A Study on Minimizing the Residual $^{18}F$-FDG in the Tubing Using Nitrogen Gas

김동일,박훈,석재동,Kim, Dong-Il,Park, Hoon,Seok, Jae-Dong The Korean Society of Nuclear Medicine Technology 2010 핵의학 기술 Vol.14 No.1

$^{18}F$-FDG 자동합성장치에서 합성 후 자동분배장치까지는 자동모드로 delivery를 하게 되는데, delivery 후 자동분배장치에 있는 dose calibrator가 표시한 방사능으로 계산하여 수율이 계산되어진다. 그러나 자동합성장치와 자동분배장치의 거리가 증가하게 되면 튜빙에 $^{18}F$-FDG 잔류량이 발생하게 되어 $^{18}F$-FDG의 손실이 있다. 본 연구는 $^{18}F$-FDG 잔류량을 최소화하기 위한 방법의 유용성에 관하여 알아보았다. 싸이클로트론에서 생산된 $^{18}F$는 자동합성장치로 이동되고 자동합성장치에서 합성이 이루어지며, 합성 과정의 소요 시간은 25~26분이 소요된다. 그 후 dispenser로 $^{18}F$-FDG를 delivery하고 자동합성장치 자체 rinsing으로 모든 과정이 끝마쳐진다. 자동합성장치와 자동분배장치 사이의 튜빙의 구성은 거리 8 m, 내경 1/16 inch로 되어 있다. 그러나 delivery 후 튜빙 거리 증가에 따라 $^{18}F$-FDG 잔류량이 10-13%가 발생하게 되었다. 따라서 $^{18}F$-FDG 잔류량을 최소화하기 위하여 첫번째는 자동합성장치의 자동모드로 delivery, 두번째로 자동모드 delivery 후 push syringe 이용한 방법, 세번째로 자동모드 delivery후 push syringe와 질소가스를 병행한 방법을 시행하여 delivery 수율의 변화를 비교 분석하였다. 첫번째 방법에서 delivery 시에 QMA 기준으로 42.22%, 두번째 방법에서는 49.15%, 세번째 방법에서는 54.05%의 결과를 얻었다. Delivery 되어진 $^{18}F$-FDG 의 품질관리평가상에서도 정상의 결과를 얻었다. 합성장치와 자동합성장치의 거리는 최대한 단축시켜 튜빙거리로 인한 $^{18}F$-FDG 손실율을 낮추어야 한다. 그러나 시스템구조에 따라 자동합성장치와 자동분배장치의 거리가 증가되는 경우에 push syringe와 범용성 이동가스(질소 가스)를 병행하는 방법이 $^{18}F$-FDG 잔류량을 최소화하는 방법으로 유용하다. Purpose: In $^{18}F$-FDG automated synthesizer, deliver is done in automated mode after synthesis until the dispenser. After the delivery, the yield is calculated from the radioactivity which was read by the dose calibrator located in the dispenser. However, when the distance between the automated synthesizer and the dispenser is far, there are $^{18}F$-FDG residues, which results in loss of the amount of $^{18}F$-FDG. This study investigated the usefulness of a method that minimizes $^{18}F$-FDG residues. Materials and Methods: The structure of the tubing between the (TRACERlab Mx FDG; GE.) and the dispenser is that the distance is 8 m and the internal diameter is 1/16 inch. The synthesis process of The module goes through the synthesis process of trap, synthesis, delivery in the automated module. The time taken for synthesis is about 25 to 26 minutes, after which rinsing is done. However, after rinsing, as the distance of the tubing increased, there were 10~13% of $^{18}F$-FDG residues. Therefore, a method of using push syringe and $N_2$ gas in manual mode to minimize $^{18}F$-FDG residues is analyzed. Results: In manual mode, there were $^{18}F$-FDG residues of 4~5% for the push syringe, and there were $^{18}F$-FDG residues of less than 1% for the $N_2$ gas, which showed that the method using $N_2$ gas had superior usefulness. Also, there were no $^{18}F$-FDG residues in the cleaning the next day. Conclusion: The distance between the synthesizer and the dispenser needs to be reduced as much as possible, to reduce the rate of loss of $^{18}F$-FDG resulting from the distance of the tubing. However, in case the distance between the synthesizer and the dispenser has to be increased due to the system structure, using push syringe and $N_2$ gas simultaneously is a useful method for minimizing $^{18}F$-FDG residues.

국산 자동화 장비(Gamma Pro)의 결과보고시간 단축에 대한 유용성 평가

오윤정,김지영,석재동,Oh, Yun-Jeong,Kim, Ji-Young,Seok, Jae-Dong 대한핵의학기술학회 2010 핵의학 기술 Vol.14 No.2

