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홍연식 ( Yeon Sik Hong ),김완욱 ( Wan Uk Kim ),이신석 ( Shin Seok Lee ),주영실 ( Yeong Sil Zoo ),민준기 ( Jun Ki Min ),박성환 ( Sung Hwan Park ),이상헌 ( Sang Heon Lee ),조철수 ( Chul Soo Cho ),김호연 ( Ho Youn Kim ) 대한류마티스학회 1999 대한류마티스학회지 Vol.6 No.2
연구목적: 류마티스 관절염 환자를 대상으로 CII을 경구 투여하여 CII의 치료효과와 안정성을 평가하고자 하였다. 대상 및 방법: RA 환자를 무작위로 2군(콜라겐 투여군 25명, 대조군 20명)으로 나누어 bovine CII을 하루에 100μg 3개월 동안 복용하고 1, 2, 3개월 후에 효과를 평가하였다. 반응 여부는 임상증상 호전에 관한 ACR 기준, Paulus 기준 및 부종과 동통관절수가 30% 이상 호전되었을 때 반응했다고 평가하고 시험기간 중 어느 때라도 기준을 만족하면 반응군이라 하고 전혀 반응을 보이지 않으면 비반응군이라 하였다. 결과: Paulus 기준을 적용했을 때 위약 투여군은 10%, CII 투여군은 40%가 반응하여 유의한 (p=0.04) 호전을 보였고, 환자 활동 및 상태 지표에 관한 평가(MHAQ)는 CII 투여군에서 3개월 후 유의한 감소를 보였다. 종창 몇 압통 관절수, 환자와 의사가 평가하는 VAS는 CII 투여군과 위약 투여군 사이에 통계적인 유의성은 없었다. 두 군 모두에서 약제에 의한 위중한 부작용은 없었으며 CII 투여군에서 투여전에 비해 투약 3개월 후 혈청 항 2형 콜라겐 항체의 의미있는 감소를 보였다. 결론: 저자들의 연구는 CII의 경구투여가 류마티스 관절염 치료에 효과적이며 안전한 치료법임을 보여준다. 혈청 항 2형 콜라겐 항체가 CII의 경구투여에 의해 감소된다는 사실은 CII의 경구투여에 의해 자가 항체 생성의 면역학적 관용이 유발될 수 있음을 시사한다. Objective: To investigate the efficacy and safety of oral bovine type II collagen(CII) in the treatment of rheumatoid arthritis(RA). Methods: Forty-five patients with active RA were enrolled and randomized to receive placebo or oral CII for 3 months. Efficacy parameters were assessed monthly. Cumulative response rates(percentages of patients meeting the criteria for response at anytime during the study) were analyzed utilizing 3 set of composite criteria: Paulus criteria, ACR criteria for improvement in RA, and a requirement for≥30% reduction in both swollen and tender joint counts. Results: The CII-treated group(n=25) showed significant higher response rate by the Paulus criteria compared to placebo group(n=20) (p=0.04), and MHAQ scores between baseline and 3 months of treatment were also significantly decreased in the CII-treated group(p<0.05). However, there were no significant differences in tender and swollen joint count, and physician and patient global scores between CII-treated and placebo groups. Only one patient treated with CII had a urticarica 1 week after administration, but no serious side effects were found in the two groups. Patients treated with CII(n=15) showed the decreased levels of circulating IgG antibodies to bovine CII 3 months after treatment(p=0.02), whereas significant changes of IgG antibodies to CII were not found in placebo group(n=12). Conclusion: Oral administration of CII was safe and effective for the treatment of rheumatoid arthritis. The finding that serum IgG antibodies to bovine CII was decreased in patients who treated with CII suggest that autoimmune response to CII could be decreased by repetitive administration of CII.
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