의료법상 환자유인금지규정에 관한 연구

장연화 ( Yeon Hwa Chang ) 한국비교형사법학회 2009 비교형사법연구 Vol.11 No.2

The law of medicine prohibits patient solicitation to prevent taking unfair advantage from patients` urgent situations. However, since medical practitioners` medical practices are directed to patients, illegality of any and all types of patient solicitation would make the business operation of medical practice inoperable and also result in fundamental violation of freedom of occupation. Since advertisements of medical practices are permitted under certain conditions and solicitation of foreign patients are encouraged at the national level, there is a need for limited interpretation of the law on prohibition of patient solicitation to provide accurate information to domestic medical consumers, thus enabling them to make reasonable choices. Therefore, patient solicitation activities by medical practitioners or medical organizations should be permitted in general, but approprate means should be used to limit activities that causes disruption in the order of medical market, such as interfering with medical consumers` reasonable choice-making, or excessive competition among medical organizations that transfers burden to medical consumers.

의료법상 의료기관의 개설제한에 관한 고찰

장연화(Chang Yeon Hwa) 인하대학교 법학연구소 2009 法學硏究 Vol.12 No.2

국민의 건강보호와 증진을 위해 규정된 의료법은 동법의 목적을 달성하기 위하여 의료기관의 개설 당시부터 일정한 제한을 두고 있다. 우선 개설자와 관련하여 비의료인의 의료기관개설을 금지하고 있고, 의료인이라 할지라도 자격에 따라 개설할 수 있는 의료기관의 종류를 제한하여 규정하고 있다. 또한 영리성 추구를 금지하여 영리의료법인을 개설할 수 없도록 하고 있고, 신고제와 허가제를 두고 있다. 그리고 의료인이라도 2개 이상의 의료기관을 개설할 수 없도록 규정함으로써 의료인의 진료충실을 꾀하고 있다. 이러한 제한은 국민보건의 향상에 순기능을 담당하기도 하나, 의료인의 입장에서는 직업적 자유를 과도하게 제한하고, 국민의 입장에서도 다양하고 수준 높은 진료를 받을 기회를 축소시킬 수 있는 역기능도 무시할 수가 없다. 그러므로 특히 의료인에 의해 주도되는 의료기관의 개설의 경우 복수의료기관개설을 가능하도록 하는 등 합리적 범주 내에서의 규제완화를 통해 국민보건의 향상을 도모하는 의료법의 개정이 필요하다고 할 것이다. Medical Law puts a certain amount of limitations on the establishment of medical clinics to achieve its purposes to protect and improve the health of the people. First of all, the law bans the establishment of medical clinics by non-medical practitioners and imposes restrictions on the types of medical clinics which can be established by medical practitioners according to their qualification. In addition, the law, based on the registration and license systems, prohibits from seeking profits so as not to establish for-profit medical corporations. Besides, by prescribing regulations that prohibit a single medical practitioner from establishing more than two medical clinics, the law pursues reliable medical treatment by medical practitioners. With positive effects on improving national health status, these limitations have negative effects as well in that they excessively restrict vocational freedom from the medical practitioner’s view, and reduce the people’s opportunity to receive various and high-quality medical treatment. Therefore, it needs to revise Medical Law to seek public health advancement by reasonably lifting and easing regulations so that medical practitioners are allowed to establish more than two medical clinics.

