이종이식 임상적용에서의 자율성에 관한 논의 : 개인의 권리와 공중보건의 측면에서

모효정 한국의료법학회 2014 한국의료법학회지 Vol.22 No.2

자율성이란 개인의 선택을 방해하는 다른 사람의 통제나 제한으로부터 자유로운 자기규제를 의미하기 때문에, 의료행위에서 자율성 존중은 개인의 권리를 보장하기 위해 필수적인 요소이다. 그러나 개인으로 인해 대중의 위험과 해가 예상된다면 개인의 권리는 제한될 수 있다. 이종이식 임상적용에서는 인수공통감염병의 발생 가능성으로 인해 연구대상자 및 이종이식 수여자에게 평생추적, 동의 철회 제한, 사후 부검, 조직 기증, 격리 등이 필수적으로 부과되며, 이러한 조치들은 개인의 자율성과 권리를 침해하는 요인들이다. 이와 같이 공중보건을 위해 개인의 권리가 제한되는 것은 공익 추구와 사회정의로써 정당화되고 있지만, 여전히 이에 대한 합의와 근거는 부족한 것으로 보인다. 이에 본 논문에서는 공중보건에서 개인의 권리가 침해되는 것의 정당화 근거로 사전예방의 원리, 충분한 정보에 의한 동의, 관계적 자율성을 제시하였다. 결론적으로 공중보건을 위한 개인 권리의 제한은 개인의 이익과 공동체의 이익 사이의 긴장 그리고 개인의 자유와 공공의 안전 사이의 균형에서 그 합의점을 찾아야 할 것이다. 생명과학기술의 발전과 신종 전염병의 전파 가능성으로 인한 공중보건의 위협은 공중보건에 관한 새로운 윤리적 고찰을 더욱 요구한다.

사회여론 수렴방법으로서의 시민 합의회의 : 이종이식 문제를 중심으로

모효정,권복규 이화여자대학교 생명의료법연구소 2009 생명윤리정책연구 Vol.3 No.1

The issues related to science and technology have been considered as an area in which only experts can make decisions due to its complexity and difficulty unlike in other fields of the society. However, the public character of science and technology gives direct effects on the life of the citizens and future generations and requires us to participate in policy making relevant to science and technology. The courses in which the citizens can participate in the decision-making process is various. In particular, the consensus conference has received a lot of attention in that it provides neutral information on a new science and technology and collects the considered opinion of the citizens. Furthermore, it is not limited to the specific area or subject but is open to induce a citizen’s consensus. The xenotransplantation which has ethical and social issues relevant to safety and has various potential requires the versatile consideration of a civic society and a scientific societies. The consensus conference on xenotransplantation was held from April to September in 2007, and total 14 civil panels discussed on various issues of xenotransplantation throughout 3 preparation meetings and 1 final conference. Although the necessity of research on xenotransplantation has received enough attention, civil panels expressed their concern that the relevant regulations should be prepared prior to the adoption of xenotransplantation. Lack of the interest of the society and government on xenotransplan- tation and the difficulty of civil panel selection has been pointed as the primary problem in the consensus conference. The consensus conference is one of the best methods to collect public opinions in that it provides correct information on a new biotechnology, induces civil consensus on the relevant social and ethical issues, and finally provides the direction for the future development.

부분-인간화 동물(Part-human Animal)의 개념과 윤리적 쟁점들

모효정 한국의료윤리학회 2013 한국의료윤리학회지 Vol.16 No.1

Recent advances in the development of biotechnology have led to the creation of a variety of organisms, named part-human animals, with both human and animal components. Scientists have created part-human animals that have both human cells and animal cells in their body. I want to avoid the term 'chimera' and 'hybrid' because of using both creation methods of chimeras and hybrids in making part-human animals. The part-human animals might hold enormous potential for clinical application as well as basic research into human physiology. Despite its potential, however, the progression of part-human animal research has given rise to many ethical concerns. The arguments against the creation of part-human animals are related to the concerns about human dignity and moral confusion and also the crossing and violating of the “species boundary” are morally repugnant and wrong. For these reason, we found that the public's negative attitudes toward making part-human animals, We should know that part-human animals research is required the deeply consideration.

