이종이식연구자 대상 윤리교육의 시행과 그 효과에 관한 고찰

모효정 ( Hyo Jung Mo ) 한국의료윤리학회 2010 한국의료윤리학회지 Vol.13 No.4

Xenotransplantation research raises a number of ethical issues, such as a possible outbreak of new/zoonotic infection, violating an individual`s privacy, and harm to the animals (especially to nonhuman primates) that are used in experiments. Since 2004, xenotransplantation researchers and doctors associated with the Xenotransplantation Research Center (XRC) have been receiving education related to the ethical issues involved in xenotransplantation research at least twice per year. Learners` attitudes toward xenotransplantation have been investigated three times: in 2004, 2007, and 2010. The objective of this study was to discover the changes in learners` attitudes toward xenotransplantation issues and to identify the best form of ethics education for xenotransplantation researchers. The Ethics Education for Researchers provided to XRC associates since 2005 has involved seven units on laws and regulations, nine units on general ethical issues, five units on the ethics of animal research, and ten units on laboratory management and ethics. To the question concerning the justifiability of xenotransplantation research, 100 percent of respondents answered "Yes, it is justifiable" in 2004. However, the proportion of positive responses decreased to 90.9% in 2007 and 86.2% in 2009. The proportion of respondents who considered "the risk of zoonosis" and "lack of established legal framework" as top-priority projects has increased. The preferred educational method was "case-based study." After receiving the Ethics Education for Researchers, researchers tended to be more conscious of the ethical issues raised by xenotransplantation research. This study suggests a need for mandatory ethics education for xenotransplantation researchers using a variety of educational methods.

이종이식에 관한 시민 인식 연구

모효정(Mo, Hyo-Jung) 한국생명윤리학회 2012 생명윤리 Vol.13 No.1

부족한 동종이식의 대안으로 주목받고 있는 이종이식은 인수공통감염병의 발생, 평생추적관리로 인한 인권침해, 통의 철회의 불가능, 가족 동의의 필요성, 공여동물의 사용 등 다양한 사회적, 윤리적 쟁점을 야기한다. 이에 각 국가에서는 이종이식에 관한 사회적 합의와 시민 의견을 수렴하기 위한 다양한 시민참여 방법을 시도하였다. 우리나라에서도 2003년부터 이종이식에 관한 사회적 인식을 알아보기 위해 일반시민 대상 설문조사, 이종이식 연구자 인식 조사, 제 1형 당뇨환자 인식 조사, 시민 합의회의 등이 수행되었다. 일반 시민들은 대체적으로 이종이식 연구의 정당성을 인정하고 있지만, 공중보건상의 위험으로부터 사회를 보호하기 위한 규제의 제정이 선행되어야 한다고 주장하였다. 이종이식 연구자들은 이종이식 연구의 정당성은 인정하지만 임상적용에는 더 많은 연구가 필요하다고 인지하고 있었다. 이종이식의 첫 번째 수혜자이자 직접적인 이해당사자인 제 1형 당뇨환자들은 이종이식에 거부감을 보였으며, 평생추적관리, 사후 사체기증, 그리고 부검 등에도 부정적인 의견을 피력하였다. 중립적인 입장에서 과학기술을 평가하는 일반 시민들의 의견, 연구의 발전 과정에서 전문성에 근거하여 평가하는 과학자와 전문가의 자문, 그리고 선행 경험 및 직접적 사고를 바탕으로 의견을 제시하는 환자들의 견해 모두가 과학기술의 규제 설정과정에서 중요한 의미를 지닌다. Xenotransplantation may provide an alternative to the shortage of allograft for transplantation. It raises a number of social and ethical issues, such as a possible outbreak of zoonosis, violating an individual’s privacy related to the life-long surveillance, the impossibility of withdrawing consent, the necessity of family consent and issues related to using the source animal. In each country there have been number of public participation attempts to gather a social consensus related to xenotransplantation. Since 2003 in Korea there has also been questionnaire surveys conducted on the general public, xenotransplantation researchers and type 1 diabetics. Results showed that, in general, over half of the public accepted the legitimacy of xenotransplantation, but they understood the requirement of the various regulations to protect public health. Most xenotransplantation researchers accepted xenotransplantation, however, they recognized that more study is needed before clinical application progresses. The type 1 diabetics, who may be the first subjects of xenotransplantation, generally did not accept xenotransplantation. They reacted negatively to the life-long surveillance, the body donation and the autopsy. In order to put in place the necessary regulatory systems and future policy initiatives, it is important to elicit; the opinion of the public who assess its influence in a neutral position, the advice of scientists who evaluate based on scientific expertise, and the view of patients who provide the opinion from the perspective of those who will be the ultimate recipients.