왓슨의 진단 조력에 대한 현행법상 형사책임에 관한 소고

장연화(Chang, YeonHwa),백경희(Baek, KyoungHee) 대검찰청 2017 형사법의 신동향 Vol.0 No.55

2017년 알파고는 바둑의 최고수 커제(柯洁, Ke Jie)를 상대로 압승을 거둔 후 바둑계에서 은퇴를 선언하고, 데미스 허사비스 딥마인드(DeepMind Technologies Limited) 최고경영자(CEO)는 이와 관련한 범용인공지능(AGI, Artificial Genenal Intelligence)을 의학 및 공학 분야에 집중하겠다고 발표하였다. 이와 같은 인공지능은 최근 우리나라를 비롯한 글로벌 경제에서 화두가 되고 있는 차세대 산업혁명인 ‘4차 산업혁명’의 핵심이기도 하다. 인공지능의 활용은 의료계에서도 활발하게 일어나고 있다. 특히 IBM사에서 개발한 왓슨(Watson)은 이미 우리나라 의료계에도 도입되어 활용되고 있다. 왓슨은 환자에 대한 진단과 치료법을 찾아 제시하여 의사의 의료적 의사결정 과정을 돕는 형태로 활용되고 있으나, 의사의 결정과 왓슨의 결정이 서로 상이할 경우 환자들에게 자기결정권을 부여하여 선택하도록 하고 있는 현재 상황에서 많은 환자들이 왓슨의 결정을 더 선호한다고 한다. 이와 관련하여 왓슨의 결정에 따라 의료행위가 행하여졌으나 환자의 건강에 부정적 결과가 발생한 경우 이에 대한 형사적 책임이 문제된다. 현재 왓슨에 대하여 법인격이 인정되지 않기에 왓슨에게 독자적인 형사적 책임을 인정할 수 없으나, 왓슨의 활용이 점차 증가할 상황을 전제한다면 왓슨에 대한 사용 여부 및 그 한계에 대한 설명의무가 의료인의 설명의무에 포함되어야 할 것이다. 그리고 대법원이 판시한 바와 같이 진단상 과실 유무를 판단하는 고려요소로 의학지식 외에 의사의 전문직업인으로서 요구되는 의료윤리와 경험을 들고 있다는 점을 감안한다면, 의사가 진단과정에서 왓슨의 도움을 받는다고 하더라도 왓슨에게 의료윤리와 경험은 전무하므로 이러한 고려요소는 의사를 기준으로 판단할 수밖에 없어 결국 진단상 과실은 자연인인 의사를 기준으로 판단하여야 할 것이다. In May of 2017 at ‘The Future of Go Summit’, Demis Hassabis, a CEO of DeepMind Technologies Limited, has announced the retirement of Alpha-Go from Go, after its sweeping victory against the world’s top Go master, Ke Jie. From now, DeepMind will concentrate its R&D of the Artificial General Intelligence (AGI) on medical and engineering areas. Such artificial intelligence (AI) technology is the core of the next industrial revolution, also known as the 4th industrial revolution. Application of AI has been active in the medical area, as IBM’s Watson has already been adopted and utilized in Korea’s medical practice. Although Watson responsibility is to assist in doctor’s decision in the diagnostics and treatment, in the event a conflict occurs between the decisions of the doctor and Watson, patients have preferred Watson’s decision over the human doctor’s. If the diagnosis and treatment following Watson’s order results in damaging patient’s health, an issue of criminal liability can be raised. Currently, Watson cannot be held liable because it is not recognized as a legal person, but as its use becomes more prevalent, explanation on the use Watson and its limitations to the patients should be required by law. In accordance with Korea’s Supreme Court decision, one of the factors in the determination of fault in the diagnostics includes medical knowledge of the doctor as well as his/her medical ethics and experience. In the event a doctor receives Watson’s assistance in the diagnostics, as Watson lacks medical ethics and experience, such factors should be determined from the standards of human doctors, which means the determination of fault in the diagnostics should be decided from the standards of human doctors.

FM 서비스 표준화를 위한 실태조사에 관한 연구

장연화(Yon Hwa Jang),이소영(So-Young Lee),전경민(Gyung Min Jun),이명식(Myung Sik Lee) 표준인증안전학회 2017 표준인증안전학회지 Vol.7 No.1

Facility management(퍼실리티매니지먼트: FM)는 조직이 소유한 건물과 시설이 주어진 기능을 제대로 수행하도록 하고 사용자, 공간, 과정, 기술 요소들을 통합하는 업무로, 건물의 대형화․복합화 및 비즈니스의 국제화에 따라 현재 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 전문분야 중 하나이다. 국제표준화기구 ISO에서도 이러한 추세에 발맞춰 FM의 국제표준화 제정활동이 활발히 진행되고 있는 가운데, 이에 따른 국내 적용 및 대응을 준비할 필요가 있다. 따라서 본 연구는 국내 FM 산업계의 전문인력의 특성과 시설특성, 관리방식 등의 실태를 조사하고, 특히 앞으로 제정될 ISO 14012 전략적 구매와 서비스 합의에 관한 표준에서 다루는 FM 서비스에 대한 합의, 사양, 종류에 대한 내용을 파악하여 FM 국제 표준화에 따른 대비책을 제안하고, 앞으로의 활동방향을 제시하는데 그 의의가 있으며, 조사결과는 다음과 같다. 첫째, 국내 FM업계 종사자들은 남자, 10년 이상의 경력자가 대부분이며, 세부업무에 따라 학력편차가 크게 드러났다. 둘째, FM 서비스를 시행하는 시설은 주로 오피스 용도의 시설이 다수였으며, 소유권은 소유와 임대 복합시설물이 높은 것으로 나타났다. 셋째, 조사대상자의 회사는 대부분 서비스 비중을 높게 보고 있었고, 그 중 경영 서비스는 주로 내부 자체 역량으로, 기술 서비스는 주로 외주에 의해 운영하고 있었다. 넷째, FM에서 공급 측면의 역량은 서비스 품질에 달려있기 때문에 보다 일관된 서비스의 제공 및 원가계산을 필요로 한다. FM 국제표준은 그러한 차원에서 중요한 역할을 가지고 있으며, 이를 적용할 시 국내 FM 서비스의 특성과 상황을 고려하여 대응할 필요가 있다. Facility management (FM) is a profession that encompasses multiple disciplines to ensure functionality of the built environment by integrating people, place, process and technology (IFMA). It is one of the fastest growing specialized fields in the world according to the enlargement and complexization of buildings and the internationalization of business. In accordance with this trend, the International Organization for Standardization (ISO) is actively establishing the international standardization of FM, so it is necessary to prepare for applications and proper responses to it. Therefore, this study investigates the actual conditions of the professional workforce, the characteristics of the facilities, and the management method in the domestic FM industry, in particular, agreements, specifications, and types of FM services covered in ISO 14012. The results of the survey are as follows. First, most people in the domestic FM industry are men and have more than 10 years of career experience. Second, there were many facilities for office use in FM facilities, and the portion of ownership and rental complex facilities were high. Third, most of the companies reported services are of importance. Among them, management services were mainly provided by internal team and technical services were mainly operated by outsourcing. Fourth, in FM, the capability of supplyside depends on the quality of service, so it requires more consistent service provision and costing. The FM international standard plays an important role in such a dimension, and it is necessary to take into account the characteristics and circumstances of the domestic FM service when applying it.