임상시험에서 어린이 피험자를 위한 동의서에 관한 고찰

모효정(Hyo-jung Mo) 한국생명윤리학회 2008 생명윤리 Vol.9 No.1

어린이를 대상으로 실시되는 임상시험에서 동의의 획득과정은 어린이의 사고력과 정보이해능력의 미성숙으로 인해 성인과 구별되어 실시되어야 한다. 이에 대한 상세한 규정과 지침이 제시된 미국이나 유럽의 선진국과 달리 우리나라는 어린이 임상시험에 대한 법적 제도나 임상시험심사위원회의 표준운영지침이 마련되어 있지 않아 그 실시 여부가 명확하지 않다. 따라서 이에 대한 근본적인 대책 마련이 시급한 상황이다. 어린이의 의사결정능력은 각 개인에 따라 편차가 있지만 보통 14세 이상의 어린이는 성인과 동일한 판단능력을 지녔다고 연구되었다. 따라서 14세 이상의 어린이는 본인 의사와 부모의 동의로서 임상시험의 실시여부를 결정할 수 있지만, 7세에서 13세의 어린이는 제공되는 정보의 이해와 주위 사람들의 설득 정도에 따라 임상시험 참여의 가부가 결정되기 쉽다. 따라서 중립적인 입장에서 어린이 피험자에게 임상시험에 대한 정보를 쉬운 용어를 사용하여 충분히 제공하고 이해시키려는 시도가 반드시 필요하다. 이에 필자는 어린이를 위한 용어를 사용한 어린이 승낙서와 임상시험에 대한 정보의 이해도를 확인할 수 있는 체크리스트를 제안하였다. 또한 [의약품임상시험관리기준]에 규정된 사항에 따라, 어린이 대상 임상시험에는 반드시 공정한 입회자를 두어 정보제공의 중립성을 보장받고, 모니터요원을 최대한 활용하여 피험자 선정과정의 정당성을 확인하도록 하는 등의 임상시험실시기관 운영지침을 제시해 보았다. 차후에는 임상시험에서 동의의 획득과 피험자의 자발성을 확인하기 위한 방법으로 어린이 피험자뿐만 아니라 다른 취약집단의 속한 피험자들의 동의에 관한 규정도 구체적으로 마련되어져야 할 것이며, 피험자 집단의 특성에 적합한 다양한 동의획득 방법이나 도구들도 연구, 개발되어야 할 것이다. The acquisition process of children's assent in clinical trials is distinguished from that of adult's informed consent because children's ability of understanding is immature. The United States and Europe have the guidelines about clinical trials of children subject. But Korea does not have the guidelines and SOP for IRB's review for children subject. Decision-making abilities of children vary depending on individuals and ages. But it is reported that children of 14 and above usually have the judgment ability which is similar to that of adult. Consequently more than 14 year-old children subjects will be able to decide whether to participate in clinical trials with their own intention and the permission of their parents. But 7?13 years old children subject would decide whether to participate in clinical trials with the persuasion of the ambient people and the understanding of information as well as their own intention. Information sufficient enough to assent must be given to children. Information must be explained in words children can understand. I propose an assent form for children and a checklist for children and investigator. And the impartial witness in clinical trials of children will guarantee the neutrality in providing information. In addition, monitoring staffs have to confirm the justifiability of recruitment process in clinical trials of children. Further researches are required in order to develop proper guidelines and methods to acquire vulnerable subjects' consent.

사회여론 수렴방법으로서의 시민 합의회의:

모효정(MO Hyojung),권복규(KWON Ivo) 이화여자대학교 생명의료법연구소 2009 생명윤리정책연구 Vol.3 No.2

The issues related to science and technology have been considered as an area in which only experts can make decisions due to its complexity and difficulty unlike in other fields of the society. However, the public character of science and technology gives direct effects on the life of the citizens and future generations and requires us to participate in policy making relevant to science and technology. The courses in which the citizens can participate in the decision-making process is various. In particular, the consensus conference has received a lot of attention in that it provides neutral information on a new science and technology and collects the considered opinion of the citizens. Furthermore, it is not limited to the specific area or subject but is open to induce a citizen’s consensus. The xenotransplantation which has ethical and social issues relevant to safety and has various potential requires the versatile consideration of a civic society and a scientific societies. The consensus conference on xenotransplantation was held from April to September in 2007, and total 14 civil panels discussed on various issues of xenotransplantation throughout 3 preparation meetings and 1 final conference. Although the necessity of research on xenotransplantation has received enough attention, civil panels expressed their concern that the relevant regulations should be prepared prior to the adoption of xenotransplantation. Lack of the interest of the society and government on xenotransplan-tation and the difficulty of civil panel selection has been pointed as the primary problem in the consensus conference. The consensus conference is one of the best methods to collect public opinions in that it provides correct information on a new biotechnology, induces civil consensus on the relevant social and ethical issues, and finally provides the direction for the future development.

