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- 저자 : 이은엽2 (검색결과 2 건)
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실시간 정량적 중합효소 연쇄반응을 이용한 혈청 B형 간염 바이러스 DNA 검사
허정1,고원욱1,김광하1,강대환1,송근암1,조몽1,김형회2,3,이은엽2 대한진단검사의학회 2006 Annals of Laboratory Medicine Vol.26 No.6
배경 및 목적 : 정확한 HBV DNA의 측정은 치료 대상 선정,치료 반응 평가 등에 매우 중요하다. 중합 효소 연쇄 반응법(PCR)을 이용한 HBV DNA 정량법은 검사법의 직선성(linearity)을 나타내는 농도 범위가 좁은 반면, 실시간 정량적 중합 효소 연쇄 반응법(real-time PCR)은 검사 범위가 넓은 장점이 있다. 저자들은real-time PCR로 HBV DNA 정량을 위한 새로운 시발체와 탐촉자를 고안하고, 혈청 HBV DNA치를 측정하여 검출 범위, 반복성 및 재현성을 평가하고 Cobas Amplicor HBV MonitorTM법과 비교하고자 하였다. 대상 및 방법 :HBV DNA에 특이적인 시발체와 탐촉자를 고안하여, 7.0× 104 copies/mL 농도의 EUROHEP standard HBVDNA (NIBSC)를 real-time PCR 정량법의 교정 곡선(calibra-tion curve)과 유효성 평가를 위해 연속 희석하여 사용하였고, 무작위로 추출한 만성 B형 간염 환자 52명의 혈청 HBV DNA치를정량하였다. 정량 결과를 이용하여 검출 범위, 반복성을 평가하고Cobas Amplicor HBV MonitorTM법에 의한 HBV DNA치와 상관성을 평가하였다. 결과 : 본 연구에서 고안한 real-time PCR을 이용한 HBVDNA 정량법의 검출 범위는 6.1× 102 copies/mL부터 6.5× 109copies/mL까지였다. 반복성과 재현성은 CV (coefficient of vari-ation)가 각 3.7-24.9%, 7.8-24.7%였다. 희석하지 않은 본 검사법에 의한 정량 결과와 Cobas Amplicor HBV MonitorTM법에의한 HBV DNA치 비교에서 상관계수 0.8691로 높은상관성을보였다.
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메타분석을 이용한 B형 간염 항원 신속검사법의 통합민감도와 통합특이도 분석
황상현,오흥범3,최성은3,김형회1,2,장철훈1,2,이은엽1,2,손한철1,2,오흥범,최성은,김형회,장철훈,손한철,이은엽 대한진단검사의학회 2008 Annals of Laboratory Medicine Vol.28 No.2
Background : Although hepatitis B surface antigen (HBsAg) rapid test based on immunochromatographic assay (ICA) is now widely used, the test has not been evaluated sufficiently enough to validate its performance. Thus, it is important to summarize the clinical performance of the test kits. In this study, we performed meta-analysis for the performance of the HBsAg rapid tests. Methods : PubMed database was searched using keywords about the accuracy of diagnostic tests for hepatitis B virus (HBV) infection. Two investigators assessed methodological quality utilizing standards for reporting of diagnostic accuracy studies (STARD) checklist. After performing a heterogeneity test, we obtained pooled sensitivity and specificity. Positive and negative predictive values (PPV and NPV) were simulated according to HBV prevalence. Results : A total of 38 studies was selected from 10 papers. The quality scores ranged from 3 to 13 (median, 8). Kappa value was good (0.85). The performance of the 38 studies was heterogeneous. When 33 studies with better quality from 7 papers were re-selected, the pooled sensitivity and specificity were 98.07% (95% confidence interval, CI: 97.67-98.47%) and 99.56% (95% CI: 99.21-99.91%), respectively. With an HBV prevalence of 5%, PPV and NPV were predicted to be 92.14% and 99.90%, respectively. Conclusions : In view of high HBV prevalence in Korea, it is thought that the HBsAg rapid test can be used for HBV screening in small-sized laboratories or for epidemiologic studies. This study should be helpful in establishing a guideline for the proper performance evaluation of the HBsAg rapid tests. (Korean J Lab Med 2008;28:160-8)
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