의료법 제4조 제2항을 위반하여 개설된 의료기관의 국민건강보험법상 요양급여비용 청구에 관한 소고

장연화,백경희 한국사회법학회 2019 社會法硏究 Vol.0 No.38

The Supreme Court has recently addressed issues as to whether medical treatment benefits claims under the National Health Insurance Act by medical institutions established in violation of the medical law it can be redeemed as they are not a medical institution capable of claiming such benefits, furthermore silence on such violation constitutes fraud, and ruled that those medical institutions established by non-medical persons were subject to redemption and fraud. However, in cases of medical institutions established by borrowing the name of the medical persons, the Court did not recognized those cases as subject to redemption and fraud. In case of medical institutions established by non-medical persons, as claiming for medical treatment constitutes cheating or other wrongful claim to the National Health Insurance Service, redemption for paid benefits is appropriate under the law. However, application of criminal law should be guided by the principle of complementarity. As there are already redemption measures available under the National Health Insurance Act and criminal punishment available for violation of the medical law for wrongful establishment of medical institutions, applying fraud crime to such claims is against the principle of complementarity. Therefore, it is reasonable under the principle of complementarity for the Court to deny the application of fraud for medical institutions in violation of Article 4 (2) of the Medical Law that have been established by borrowing the name of another medical persons. 최근 대법원은 의료기관 개설에 있어 의료법 위반 사항이 있는 경우 이를 국민건강보험법상 급여비용 청구를 할 수 있는 요양기관이 아니라고 하여 급여비용을 환수할 수 있는지, 이에 더 나아가 이러한 개설상의 의료법 위반을 묵비한 경우 사기죄에 해당하는지와 관련하여, 비의료인이 의료인의 명의를 빌려 의료기관을 개설한 경우 환수처분과 사기죄를 인정하고 있다. 그러나 타 의료인의 명의를 빌려 의료인이 의료기관을 개설한 경우에는 환수처분과 사기죄를 인정하지 않고 있다. 비의료인이 개설한 의료기관의 경우 요양급여 청구는 국민건강보험공단에 대한 ‘속임수나 그 밖의 부당한 방법’에 의한 청구이기에 환수처분을 하는 것은 적법하다고 할 것이다. 그러나 형법의 적용은 보충성의 원칙이 지켜져야 한다. 부당급여 청구와 관련하여 국민건강보험법상 환수조치가 가능하고 아울러 개설상의 의료법위반에 대한 형사처벌이 가능함에도 더욱 강하게 처벌하기 위하여 형법상 사기죄를 적용함은 이러한 보충성의 원칙에 반한다고 할 것이다. 그러므로 대상판결과 같이 의료법 제4조 제2항에 위반하여 타 의료인의 명의를 차용하여 의료인이 의료기관을 개설한 경우 사기죄의 적용을 부정한 것은 형법의 보충성의 원칙에 비추어볼 때 타당하다고 할 것이다.