목적: 각 검사실에서는 임상의 신속한 검사 결과 보고 요청에 부응하고 검사 결과의 신뢰도 및 효율성을 증가시키기 위해 자동화 장비를 많이 사용한다. 국산 자동화 장비는 기존 자동화 장비의 단점을 개선, 보완하여 폭넓은 수행능을 가진 국산 자동화 장비이다. 본 연구에서 국산 자동화 장비와 기존 자동화 장비와의 상관성 및 분석능력을 평가하여 검사실에서의 결과보고시간 단축에 대한 유용성과 신뢰성을 알아보고자 하였다. 대상 및 방법: 2009년 9월 삼성서울병원에서 갑상선 호르몬 검사(TT3, TSH, FT4)가 의뢰된 환자를 대상으로 저농도에서 고농도 검체 100개씩 국산 자동화 장비와 RIA-mat 280을 사용하여 상관성을 알아보았다. 국산 자동화 장비의 부분별 평가로 첫째, Tip부분은 정확도, 회수율, 검체 간 상호 오염도를 측정하였다. 둘째, Incubator부분은 회전수(RPM)와 회전축 원경(mm)에 따른 최적의 검사반응 조건을 알아보았다. 검체처리 속도를 분석하기 위해 특정기간의 검사결과 보고시간을 조사하였다. 결과: 국산 자동화 장비와 RIA-mat 280의 상관계수($R^2$)는 TT3 0.98, TSH 0.99, FT4 0.92로 좋은 상관관계를 보였다. Tip의 평가로 정밀도 CV 0.38 %(1번 Tip), CV 0.39 %(2번 Tip), 정확도 98.3 %(1번 Tip), 98.6 %(2번 Tip). 검체 간 상호 오염도는 0.01 %(1번 Tip), 0 %(2번 Tip)로 검체 간 상호 오염도가 거의 없었다. Incubator 조건에서 회전수(RPM)와 회전수 원경(mm) 500 RPM의 1.0 mm, 1.5 mm와 600 RPM의 1.0 mm, 1.5 mm 중 600 RPM의 1.0 mm가 최상의 조건임을 알 수 있었다. 기존의 자동화 장비에서 6회/일 시행되던 검사가 최대20회/일로 늘어남으로써 검체 접수에서 결과보고까지 소요시간이 평균 4.20시간에서 평균 2.19시간으로 약 2시간 단축되었다. 결론: 국산 자동화 장비(Gamma Pro) 사용으로 결과보고 시간이 평균 2.19시간으로, 약 2시간 단축되는 결과를 얻었다. 본 기기는 일정시간당 대량 검체 처리능력이 뛰어나고 실용성을 갖춘 효율적인 장비라고 여겨진다. 검사결과 보고 시간 단축으로 인해 응급환자의 신속한 진단과 외래환자의 진료대기시간 단축에 유용할 것이다. Purpose: Recently, many hospitals have been tried to increase the satisfaction of the outpatients through blood-gathering, exam, result notice and process in a day. Each laboratory has been used the automatic equipment for the rapid requests of the result notice and the increase of the reliability and efficiency. Current automatic equipments that have been limited short TAT(Turn-Around Time)because of the restricted batch lists and 1 tip-5 detectors. The Gamma Pro which is made in Korea to improve the shortcomings of existing automation equipment, complemented with capacity to perform a wide range of domestic automation equipment. In this study, we evaluated the usefulness and reliability of short TAT by comparing Gamma Pro with current automatic equipment. Materials and Methods: We studied the correlation between Gamma Pro and RIA-mat 280 using the respective 100 specimens of low or high density to the patients who were requested the thyroid hormone test (Total T3, TSH and Free T4) in Samsung Medical Center Sep. 2009. To evaluate the split-level Gamma Pro, First, we measured accuracy and carry over on the tips. Second, the condition of optimal incubation was measured by the RPM (Revolution Per Minute) and revolution axis diameter on the incubator. For the analysis for the speed of the specimen-processing, TAT was investigated with the results in a certain time. Result: The correlation coefficients (R2) between the Gamma Pro and RIA-mat 280 showed a good correlation as T3 (0.98), TSH (0.99), FT4 (0.92). The coefficient of variation (C.V) and accuracy was 0.38 % and 98.3 % at tip 1 and 0.39 % and 98.6 % at tip 2. Carry over showed 0.80 % and 1.04% at tip 1 and tip 2, respectively. These results indicate that tips had no effect on carry over contamination. At the incubator condition, we found that the optimal condition was 1.0mm of diameter at 600RPM in 1.0mm and 1.5mm of at 500RPM or 1.0mm and 1.5 mm of diameter at 600 RPM. the Gamma Pro showed that the number of exam times were increased as maximum 20 times/day comparing to 6 times/day by current automatic equipment. These results also led to the short TAT from 4.20 hour to 2.19 hours in whole processing. Conclusion: The correlation of between the Gamma Pro and RIA-mat 280 was good and has not carry over contamination in tips. The domestic automation equipment (Gamma Pro) decreases the TAT in whole test comparing to RIA-280. These results demonstrate that Gamma Pro has a good efficiency, reliability and practical usefulness, which may contribute to the excellent skill to process the large scale specimens.

저칼슘혈증 예측지표로서 부갑상선 호르몬 검사반응시간에 따른 유용성

어두희,김지영,석재동,Au, Doo-Hee,Kim, Ji-Young,Seok, Jae-Dong 대한핵의학기술학회 2010 핵의학 기술 Vol.14 No.1

