http://chineseinput.net/에서 pinyin(병음)방식으로 중국어를 변환할 수 있습니다.
변환된 중국어를 복사하여 사용하시면 됩니다.
광물 자원에서 유래된 원료 의약품 및 첨가제의 사례 연구
진수언,이장익,황성주,Jin, Su-Eon,Lee, Jangik Ike,Hwang, Sung-Joo 대한자원환경지질학회 2015 자원환경지질 Vol.48 No.3
약학 분야에서 점토광물은 점토광물 자체의 약리작용을 확인하고 원료의약품으로 활용하거나 희석제, 유화제, 점증제, 활택제 등 의약품 제형의 완성도를 높이는 첨가제로서 사용되고 있다. 벤토나이트(Bentonite), 카올린(Kaolin), 규산알루민산마그네슘(Magnesium aluminum silicate), 탤크(Talc) 등은 원료의약품 혹은 첨가제로서 활용 가능한 대표적인 점토 광물로 국내외 의약품 공정서에 수재되어 있고, 약학적 활용시 의약품등급으로 규제되고 있다. 본 논문에서는 공정서에 수재된 점토 광물을 중심으로 공정서의 규격을 확인하고, 점토광물의 특성 및 원료의약품 혹은 의약품 첨가제로서의 점토 광물에 대한 활용 사례를 소개하고자 한다. 결론적으로 점토광물을 제약산업에 활용하는 것은 점토광물의 고부가가치화를 위한 한 가지 방법이 될 수 있으며, 자원의 개발 및 활용이라는 측면에서 매우 유용할 것이라 사료된다. Clay minerals have been used in pharmaceutical industries as active ingredients and excipients without pharmacological activity such as diluents, emulsifying agents, viscosity-increasing agents, and lubricants. For example, bentonite, kaolin, magnesium aluminum silicate, and talc are generally and extensively used pharmaceutical ingredients, which are restrictedly regulated by Pharmacopoeias. We discuss the physicochemical and biopharmaceutical properties of clay minerals. In addition, we introduce the cases of pharmaceutical applications of clay minerals. From this review, pharmaceutical applications of clay minerals can be one of strategies for the development of high value-added products from clay minerals.
학술 7 특별구두세션 : PA. 포스터세션 1 ; 의약품 설계기반 품질 시스템( QbD)을 위한 Design Space 도출 방법 연구
최규효 ( Gyu Hyo Choi ),박성민 ( Sung Min Park ),신상문 ( Sang Mun Shin ),정성훈 ( Seong Hoon Jeong ),김민수 ( Min Soo Kim ),진수언 ( Su Eon Jin ),황성주 ( Whang ) 한국품질경영학회 2014 한국품질경영학회 학술대회 Vol.2014 No.2
1. 목적 · QbD (Quality by Design) 기반의 제품개발 및 품질관리는 국재적인 기준이 되어가는 추세로서 미국 및 EU의 규재기관과 대형 제약사들은 이미 본격적인 시행/실행 단계에 있으나 국내의 경우 전반적인 준비가 미흡한 실정이다. 국내 제약회사의 경우, 특히 Design Space 도출에 어려움을 겪고 있기 때문에 DoE (Design of Experiment)의 분석 체계를 통한 Design Space의 도출이 필요하다. 2. 연구설계/ 방법론/ 접근방법 · 품질 도구를 활용하여 체계적으로 CPP 및 CQA를 도출하는 방법 · DoE를 적용하여 보다 효율적으로 Design Space를 도출하는 방법 3. 연구결과 · 기존의 제약회사는 One at a time과 같은 방법을 통해 Design Space를 도출하였기 때문에 불필요한 실험 비용 및 시간이 소비되는 문재를 가지고 있다. 따라서 본 연구에서는 DoE를 적용하여 보다 효율적인 방법으로 Design Space를 도출할 뿐만 아니라 상호작용까지 고려할 수 있는 방법을 제시 4. 실무적 시사점 · DoE를 적용하여 Design Space를 도출함으로서 국내의 제약업체는 비용 및 시간의 소비를 최소화 함 5. 독창성/ 가치 · 의약품 생산 공정에서 품질의 보증을 효과적으로 달성하기 위하여 국내 실정에 맞는 구체적인 의약품 QbD 가이드라인 마련이 필요하기 때문에 본 연구의 QbD 절차 적용 사례를 통해 구체적인 QbD 가이드라인 도입의 근간을 마련하고자 함