85. 대장게실증 환자에서 분변매복에 의한 천공성 복막염 및 좌측난소 유암종양이 동반된 1예

박종찬,전규영 대한외과학회 1988 대한외과학회 학술대회 초록집 Vol.1988 No.11

중국 산동성 평도시(平度市) 농업투자환경 조사

박종찬,Park Jong Chan 한국관개배수위원회 2004 한국관개배수논문집 Vol.11 No.1

한국형 의약품 허가-특허 연계제도 - 한⋅미 FTA 및 개정 약사법상 제도 -

박종찬 서울대학교 기술과법센터 2015 Law & technology Vol.11 No.6

미국은 Hatch-Waxman Act 제정으로 세계 최초로 의약품 허가-특허연계제도를 도입하였고, 그 이후 신약개발사의 과도한 독점 기간 연장 문 제가 제기되어 신약개발사의 권리 행사에 제한을 가하는 내용의 Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act of 2003을 통하여 제도를 개정하여 시행하고 있다. 이와 달리, 캐나다, 호주와 우리나라는 외부(미 국)와의 협정 체결을 배경으로 동 제도를 도입하였다. 캐나다는 북미자유무역협정(North American Free Trade Agreement, NAFTA) 및 세계무역 기구(World Trade Organization, WTO)의 무역 관련 지식재산권 협정(The Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, TRIPs) 내용을 반영하기 위하여 특허권자 보호가 강화되기 시작하였다. 이러한 상황에서 1993년 북미자유무역협정의 한 내용으 로 의약품 허가-특허연계제도가 본격적으로 도입 된 것이다. 반면, 호주의 경우에는 2004년 미국 과 FTA를 체결하면서 동 제도를 도입하였다 우리나라는 2012년 3월 한미 FTA 발효와 동 시에 특허목록 등재와 통지만을 규정한 부분적인 의약품 허가-특허연계제도를 시행하였고, 그로부 터 3년 유예기간 후인 2015년 3월 판매금지제도 와 우선판매품목허가제도를 시행하였다. 우리나라의 의약품 허가-특허연계제도는 미국 및 캐나 다 등에서 동 제도를 운영하면서 나타난 문제점을 고려하고, 특허권의 남용을 방지하기 위한 규정들 을 포함하면서도 우리나라 특유의 특허심판제도 등의 사법절차를 반영하고 있다. 캐나다와 호주에는 없는 미국의 제네릭 독점권 과 유사한 우선판매품목허가제도를 도입한 점은 이원화된 특허분쟁 해결절차를 갖는 우리나라의 특징을 반영한 것이라고 볼 수 있다. 즉, 우선판매 품목허가는 특허심판원의 무효심판, 권리범위확 인심판을 품목허가 신청 전에 청구함으로써 특허 분쟁을 사전에 해소하며, 후발의약품의 시장 진입 을 앞당길 동기를 제공할 것으로 보인다. 지난 20년간 신약 승인 건수는 꾸준히 감소하였다는 것은 사실이다. 이러한 지속적인 혁신의 감소는 장기간의 시장 독점권 및 발명회사에 높은 이익을 보장하는 식품의약품안전처장의 독점권 부여를 정당화한다. 새로운 바이오의약품들은 우리시대에 직면한 치료하기에 가장 난해한 질병들에 대한 최첨단 치 료법을 제시한다. 그러나 이러한 치료법이 엄두를 못낼 만큼 비싸서 일반 대중이 접근할 수 없다면 아무 소용이 없을 것이다. 한미 FTA 협정문 제18.9조 제5항을 이행하기 위하여 신설된 약사법상의 의약품 허가-특허연계 제도는 의약품 특허목록에의 등재, 품목허가신청 사실의 통지, 판매금지 및 우선판매품목허가에 관 한 내용이 포함되어 있다. 특히 우선판매품목허가 의 경우 한미 FTA에서 요구하고 있는 사항은 아 니나, 한미 FTA 협정문에서 요구되는 조치들은 후발의약품에 대한 보상 부분은 포함하고 있지 않아서, 우선판매품목허가는 소송에 따른 위험과 비용의 부담을 감수하고도 특허에 도전한 후발제약 사에게 후발의약품의 시장진입을 촉진한 것에 대한 보상이 필요하다는 측면에서 도입되었다. 미국에서 의약품 허가-특허연계제도는 특허권에 대한 보호뿐만 아니라 후발의약품에 대한 약식허가절 차인 ANDA를 도입함으로써 후발의약품의 시장 진입을 촉진하는 목적을 균형적으로 고려하여 도입되었다. 미국의 경우 2010년 10월 바이오시밀러 절차 라고 알려진 바이오복제약을 위한 간략한 승인 절차를 규정한 생물의약품(바이오의약품) 가격 경쟁 및 혁신에 관한 법률(The Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009; BPCIA)이 입법되어, 기존의 Hatch-Waxman 법안과 유사하게 주요 목적으로 혁신과 접근성이 라는 두 가지 상충적인 이익의 균형을 모색하고 있다. 마찬가지로 새로 개정된 한국 약사법상의 의약품 허가-특허연계제도도 새로운 의약품에 대한 혁신과 이에 대한 일반대중의 접근성이라는 두 가지 상반적 목적을 조화 있게 달성할 수 있도 록 신중하면서도 사려 깊게 운영되어야 할 것으로 보인다. The United States had introduced the world’s first drug approval-patent linkage system by establishing Hatch-Waxman Act and revised the above system since then through Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act of 2003, which restrict the exercise of rights of drug developers because the excessive exclusivity period of new drug inventorsbecame a problem. In contrast, Canada, Australia and Republic of Korea (ROK) has introduced the same system by treaty with external (US) in the background. Canada began to consolidate the position of patentee in order to reflect the contents of the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPs) of the NAFTA (North American Free Trade Agreement) and the WTO (World Trade Organization). In this situation, Canadian drug approval-patent linkage system has been introduced as one content of the NAFTA in 1993. On the other hand, Australia introduced the same system by the FTA with US in 2004. ROK partially enforced drug approval-patent linkage system in March 2012 at the same time that KORUS FTA took effect. ROK implemented the prohibition of sale and the generic exclusivity in March 2015 after the 3 years’ grace period. Korean drug approval-patent linkage system is considering the indicated issues while operating the same system in the US and Canada, and including provisions to prevent abuse of the patent, while also reflecting the Korean characteristic judicial process, such as the Intellectual Property Trial and Appeal Board system. Contrary to the case of Canada and Australia, ROK introduced the similar system as the generic exclusivity of the United States and it reflects Korean dual patent dispute solution process such as lawsuits and administrative appeals. In other words, the authorization for the first sale of medicine (Korean generic exclusivity) can resolve the patent disputes in advance by requesting administrative appeals (patent nullity trial or confirmation trial for the scope of patent right) prior to applying the license to sell the drug, it is expected to provide a motive to accelerate the market entry of second-tier medicine. Over the last 20 years, it is true the number of new drug approvals has been steadily reduced. This continuous reduction of innovation justifies that Korean Food & Drug Administration can grant the market exclusive rights to ensure high profits for the drug developers. The new biopharmaceuticals suggest the highest-tech methods to the most difficult disease to treat in our times. However, these treatments may be no good if they are too expensive for the general public to access. In order to implement KORUS FTA Article §18.9(5), the newly created drug approval-patent linkage system of Korean Pharmaceutical Affairs Act includes the registration for the patent list, the notice of applying the license to sell the drug, the prohibition of sale and the generic exclusivity. In particular, the authorization for the first sale of medicine (Korean generic exclusivity) is not the item required by KORUS FTA where there is no part for the compensation for the drug developers, but it is introduced to indemnify pharmaceutical companies which challenge the patent at the expense of bearing the burden of the risks and costs for the legal disputes. In the United States, the US drug approval-patent linkage system came in contemplating not only the protection of patent but also the purpose of ANDA (Abbreviated New Drug Application) aimed at promoting second-tier pharmaceutical market. In the case of the United States, BPCIA (The Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009) was enacted in October 2010, which stipulates ABLA (Abbreviated Biologic License Application) known as biosimilar process. Similar to the existing Hatch-Waxman Act, BPCIA is seeking the balance between two conflicting interests of innovation and accessibility, as the main objective. In like manner, the drug approval-patent linkage system of the revised Korean Pharmaceutical Affairs Act has to be operated carefully and prudently to accomplish the equilibrium point between two conflicting objectives of the innovation for new drugs and the accessibility of general public.