PTH 측정은 체내 칼슘 및 이온화 칼슘의 수치와 함께 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증을 예측하는 유용한 지표로서 임상에서는 신속한 결과 보고를 요구하고 있으나 검사반응시간이 길어 이에 상응하지 못하고 있다. 따라서 본 연구는 PTH 검사반응시간에 변화를 주어 신속한 결과 보고를 함으로서, 저칼슘혈증 예측 지표의 유용성을 평가하고자 한다. 2009년 7~8월까지 PTH를 검사한 환자들(n=131)을 대상으로 하였으며, 검사방법은 면역방사계수법으로 반응시간은 18${\pm}$2시간(Overnight), 0.5, 3, 6시간으로 구분하여 상관관계, 정밀도(10회 반복), 회수율을 측정하였다. 또한 조기 저칼슘 혈증 예측지표의 유용성을 평가하기 위해 민감도, 특이도, 양성예측도, 정확도를 비교 분석 하였다. 상관관계에서는 overnight을 기준으로 0.5시간은 $R^2$=0.987, 3시간은 $R^2$=0.993, 6시간은 $R^2$=0.996로 나타났다. 정밀도(%CV${\pm}$SD)에서 0.5시간은 $15.92{\pm}15.54$, 3시간은 $6.91{\pm}7.38$, 6시간은 $4.30{\pm}4.69$, Overnight은 $4.59{\pm}2.59$로 측정되었다. 회수율(%Mean${\pm}$SD)에서 0.5시간은 $96.8{\pm}5.44$, 3시간은 $102.6{\pm}4.35$, 6시간은 $100.7{\pm}2.56$, Overnight은 $102.2{\pm}5.98$로 측정되었다. 양성 예측치(cut-off point=15 pg/mL)를 기준으로 저칼슘혈증을 예측할 때, 0.5시간일 때 민감도 97.5% 특이도 96.0% 양성예측도 86.6% 정확도 84.7%였고, 3시간일 때 민감도 97.5% 특이도 100% 양성예측도 100% 정확도 97.5%였고, 6시간일때 민감도 97.5% 특이도 92.3% 양성예측도 92.8% 정확도 90.6%였다. Overnight법과 비교할 때 검사반응시간 3시간에서 98.3%로 가장 높은 일치율을 보였고, Kappa와 상관관계 또한 우수하였다. 이에 검사반응시간을 3시간으로 단축시켜 신속한 결과를 보고함으로써 환자의 저칼슘혈증을 조기에 예측하여 칼슘제 투여 등 적절한 조치를 취하여 환자의 증상발현을 막을 수 있는 유용한 지표로 활용될 것이다. Purpose: PTH (parathyroid hormone) level is a useful index for prediction of hypocalcemia after thyroidectomy. The fast results are required for an early diagnosis of hypocalcemia. In this study, we evaluated the PTH change according to incubation time, and investigated the usefulness of hypocalcemia diagnosis of PTH results in early incubation time. Materials and Methods: The subjects were 131 patients who had taken the PTH test from July to August in 2009. All experiments were used IRMA method. PTH value were evaluated with the correlation between precision (10 times repeat) and recovery rate and at 0.5, 3, 6 and $18{\pm}2$ (below overnight) hours following incubation time. Data analysis was investigated with relationship of the sensitivity, specificity, PPV (positive predictive value) and accuracy. Results: The correlation was time-dependent with levels reaching $R^2$=0.987 at 0.5 hours, $R^2$=0.993 at 3 hours and $R^2$=0.996 at 6 hours compare to overnight levels. The precision (%CV${\pm}$SD) were $15.92{\pm}15.54$ at 0.5 hours, $6.91{\pm}7.38$ at 3 hours, $4.30{\pm}4.69$ at 6 hours and $4.59{\pm}2.59$ at overnight. The recovery rate (%Mean${\pm}$SD) were $96.8{\pm}5.44$ at 0.5 hours, $102.6{\pm}4.35$ at 3 hours, $100.7{\pm}2.56$ at 6 hours and $102.2{\pm}5.98$ at overnight. When 15 pg/ml of overnight density was set up as criteria, we measured the sensitivity, specificity and PPV, accuracy at 0.5, 3, 6 hours. The sensitivity was shown to 97.5% at all times. The specificity was 96.0% at 0.5 hours, 100% at 3 hours and 92.3% at 6 hours for control, respectively. The PPV was 86.6% at 0.5 hours, 100% at 3 hours and 92.8% at 6 hours. The accuracy was shown to 84.7% at 0.5 hours, 97.5% at 3 hours and 90.6% at 6 hours. These data were accompanied by a corresponding PTH value of overnight incubation time, which significantly correlated with early time results. Conclusion: The values of PTH at 3 hours has favorable the rate of concordance of 94.1% and may be useful for prediction of hypocalcemia, and it responses to overnight incubation PTH values. Therefore, This method may be an attractive alternative to proper treatment to stop symptom revelation by giving a calcium agent to the patient.

Insulin 측정용 방사면역측정법 시약의 평가

신용환,김윤현,이일규,김지영,석재동,신숙희,Shin, Yong Hwan,Kim, Yun Hyun,Lee, Il Kyu,Kim, Ji Young,Seok, Jae Dong,Shin, Suk Hee 대한핵의학기술학회 2012 핵의학 기술 Vol.16 No.2

