Westgard Multi-Rules의 효율적 적용과 조치사항의 개선

정흥수,오윤정,배진수,백진영,황보라,신용환,Jung, Heung Soo,Oh, Youn Jung,Bae, Jin Soo,Baek, Jin Young,Hwang, Bo ra,Shin, Yong Hwan 대한핵의학기술학회 2017 핵의학 기술 Vol.21 No.1

검사의 질 향상과 국제표준화의 상용화 정도관리물질을 이용한 Westgard multi-rules 적용의 유용성은 이미 알려져 있다. 그러나 핵의학 체외검사의 특성상 정도관리물질과 환자검체의 동시 계측으로 인한 측정횟수의 증가에 따라 Westgard multi-rules법을 적용함에 있어 어려움이 있다. 이에 본 연구는 핵의학 체외검사에서 상용화 정도관리물질을 이용한 Westgard multi-rules 적용의 유용성과 보완, 개선을 통해 내부정도관리의 효율성 향상을 조사하였다. 2013년 01월부터 2016년 06월까지 삼성서울병원 핵의학과 체외검사실 통합의료시스템에 기록된 총 282건의 적용된 계통오차 multi-rules (22s, 101s)과 117건의 조치사항 기록을 분석하였다. 조치사항은 multi-rules 중 계통오차의 규칙이 적용 되었을 때 기록하는 원인분석으로 정도관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리 오류, 기타 등 총 4개의 대분류로 구성하였다. Westgard multi-rules 적용을 통해 조치사항을 분석한 결과 정도관리물질 오류가 62건, 실험과정 오류가 24건, 검사키트 로트번호 관리오류가 18건, 기타 13건으로 분류되었다. 정도관리물질 오류를 방지하고자 개선사항으로 기존에 각 검사자마다 사용하던 방식을 담당자 지정 방식으로 변경하여 모든 검사의 하루 소비량을 분주하여 공동사용을 하였고, 나머지 오류를 방지하고자 검사 전후 모든 과정을 표준화 하여 검사실내 어느 검사자가 시행 하더라도 일원화할 수 있게 하였다. 정도관리물질 오류를 개선한 결과 해동 후 2일 이내 신선한 물질을 사용 가능하였고 같은 물질을 사용하는 검사끼리 비교가 가능해져 물질에 의한 오류인지 명확해짐으로 계통오차 발생원인이 정도관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다. 또한 정도관리물질의 로트번호 변경 시 교체시기가 같아 관리가 용이해졌고, 물질 사용량의 감소로 경제적 효과를 얻을 수 있었다. 그리고 검사표준화 적용 후, 계통오차의 규칙인 22s와 101s의 발생건수가 개선 전 보다 월 평균 2건 이상 줄어드는 결과를 보였다. Multi-rules의 적용을 통한 계통오차의 빠른 확인을 위해 정도관리물질의 체계적인 관리와 목표값과 표준편자의 설정 및 관리가 바탕이 되어야하며, 계통오차 발생 시 검사의 원인분석을 통한 조치사항을 기록하는 것이 중요함을 확인하였다. 본 실험의 결과로 Westgard multi-rules 적용 분석을 통해 발생 오류의 기재와 원인을 효율적으로 분석함으로써 핵의학 검사 내부정도관리의 질적 향상과 정확하고 신속한 결과보고에 기여할 것으로 사료된다. Purpose Westgard multi-rules application based on test quality improvement and commercialized international standard has been widely used in quality control. However, it is difficult to applicate the Westgard multi-rules in nuclear medicine in vitro tests due to the larger sample sizes and the simultaneous measurement of quality control material and patient sample. This study investigated the usefulness of Westgard multi-rules application in nuclear medicine in vitro tests. Materials and Methods A total of 282 systematic error multi-rules (22s, 101s) recorded in the samsung medical center computer system from January 2013 to June 2016 along with 117 cases of corrective measure record was analyzed. The Quality control implementation is recorded in Hospital information system were divided into 4 high-level areas including quality control material error, experimental procedural error, Kit lot number management error, and others. To prevent quality control material error, the existing method that each staff used their own method was changed. The staff who in charge of managing the quality control material was designated and daily consumption amount of every test was strictly controlled by one person. To prevent other errors, every test step was standardized so that the entire test procedures are identically implemented. Results The total quality control implementation was 117 cases; As a result, 62 quality control material errors were 62 cases, experimental process errors were 24 cases, Kit lot number control errors were 18 cases, and other errors were 13 cases. The quality control material error was corrected and could be used fresh materials within 2 days after thawing. The cases of systemic error were decreased to causes as quality control material error. The quality control materials were reduced above 10 vials to a monthly average. In addition, these errors of experimental processing and Kit lot number were improved by test standardization. Consequently, the cases of 101s and 22s in systematic error rules decreased at least 2 cases to a monthly average. Conclusion To confirm of systematic error through multi-rules application quickly, it is necessary to base on management of the QC material, target values and standard deviation. Moreover, in the event of a systematic error, it was found important to record measures based on test cause analysis. The experiment results are expected to contribute to internal quality control improvement and prompt and accurate result reporting through error recording and causal analysis based on Westgard multi-rules analysis.