임상시험에서 어린이 피험자를 위한 동의서에 관한 고찰

모효정(Hyo-jung Mo) 한국생명윤리학회 2008 생명윤리 Vol.9 No.1

어린이를 대상으로 실시되는 임상시험에서 동의의 획득과정은 어린이의 사고력과 정보이해능력의 미성숙으로 인해 성인과 구별되어 실시되어야 한다. 이에 대한 상세한 규정과 지침이 제시된 미국이나 유럽의 선진국과 달리 우리나라는 어린이 임상시험에 대한 법적 제도나 임상시험심사위원회의 표준운영지침이 마련되어 있지 않아 그 실시 여부가 명확하지 않다. 따라서 이에 대한 근본적인 대책 마련이 시급한 상황이다. 어린이의 의사결정능력은 각 개인에 따라 편차가 있지만 보통 14세 이상의 어린이는 성인과 동일한 판단능력을 지녔다고 연구되었다. 따라서 14세 이상의 어린이는 본인 의사와 부모의 동의로서 임상시험의 실시여부를 결정할 수 있지만, 7세에서 13세의 어린이는 제공되는 정보의 이해와 주위 사람들의 설득 정도에 따라 임상시험 참여의 가부가 결정되기 쉽다. 따라서 중립적인 입장에서 어린이 피험자에게 임상시험에 대한 정보를 쉬운 용어를 사용하여 충분히 제공하고 이해시키려는 시도가 반드시 필요하다. 이에 필자는 어린이를 위한 용어를 사용한 어린이 승낙서와 임상시험에 대한 정보의 이해도를 확인할 수 있는 체크리스트를 제안하였다. 또한 [의약품임상시험관리기준]에 규정된 사항에 따라, 어린이 대상 임상시험에는 반드시 공정한 입회자를 두어 정보제공의 중립성을 보장받고, 모니터요원을 최대한 활용하여 피험자 선정과정의 정당성을 확인하도록 하는 등의 임상시험실시기관 운영지침을 제시해 보았다. 차후에는 임상시험에서 동의의 획득과 피험자의 자발성을 확인하기 위한 방법으로 어린이 피험자뿐만 아니라 다른 취약집단의 속한 피험자들의 동의에 관한 규정도 구체적으로 마련되어져야 할 것이며, 피험자 집단의 특성에 적합한 다양한 동의획득 방법이나 도구들도 연구, 개발되어야 할 것이다. The acquisition process of children's assent in clinical trials is distinguished from that of adult's informed consent because children's ability of understanding is immature. The United States and Europe have the guidelines about clinical trials of children subject. But Korea does not have the guidelines and SOP for IRB's review for children subject. Decision-making abilities of children vary depending on individuals and ages. But it is reported that children of 14 and above usually have the judgment ability which is similar to that of adult. Consequently more than 14 year-old children subjects will be able to decide whether to participate in clinical trials with their own intention and the permission of their parents. But 7?13 years old children subject would decide whether to participate in clinical trials with the persuasion of the ambient people and the understanding of information as well as their own intention. Information sufficient enough to assent must be given to children. Information must be explained in words children can understand. I propose an assent form for children and a checklist for children and investigator. And the impartial witness in clinical trials of children will guarantee the neutrality in providing information. In addition, monitoring staffs have to confirm the justifiability of recruitment process in clinical trials of children. Further researches are required in order to develop proper guidelines and methods to acquire vulnerable subjects' consent.

Phospholipase C γ1의 Src homology 3 (SH3)-domains에 결합하는 단백질의 특성규명

안수정,박태규,모효정,김찬길 건국대학교 자연과학연구소 1998 建國自然科學硏究誌 Vol.9 No.1

본 연구는 세포내 신호전달과정에서 중요한 구성요소인 Src Homology 3(SH3) domain 에 특이하게 결합하는 단백질을 분리하여, 그 특성을 규명함으로써 PLC γ1에 의한 신호전달과정을 규명하고자 하였다. SH3-domain 은 신호전달과정에 관련된 많은 단백질에서 발견되며 다수의 프롤린잔기를 인지함으로써 단백질간의 신호 전달을 매개하는 것으로 사료된다. 본 연구에서는 쥐 뇌의 추출물에서 PLC γ1의 SH3-domain에 특이하게 결합하는 110-kDa 와 100-kDa의 단백질을 순수 분리하여 펩티드 서열을 분석한 결과, 둘 다 시냅스소포 흡수과정에 필수적인 'dynamin' 단백질임을 확인하였다. Dynamin 이 PLC γ1의 SH3-domain 에 특이적으로 결합하는 것으로 보아 PLC γ1은 dynamin과 더블어 시냅스소포 흡수과정에 중요한 작용을 하는 것으로 사료된다. Src homology 3 (SH3) domains are found in a variety of proteins that are involved in signal transduction or represent components of the cytoskeleton. These domains are thought to serve as modules that mediate specific protein-protein interactions that include proline-rich sequences on the target protein. We have identified proteins of 110- and 100-kDa in rat brain extract that bind specifically to the SH3 domain of phospholipase C γ1(PLC γ1), a primary substrate of receptor tyrosine kinases, and characterized the both bands as the microtubule-activated GTPase dynamin. These results suggest that PLC γ1 might be involved in synaptic vesicle endocytosis by interacting with dynamin.