혈중 Insulin 농도는 췌장 ${\beta}$세포의 인슐린 분비기능을 반영하고 당뇨병의 진단, 병태 파악, 내당능 이상의 원인감별에 유용한 지표이다. 핵의학검사실에서 사용하고 있는 혈중 Insulin 측정용 시약들은 제조회사마다 검사방법 뿐만 아니라 비용효과 측면, 정밀도 등 정도관리 측면에서도 다소 차이를 보이고 있다. 따라서 Insulin 측정용 방사면역측정법 시약들의 제조 회사별 비교를 통해 진단적 성능을 평가하고자 본 연구를 시행하였다. 2009년 8월 59명의 환자 검체를 대상으로 시행된 3개 제조회사(Biosource, Siemens, TFB)의 혈중 Insulin측정치와 2011년 12월 68명의 환자 검체를 대상으로 시행된 4개 제조회사(Immunotech, Izotope, BNIBT, Cisbio)의 혈중 Insulin측정치를 비교 평가하였다. 이들 7개 제조회사별 Insulin측정치에 대하여 정밀도, 회수율, 상관관계를 살펴보았으며 일부 인슐린 고농도 특이검체를 가지고 희석시험을 통해 혈중 Insulin측정치를 상호 비교 평가하였다. 혈중 Insulin 측정은 시약 내 설명서의 권고사항을 준수하여 실시하였으며 결과 검증을 위한 통계 프로그램은 SPSS 12.0을 이용하였다. 측정 내 정밀도는 Biosource, Siemens, TFB, Immunotech, Izotope, BNIBT, Cisbio 7개 제조회사 모두 5.0% 이하의 변이계수를 보였다. 회수율은 저, 중, 고 세가지 농도의 혈청에서 Biosource, Siemens, TFB시약이 각각 94.2~103.7%, 99.0~104.6%, 99.7~107.6% 구간을 보였고 Immunotech, Izotope, BNIBT, Cisbio 시약에서 각각 93.5~99.1%, 91.4~99.1%, 99.2~131.0%, 84.8~102.3% 구간의 회수율을 보였다. Biosource 시약을 기준으로 비교한 상관관계에서 Siemens 시약이 R2=0.96(P<0.01), TFB시약이 R2=0.99(P<0.01)를 보였으며 TFB 시약을 기준으로 비교한 상관관계에서는 BNIBT시약(R2=0.80, P<0.01)을 제외한 대부분의 시약에서 강한 상관관계(R2=0.96 이상, p<0.01)를 보였다. 200 ${\mu}IU/ml$ 이상 고농도 희석시험에서는 당뇨병환자 검체를 대상으로 했을 때 7개 제조회사 시약 모두 고농도값을 정상적으로 측정하였다. 하지만, 인슐린 종양 검체를 대상으로 측정한 검사에서는 TFB, Siemens, Izotope, Cisbio시약들은 고농도값을 정상적으로 측정하였지만 Biosource와 Immunotech 시약에서 각각 47.4 ${\mu}IU/ml$, 72.3 ${\mu}IU/ml$의 측정치를 보였다. 혈중 Insulin 측정용 방사면역측정법 시약들은 전반적으로 성능이 임상 적용 가능한 범위의 측정 정밀도를 보이면서, 우수한 회수율과 양호한 상관관계를 보였지만 일부 시약에서 고농도 특이검체를 대상으로 Insulin을 측정한 검사에서 고농도값을 제대로 측정하지 못했다. 따라서 여러가지 요인을 놓고 볼 때 비용 효과측면과 자동화 장비에 대한 호환성, 검사 반응시간등 각 검사실 환경에 맞는 시약과 진단적 성능이 보다 우수한 시약을 선정하여 사용한다면 정확하고 신속한 결과보고에 있어서 많은 도움이 된다고 사료된다. Purpose : Serum insulin levels are useful indicator which of reflecting the function of insulin secretion in pancreatic ${\beta}$ cell and diagnosis of diabetes, differentiating the cause of impaired glucose tolerance. Insulin measurement kits have shown some differences in many ways such as test methods as well as quality control. The purpose of this study was to evaluate the diagnostic performance of seven manufacturing companies commercial kits. Materials and Methods : The values of insulin measured by three manufacturing companies (Biosource, Siemens, TFB) with 59 samples in August 2009 were compared with those measured by four manufacturing companies (Immunotech, Izotope, BNIBT, Cisbio) with 68 samples in December 2011. We evaluated precision, recovery rate, dilution test and correlation of serum insulin measurement using seven manufacturing company kits. Statistical program SPSS 12.0 was used for the verification of results. Results : The coefficients variation of the precision on all seven different kits were showed within 5.0%. Recovery rate of Biosource, Siemens, TFB kits on three different levels showed 94.2~103.7%, 99.0~104.6%, 99.7~107.6% respectively. Immunotech, Izotope, BNIBT, Cisbio were 93.5~99.1%, 91.4~99.1%, 99.2~131.0%, 84.8~102.3% respectively. There was strong correlation between the measurement of insulin by Biosource kit and that by two commercial kits, Siemens (R2=0.96), TFB (R2=0.99). There was good correlation between the measurement of insulin by TFB kit and that by three commercial kits, Immunotech (R2=0.97), Izotope (R2=0.96), Cisbio (R2=0.97). In the dilution test performed with more than 200 ${\mu}IU/ml$ high concentration samples, samples with diabetes correctly was measured in all seven manufacturing kits. However, as measured with insulinoma samples TFB, Siemens, Izotope, Cisbio kits were correctly measured, but Biosource and Immunotech kits were measured 47.4 ${\mu}IU/ml$, 72.3 ${\mu}IU/ml$, respectively. Conclusion : Serum Insulin radioimmunoassay kits were showed excellent precision, correlation and good recovery rate. However, some kits were not measured correctly in the high concentration insulin values. when selecting a kit should be considered many factors that cost effectiveness, compatible for automation equipment, high performance kit, the environment for each laboratory such as reaction time and reporting time.

심근 SPECT($^{99m}Tc-Tetrofosmin$)에서 $180^{\circ}$ 재구성의 유용성

최성욱,지용기,박훈,김기,석재동 대한방사선사협회 2002 대한방사선사협회지 Vol.28 No.1

SPECT 검사에서 Onco Flash의 유용성과 질적 향상 평가

노익상,차은선,김기,최춘기,석재동,Noh, Ik-Sang,Cha, Eun-Sun,Kim, Ki,Choi, Choon-Ki,Suk, Jae-Dong 대한핵의학기술학회 2009 핵의학 기술 Vol.13 No.1