반려동물의 상실로 인한 슬픔, 펫로스(Pet Loss) 증후군의 증상과 대처

모효정(Mo, Hyojung) 인제대학교 인간환경미래연구원 2015 인간 · 환경 · 미래 Vol.- No.15

1인 가구 및 가계 소득의 증가로 반려동물을 기르는 사람들이 늘어나면서 반려동물과의 상실로 인한 비애, 즉 펫로스를 경험하는 사람들이 증가하고 있다. 반려인에게 있어 반려동물은 가족과 같으며 삶의 동반자이고, 무조건적 사랑의 대상이다. 이러한 반려동물을 상실한 반려인은 정신적, 감정적, 신체적 고통을 겪게 되는데, 이는 사별을 겪은 사람들의 반응과 유사하다. 펫로스로 인한 비애는 보통 2~3개월 정도 지나면 사라지지만 1년 이상 지속되기도 하는데, 이 경우 복합 비애와 외상후 스트레스 장애로 악화될 수 있다. 반려동물의 사별로 인한 비애는 인간과의 사별로 인한 비애와 유사함에도 불구하고 사회적으로 인정받지 못하고 있기 때문에, 주변의 위로와 지지의 부재는 반려인의 고통을 더욱 가중시킨다. 일찍부터 반려동물에 관한 문화가 발달해온 서구유럽에 비해 펫로스에 대한 우리 사회의 관심은 그리 높지 않지만, 최근 들어 펫로스로 인한 반려인의 고통을 이해하고 이에 대처하기 위한 사회적 노력이 시도되고 있다. 반려동물의 상실로 인한 비애를 이해하고 이들을 지원하는 것은 반려인의 빠른 치유에 도움이 되며, 반려동물에 대한 올바른 문화 확산의 토대가 될 것이다. Increment of the number of one-person households and their income have led to an increase in the number of companion animals, which eventually leads to more people experiencing ‘pet loss.’ To the owners, the companion animals are deemed as members of the family and/or close friends, and they are at the receiving end of unconditional love. The sentiment after the loss of a companion animal, which is called ‘pet loss syndrome’, involves in severe psychological, emotional, and physiological stress, which resembles the loss of a spouse. The pet loss syndrome usually disappears in about 2 to 3 months, but some people may experience ‘complicated grief’ and ‘post-traumatic stresses’ due to prolonged grief which could last more than 1 year. Although the pain of losing a pet is similar to the suffering after bereavement of a loved one, the former pain is not conceived ‘normal’ in this society. Hence, the lack of support and condolence intensifies the pet loss syndrome. In contrast to the Western society where the culture of companion animals has been flourishing, our society’s interest on the pet loss issue is not high. Nevertheless, social efforts to understand the pet loss syndrome are being undertaken recently. Recognizing the pet loss syndrome and providing help for the victims of it will be crucial for a faster recovery. Moreover, it will make a fundamental ground for a desirable culture of companion animals.

동물실험 연구자의 정신적 스트레스에 관한 예비 연구

모효정(HYOJUNG MO) 이화여자대학교 생명의료법연구소 2016 생명윤리정책연구 Vol.9 No.3

동물실험을 실시하는 연구자는 실험동물을 보살피기도 하고 죽이기도 하는 모순된 역할을 동시에 수행하게 되는데, 이러한 과정에서 다양한 정신적 스트레스가 발생할 수 있다. 동물에 대한 관심과 동정은 생명을 보호하려는 인간으로서의 당연한 특성이다. 따라서 연구에 이용되는 동물의 죽음에 대한 연구자의 슬픔이나 정신적인 스트레스의 발생은 놀라운 일이 아니다. 동물실험실에서 발생한 연구자의 스트레스는 동물 관리 및 실험 결과에 악영향을 미칠 뿐만 아니라 개인의 신체와 정서에도 부정적인 영향을 준다. 이에 본 논문에서는 실험동물의 연구와 관리의 특수성 및 동물실험실 연구자들의 스트레스 유형과 빈도를 살펴보았다. Ironically, researchers performing animal experiments will care for animals as well as sacrifice them at the same time, and a variety of mental stress can disturb the researchers during this process. The feeling of concern and compassion for animals is a natural feature of humanity. Thus, a researcher feeling grief and related mental stress following a laboratory animal’s death is not a surprising phenomenon. The stress generated in the laboratory would not only negatively affect the management of animals and the research results, but also would harm the researchers’ physical and mental health. In this article, we sought to investigate the uniqueness of laboratory animal management and experiment, and also to examine the type and generation frequency of psychological stress in animal laboratory researchers.

