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정규진,임남규,박상규,Jung, Gyu-Jin,Lim, Nam-Kyoo,Park, Sang-Gue 한국통계학회 2010 응용통계연구 Vol.23 No.1
최근들어 복제약(generic drug)의 개발이 활발히 이루어지고 있다. 현재 국내 생물학적 동등성 시험은 기존의 오리지널제제에 대하여 개발된 복제약이 동일한 질(quality), 안전성(safety) 그리고 효과(efficucy)를 갖는다는 것을 평균 생물학적 동등성(ABE)에 기초하여 증명하고 있다. 그러나 최근에 생물학적 동등성의 개념이 기존의 오리지널제제에 대하여 바꾸어 복용(switchability)할 수 있다는 개인 생물학적 동등성(IBE)의 개념으로 확장되었다. 미국 식약청은 개인 생물학적 동등성(IBE)을 평가하기 위하여 $2\;{\times}\;4$ 교차설계법을 권장하고 있다. 그러나 $2\;{\times}\;4$ 교차설계법은 실험기간이 길기 때문에 비용이나 피험자관리에 여러 가지 문제가 있어 실험기간을 줄인 $2\;{\times}\;3$교차설계법과 Chow 등 (2002)의 $2\;{\times}\;3$ 잉여대조 (extra-reference) 설계법이 제안되었다. 본 논문에서는 실험기간이 짧으면서 개인 생동성을 평가할 수 있는 $3\;{\times}\;2$ 교차설계법을 제안하고 모의실험을 통하여 $2\;{\times}\;3$ 교차설계법과 $2\;{\times}\;3$ 잉여대조 설계법과 비교 및 그 결과를 고찰하였다. In recent years, more generic drug products became available. The current regulation for assessing the bioequivalence of two drug formulations is based on the concept of average bioequivalence. This approach has been indicated to be insufficient for assessing switchability between two drug formulations and US FDA has adopted individual bioequivalence as one of the bioequivalence criterion since 2001. The US FDA recommends that individual bioequivalence be assessed based on $2\;{\times}\;4$ crossover design, while a $2\;{\times}\;3$ crossover design may be used as an alternative design to reduce the length and cost of the study. In this paper, a statistical procedure for assessment of individual bioequivalence under $3\;{\times}\;2$ crossover designs is proposed and some statistical points are discussed with $2\;{\times}\;3$ crossover design and $2\;{\times}\;3$ extra-reference design through simulation studies.
정규진(Gyu-Jin Jung),배진욱(Jin-Wook Bae),유현규(Hyeon-Gyu Ryu) 한국철도학회 2014 한국철도학회 학술발표대회논문집 Vol.2014 No.10
본 논문에서는 철도차량의 집전장치인 팬터그래프의 동적 집전 성능을 검증하는 방법이 명시 된 EN 50317 국제 규격에 따라, 전차선과의 접촉 시 발생하는 아크량을 측정하는 아크측정 방법과 전차선을 밀어 올려주는 힘을 측정하는 압상력 측정 방법 중 전기기관차 집전성능을 확인하기 위해서 사용된 아크측정 방법에 대해 논하고, 향후 진행하게 될 신규 노선 및 신규 철도차량의 운용환경, 검증시간 등에 따라, 집전성능 검증을 검토하고자 한다. A study is aimed at application an optimized choice after each parameter review for current collection performance which arc detecting or contact force measuring according to EN 50317:2002 (Railway applications-Current collection systems-Requirements for and validation of measurements for the dynamic interaction between pantograph and overhead contact line) from verification methods of dynamic current performance for pantograph on train. Also, these methods will be used to verify the current collection performance with check lists including new line, operating environment, verification time and etc.