목적 : Onco Flash를 이용하여 영상을 재구성하여 OSEM과 비교하고 유용성을 평가해본다. 검사시간을 절반으로 줄여도 기존의 영상에 상응하는 분해능을 가진 영상을 나타낼 수 있는지 실험해보았다. 실험재료 및 방법 : Spatial resolution phantom을 이용하여 scattering과 non-scattering 상황에서 수집시간을 10, 20, 30 sec/frame으로 영상을 획득하였다. 영상을 OSEM, Onco Flash로 각각 재구성하고 FWHM을 구하여 평가하였다. Onco Flash 재구성 최적의 조건 설정을 찾아내기 위하여 iteration 값을 4, 7, 10, 13, 16, 19로 변화시켜 영상을 획득하고, FWHM을 구하여 평가하였다. 또한 Jaszczak phantom을 이용하여 scattering과 non-scattering 상황에서 영상을 획득하고, OSEM과 Onco Flash 프로그램으로 재구성하여 평가를 실시하였다. 결과 : Spatial resolution phantom을 이용한 평가 중 scattering에서 OSEM으로 재구성한 10, 20, 30 sec/frame의 FWHM이 11.09, 8.51, 8.02 mm로, Onco Flash로 재구성하였을 경우 8.35, 7.82, 7.38 mm로 나타났다. 또한 non-scattering에서 OSEM으로 재구성한 10, 20, 30 sec/view의 FWHM이 9.08, 8.28, 8.04 mm로, Onco Flash로 재구성하였을 경우 8.12, 7.46, 7.11 mm로 나타났다. 최적의 Onco Flash 매개변수를 찾기 위한 실험에서 iteration을 변화시켜본 결과, 각각의 FWHM이 8.17, 7.62, 6.91, 6.85, 6.74, 6.67 mm로 나타났다. Blind test에서도 다수의 인원이 Onco Flash 영상이 우수하다고 평가 하였다. 결론 : Onco Flash를 적용하면 같은 조건이 주어졌을 경우 질적으로 더욱 향상된 영상을 얻을 수 있거나, 또는 검사시간을 단축시켜서도 OSEM에 상응하는 결과를 도출할 수 있다. 즉, 일정한 범위 내에서는 time per view나 iteration과 같은 매개 변수를 임의로 조절하여도 질적으로 향상된 영상을 얻을 수 있다. 그러나 Onco Flash를 적용함에 있어 불가피하게 약간의 데이터 손실이 발생하므로, 각 장비와 프로그램에 적절한 조건을 파악하여야 한다. 또한 최상의 조건에서 검사가 이루어질 수 있도록 권장되는 지침 안에서 상황에 맞는 매개 변수를 적용하여야 할 것이다. Purpose: Onco flash shortens a scan time with half and there is a possibility of getting the data which corresponds in existing. The experiment which makes the image whose Onco Flash is excellent OSEM tried, as changes parameter of time, iteration. After reconstituting an image, produces FWHM and executes an evaluation. Materials and Methods: Siemens e.cam gamma camera, standard Jaszczak phantom and spatial resolution phantom was used. In order for the bubble not to enter, implants 2 mCi and volume 0.25 cc $^{99m}Tc$ respectively in line 3 to spatial resolution phantom. Put on that phantom on the table correctly, and acquires an image. 15 mCi putting in distilled water to mix $^{99m}Tc$ well in Jaszczak phantom and acquires image just like spatial resolution phantom. Reconstructs and converts the image to digital image as Sante program. Produce FWHM and evaluate by Amide. Results: The non-scattered image shows better FWHM value than scattered image. As time increases from 10 sec to 30 sec for 5sec interval, FWHM appeared to 30.1, 28.5, 24.5, 23.6, 23.4 mm. At the standard iteration value 4, OSEM FWHM shows 8.0 mm, and Onco Flash is 8.1 mm. As fade in iteration, FWHM value more and more decreased. Conclusion: When using Onco Flash, shortens a scan time, and enhances image quality. Also, user can adjust the parameters to improve resolution. Therefore, patient and user are satisfied with these merits.

Proinsulin 참고치 설정에 관한 연구

남이문,신용환,김지영,석재동,Nam, Yee Moon,Shin, Yong Hwan,Kim, Ji Young,Seok, Jae Dong 대한핵의학기술학회 2013 핵의학 기술 Vol.17 No.1

검사실에서 사용하는 참고치는 검사결과의 해석에 기준이 되는 것으로 적절치 못한 경우 위양성이나 위음성과 같은 오류를 범할 수 있어 올바른 참고치 설정은 매우 중요하다. Proinsulin은 insulin의 전구체물질로서 당뇨병과 인슐린종의 판단에 중요한 검사로 사용되고 있다. 현재 본원 검사실에서 사용되는 Proinsulin 시약은 미국에서 제조되었고 참고치 또한 제조사에서 제공하는 수치를 검증을 통해 사용하였다. 그러나 통상적인 추천은 각 검사실에서 검사실 집단에 적합한 참고치를 도출하여 사용하는 것을 권고하고 있다. 따라서 본원에 내원하는 수진자를 대상으로 참고치를 재평가하기로 하였다. 2011년 12월 8일부터 21일까지 본원 건강의학센터에 내원한 수진자 737명 중 당뇨병 진단을 받은 환자와 Fasting Glucose, HbA1c, Insulin, C-peptide 검사에서 참고치를 벗어 난 환자를 제외한 563명을 대상으로 하였다. 대상자 563명 (남자 275명, 여자 288명)을 3가지 집단(전체, 남자, 여자)으로 구분하고, SPSS(version 19.0)를 사용하여 정규분포 검증을 실시하였다. 각각의 집단 모두 정규분포를 이루지 않아 비정규분포 시 사용하는 Percentile법으로 하한 2.5%에서 상한 97.5%를 참고치 범위로 설정하였다. 전체 대상의 측정값을 크기 순으로 나열하면 4.5~52.0 pM의 범위로 남자 5.3~51.9 pM, 여자 4.5~52.0 pM의 범위를 보였다. Percentile 법으로 하한 2.5%에서 상한 97.5%로 설정한 경우에는 전체535명(남자 259명, 여자 276명)으로 6.7~26.5 pM의 범위였으며 남자 6.8~26.5 pM, 여자 6.7~26.5 pM의 범위를 보였다.Proinsulin 시약 제조사에서 제공된 참고치는 6.4~9.4 pM이며 본 연구에서 재설정된 참고치는 6.7~26.5 pM이다. 이 차이는 서양인과 한국인의 인종간 특이성 때문인 것으로 추정된다. 따라서 가장 이상적인 참고치는 각자의 병원에 내원하는 정상인들을 대상으로 설정하는 것이다. 본원은 내분비내과와 협의를 통해 2012년 8월 1일부터 재설정된 참고치를 사용하고 있다. Purpose: It is very important to establish the appropriate reference range in the laboratory for preventing mistakes like false positive or false negative. Because the reference range in the laboratory is standard of patient test results interpretation. Proinsulin is precursor hormone of insulin, and the importance is increasing for diagnosing diabetes or insulinoma. Proinsulin reagent used in our laboratory is produced in the USA, and the reference range provided by manufacturer was adapted to our reference range after the validation test. But, it is generally recommend for the every laboratory to establish the their own reference range. So, we decided to re-evaluate the reference range with our patients' test results. Materials and Methods: Among 737 patients who had been to health promotion center in our hospital between Dec. $8^{th}$ 2011 and Dec. $21^{st}$ 2011, 563 patients are chosen with exception of diabetics patients and patients showing abnormal test results in Fasting Glucose, HbA1c, Insulin, and C-peptide. The 563 test results (275 males and 288 females) were classified with three groups(entire, male, female), and analysis of normal distribution was performed with aid of SPSS(version 19.0). Because Each group didn't show normal distribution, the reference range was set from the lowest limit of 2.5% to the highest limit of 97.5% with Percentile method used in non-normal distribution. Results: When evaluation values are sorted in ascending order, the entire range is 4.5~52.0 pM and 5.3~51.9 pM for male and 4.5~52.0 pM for female. The calculated reference range with percentile method shows 6.7~26.5 pM for entire group, 6.8~26.5 pM for male and 6.7~26.5 pM for female, respectively. Conclusion: The reference range provided by reagent manufacturer is 6.4~9.4 pM and the one established in this study is 6.7~26.5 pM. This difference might be caused by racial characteristics between Western people and Koreans. So an ideal reference range can be gotten with normal population visiting to every hospital. Our hospital has been using the newly re-establishing reference range under consultation with the department of endocrinology since Aug. $1^{st}$ 2012.

