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- 저자 : 육미영 (검색결과 1 건)
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아리스톨로크산 함유 생약제에 대한 안전성평가연구 : 3개월간 반복투여독성시험을 통한 신장독성평가
황명실,박미선,문지영,이지선,염영나,이효민,신동환,강진석,윤은경,최미나,육미영,장동덕,길광섭,김승희,양기화 식품의약품안전청 2001 식품의약품안전청 연보 Vol.5 No.-
본 실험에서는 아리스톨로크산을 함운하고 있는 생약제중 하나인 마두령(.4risfoforfioe JTurruf)의 90일 반복투여독성시헌을 실f,」하였다. 마두령에서 아리스톨로크산을 정량분석한 결과 마두령 단일 건조븐말의 경운 2.112mg/g, 잉상에서 처방되고 있는 마든령복방 (마두령외 9가지 생약제 복합처방) 건조분말꼭 경무에는 0.066m9/5으로 각각 검출되었다. 본 실험에서 용량설정은 마두령 처리군 (저용량 군; 21.3m9/k9/day (임상용량), 중용량군; 2t3mgfg/day, 고용량군; 2430mg딘g b.w./day), 마두령복방 처리군 (427mg/kg b.w./da?; 임상용량) 및 positive control (아리스톨로크산) 처리군 (저용량군;0.05mgag/da17, 중용량군; 0.Smg/kg/day, 고용량군; 5mg./kg/dal·1으료 하여 랫드에게 경구투여하였다. 마두령단방 처궈근 및 마두령복방 처리군에서 저용량군과 중응량군에서는 잉상관찰 및 생화학적 분석에서 패조군과 유의적인 차이가 없었다. 그러나 마두령단방 고용량근에서는 간, 신장의 상대적인 무계가 증가되었고, 신장의 유두이행상피증식 및 암종이 관찰되었으며, 위에서는 편평세포암종이 관찰되었다. 하자만 간손상이나 간암은 유발하지는 않는 것으로 판단되었다. 결론끌으로 본 실험의 결과에서는 아리스톨로크산 함유 생약제인 마두령이 임상용량인 저응량 처리군에서는 독성을 나타내지 않았으나, 고용쏭으로 장기 복용시켰을 깅우 설치류의 전위부위 및 신장에서 독성이 있음을 알 수 있었다. Chines herbs nephropathy (CHN) has been described in young women who had taken a slimming pills containing some chines herbs. Aristolochic acid (AA), suspected substance as the causal factor of CHN, is known a carcinogen. The Aristolochiae fructus (fruit of Aristolochia contorta) was used in Korean Traditional Medicine consists of appropriate amounts of mixed natural products. Subchronic toxicity of A. furctus containing aristolochic acid was investigated in SD rats. The body weight and clinical signs were observed after orally administration of A. futctus at doses of 21.2, 213, and 2130 mg/kg/day; mixture (including 9 other herbs) at dose of 427 mg/kg/day; aristolochic aicd (Ⅰ+Ⅱ) at doses of 0.05, 0.5, and 5 mg/kg/day for 3 months. At the end of the treatment, high dose treated animals revealed a deficit in final body weight about 25% compared with that of control. Organ weights of kidney, liver, testis, or ovary were increased with dose dependent manner. No changes considered to be due to the administration of A. furctus, mixture or aristolochic acid were in hematological and clinical study. However, significant changes at histopathological study of kidney and stomach were boserved in high-dose treated groups. In conclusion, for human health safety it needs appropriate regulatory actions regarding the use of natural herbal medicines known or suspected of containing aristolochic acid.
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