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S-318 Aspirin-Clopidogrel 복합제와 단일제제병합 요법 사이의 약효 비교
최인주,김중석,이하람,오장량,이한희,한은영,안효승,조욱현 대한내과학회 2016 대한내과학회 추계학술대회 Vol.2016 No.1
배경 및 목적: 관상동맥질환 환자에서 약물 방출 스텐트를 삽입한 경우 스텐트 내 혈전 생성을 예방하기 위해 aspirin 과 P2Y12r inhibitor 항혈소판제제 병합요법이 필요하다. 복용 약물 개수를 줄이기 위해 두 가지 성분이 포함된 복합제(fixed-dose combination)가 시판되고 있다. 본 연구는 aspirin-clopidogrel 복합제와 단일제제 병합요법(aspirin, clopidogrel) 사이에 약효 차이가 있는지 알아보고자 하였다. 방법: 단일기관 무작위 배정 교차 연구로 심장 혈관에 약물 방출 스텐트가 삽입된 총 30명 환자를 대상으로 하였다. 복합제로는 Clavixin Duo® (aspirin 100 mg + clopigorel 75 mg, 한국유나이티드제약), 단일제제 병합요법으로는 Aspirin protect® (aspirin 100 mg, 바이엘)과 Plavix® (clopidogrel 75 mg, 사노피)를 사용하였다. 두 군(1군: 복합제 12 주 복용 후 단일제제 병합요법 12주 복용, 2군: 단일제제 병합요법 12주 복용 후 복합제 12주 복용)으로 나누어 총 24주 연구기간 동안 6주 간격으로 내원하여 협심증 및 심근경색 재발, 복용 약물 이상반응을 문진하였다. 12주 간격으로 혈액검사를 시행하여 간 기능, 신장 기능, Verifynow 장비를 이용한 혈소판 약물반응 [aspirin reaction units (ARU), P2Y12 reaction units (PRU), percentage P2Y12 inhibition index (% inhibition)] 을 측정하였다. 결과: 연구 대상자의 평균 나이는 62.5±9.5 세였으며, 남성이 27명(90.0%)이었다. 연구 기간 동안 피험자 모두에서 협심증 및 심근경색 재발은 없었으며 의미 있는 약물 이상반응은 보이지 않았다. 1군, 2군 피험자 모두에서 복합제와 단일제제 병합 간의 간 기능과 신장 기능 차이는 보이지 않았다. 혈소판 약물반응은 복합제와 단일제제 병합요법 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없었고 복용 순서에도 차이를 보이지 않았다(표). 결론: 약물 방출 스텐트를 삽입한 관상동맥질환 환자에서 항혈소판 복합제 또는 단일제제 병합요법 사이에 약효 차이는 보이지 않았다. 따라서 약물 복용 순응도를 향상시키기 위해 항혈소판 복합제가 단일제제 병합요법을 대체할 수 있을 것이다.