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- 저자 : 박경훈(Kyounghoon Park) (검색결과 3 건)
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박경훈(Kyounghoon Park),최성원(Seongwon Choi),윤희석(Hiseak Yoon) 한국자동차공학회 2011 한국자동차공학회 학술대회 및 전시회 Vol.2011 No.11
The plastic products were almost produced by injection molding assembly. That needs the screw or the hook for assembly each parts. However, this study"s products assembly by the hook instead of the screw second assembly. These hooks’ size from 0.1mm to 10㎜ are required. There are made by a highly accurate transform core insert to injection molds, these products are not separated by injection mold, because that transform core’s under-cut"s size to products’s crack or deformation. Products productivity have critical important point that the other two or more products should be assembled by the hook after completion of molding from the injection mold. The dimensions of the hooks should be made very precisely. In this study, we suggested the improvement of optimizing the position of the ejector pin with using Finite Element Analysis about design changes in the undercut and the improvement of ejector pin. Also, we suggested the presented improvement about produced the injection mold using Finite Element Analysis results and result effects were verified.
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박경훈 ( Kyounghoon Park ),이중엽 ( Joongyub Lee ),최현진 ( Hyun Jin Choi ),박병주 ( Byung-joo Park ) 대한보건협회 2017 대한보건연구 Vol.43 No.1
한약의 세계화를 위해서는 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 효과적으로 평가할 수 있는 신약허가제도를 확립하는 것이 선행되어야 한다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 미국내 신약의 시판을 허가하기 위하여 해당 신약 후보물질에 대한 안전성과 유효성의 근거가 되는 전임상, 1상, 2상, 3상 임상시험의 자료를 요구한다. 게다가 최근에는 기존의 자료에 안전성을 보장하기 위한 시판 후 약물감시연구 혹은 4상 임상시험 자료를 요구한다. 과거에는 서양에서도 제대로 된 안전성과 유효성을 확인하는 제도가 없었으나, 설파닐아마이드나 탈리도마이드에 의한 약화사건를 겪으면서 지금과 같은 허가제도의 틀을 갖출 수 있었다. 이는 지금의 제도가 갑자기 제정된 것이 아니라 오랜 기간에 걸쳐 안전성과 유효성을 제대로 평가하려는 의지와 노력에 의한 결과임을 알 수 있다. 한국에서는 일부 한약의 경우 법적으로 환자에게 적용하기 전에 신약허가제도를 거치지 않아도 처방과 조제가 가능하다. 한약이지만 한국에서 신약허가제도를 거친 조인스정(위령선, 괄루근, 하고초 30% 에탄올엑스)에 대한 연구들을 분석했을 때, 신약허가제도를 거쳤을 경우에 환자에게 안전성과 유효성에 대한 정보를 효과적으로 제공할 수 있음을 확인하였다. 환자에게 보다 안전하고 효과적인 한약을 제공하고, 한약의 세계화를 위해서는 관련 법을 정비하여 한약의 안전성과 유효성을 효과적으로 평가할 수 있는 시스템의 구축이 반드시 필요하다. In order to globalize the herbal medicines, it is necessary to go through the drug approval process of evaluating safety and efficacy of new drug candidates. The US Food and Drug Administration (FDA) requests evidence on safety and efficacy of new drug candidates based on the data from preclinical experiments, Phase 1 trials, Phase 2 trials, and Phase 3 trials for getting approval for marketing. In addition to the preapproval clinical trials data, in recent years, US FDA also requires a post-marketing study or Phase 4 trials data for guaranteeing safety of the newly marketed drugs. In Korea, legally, traditional herbal medicines were not necessary to go through the formal drug approval process before using them to patients. We analyzed studies of Joins Tab (Clematidis Radix, Trichosanthes Root, Prunella Spike 30% Ethanol Extracts), which extracted traditional herbal medicines have been approved from KFDA based on the preapproval clinical trial data in Korea. The revision of the relevant laws for traditional herbal medicines should be needed to follow the formal new drug approval process for the Western medicines for providing more safe and effective medicines to patients.
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