면허외 의료행위와 관련한 의료인의 형사법적 책임

장연화 한국형사판례연구회 2012 刑事判例硏究 Vol.20 No.-

The Supreme Court held that a physical therapist's performance of Oriental physical therapy without supervision of doctor or dental doctor was unlicensed medical practice under the Medical Services Law, and the Oriental medicine doctor who had directed the physical therapist with such act was charged as an accomplice. However, under the current Medical Services Law, which differentiates between Western and Oriental medical practices, the Oriental physical therapy performed by the physical therapist was outside the duty of physical therapists; thus it should have been recognized as unlicensed medical practice under that respect. The current case led to confusion as to the boundaries of licensed medical practices, because the Supreme Court had failed to make clear determination on the medical practice performed by the physical therapist. With advancement of science and technology, the boundaries of medical practice among medical doctors, dental doctors, and Oriental medicine doctors, as well as the boundaries of medical practice and non-medical practice have blurred. Previous Supreme Court cases had interpreted medical practice broadly, which include illness treatment, prevention as well as activities harmful to public health. As such broad interpretation can hinder specialization and effectiveness, those areas with low or no public heath threats should be limited to medical practitioners with specialized knowledge and skills. Moreover, the areas that overlap among the medical practitioners should be determined as to whether they are within the boundaries of licensed areas in accordance with the purpose of the Medical Services Law, which is the advancement of citizens’ health.

치과 의료광고 규제에 관한 소고

장연화(Yeonhwa Chang),백경희(Kyonghee Baek) 대한치과의사협회 2017 대한치과의사협회지 Vol.55 No.1

As the citizens’ life and body are the object of medical practice, it should ultimately protect the citizens’ right of health. For this reason, medical practice possesses characteristics of non-profit and public and such special characteristics caused heavy regulations in the medical industry as exemplified by medical advertisements. For advancement of market economy, the government has been moving toward relaxing regulations in the medical industry and this trend can be shown in medical advertisements. Moreover, as a type of commercial advertisements, medical practitioners should be able to express their freedom of expression and freedom to occupation. From the perspective of patients who are medical consumers, they need access to information to locate appropriate medical practitioners and institutions for their symptoms. Therefore, medical advertisements can help realize the patients’ right to know. This study will first analyze the general theories behind the necessity of medical advertisements and details of regulations, then analyze the issues from the cases of the supreme court and the constitutional court that are related to dental medical advertisements.

무면허의료행위와 한의사의 진단용 의료기기 사용에 관한 고찰

장연화(Chang, Yeon-hwa),백경희(Baek, Kyoung-hee) 대검찰청 2016 형사법의 신동향 Vol.0 No.53

우리나라는 의료인에서 의사와 한의사를 구별하고 있고, 양방의료행위와 한방의료행위를 구별하는 이원적 의료체계를 지니고 있다. 그리고 의료법상 면허의 종별에 따라 그 면허의 범위 내에서만 의료행위를 수행할 수 있도록 규정하고 있기 때문에, 면허 외의의료행위역시 무면허의료행위에 해당하게 된다. 그러므로 한의사가 의사의 면허 범위내에 있는 의료행위를 행하거나 혹은 의사가 한의사의 면허 범위 내에 있는 의료행위를 행한 경우 모두 무면허의료행위로 형사적･행정적 제재를 받게 된다. 대상판결은 한의사가 환자에 대하여 파킨슨병, 치매질환과 같은 뇌질환을 진단하기 위하여 양방의 뇌파계 진단용 의료기기를 사용한 것이 문제된 사안이었다. 뇌질환의 경우 면밀한 진단이 필요한 영역으로, 해당 질환에 대하여 조기 진단과 치료에 실패할 경우 환자의 건강권에 대한 침해가 우려된다. 또한 뇌파계 진단용 의료기기가 비록 귀적외선체온계 등과 같은 안전등급에 해당한다고 할지라도, 진단하려는 해당 질환의 성격에 비추어 볼 때 동일하게 취급하기는 어렵다. 따라서 본고에서는 양방의료행위와 한방의료행위를 어떻게 구별하여야 하는지 그 기준에 대하여 살펴보고, 의료행위 중 진단행위가 지니는 의의와 특수성을 검토한 후, 우리나라 법원의 판례와 헌법재판소 결정에서 한의사의 양방의 진단용 의료기기 사용에 관하여 어떻게 판단하였는지에 관한 동향을 점검하여, 대상판결을 분석하고 향후 한의사의 양방의 진단용 의료기기 사용에 대한 판단기준을 제시하고자 한다. In Korea, Western medicine doctors and Korean medicine doctors are distinguished among the medical practitioners group, and Western medical practice and Korean medical practice are distinguished within a dualistic medical system. As the scope of medical practice is regulated by the type of licence granted under the medical law, medical practice outside the scope of the license is considered unlicensed medical practice. Therefore, if a Korean medicine doctor performs medical practice that is only granted to the license of Western medicine doctors, or vice versa, such performance shall be considered unlicensed medical practice subject to criminal and administrative sanctions. The issue of this case arose from the use of a bidirectional electroencephalograph diagnostic medical device by a Korean medicine doctor for diagnosis of Alzheimer’s and Parkinson’s disease. Encephalopathy requires precise diagnosis, where failure of early diagnosis and treatment can result in infringement of patients’ right to health. Even though electroencephalograph diagnostic medical devices are in the same safety grade as ear infrared thermometers, the type of diseases for diagnosis differ so much that the same treatment is inappropriate. Therefore, this paper discusses how to distinguish between Western medical practice and Korean medical practice and examines the standards for such distinction. Then, within medical practice, the meaning and the special characteristics of diagnosis practice shall be discussed. Korean court decisions and the Korean Constitutional Court decisions discussing the use of Western diagnostic medical devices by Korean medicine doctors shall be analyzed. We shall then propose the determining standards for the use of Western diagnostic medical devices by Korean medicine doctors.

