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      • 이중 박동형 생명 구조장치의 개발(T-Pls)

        노양래,이혁수,황창모,최성욱,이정찬,최혁,이환성,오혜정,안상수,손호성,백광제,원용순,선경,최민주,민병구 제주대학교 인공심장이식연구소 2001 인공심장 연구 Vol.2 No.2

        심혈관 질환 특히 협심증과 급성 심근 경색증 등 관상동맥 질환이 급증함에 따라 병원 밖이나 응급실 중환자실 심도자 검사실등에서 급성 심장 쇼크에 빠지거나 심장마비가 발생하는 경우가 많이 발생하고 있다. 이러한 심혈관 질환에는 정류성 체외 생명보조장치가 널리 사용되고 있으나 이러한 장치는 그 무게와 크기로 인해 응급상황에 대처할 수 있는 능력이 작고, 막형 산화기의 전단에 인가되는 압력이 크며, 시스템 구성상 혈액이 공기에 노출된다. 그리하여 박동성 혈류를 공급할 수 있는 공기에 노출되지 않는 시스템(Close System)이 필요하다. 박동성 혈류를 공급하기 위하여 단일 구동펌프를 이용한 시도가 있었으나 회로내의 순간 압력 상승등으로 인한 단점이 도출되었다. 이러한 기존의 체외생명보조장치의 단점을 극복하고자, 한국형 인공심장의 원리를 이용한 박동식 이중 구동형 혈액펌프를 개발하였고, T-Pls(Twin-Pls)라 명칭하였다. 이 시스템의 구동원리는 막형산화기를 중심으로 전 ㆍ 후에 혈액펌프를 위치하여 혈액펌프를 Actuator가 한번씩 짜주는 것이다. 이런 방법으로 구동할 경우 막형산화기 후단에 있는 펌프가 음압을 동시에 일으킴으로, 막형산화기에 인가되는 큰 양압을 줄인다는 가정하에 이 시스템을 개발하였고, in vitro 실험을 통하여 각 부분의 압력을 측정하고, 총 12건의 동물실험(대형동물 : 6건, 소형동물 : 6건)을 통하여 그 장점을 검증하였다. Many cases of Acute cardiac shock and Cardiac arrest in Emergency room and ICU have been increasing. In this case, ECMO with Centrifugal pump has been used generally. However, due to the heavy weight and big size, the system is not adequate for Emergency cases. And other defects of this system are that Membrane Oxygeantor's pressure is high and blood are exposed to the air. There was some tries of ECMO using pulsatile pump, but it was found that the weak point of these system is high peak pressure and hemolysis. To overcome these defects, we have developed Twin Pulsatile Life System and we named 'T-Pls'. The mechanism of 'T-Pls' is that Membrane oxygenator Outlet Pump(MOP) make negative pressure when Membrane oxygenator Inlet Pump(MIP) provides high positive pressure, and the negative pressure will decrease positive pressure of Membrane Oxygeantor. Our group analyzed this advantage through In-vitro and 12 Cases In- Vivo test(Big animal : 6 cases, small animal : 6 cases).

      • 한국형 인공심장에 대한 동물실험(AnyHeart™)

        선경,손호성,이성호,신재승,이혜원,김승철,원용순,이경갑,정종태,김종원,노양래,이혁수,민병구 제주대학교 인공심장이식연구소 2001 인공심장 연구 Vol.2 No.2

        말기심부전증의 새로운 치료대안으로 제시되는 한국형 인공심장(AnyHeartTM)의 효용성과 안정성을 평가하기 위하여 동물실험을 실시하였다. 지난 2년간 고려대학교 안암병원과 제주대학교 동물병원에서는 총 28마리(송아지 18, 면양 4, 실험견 3, 말 2, 산양 1마리)의 다양한 동물에서 한국형 인공심장 이식실험이 실시되었으며, 좌심보조장치로 적용한 1예와 체외휴대형으로 적용한 각 1예를 제외하고 모두 심장보존형 인공심장(이식형 양심보조장치)의 형태로 완전 이식하였다. 수술방법은 주로 우측개흉법을 (Korea University Technique)을 사용하였다. 펌프 박출량은 최대 6 L/min로 평균 3-3.5 L/min를 유지되었으며, Fitting test 4례와 초기 적응과정의 2마리를 제외하고 모두 수술에서 회복되었다. 최장 관찰기간은 37일로 합병증 없이 건강한 상태에서 기초자료 확보를 위해 관찰을 임의종료하였다. 모든 생존동물에서 기계장치와 관련된 부작용은 발견되지 않았고, 임상적으로 나타나는 혈전전색 소견이나 간기능, 신기능, plasma hemoglobin, fibrinogen 등에 이상은 없었다. 적절하게 조기부검이 이루어진 경우에는 인공심장 내부에 혈전이 발견되지 않았고, 간/콩팥/비장 등의 중요장기에 병리검사에서도 전색소견은 발견되지 않았다. 결론으로, 한국형 인공심장은 생체 내에 이식하였을 때 안정적이며 기능이 우수한 것을 알 수 있었다. 한국형 인공심장은 현 상태에서 임상에 적용할 수 있다고 판단되며, 가까운 시일 내에 인체 내 안정성와 유효성에 대한 평가가 가능할 것으로 기대한다. Korean artificial heart (AnyHeartTM) is a new vision in the management of end stage heart failure. We performed the animal experiments to evaluate the performance and safety of AnyHeart. For last 2 years, 28 various animals (cattle 18, sheep 4, canine 3, goat 1) underwent AnyHeart implantation at Korea University Medical Center and Cheju University Animal Hospital. AnyHeart was applied as an implantable BVAD except a case of implantable LVAD or wearable BVAD. A standard technique of implantation was a right thoracotomy approach (Korea University Technique). The pump output was 6 L/min in maximum and 3-3.5 L/min in average. Other than 4 cases of fitting tests and 2 in the early learning period, all animals were recovered from the operation. The longest observation was made until 37th postoperative day, and the observation was terminated to get a control data while the animal was healthy without complications. All survivors were free from device-related morbidity, and there were no evidence of clinically significant thromboembolic episode, liver functions, renla function, plasma hemoglobin, fibrinogen abnormalities. Appropriate autopsy did not show thrombus in the device or embolism in the organs. Conclusively, AnyHeart has been proved efficient and safe during in-vive implantation. The authors believe that AnyHeart can be applied to clinical situations at the moment and expect to perform a clinical trial to test safety and efficacy in the human body within near future.

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