핵의학 검체검사 정도관리의 개선을 위한 Westgard Multi-Rules의 적용

정흥수,배진수,신용환,김지영,석재동,Jung, Heung-Soo,Bae, Jin-Soo,Shin, Yong-Hwan,Kim, Ji-Young,Seok, Jae-Dong 대한핵의학기술학회 2012 핵의학 기술 Vol.16 No.1

Levey-Jennings 정도관리는 측정치가 관리 허용치(평균 ${\pm}2SD$ 또는 ${\pm}3SD$)를 벗어나는 우연오차만 관리를 했었다면, Westgard Multi-Rules 정도관리는 우연오차와 계통오차의 분리분석을 할 수 있고 복합적용이 가능해 병원 인증 내부정도관리에서도 적극 권장하고 있다. 하지만 검체검사 정도관리에서는 kit 내 같은 기질의 정도관리 물질을 사용해 계통오차의 인지가 쉽지 않고 잦은 농도 변경으로 목표치 설정이 어려워 Westgard Multi-Rules의 적용이 힘들었다. 따라서 본 연구는 정도관리 물질을 상용화된 제 3의 물질을 사용해 신뢰성 있는 목표치를 산출하고 Westgard Multi-Rules을 적용함으로써 정도관리를 개선하고자 한다. 갑상선 검사인 Total T3를 대상으로 정도관리 물질을 B사의 Immunoassay Plus Control Level 1, 2, 3를 사용하여 ${\pm}2SD$를 벗어난 값을 제외한 1개월 동안 295회 데이터의 평균값으로 목표치를 설정하였다. 그리고 20일간 총 194회 실험의 정도관리 물질 측정치를 표준편차 지수를 이용하여 하나의 관리도상에 놓고 Westgard Multi-Rules 중 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T의 규칙들을 적용하여 우연오차와 계통오차를 분리하여 분석하였다. Total T3의 목표치는 정도관리 물질 1, 2, 3번이 각각 84.2 ng/dl, 156.7 ng/dl, 242.4 ng/dl로 설정되었고 표준편차는 각각 11.22 ng/dl, 14.52 ng/dl, 14.52 ng/dl로 설정되었다. 설정된 목표치를 기준으로 Westgard Multi-Rules을 적용한 뒤 유형을 분석한 결과 우연오차인 12s가 48회, 13s가 13회, R4s가 6회로 분석되었고 계통오차인 22s는 10회, 41s가 11회, 2 of 32s가 17회, $10\bar{x}$가 10회로 분석되었으며 7T는 적용되어지지 않았다. 통제 불가능한 우연오차의 유형들은 전체실험과정을 재확인하고 재검사 비중을 높이는 등의 조치를 취하였으며 통제 가능한 계통오차의 유형들은 원인을 찾아 조치사항 양식에 기록하고 필요 시 내부정도관리 위원회에 보고하였다. 상용화된 제 3의 물질을 정도관리 물질로 사용하고 목표치를 설정함에 따라 하나의 관리도 상에서 3가지 정도관리 물질에 대한 Westgard Multi-Rules의 적용이 가능하게 되었고, 그 결과 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T 규칙들의 분석으로 우연오차와 계통오차의 정밀분석이 가능해 졌다. 또한 ${\pm}3SD$ 내의 모든 데이터를 분석 할 수 있어 Error 검출을 최대화 할 수 있게 되었다. 이와 같이 체계적으로 Westgard Multi-Rules을 적용한 정도관리는 검체검사의 정도관리에 질적 향상을 가져다 줄 것이다. Purpose: The Levey-Jennings chart controlled measurement values that deviated from the tolerance value (mean ${\pm}2SD$ or ${\pm}3SD$). On the other hand, the upgraded Westgard Multi-Rules are actively recommended as a more efficient, specialized form of hospital certification in relation to Internal Quality Control. To apply Westgard Multi-Rules in quality control, credible quality control substance and target value are required. However, as physical examinations commonly use quality control substances provided within the test kit, there are many difficulties presented in the calculation of target value in relation to frequent changes in concentration value and insufficient credibility of quality control substance. This study attempts to improve the professionalism and credibility of quality control by applying Westgard Multi-Rules and calculating credible target value by using a commercialized quality control substance. Materials and Methods : This study used Immunoassay Plus Control Level 1, 2, 3 of Company B as the quality control substance of Total T3, which is the thyroid test implemented at the relevant hospital. Target value was established as the mean value of 295 cases collected for 1 month, excluding values that deviated from ${\pm}2SD$. The hospital quality control calculation program was used to enter target value. 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T of Westgard Multi-Rules were applied in the Total T3 experiment, which was conducted 194 times for 20 days in August. Based on the applied rules, this study classified data into random error and systemic error for analysis. Results: Quality control substances 1, 2, and 3 were each established as 84.2 ng/$dl$, 156.7 ng/$dl$, 242.4 ng/$dl$ for target values of Total T3, with the standard deviation established as 11.22 ng/$dl$, 14.52 ng/$dl$, 14.52 ng/$dl$ respectively. According to error type analysis achieved after applying Westgard Multi-Rules based on established target values, the following results were obtained for Random error, 12s was analyzed 48 times, 13s was analyzed 13 times, R4s was analyzed 6 times, for Systemic error, 22s was analyzed 10 times, 41s was analyzed 11 times, 2 of 32s was analyzed 17 times, $10\bar{x}$ was analyzed 10 times, and 7T was not applied. For uncontrollable Random error types, the entire experimental process was rechecked and greater emphasis was placed on re-testing. For controllable Systemic error types, this study searched the cause of error, recorded the relevant cause in the action form and reported the information to the Internal Quality Control committee if necessary. Conclusions : This study applied Westgard Multi-Rules by using commercialized substance as quality control substance and establishing target values. In result, precise analysis of Random error and Systemic error was achieved through the analysis of 12s, 22s, 13s, 2 of 32s, R4s, 41s, $10\bar{x}$, 7T rules. Furthermore, ideal quality control was achieved through analysis conducted on all data presented within the range of ${\pm}3SD$. In this regard, it can be said that the quality control method formed based on the systematic application of Westgard Multi-Rules is more effective than the Levey-Jennings chart and can maximize error detection.