이종이식에 관한 시민 인식 연구

모효정(Mo, Hyo-Jung) 한국생명윤리학회 2012 생명윤리 Vol.13 No.1

부족한 동종이식의 대안으로 주목받고 있는 이종이식은 인수공통감염병의 발생, 평생추적관리로 인한 인권침해, 통의 철회의 불가능, 가족 동의의 필요성, 공여동물의 사용 등 다양한 사회적, 윤리적 쟁점을 야기한다. 이에 각 국가에서는 이종이식에 관한 사회적 합의와 시민 의견을 수렴하기 위한 다양한 시민참여 방법을 시도하였다. 우리나라에서도 2003년부터 이종이식에 관한 사회적 인식을 알아보기 위해 일반시민 대상 설문조사, 이종이식 연구자 인식 조사, 제 1형 당뇨환자 인식 조사, 시민 합의회의 등이 수행되었다. 일반 시민들은 대체적으로 이종이식 연구의 정당성을 인정하고 있지만, 공중보건상의 위험으로부터 사회를 보호하기 위한 규제의 제정이 선행되어야 한다고 주장하였다. 이종이식 연구자들은 이종이식 연구의 정당성은 인정하지만 임상적용에는 더 많은 연구가 필요하다고 인지하고 있었다. 이종이식의 첫 번째 수혜자이자 직접적인 이해당사자인 제 1형 당뇨환자들은 이종이식에 거부감을 보였으며, 평생추적관리, 사후 사체기증, 그리고 부검 등에도 부정적인 의견을 피력하였다. 중립적인 입장에서 과학기술을 평가하는 일반 시민들의 의견, 연구의 발전 과정에서 전문성에 근거하여 평가하는 과학자와 전문가의 자문, 그리고 선행 경험 및 직접적 사고를 바탕으로 의견을 제시하는 환자들의 견해 모두가 과학기술의 규제 설정과정에서 중요한 의미를 지닌다. Xenotransplantation may provide an alternative to the shortage of allograft for transplantation. It raises a number of social and ethical issues, such as a possible outbreak of zoonosis, violating an individual’s privacy related to the life-long surveillance, the impossibility of withdrawing consent, the necessity of family consent and issues related to using the source animal. In each country there have been number of public participation attempts to gather a social consensus related to xenotransplantation. Since 2003 in Korea there has also been questionnaire surveys conducted on the general public, xenotransplantation researchers and type 1 diabetics. Results showed that, in general, over half of the public accepted the legitimacy of xenotransplantation, but they understood the requirement of the various regulations to protect public health. Most xenotransplantation researchers accepted xenotransplantation, however, they recognized that more study is needed before clinical application progresses. The type 1 diabetics, who may be the first subjects of xenotransplantation, generally did not accept xenotransplantation. They reacted negatively to the life-long surveillance, the body donation and the autopsy. In order to put in place the necessary regulatory systems and future policy initiatives, it is important to elicit; the opinion of the public who assess its influence in a neutral position, the advice of scientists who evaluate based on scientific expertise, and the view of patients who provide the opinion from the perspective of those who will be the ultimate recipients.

부분-인간화 동물(Part-Human Animals)에 관한 시민 인식 및 규제 현황

모효정(Mo, Hyojung) 이화여자대학교 생명의료법연구소 2013 생명윤리정책연구 Vol.7 No.1

Animals containing human cells, tissues or genetic material in their bodies, so called part-human animals, will play an important role in medical research. Scientists use the part-human animal as better research models to test new drugs and therapies. Despite of a general lack of knowledge of the development of science in this area and understanding of the potential consequences of part-human animals, a half of the public expresses its support for part-human animal research. However, the public needs both careful consideration and discussion in relation to the various ethical and legal questions arising from the creation of human-animal mixtures. In this context, a sound understanding of the scientific procedures used for the creation of part-human animals and the specific issues involved in its research are a necessary prerequisite for the determination of the relevant ethical and legal framework.

이종이식연구자 대상 윤리교육의 시행과 그 효과에 관한 고찰

모효정 ( Hyo Jung Mo ) 한국의료윤리학회 2010 한국의료윤리학회지 Vol.13 No.4

Xenotransplantation research raises a number of ethical issues, such as a possible outbreak of new/zoonotic infection, violating an individual`s privacy, and harm to the animals (especially to nonhuman primates) that are used in experiments. Since 2004, xenotransplantation researchers and doctors associated with the Xenotransplantation Research Center (XRC) have been receiving education related to the ethical issues involved in xenotransplantation research at least twice per year. Learners` attitudes toward xenotransplantation have been investigated three times: in 2004, 2007, and 2010. The objective of this study was to discover the changes in learners` attitudes toward xenotransplantation issues and to identify the best form of ethics education for xenotransplantation researchers. The Ethics Education for Researchers provided to XRC associates since 2005 has involved seven units on laws and regulations, nine units on general ethical issues, five units on the ethics of animal research, and ten units on laboratory management and ethics. To the question concerning the justifiability of xenotransplantation research, 100 percent of respondents answered "Yes, it is justifiable" in 2004. However, the proportion of positive responses decreased to 90.9% in 2007 and 86.2% in 2009. The proportion of respondents who considered "the risk of zoonosis" and "lack of established legal framework" as top-priority projects has increased. The preferred educational method was "case-based study." After receiving the Ethics Education for Researchers, researchers tended to be more conscious of the ethical issues raised by xenotransplantation research. This study suggests a need for mandatory ethics education for xenotransplantation researchers using a variety of educational methods.