핵의학 검체검사 정도관리의 개선을 위한 Westgard Multi-Rules의 적용

정흥수,배진수,신용환,김지영,석재동,Jung, Heung-Soo,Bae, Jin-Soo,Shin, Yong-Hwan,Kim, Ji-Young,Seok, Jae-Dong 대한핵의학기술학회 2012 핵의학 기술 Vol.16 No.1

Levey-Jennings 정도관리는 측정치가 관리 허용치(평균 ${\pm}2SD$ 또는 ${\pm}3SD$)를 벗어나는 우연오차만 관리를 했었다면, Westgard Multi-Rules 정도관리는 우연오차와 계통오차의 분리분석을 할 수 있고 복합적용이 가능해 병원 인증 내부정도관리에서도 적극 권장하고 있다. 하지만 검체검사 정도관리에서는 kit 내 같은 기질의 정도관리 물질을 사용해 계통오차의 인지가 쉽지 않고 잦은 농도 변경으로 목표치 설정이 어려워 Westgard Multi-Rules의 적용이 힘들었다. 따라서 본 연구는 정도관리 물질을 상용화된 제 3의 물질을 사용해 신뢰성 있는 목표치를 산출하고 Westgard Multi-Rules을 적용함으로써 정도관리를 개선하고자 한다. 갑상선 검사인 Total T3를 대상으로 정도관리 물질을 B사의 Immunoassay Plus Control Level 1, 2, 3를 사용하여 ${\pm}2SD$를 벗어난 값을 제외한 1개월 동안 295회 데이터의 평균값으로 목표치를 설정하였다. 그리고 20일간 총 194회 실험의 정도관리 물질 측정치를 표준편차 지수를 이용하여 하나의 관리도상에 놓고 Westgard Multi-Rules 중 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T의 규칙들을 적용하여 우연오차와 계통오차를 분리하여 분석하였다. Total T3의 목표치는 정도관리 물질 1, 2, 3번이 각각 84.2 ng/dl, 156.7 ng/dl, 242.4 ng/dl로 설정되었고 표준편차는 각각 11.22 ng/dl, 14.52 ng/dl, 14.52 ng/dl로 설정되었다. 설정된 목표치를 기준으로 Westgard Multi-Rules을 적용한 뒤 유형을 분석한 결과 우연오차인 12s가 48회, 13s가 13회, R4s가 6회로 분석되었고 계통오차인 22s는 10회, 41s가 11회, 2 of 32s가 17회, $10\bar{x}$가 10회로 분석되었으며 7T는 적용되어지지 않았다. 통제 불가능한 우연오차의 유형들은 전체실험과정을 재확인하고 재검사 비중을 높이는 등의 조치를 취하였으며 통제 가능한 계통오차의 유형들은 원인을 찾아 조치사항 양식에 기록하고 필요 시 내부정도관리 위원회에 보고하였다. 상용화된 제 3의 물질을 정도관리 물질로 사용하고 목표치를 설정함에 따라 하나의 관리도 상에서 3가지 정도관리 물질에 대한 Westgard Multi-Rules의 적용이 가능하게 되었고, 그 결과 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T 규칙들의 분석으로 우연오차와 계통오차의 정밀분석이 가능해 졌다. 또한 ${\pm}3SD$ 내의 모든 데이터를 분석 할 수 있어 Error 검출을 최대화 할 수 있게 되었다. 이와 같이 체계적으로 Westgard Multi-Rules을 적용한 정도관리는 검체검사의 정도관리에 질적 향상을 가져다 줄 것이다. Purpose: The Levey-Jennings chart controlled measurement values that deviated from the tolerance value (mean ${\pm}2SD$ or ${\pm}3SD$). On the other hand, the upgraded Westgard Multi-Rules are actively recommended as a more efficient, specialized form of hospital certification in relation to Internal Quality Control. To apply Westgard Multi-Rules in quality control, credible quality control substance and target value are required. However, as physical examinations commonly use quality control substances provided within the test kit, there are many difficulties presented in the calculation of target value in relation to frequent changes in concentration value and insufficient credibility of quality control substance. This study attempts to improve the professionalism and credibility of quality control by applying