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인터페론 용량에 따른 만성 B형 간염 치료에 대한 유효성 평가
김태호 ( Tae Ho Kim ),김창환 ( Chang Whan Kim ),조근종 ( Keun Jong Cho ),한석원 ( Sok Won Han ),정대영 ( Dae Young Cheong ),김진일 ( Jin Il Kim ),최규용 ( Kyu Yong Choi ) 대한내과학회 2007 대한내과학회지 Vol.73 No.5
목적: 만성 B형 간염은 국내에 그 발생 빈도가 높은 질환으로 만성 간질환, 간경화, 그리고 간암의 주요원인으로 간주되고 있다. 전세계적으로 많은 노력에도 아직까지 완전한 치료법은 없는 상태이다. 4~6개월간의 인터페론 치료로 25~40%의 장기적인 관해를 유도할 수 있으며, 항바이러스 효과뿐 아니라 항증식효과와 면역조절효과가 있는 것으로 알려져 있다. 또한 라미부딘 등 타 약제에서는 관찰되지 않는 HBsAg의 후기소실과 HBeAg에 대한 치료반응 이후 만성 B형 간염의 자연 경과를 향상시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 저자들은 만성 B형 간염환자에서 인터페론(Interferon α-2b)의 용량 차이에 따른 치료효과에 차이가 있는지를 보고자 본 연구를 시행하였다. 방법: 만성 B형 간염 환자들 중 HBsAg, HBeAg, hepatitis B virus DNA가 양성이고, 조직생검으로 만성 B형 간염 이외의 다른 간질환이 확인되지 않은 18세 이상 65세 이하의 24명의 환자를 대상으로 하였다. 치료는 이중 맹검법으로 두 군으로 나누어 1주에 3회 각각 인터페론을 500만 Unit과 1000만 Unit을 투여하였다. 16주 또는 24주간의 치료기간과 이후 12개월의 관찰기 동안 환자는 임상적 및 혈청학적으로 추적관찰하였다. 관찰기간이 끝난 후 2차 조직생검을 하였다. 결과: 연구결과 연구 종료시점에 HBeAg 혈청 전환율은 25.0%, HBeAg 음전율은 29.2%, hepatitis B virus DNA 음전율은 29.2%, 조직학적 호전은 50%에서 관찰되었다. 그러나 인터페론의 용량에 따른 치료 효과는 HBeAg의 음전율과 HBV DNA 소실률에서 두 군 간에 의미있는 통계적 차이는 보이지 않았다. 또한 조직학적인 차이도 두 군 간에 의미있는 통계적 차이는 보이지 않았다. 그러나 좋은 치료예측인자로 알려진 낮은 HBV DNA 농도와 높은 ALT (alanine aminotransferase)값에 따른 치료효과도 치료 전 ALT 값이 낮은 경우 조직학적 호전율이 의미있게 높게 나온 것을 제외하고는 두 군 간에 의미있는 차이를 보이지 않았다. 결론: 인터페론 용량에 따른 치료효과의 차이는 유의하지 않았다. 또한 치료 예측인자에 따른 치료효과의 차이도 유의하지 않았다. 다만 치료 전 ALT 값이 낮은 경우 조직학적 호전률이 높았으며 모든 치료군에서 관찰기 동안 반응률이 상승되는 후기 반응을 나타내었다. Background: Infection with hepatitis B virus has been a major health problem. Chronic viral hepatitis B is the principal cause of chronic liver disease, cirrhosis, and hepatoma. A number of studies have showed that a course of interferon (INF) treatment induces a long-term remission in 20~40% of patients. Compared with the use of lamivudine, INF therapy is followed by delayed clearance of HBsAg and the treatment improves the natural history of chronic hepatitis B. The aim of this study is to evaluate the efficacy of the use of different dosages of alpha-interferon treatment in patients with chronic hepatitis B. Methods: We conducted a one-and-a-half year, randomized clinical trial of interferon in 24 Korean chronic hepatitis B patients with a positive HBeAg, and excluded other liver problems with biopsies. The patients were randomly assigned to receive 5 million units (n=10) of interferon-α2b and 10 million units (n=14) of interferon-α2b three times weekly for 16/24 weeks. Patients were followed for 12 months after the cessation of the therapy, and the patients received a second biopsy. Results: After treatment with interferon, 29.2% of the patients became negative for HBeAg and the presence of HBV DNA. Fifty percent of the patients showed histological improvement. The differences of the loss of HBeAg, HBV DNA and histological improvement between the two groups were not significant. HBV DNA and ALT were not valuable as predictive variables in treatment efficacy. However, the rate of histological improvement in patients with a low ALT level was higher. Conclusions: The administration of different doses of interferon-α2b during treatment in patients with chronic hepatitis B did not show a significant difference in efficacy.(Korean J Med 73:464-473, 2007)
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