내독소 검사에서 자동합성장치에 따른 간섭요인 극복에 대한 연구

김동일,김시활,지용기,석재동,Kim, Dong Il,Kim, Si Hwal,Chi, Yong Gi,Seok, Jae Dong 대한핵의학기술학회 2012 핵의학 기술 Vol.16 No.2

방사성의약품 제조 후 품질관리의 중요성이 점점 커지고 있다. 품질관리 항목에는 물리적 성상, PH, 핵종의 순도 측정, 화학적 순도 측정, 방사화학적 순도 측정, 내독소 검사, 크립토픽스 잔류량 측정 등이 있다. 내독소 검사는 발열 및 쇼크등을 일으킬 수 있는 그람음성간균의 리포다당질이 포함된 검체가 인체에 주입되는 것을 방지하기 위한 검사법이다. FASTlab module을 이용하여 합성된 $^{18}F$-FDG의 내독소 검사 시행 시 간섭요인이 발생하여 제대로 된 검사가 시행되지 못하여 희석하는 방법을 이용하였다. LAL free water를 이용하여 비색법은 25 ${\mu}l$, 겔화법은 200 ${\mu}l$를 최소단위로 하여 희석배수가 10배수를 초과하지 않는 범위내에서 희석배수를 10배수, 20배수, 30배수, 40배수로 하여 희석하였다. 희석된 시약을 겔화법은 STT와 PCT에 각각 200 ${\mu}l$를 주입하고 Incubator에 $37^{\circ}C$로 1시간동안 배양하여 겔형성 정도를 확인하고, 비색법은 25 ${\mu}l$를 최소단위로 하여 위와 같이 희석한다. 희석된 시약은 ENDOSAFE-PTS의 Dilution factor를 입력하고 배수 당 하나의 카트리지를 4곳의 주입구에 25 ${\mu}l$씩 주입하고 결과 데이터를 확인한다. 결과는 겔화법은 FASTlab의 경우 40배수에서만 겔이 형성되었고, TRACERlab Mx의 경우 거의 모든 배수에서 겔이 형성되었지만 간헐적으로 형성되지 않는 경우도 있었다. 비색법은 FASTlab의 경우 40배수에서만 Spike Rxn time CV, Sample Rxn time CV, Spike recovery 모두 정상범위 안에 포함되었다. TRACERlab Mx의 경우 10배수에서 Spike Rxn time CV, Sample Rxn time CV, Spike recovery 모두 정상범위 안에 포함되었다. FASTlab에서 생산된 방사성의약품은 중화제인 $H_3PO_4$가 PCT내에 겔 형성에 관여하는 $Mg^{2+}$이온과 결합하여 겔 형성을 하지 못하는 것으로 추측된다. 이에 희석을 할 경우 $H_3PO_4$ 양이 줄어 간섭효과를 제거할 수 있었다. 엔도톡신 검사에서 간섭인자들은 무수히 존재한다. 이 간섭인자들은 합성장치나 시약에 따라 달라질 수 있으므로 이와 같은 간섭인자들을 극복하기 위한 노력으로 품질검사의 정확성과 신뢰를 제공하도록 해야 할 것이다. Purpose : Samsung medical ceter shall find a cause of the interference factor and suggest a solution for it. Materials and Methods : A sample of $^{18}F$-FDG, radioactive pharmaceuticals produced by TRACERlab MX and FASTlab synthesizer. Gel-clot method uses Positive control tube and single test tube. Kinetic chromogenic method uses ENDOSAFE-PTS produced by Charles River. Results : According to Gel clot method of Endotoxin Tests at FASTlab, both turbidity and viscosity increased at 40-fold dilution and Gel clot was detected. In case of TRACERlab MX, Gel clot was detected in most of samples but intermittently not in a few of them. When using ENDOSAFE-PTS, sample CV (Coefficient of Variation) of FASTlab is 0% at all dilution rates whereas spike CV is 0% at 1-fold dilution, 0~35% at 10-fold, 3.6~12.9% at 20-fold, 5.2~7.1% at 30-fold, 1.1~17.4% at 40-fold, spike recovery; 0% at one-fold, 25 ~ 58% at 10-fold, 50 ~ 86% at 20-fold, 70~92% at 30-fold, and 75~120% at 40-fold. Sample CV of TRACERlab MX, is 0% at all dilution rates whereas spike CV is 1.4~4.8% at one-fold dilution, 0.6~19.9% at 10-fold, spike recovery; 35~72% at one-fold dilution and 77~107% at 10-fold. Conclusion : Gel clot does not seem to occur probably to H3PO4 which engages in bonding with Mg2+ion contributing gelation inside PCT. Dilution which is identical to reducing the amount of H3PO4, could remove interfering effects accordingly. Spike recovery was obtained within 70~150% - recommended values of supplier - at 40-fold dilution even in kinetic chromogenic method.