Westgard Multi-Rules and calculating credible target value by using a commercialized quality control substance. Materials and Methods : This study used Immunoassay Plus Control Level 1, 2, 3 of Company B as the quality control substance of Total T3, which is the thyroid test implemented at the relevant hospital. Target value was established as the mean value of 295 cases collected for 1 month, excluding values that deviated from ${\pm}2SD$. The hospital quality control calculation program was used to enter target value. 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T of Westgard Multi-Rules were applied in the Total T3 experiment, which was conducted 194 times for 20 days in August. Based on the applied rules, this study classified data into random error and systemic error for analysis. Results: Quality control substances 1, 2, and 3 were each established as 84.2 ng/$dl$, 156.7 ng/$dl$, 242.4 ng/$dl$ for target values of Total T3, with the standard deviation established as 11.22 ng/$dl$, 14.52 ng/$dl$, 14.52 ng/$dl$ respectively. According to error type analysis achieved after applying Westgard Multi-Rules based on established target values, the following results were obtained for Random error, 12s was analyzed 48 times, 13s was analyzed 13 times, R4s was analyzed 6 times, for Systemic error, 22s was analyzed 10 times, 41s was analyzed 11 times, 2 of 32s was analyzed 17 times, $10\bar{x}$ was analyzed 10 times, and 7T was not applied. For uncontrollable Random error types, the entire experimental process was rechecked and greater emphasis was placed on re-testing. For controllable Systemic error types, this study searched the cause of error, recorded the relevant cause in the action form and reported the information to the Internal Quality Control committee if necessary. Conclusions : This study applied Westgard Multi-Rules by using commercialized substance as quality control substance and establishing target values. In result, precise analysis of Random error and Systemic error was achieved through the analysis of 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T rules. Furthermore, ideal quality control was achieved through analysis conducted on all data presented within the range of ${\pm}3SD$. In this regard, it can be said that the quality control method formed based on the systematic application of Westgard Multi-Rules is more effective than the Levey-Jennings chart and can maximize error detection.

