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Kim, Do Keun,Kim, Hye‐,Youn,Kim, Joo‐,Young,Ye, Michael B.,Park, Kee‐,Bum,Han, Euiri,Kim, Jaeok,Ja Ban, Sang,Hong, Seung Hwa,Park, Yong Keun,Nam, Jae‐,Hwan Blackwell Publishing Asia 2012 Microbiology and immunology Vol.56 No.7
<P><B>ABSTRACT</B></P><P>Japanese encephalitis virus (JEV) causes diseases that attack the human central nervous system. Traditionally, the quality control for JEV vaccines, in which the plaque reduction neutralization (PRN) titer is measured by the national control laboratories before the vaccine batches are marketed, has required laboratory animal testing. However, classical animal tests have inherent problems, including the very fact that animals are used, ethical issues, and the possibility of error. In this study, JEV antigen was measured in an <I>in vitro</I> assay to assess the feasibility of replacing <I>in vivo</I> assays that measure the PRN titers of JEV vaccines. We constructed a double‐sandwich enzyme‐linked immunosorbent assay (DS‐ELISA) that could detect JEV envelope (E). Initially, monoclonal antibodies (mAbs) directed against the JEV E protein were generated and characterized. We isolated 18 mAbs against JEV E protein, and most were the IgG1 or IgG2a isotype. The mAbs (5F15 and 7D71) were selected as the most suitable mAb pair to detect JEV E protein. DS‐ELISA with this pair detected as little as approximately 3 μg/mL JEV E protein and demonstrated a relationship between the amount of JEV E protein and the PRN titer. From these results, we surmise that this DS‐ELISA may be useful, not only in terms of measuring the amount of JEV E protein, but also as a substitute for the PRN test for JEV vaccine evaluation.</P>
수두생바이러스백신 국가표준품 (2차) 제조 및 확립에 관한 연구
김연희(Yeon Hee Kim),김도근(Dokeun Kim),손여원(Yeo Won Sohn),한의리(Euiri Han),김석환(Seok Hwan Kim),임종미(Jong-Mi Lim),원윤정(Yun Jung Won),윤희성(Heui Seong Yoon),조문희(Moon Hee Jo),김관수(Kwan Soo Kim),김재욱(Jaeok Kim) 한국생물공학회 2010 KSBB Journal Vol.25 No.6
수두 생바이러스 백신과 같은 생물의약품은 다양한 물질이 복합적으로 구성되어 있어 단순한 물리·화학적 분석방법만으로는 그 특성을 규명할 수 없다. 따라서 이러한 생물의약품의 품질을 평가하기 위해서는 표준품이 필수적이다. 2002년과 2003년에 제조 및 확립한 1차 국가표준품의 재고량 소진 및 역가 감소에 따라 식품의약품안전평가원에서는 수두 생바이러스 백신의 2차 국가표준품을 확립하기 위하여 2008년 용역연구사업을 통해 국내의 수두 생바이러스 백신 제조회사에서 표준품 후보물질을 제조하였으며, 국가표준품후보물질의 역가산정을 위하여 국내 제조사 및 식품의약품안전평가원에서 공동연구를 수행하였다. 국내제조사를 포함한 3개의 공동연구 시험소에서 7회 이상의 반복시험을 수행하여 얻은 공동연구 결과를 통계학적으로 분석한 결과 3곳의 공동연구 시험소의 통합역가에 대한 변이계수 (coefficient variation, CV)는 1.24%로 각 시험소간의 기하평균 (GMT) 변동 수준이 매우 낮음을 확인할 수 있었다. 또한, 수두 생바이러스 백신의 2차 국가표준품의 표시역가는 4.26 log10 PFU/0.5 mL로 산정하였다. Biological products, such as live varicella vaccine, are composed of biological substances derived from biological organisms. It is very difficult to identify these biologics’ characteristics by analysis of simple physical and chemical methods alone. So the reference material is essential in order to evaluate the quality of bilogics. The 1’st national standard for varicella live vaccine was manufactured, established in 2002 and 2003, and have been used for the manufacturer’s quality control and national lot release since then. As the lack of its availability and the decrease of its stability, this study was initiated by National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NiFDS) in 2008 to manufacture and establish the 2nd national standard for varicella live vaccine. The candidate material was manufactured from one of domestic manufacterers and the joint research of the NiFDS and manufacturers of varicella live vaccine was conducted to estimate of the reliable virus content. In the collaborative study, 3 laboratories including NiFDS performed the virus content test more than 7 times and all assay results were statistically analyzed. The mean coefficient of variation (CV) was 1.24%, and the geometric mean titre (GMT) variation range of each laboratory was low. On the basis of the results of this study, the candidate material of 2nd national standard for varicella live vaccine was assigned a potency of 4.26 log10 pfu/0.5 mL, when reconstituted in 0.7 mL.