측정 개념을 가르치기 위한 실험수업 모듈 개발과 수업적용 효과

박종찬,강영창,신광문,이성묵,이재봉 한국물리학회 2009 새물리 Vol.58 No.3

Experimental science education has played an important role in providing students an opportunity to perform authentic scientific inquiry. For authentic inquiry in the laboratory, students must understand the concept of measurement and its related uncertainty. We developed experimental modules to teach the concept of measurement and used it with science high school students in Seoul. If students are to understand the concept of measurement and to use it appropriately, teaching the concept of measurement through lectures alone is not sufficient. The results show that the feedback pointing out explicitly a student deficiency in the concept of measurement in the open inquiry activity is more effective. In addition, the scores on a modified measurement uncertainty quiz (MMUQ) given to the students in our module were significantly higher than those of a group receiving conventional laboratory instruction. 학교 과학교육에서 실험 활동은 과학적인 탐구활동의 기회를 제공하는 중요한 역할을 하고 있다. 실험 활동이 의미 있는 참 탐구활동이 되기 위해서는 학생들은 측정과 그와 관련된 불확실도의 개념에 대해 이해하고 있어야 한다. 본 연구에서는 측정 개념을 가르치기 위한 실험수업 모듈의 사례를 개발하고 서울시내 소재 과학고등학교 학생들에게 적용하여 그 효과에 대해 논의하였다. 측정 개념을 학생들이 이해하고 실험실에서의 탐구 활동에서 올바르게 활용하기 위해서는 측정 개념에 대해 강의식으로 가르치는 것만으로 부족하고, 개방적 탐구과제를 수행하는 과정에서 학생들의 결핍된 개념을 구체적으로 지적해 주는 피드백이 효과가 있었다. 또한 측정 개념 검사도구 (MMUQ)로 검사해 본 결과 전통적인 수업 방식으로 측정에 대해 배운 학생들의 점수보다 본 연구의 실험수업 모듈을 적용한 학생들의 점수가 통계적으로 유의미하게 높은 결과를 나타내었다.