철도차량용 충돌 에너지 흡수용 완충장치 성능 평가 방법에 대한 연구
정규진(Gyu-Jin Jung),배진욱(Jin-Wook Bae),전시현(Si-Hyun Jeon) 한국철도학회 2016 한국철도학회 학술발표대회논문집 Vol.2016 No.10
본 논문에서는 철도차량 연결기 충돌 흡수 구조로, 마찰 또는 무 마찰 강철 스프링(steel spring), 변형 원리(deformation principle)을 이용한 순수 기계시스템, 유압(hydraulic) 및 유체-탄성 시스템(hydro-elastic system)에 관련된 에너지 변환 특성과 충돌 충격(collision impact)에 따른 철도차량 보호에 대해 검토 하고자 한다. A study is aimed at impact absorbing structure a review of the train protection from collision impact and energy conversion characteristic related in friction and non-friction steel spring, mechanical purity system of deformation principle, hydraulic and hydro-electric system.
일반논문 : 주민자치센터 행위자 네트워크거버넌스의 협력요인 분석 : 2009년 우수 주민자치센터를 중심으로
윤은식 ( Eun Sik Yoon ),정규진 ( Gyu Jin Jung ),정문기 ( Moon Gi Jeong ) 한국지방행정연구원 2011 地方行政硏究 Vol.25 No.4
지역 차원에서 협력적 거버넌스의 대표적인 사례인 주민자치센터는 주민 스스로 지역문제를 해결하는 주민자치기능의 구심체 역할을 수행하고 있지만, 민간주도로의 단계별 전 환 과정에서 주민자치위원들과 자치단체 사이의 협력과 관련된 문제가 지속적으로 제기되 어 왔다. 이러한 문제의식에 기반 하여 본 연구는 주민과 지 자체의 행위자가 구성하는 주민 자치센터의 행위자 네트워크의 특성에 대해 기술적 분석을 실시하고, 행위자들 간의 협력의 요인을 다중회귀분석을 통해 분석했다. 분석 결과, 협력적 거버넌스로서의 주민자치 센터는 주민자치위원장을 중심으로 주민 자치위원들 뿐만 아니라 공무원과 주민의 인식 전 환을 위한 교육이 수반될 경우 협력의 수준이 제고되고, 주민자치 본연의 역할을 보다 높은 수준에서 수행할 수 있는 것으로 나타났다. 또한, 행위자들의 협력 수준 제고에 있어 제 도의 역할 및 합리적 보상체계의 구축이 중요하게 지적되었다. This study examines factors influencing actors` collaboration in network in community service center. Community center played important role for solving Local problems by Local citizens, but some gaps between members and Local government exist in sharing power and eliciting collaboration among them. Using award winning community service centers in 2009, this study first delineates network characteristics of key actors and then empirically tests those factors for better understanding of collaboration among actors in community center. In doing so, the regression analysis testing factors follows descriptive analysis regarding network features. The findings show that chief in community service center can play important role by enhancing education to promote cooperation among members and Local officials. Furthermore, the results show that training of actors, institutional factors, and reasonable compensation play crucial roles for increasing collaboration among actors.
인간 HER-2 재조합 단백질을 사용한 항 HER-2 항체 단백질의 ELISA 정량 방법 개발
정선기(Sun Ki Jung),류창선(Chang Seon Ryu),정규진(Kyu Jin Choung),송규용(Gyu Yong Song),김상겸(Sang Kyum Kim) 대한약학회 2011 약학회지 Vol.55 No.1
HER-2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor-2) is a protein giving higher aggressiveness in human breast cancers. Trastuzumab is a monoclonal antibody that targets HER-2 and is known to extend survival across all stages of HER2-positive breast cancer. In this study, we attempted to development of a quantitative ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) for evaluating anti HER-2 antibodies using human HER-2 recombinant proteins to support antibody producing processes and pharmacokinetic studies. We established direct or indirect ELISA method for the trastuzumab-like protein combined human recombinant HER-2. The ELISA method will prove to be great value in quantitating anti-HER-2 antibodies levels for developing anticancer antibodies.