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소마 골육증 환자에서 고동량 Methotrexate의 Phamacokinetics
남택종,박광준,신완균 한국임상약학회 2006 한국임상약학회지 Vol.16 No.1
Methotrexate(MTX)는 소아 골육종 환자에서 의 고용량을 사용하고 있다. 현재, 소아 골육종 환자에서 신기 능에 따른 고용량 MTX의 임상 약동학은 연구되어 있지 않다. 따라서 본 연구에서는 신기능에 따른 MTX 약동학을 이용하여 구내염을 최소화하는 방법을 제시하고자 하였다. 방법: 환자들의 의무기록지를 후향적 방법으로 검토하였다. 한 병원에서 골육종으로 진단받고, 치료 받은 환자들을 대상으로 정상 신기능군과 비정상 신기능군으로 나누었다. 두 군에 MTX 투여 후 혈중 농도를 각각 비교하였고, 최고 혈중농도도 비교하였다. 혈중 농도와 구내염의 관련성, CL, AUC와 구내염의 상관관계를 분석하였다. 각 군의 terminal half-life, CL, Vss의 평균과 mea residence time(MRT)의 평균을 구하였고, 두 군간 각각을 비교하였다 . 결과: 환자는 6명이었고, 평가 가능한 총 MTX 투여 회수는 34회였다. MTX 투여 후 최고혈중 농도, 24,48 시간의 혈중농도는 통계적으로 유의성 있는 차이가 있었고, 72,96 시간에서의 농도는 두 군간 유의성이 없었다. 각 군에서 혈중농도와 구내염의 상관관계, 그리고 CL, AUC와 구내염의 상관관계는 발견되지 않았다. Vss를 제외한 모든 파라미터들(terminal half-life, CL, MRT)은 통계적으로 유의성 있는 차이가 있었다. 결론: 비정상 신기능 군에서 MTX 투여 시작 후 24, 48 시간에서의 혈중농도가 더 높고, 변동이 심했다. 또한 MTX의 CL는 감소했고, 혈중농도는 증가하였다. 이러한 사실로 MTX 투여 전 후 혈중 크레아티닌이나 또는 크레아티닌 청소율 모니터링이 필요하다는 것을 알 수 있으며, MTX 투여가 끝난 직후 그리고 그 이후 24 시간 간격으로 혈중 농도를 측정해야함을 알 수 있다.
남택종,남궁형욱,김향숙,박광준,박경호,조남춘,이근혁 한국병원약사회 1999 병원약사회지 Vol.16 No.1
Prednisolone (PD) has been used in various disease and as various doses according to disease or body weight in pediatrics. Young children (≤5 years) who cannot able to take the tablet is prescribed with pulves, but the taste of PD is so bitter that they are difficulty in taking this medicine. And it is difficult to take precise doses because of the unequalization of distribution, loss of drug when it is distibuted with pulves. So in this study, we developed PD syrups for easiness, exactness of distribution and evaluated the stability of prednisolone syrups. First, we made an preliminary experiments to evaluate the effect of exipients on the stability. We added EDTA (disodium edetate) to PD solutions (0.05%) and observed the slight changes of the contents. As a result, EDTA has an effect of stabilization. Besides, after added 40% sucrose and preservatives to PD solutions (0.05%), mixed each 10% glycerin, sorbitol, xylitol, propylene glycol (PG), and preserved for 6 days at 55℃, we analyzed the contents and compared the rate constant (k) and half-life (t_(1/2)). Because solutions added PG, glycerin is more stable, we observed the stability of the different concentrations of these exipients and established the appropriate concentrations of these exipients. We kept PD solutions containing citric acid for 7 days at 55℃ and evaluated the effect of the concentration of the citric acid. As a result, there is no difference less than 0.5% citric acid concentrations. Second, through this preliminary experiments we designed the preliminary formulations. To examine the stability of formulations which is containing alcohol and is not, formulations containing alcohol (RP1, RP2) and formulations not containing alcohol (RP3, RP4) were stored for 4 weeks at 30, 40, 60℃ and was measured by a stability-indicating HPLC. And we plotted the Arrhenius-plot. All samples were analyed in duplicate on each week of analysis. When extrapolated this straight line, we found that the shelf life (t_(90)%) of RPI was about 23.4 months, RP2 was about 2.5 months, RP3 was months and RP4 was about 7.4 months. We developed PD syrups successfully but thought that we hereafter would correct the bitter taste of prednisolone itself.