〈Book Business Conference 2011〉을 통해 본 출판산업의 환경 변화

박종찬 한국출판연구소 2012 출판 연구 Vol.20 No.-

원격연상 방법을 활용한 제품 디자인창의적 형태연상에 관한 연구

박종찬 인제대학교 디자인연구소 2018 Journal of Integrated Design Research (JIDR) Vol.17 No.2

Background: In product design, the creative thinking process occurs in the interaction of convergence and divergent thinking. Unlike general design processes such as analysis, synthesis, and evaluation, creative thinking processes require creativity, imagination, and inspiration to generate ideas. Therefore, in this study, by using the remote association method of Mednick (1967), an American psychologist who is looking for convergent answers through diffuse thinking in the solution of product design problems, I tried to look at how to reason. Methods: In this study, The Remote Association method, which was used for the idea of shape associative idea, induces the idea by using three stimulus clues image (picture) with form, function, purpose or meaning for associative image test in order to increase student association ability. Result: It was found that differences in the degree of knowing the actual product image or the tendency of thinking between students participating in the experiment differed in reflecting the associative image, and it was found that the degree of image associativity and significance of design were different. During the four remote associative tests, the formative remote association test was the most abundant and diverse idea, and the formative remote association effect was higher than the other tests, and we found the possibility to actualize it in actual design. Conclusion: The idea of form associating idea using this remote association method is likely to develop into mature design as a key means in product design. It may also be an early look at the ideal product form that you want to pursue. Therefore, it is necessary to practice the detail molding ability that realizes the actual design because it is possible to get a rich idea in the process of product design development if the remote associative image is utilized well. 연구배경: 제품디자인에 있어 창의적 사고 과정은 수렴과 발산적 사고의 상호작용 속에서 발생된다. 분석, 합성, 평가와 같은 일반적인 디자인프로세스와는 달리 창의적 사고과정은 디자이너의 창의성, 상상력, 영감을 동원한 아이디어 생성을 필요로 하고 있다. 따라서 본 연구에서는 제품디자인 문제해결에 있어 확산적 사고를 통해 수렴적인 답을 찾아가는 미국의 심리학자 Mednick(1967)의 Remote Association 방법을 활용하여 원격연상테스트를 실험해 봄으로써, 디자인 학습자들의 제품디자인 아이디어 발상능력을 함양시키고자 하였다. 연구방법: 본 연구는 연속적인 형태연상을 위해 원격연상(Remote Association) 방법을 사용하였고, 학생들의 연상능력을 높이기 위해, 제품디자인의 대표적 속성인 형태와 기능, 용도 또는 의미를 갖춘 3가지 자극단서(사진)를 이용하여 학습자가 스스로 이미지 표상을 찾기 위한 아이디어 발상을 유도하였다. 연구결과: 4가지 원격연상테스트 중에는 조형적 원격연상테스트가 가장 풍부하고 다양하게 아이디어를 발상하였으며, 원격연합효과가 다른 테스트보다 높게 나타나 실제 디자인으로 구체화시킬 수 있는 가능성을 발견하였다. 한편 테스트에 참여한 학생 간의 실제 제품이미지를 사전에 아는 정도 또는 사고성향의 차이가 연상이미지 반영에 다르게 나타남이 발견되었고, 참가자가 느끼는 이미지 연상정도나 디자인의 의미중요도가 다르게 나타날 수 있음을 알 수 있었다. 결론: 원격연상 방법을 활용한 형태의 아이디어 발상은 제품디자인에서 핵심적인 수단뿐만 아니라 성숙된 디자인으로 활용될 소지가 다분히 있다. 또 이것은 디자이너가 추구하고자 하는 이상적 제품형태의 초기 모습이 될 수도 있다. 따라서 원격연상테스트 방법을 활용하면 제품디자인 전개과정에서 보다 다양하고 풍부한 아이디어를 얻을 수 있으며, 이와 함께 아이디어 발상 후 실제 디자인으로 구체화시키는 디테일한 조형능력 교육이 필요하다고 사료된다.

국립중앙도서관의 디지털 자료 서비스와 출판생태계 발전방안 모색

박종찬 한국출판연구소 2012 출판포럼 Vol.63 No.-

무도상 교량 미끄럼 허용 궤광 시스템의 횡방향 보강판 현장 실험

박종찬,임동휘,정장우,임남형 한국철도학회 2021 한국철도학회 학술발표대회논문집 Vol.2021 No.11

21세기 일본경제의 전망과 과제

박종찬 한몽경제학회 1999 韓蒙經濟硏究 Vol.4 No.-

저당권의 개정안 : 근저당권을 중심으로

박종찬 한국민사법학회 1998 民事法學 Vol.16 No.-