[종합토론 1] 어린이집 입장에서 보는 아동학대에 대한 논점과 제언

장연화 한국보육학회 2021 한국보육학회 학술대회자료집 Vol.2021 No.12

의사의 대면진료의무와 의료법 제17조 제1항의 해석에 대한 소고

장연화,백경희 梨花女子大學校 法學硏究所 2013 法學論集 Vol.17 No.4

최근 대법원은 의료법에서는 의사가 환자를 직접 진찰하지 아니한 채 처방전 등을 발급하지 못하도록 한 구 의료법 제17조 제1항을 위반과 관련한 사안에서, 죄형법정주의를 근거로 동조항은 처방전 등의 발급 주체에 관한 것일 뿐 대면진료에 관한 조항이 아니라고 하면서, 비대면진료가 허용될 수 있음을 시사하는 판결을 선고하였다. 그런데 동 사안에 대하여 이미 헌법재판소도 판단을 행하였는바, 헌법재판소는 동조항이 대면진료의무와 처방전 등의 발급 주체를 동시에 규율한 것이어서 죄형법정주의의 명확성원칙에 반하는 것은 아니라고 하였다. 헌법재판소와 대법원이 같은 조항에 대하여 상반된 결론을 낸 것은, 의료에 있어 과학적 발전과 개인 및 사회의 의식변화 등에 대하여 법적 규제가 상응하지 못하는 현실에서, 법규해석에 있어 ‘문언이 가지는 가능한 의미의 범위’ 내라는 내재적 한계에 대한 시각차이로 인한 것이라고 판단된다. 의료법의 목적이 국민의 건강을 보호하고 증진함에 있기에 국민의 편의를 도모하는 방향으로 제도를 운용하여야 한다는 대법원의 의도는 수긍할 수 있다. 그러나 의료법 제17조 제1항만을 기초하여 비대면진료를 직접적으로 인정하는 것은 곤란하며, 더구나 사안과 같이 약제의 위험성이 높아 대면진료가 보다 적합한 경우에는 더욱 그러하다. 그러므로 의료법 관련 규정을 체계적․유기적으로 판단하여 볼 때 의료법 제17조 제1항은 ‘진단서 등의 발급주체’와 ‘대면진료의무’를 함께 규정한 것으로 해석하여야 할 것이다. Regarding a case dealing with the violation of the old Medical Services Law Article 17 Section 1, which bans medical doctors from issuing prescriptions without directly examining patients, the Korean Supreme Court’s decision suggested a possibility of permitting non face-to-face medical treatments. The Supreme Court reasoned that due to the principle of legality, the law is directed to issuer of prescriptions, not to face-to-face medical treatments. On the other hand, the Constitutional Court had a different view on the same law. The Constitutional Court decided that the law regulates both face-to-face medical treatments and issuer of prescriptions, and such interpretation did not violate the principle of legality. The opposing views of the Constitutional Court and the Supreme Court reflect the law regulations that had fallen behind the scientific advancement as well as perception changes in the society and among the individuals. In addition, different scope of literal interpretation has probably contributed to the gap between the decision of the courts. Although the Supreme Court’s decision reflects the Court’s good intention of protecting and advancing citizens’ health, permitting indirect treatments, especially in the cases of prescriptions with dangerous side effects, is not appropriate. Therefore, from systematic view, the Medical Services Law Article 17 Section 1 should be interpreted to regulate both issuer of prescriptions and obligation of face-to-face medical treatments.