Jiung Kim,Tae Young Kong,Seongjun Kim,Jinho Son,Changju Song,Jaeok Park,Seungho Jo,Hee Geun Kim Korean Society of Radiation Industry 2024 방사선산업학회지 Vol.18 No.2
In Publication No. 66 of the International Commission on Radiological Protection, an activity median aerodynamic diameter (AMAD) of 5 ㎛ is considered in internal exposure dose assessment owing to inhalation of radionuclides in a workplace. However, analysis of aerosols generated during dismantling experiments, such as in the oxy-cutting of a reactor vessel conducted in Korea, revealed that the radioactive aerosols have AMAD ranging from 0.024 to 0.064 ㎛. Such extremely fine aerosols can induce internal exposure if inhaled. In particular, alpha radionuclides in aerosols can lead to significantly higher levels of radiation exposure than beta and gamma radionuclides, thus highlighting the need to establish appropriate internal exposure radiation protection programs and monitoring systems that specifically address alpha radionuclides when decommissioning nuclear power plants in Korea.
결정화 거동이 SLS 3-D 프린팅 가공 특성에 미치는 영향
김재옥(Jaeok Kim),박정빈(Jungbin Park),이동현(Dong Hyun Lee),강호종(Ho-Jong Kang) 한국고분자학회 2017 폴리머 Vol.41 No.5
나일론과 폴리케톤의 결정화 거동에 따른 열적 특성과 치수안정성 변화가 SLS(selective laser sintering) 3-D 프린팅 가공 특성에 미치는 영향을 살펴보았다. 기핵제 첨가에 의하여 냉 결정화 온도 증가, 결정화도 및 결정 크기감소와 같은 결정화 거동의 변화를 확인하였다. 냉 결정화 온도 증가는 융융 온도와 냉 결정화 온도의 차이로 나타내는 SLS 3-D 프린팅의 가공 윈도우 감소를 초래하나 결정화도 및 결정 크기 감소에 따른 치수안정성을 증가시킨다. 그 결과 SLS 3-D 프린팅 융착 공정에 의하여 만들어지는 성형 층의 균일성을 향상시켜 반복적인 적층을 위한 분말 슬라이싱 공정에 있어서 치수 변형에 따른 문제점을 최소화할 수 있음을 확인하였다. The effect of crystallization behavior, which caused the change of thermal properties and dimensional stability in nylon and polyketone, on the characteristics of SLS (selective laser sintering) 3-D printing process was studied. The increase of cold crystallization temperature and lowering of crystallinity and crystallite size were found by addition of nucleation agent. As a result, the processing window for SLS 3- D printing which was defined by the difference between melting temperature and cold crystallization temperature was narrowed. However, this caused the enhancement of dimensional stability in the layer made by laser sintering process and it was expected that the powder stacking difficulty due to the distortion of layer may be minimized in the repeated slicing process in SLS 3-D printing.