PET/CT 검사에서 확대된 표시시야가 표준섭취계수에 미치는 영향 평가

곽인석,이혁,최성욱,석재동,Kwak, In-Suk,Lee, Hyuk,Choi, Sung-Wook,Seok, Jae-Dong 대한핵의학기술학회 2011 핵의학 기술 Vol.15 No.2

PET/CT 검사에서 제한적인 CT (Computed Tomography)의 FOV (Field of View)는 PET 영상의 DFOV (Display FOV) 바깥부위에서 영상 잘림 현상 (truncation artifact)에 의한 오류를 유발할 수 있다. 본 논문에서는 영상 재구성 시 확대된 DFOV를 적용함에 따라 PET영상에서 표준섭취계수 (Standardization Uptake Value, SUV)의 차이를 측정하여 영상에 미치는 정도를 비교 평가하고 그 유용성을 알아보고자 하였다. 5.3 kBq/mL의 $^{18}F$(FDG)를 주입한 NEMA 1994 PET 모형을 FOV의 중앙에 위치하고 영상을 획득하고, 동일모형을 FOV의 바깥부분으로 위치를 변경하여 truncation 현상이 발생하도록 한 뒤 같은 방법을 적용하여 영상을 획득하였다. 각 실험을 통해 얻어진 데이터는 동일한 방법을 적용하여 영상을 재구성 하였으며, DFOV는 50 cm와 70 cm로 변경하여 각각 적용하였다. 그리고 방출영상에 관심영역을 설정하고 최대섭취계수($_{max}SUV$)를 비교 하였으며 육안적인 이상유무도 함께 확인하였다. 임상영상은 모형실험에서와 같이 truncation 현상이 발생한 환자군을 선정한 후 해당 환자의 방출영상에서 간(Liver) 부위에 관심영역을 설정하고 모형실험에서와 같이 영상 재구성 시 DFOV 변화에 따른 표준섭취계수의 차이를 비교 하였다. 모형을 FOV 내 중심에 위치시키고 시행한 실험에서 DFOV 증가에 따라 화소의 크기는 3.91 mm에서 5.47 mm로 증가하였고, 관심영역의 $_{max}SUV$는 각각 1.49에서 1.35로 나타나 확대된 DFOV 적용시 9.39%의 감소를 보였다. 모형을 FOV의 바깥부분으로 이동시킨 후 얻은 영상의 경우 $_{max}SUV$가 1.30에서 1.20로 7.69% 감소하였다. DFOV 확대로 인하여 추가적으로 나타난 부위에서의 $_{max}SUV$는 1.51이었고, truncation 현상이 발생한 부위를 기준으로 안쪽과 바깥쪽 부위의 $_{max}SUV$차이는 25.9%로 바깥쪽에서 높은 결과를 보였다. 임상영상의 확대된 DFOV를 적용한 경우 $_{max}SUV$ 3.38에서 3.13으로 7.39% 감소하였다. 확대된 DFOV를 적용할 경우에서의 $_{max}SUV$ 감소 현상은 화소 크기의 증가로 인해 화소 간 잡음 (Pixel to Pixel Noise)이 낮아져 발생하는 저평가 정도의 범위를 벗어나지 않았으며 확대된 부위의 영상에서 육안적 확인 시 선형인공산물 등의 이상이 발견되지 않아 truncation 현상 없는 영상을 얻을 수 있다는 점에서는 임상적 적용이 유용하다고 할 수 있다. 그러나 실제 환자에게 확대된 DFOV를 적용할 경우에는 영상면 전체에서 정량적 결과가 저평가 되는 것을 감안하여야 하며, 특히 확대되어 추가로 나타난 부위에서의 정량적 결과가 높게 나타날 수 있다는 점에 유의하여 적용해야 할 것이다. Purpose: The limited FOV(Field of View) of CT (Computed Tomography) can cause truncation artifact at external DFOV (Display Field of View) in PET/CT image. In our study, we measured the difference of SUV and compared the influence affecting to the image reconstructed with the extended DFOV. Materials and Methods: NEMA 1994 PET Phantom was filled with $^{18}F$(FDG) of 5.3 kBq/mL and placed at the center of FOV. Phantom images were acquired through emission scan. Shift the phantom's location to the external edge of DFOV and images were acquired with same method. All of acquired data through each experiment were reconstructed with same method, DFOV was applied 50 cm and 70 cm respectively. Then ROI was set up on the emission image, performed the comparative analysis SUV. In the clinical test, patient group shown truncation artifact was selected. ROI was set up at the liver of patient's image and performed the comparative analysis SUV according to the change of DFOV. Results: The pixel size was increase from 3.91 mm to 5.47 mm according to the DFOV increment in the centered location phantom study. When extended DFOV was applied, $_{max}SUV$ of ROI was decreased from 1.49 to 1.35. In case of shifted the center of phantom location study, $_{max}SUV$ was decreased from 1.30 to 1.20. The $_{max}SUV$ was 1.51 at the truncated region in the extended DFOV. The difference of the $_{max}SUV$ was 25.9% higher at the outside of the truncated region than inside. When the extended DFOV was applied, $_{max}SUV$ was decreased from 3.38 to 3.13. Conclusion: When the extended DFOV was applied, $_{max}SUV$ decreasing phenomenon can cause pixel to pixel noise by increasing of pixel size. In this reason, $_{max}SUV$ was underestimated. Therefore, We should consider the underestimation of quantitative result in the whole image plane in case of patient study applied extended DFOV protocol. Consequently, the result of the quantitative analysis may show more higher than inside at the truncated region.