therefore, seems effective in relieving palindromic rheumatism.