농업용저수지 둑 높이기 사업 준공 이후 수환경 변화 분석-충북지역을 중심으로
김재옥 ( Jaeok Kim ),김상우 ( Sangwoo Kim ),노홍식 ( Hongsik Nho ) 한국농공학회 2017 한국농공학회 학술대회초록집 Vol.2017 No.-
저수지 둑 높이기 사업은 기존 저수지를 대상으로 제체 덧쌓기, 후면 덧쌓기, 이설 쌓기 방법을 통해 저수용량을 증대시키고 이를 통하여 원활한 농업 및 환경용수 공급을 위해 시행되었다. 충북지역에서 실시한 저수지 둑 높이기 사업은 총 14개소이며 이 중 보은의 궁 저수지, 추풍령 저수지를 제외하고는 모두 제체 덧쌓기 방식으로 사업이 진행되었다. 증고 전 유효저수량은 총61,331.2천㎥이였으며 2017년 8월 기준 유효저수량은 80,221.1천㎥으로 약 18,890천㎥의 용수가 추가로 확보된 것으로 나타났다. 둑 높이기를 시행한 14개 저수지 중 준공 후 3년 이상 경과된 5개 저수지를 대상으로 둑 높이기 전후의 수질변화를 비교하였다. 그 결과 한계와 장찬저수지는 저수용량이 증가하면서 희석효과로 인한 수온저하, 전기전도도 감소 현상(p<0.05)을 보이는 것으로 나타났다. 추풍령저수지는 둑 높이기 전후 통계학적으로 유의적인 차이를 보이는 항목은 COD가 증가하는 경향을 보이는 것이다(p<0.05). 이는 둑 높이기에 따른 직접적인 원인보다는 유역환경 변화에 따른 결과로 분석된다. 맹동저수지와 삼기저수지는 둑 높이기 이후 엽록소 a농도가 증가한 것으로 나타났다(p<0.05). 이는 저수용량의 증대로 인한 수체류시간 증가의 원인인지 유역 오염원의 영향인지 좀 더 구체적으로 살펴볼 필요가 있다. 표. 충북지역 둑 높이기 전후 T-검정(t-test)을 통한 수질자료 분석(p<0.05)
금강수계 농업용저수지의 장기수질 변화 분석-충북지역을 중심으로
김재옥 ( Jaeok Kim ),김상우 ( Sangwoo Kim ),노홍식 ( Hongsik Nho ) 한국농공학회 2017 한국농공학회 학술대회초록집 Vol.2017 No.-
충북도 관내에서 국가 수질측정망을 운영하는 저수지 78개소 중 금강수계에 해당하는 저수지(37개소)를 대상으로 ‘07년∼’16년까지 10년간 장기수질 변화 경향을 살펴보았다. 호소의 영양상태는 R.V Vollenweider 기준으로 중영양 상태의 호소(73%)가 가장 많이 분포하고 있으며, 중부영양 호소와 빈영양 호소가 각각 24.3%, 2.7%를 차지하고 있는 것으로 나타났다. 중부영양 호소의 주요 오염원은 축산계와 생활계가 많은 부분을 차지하고 있어 유역의 오염원 관리가 필요한 상황임을 알 수 있다. 각 항목별 10년간 연도별 수질변화를 보면 COD, TOC 및 엽록소 a 농도는 최근 3년간 증가하는 경향을 보이고 있으며 그 이외 항목은 연도별로 증감이 반복되고 있다. 장기 수질변화 경향을 토대로 수질항목 중 부영양화의 지표인 엽록소 a농도를 COD, TN, TP와 상관성 분석을 실시하였다. 분석결과 충북지역 금강수계 농업용 호소의 엽록소 a 농도는 COD 농도와 상관성을 보였고(R<sup>2</sup>=0.59) TN, TP와는 각각 R<sup>2</sup>=0.15, R<sup>2</sup>=0.24로 유의적인 상관성을 나타내지 않았다(그림). Chl.a와 투명도와의 상관관계 분석을 통해 투명도는 Chl.a에 의해 약 64%(R<sup>2</sup>=0.64, p<0.0001), TP와는 약 62%(R<sup>2</sup>=0.62, p<0.0001), COD와는 57%(R<sup>2</sup>=0.57, p<0.0001)의 상관성을 보이고 있었으나 TN과는 상관관계를 거의 나타내지 않았다. 충북지역 농업용 호소의 질소농도는 이미 포화상태로 존재하여 Chl.a로 대변되는 조류 성장에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 사료된다.
가혹조건에서 면역글로불린제제의 중합물 생성 및 항보체 활성 평가
김가영(Ka Young Kim),김재옥(Jaeok Kim),한기원(Kiwon Han),최찬웅(Chan Woong Choi) 대한약학회 2024 약학회지 Vol.68 No.3
Immunoglobulins for intravenous administration, classified as plasma-derived medicinal products, have the potential to form polymers due to protein aggregation. These polymers can activate the complement system, leading to adverse reactions, including fever and tachycardia. This study aims to investigate the correlation between the high content of polymers generated under stress conditions and complement consumption. At a stressed temperature of 60oC, all samples showed an increase in both polymers formation and complement consumption proportional to the storage period. Similar results were observed in a study where the pH was additionally adjusted to 7.0, with a notable increase in the activity of polymers indicating anti-complement properties. It is concluded that minimizing temperature and pH variations, which can impact not only the manufacturing process but also the results of quality control tests, is essential for ensuring the targeted product safety and efficacy.