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델파이기법을 활용한 국가 공공(公共)백신 연구개발 정책수립 기초조사
이소민 ( Somin Lee1 ),여상구 ( Sanggu Yeo ),강신정 ( Shinjung Kang ),한순영 ( Soonyoung Han ),이상원 ( Sangwon Lee ) 한국보건행정학회 2015 보건행정학회지 Vol.25 No.2
Background: Vaccination is the most powerful and useful preparation against infectious diseases. However, developing vaccines costs a lot and requires extensive long-term efforts. Therefore, the government should research and develop vaccines with a national-level policy. To greatly enhance the success rate of vaccine development, the policy should be set up considering priorities such as the current status of domestic research, the importance for public health, the urgency of research. Methods: The Delphi technique was utilized to draft this survey, through a brainstorming stage, then two inquiries, and finally the final panel meeting where unresolved items were discussed, to draw the conclusion. Results: Among the results, firstly, the highest ranked item on centralized fields for vaccine development by the Ministry of Health was ‘self-sufficiency of vaccines.’ Secondly, ‘emerging infectious disease’ was most highly ranked in prioritized fields of vaccine development and research. Thirdly, for the vaccine that needs to be improved and developed further by the government to improve its efficacy and safety, BCG (Bacille de Calmette) for tuberculosis was ranked the highest on both types (intradermal and subcutaneous injection) from National Immunization Programme (NIP) and non-NIP. As for the high risk pathogens, ‘anthrax’ and ‘smallpox’ were first and second, consecutively. Lastly, ‘development and control of vaccine candidates’ was ranked the highest for the area in need for technique development in order to improve domestic vaccine’s research level. Conclusion: The results of this study will be put to good use as basic data for the national vaccine research and development (R&D) policy of the country. This study was first step and more studies should be carried out for the final decision of the national vaccine R&D priority.
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윤미옥,강신정,이수정,최현철,김호정,박창훈,홍세령,김지선,김길수 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-
의약품의 약효를 안전하게 나타내기 위해서는 정확한 용량의 복용이 중오하다. 정해진 용법 ·용량에 따라 투여를 하더라도 1회 복용단위당 항량이 균일하지 않으면 복용자의 의지에' 관계없이 과량 혹은 유효량에 디치지 못하는 양을 복용하게 되므로 복용단위당 유효성분의 균질성은 매우 중요하다. 이에 국내 시판 의약품 중 경구용 성형제제를 대상으로 중랸과 항랑의 균질성 평가 및 상관성에 대한 기초적 연굴를 통하여 함량군일성시험의 규긱 설정에 관한 기준을 마련하고자 하였다. 국내 시판 중인 총 560롯트의 경구용 성형제제에 대하여 주성분의 수 함량 등에 따라 븐류하고 함량시험, 중량편차, 함량균일성시험을 실새하여 중량편차와 함량균일성의 상관계수를 구하였으며, 상관성분석을 통하여 각 분류한 군에서 상관성 있는 것으로 나타난 롯트의 비을을 살펴보았다. 주성분 함유량 2% 미만, 혹은 2 mg 미만인 제제에서는 함량균일성으로의 관리가 필요한 것으로 나타났으며, 제형에 따라서는 당의정에서 상패적으로 상관성 있는 롯트의 수가 적게 나타나 함량균일성으로의 관리가 필요한 것으로 나타났다
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