국제규격에 따른 저압배전반의 성능검증

정흥수(Heung-Soo Jung) 대한전기학회 2017 대한전기학회 학술대회 논문집 Vol.2017 No.7

배전반류의 부스바 형태에 따른 온도상승 고찰

정흥수(Heung-Soo Jung) 대한전기학회 2015 대한전기학회 학술대회 논문집 Vol.2015 No.7

배전반의 국제규격 동향

정흥수(Heung-Soo Jung) 대한전기학회 2014 대한전기학회 학술대회 논문집 Vol.2014 No.7

변류기 유도전류 시험방법에 대한 고찰

정흥수(Heung-Soo Jung) 대한전기학회 2013 대한전기학회 학술대회 논문집 Vol.2013 No.7

저압배전반의 국제규격 동향에 관한 고찰

정흥수(Heung-Soo Jung) 대한전기학회 2009 대한전기학회 학술대회 논문집 Vol.2009 No.7

저압배전반(Low-voltage switchgear and controlgear assemblies)에 관한 대표적인 국제규격으로는 IEC 60439 시리즈가 있어, 저압배전반의 형식시험(Type test)시 이 규격을 적용하여 시험하고 있으며, 한편으로 오랫동안 IEC 60439 시리즈의 규격 개정작업이 진행되어 첫 번째로 IEC 60439 시리즈 중 Par 1(IEC 60439-1)이 2009년 1월 IEC 61439-1 (Low-voltage switchgear and controlgear assemblies ? Part 1 : General rules) 및 IEC 61439-2 (Low-voltage switchgear and controlgear assemblies - Part 2 : Power switchgear and controlgear assemblies)로 대체 되었다. 본 고찰에서는 새로 제정된 61439-1 및 61439-2의 형식시험 항목 및 방법을 개략적으로 소개하여, 신 규격에 의한 배전반 형식시험에 도움을 주고자 한다.

저압배전반의 국제규격 동향에 관한 고찰

정흥수(Heung-Soo Jung) 대한전기학회 2010 대한전기학회 학술대회 논문집 Vol.2010 No.7

저압배전반(Low-voltage switchgear and controlgear assemblies)에 관한 대표적인 국제규격으로는 IEC 60439 시리즈가 있어, 저압배전반의 형식시험(Type test)시 이 규격을 적용하여 시험하고 있으나, 최근 IEC 60439 시리즈의 규격 개정작업이 진행되어 IEC 60439 중 Part 1(IEC 60439-1)이 IEC 61439-1(Low-voltage switchgear and controlgear assemblies ?Part 1: General rules) 및 IEC 61439-2 (Low-voltage switchgear and controlgear assemblies - Part 2 : Power switchgear and controlgear assemblies)로 개정되었다. 본 고찰에서는 새로 제정된 61439-1 및 61439-2의 형식시험 항목 및 방법을 개략적으로 소개하여, 신 규격에 의한 배전반 형식시험에 도움을 주고자 한다.

저압배전반 국제규격 개정 고찰

정흥수(Heung-Soo Jung) 대한전기학회 2018 대한전기학회 학술대회 논문집 Vol.2018 No.-

특고압 가스 절연 부하 개폐기의 통합형 대전력 실험 방법 및 회로 구성에 관한 연구

정흥수(Heung-Soo Jung),김민영(Min-Young Kim),김준석(Juen-Suk Kim) 한국조명·전기설비학회 2008 조명·전기설비학회논문지 Vol.22 No.12

본 논문은 대전력시험설비를 이용한 특고압 가스 절연 부하 개폐기의 대전력 시험회로의 구성과 통합형 시험 방법에 관하여 연구하였다. 대전력시험설비는 전기기기의 전기적 및 기계적인 성능을 검증하는 설비로서 단락발전기, 보호차단기, 투입스위치, 임피던스, 고압변압기, 저압변압기, 측정 및 보호시스템 등으로 구성되며, 이 시스템을 이용하여 단시간전류시험, 전류개폐용량시험, 단락투입 및 차단시험 등을 실시한다. 특고압 가스 절연 부하 개폐기의 규격으로는 국내 배진계동에 적용되는 ES(한국전력공사 표준규격) 5925-0002가 있으며, 국제 규격으로는 IEC 60265-1, 62271-1 및 IEEE C 37.74 등이 있다. 본 논문에서는 여러 규격에 각각 규정되어 있는 시험 절차, 시험회로 구성 및 시험 방법등을 통합하여 600[MVA]급 대전락 시험설비에 적용하였다. This paper is to study on the Construction of Test circuit and Unification of Experiment Method for high voltage gas-insulated load switch using high power testing system. The high power testing system is a equipment to veIify electrical and mechanical performance on electrical product. The system consist of short-circuit generator, back-up breaker, making switch, impedance, high voltage transfolrmer, low voltage transformer, measuring and protection system, etc. Using this system, we can test related to high power, for example, short-time current test, active load current test, magnetizing current test, capacitive current test, closed loop current test, etc. Standards of high voltage gas-insulated load switch that is in use domestic distlibution line are ES 5925-0002, IEC 60265-1, IEC 62771-1 and IEEE C 37.74, etc. In this paper, we standardized on the test procedure, organization of test circuit and analysis of measured data prescribed many difference standards, and applied this test method to 600[MVA] high power testing system. So that we can test the load switch satisfied standards.