의료기기 안전성 정보의 관리체계 효율화 방안

주선태 충북대학교 2023 국내박사

의료기기는 사람의 생명을 유지하거나 질병을 진단・치료 또는 예방을 목적으로 사용하는 제품으로서, 인구 고령화와 함께 의료기기의 사용 의존도는 점차 높아지고 중요한 역할을 하고 있으나, 의료기기 사용 후 사전에 예상할 수 없는 부작용 등 이상사례들이 다양하게 발생하고 있다. 이러한 의료기기 부작용 등 이상사례의 확산을 차단하고 사고의 재발을 방지하는 한편, 의료기기의 개발과 성능개선으로 이어지기 위해서는 부작용 등 안전성 정보의 수집부터 분석・평가 및 최종 활용까지 국제조화와 종합적인 관리체계의 확립이 필요하다. 이 연구에서는 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리체계의 국내외 현황과 주요 내용들을 조사연구하고 종합적인 관리체계 개선방안을 제시했다. 첫째, 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리체계의 인프라 확충을 위하여 전담 조직과 인력 확충이 필요하며, 안전성 정보의 수집과 분석을 위한 모니터링센터를 확대 운영하여야 한다. 둘째, 의료기기 부작용 등 안전성 정보의 분석・평가 및 활용을 확대하기 위하여 안전성 정보의 관리체계 개선과 최근 법적 근거가 마련된 피해보상제도의 안정적 시행을 위한 철저한 준비가 필요하며, 안전성 정보의 공개를 확대하여 정보의 활용도를 높여야 한다. 마지막으로, 의료기기 부작용 등 안전성 정보 보고에 대한 부정적인 인식과 소극적인 보고 실태를 개선하기 위하여 의료기관과 제조업자에 대한 교육 및 홍보를 확대하여 능동적이고 적극적인 참여를 유도해야 한다. 그렇게 함으로써 최종적으로 정부와 환자, 의료기관, 제조업자 등 모든 의료기기 취급자가 의료기기 부작용 등 안전성 정보의 체계적인 관리를 통해 국민 건강 증진에 도움이 되기를 기대한다. Medical devices are products that use for maintaining human life, diagnosing, treating, or preventing diseases. With the aging population growth, the dependence of the medical devices is increasing and playing an important role. However, various adverse events like unpredictable side effects occur after using medical devices. In order to prevent the spread of adverse events and recurrence of accidents from medical device, it is necessary to establish the global harmonization for medical devices regulation and a comprehensive management system based on the the collection to analysis, evaluation and final use of safety information. This study I investigated the main issues of the safety information management system of medical devices such as side effects of medical device in domestic and other foreign countries. And I also suggested a plan to improve the comprehensive management system of medical device. First of all, for the infrastructure expansion of the safety information management system, it is necessary to not only establish the dedicated organization and increase manpower but also, extended operation of the medical device monitoring center for the collection and analysis of safety information. Second, it is necessary to improve the safety information management system for the expand analysis, evaluation and utilization steps with safety information like side effects of medical devices. And also, it suppose to prepare the careful preparation for the stable implementation of the damage compensation system that has recently established legal evidence. In addition, for the disclosure of safety information should be expanded to increase the utilization of information. Finally, for the prevention of negative recognition and passively reporting attitude in safety information reporting, government have to induce more participation in safety information reporting by medical institutions and manufacturers using educational activities and promote policies about safety information reporting. I expect that my opinion will help to all medical device field participants like government, patients, medical institutions, and manufactures for national health promotion through the systematic management of safety information.

A Study on the Feasibility Evaluation of Blockchain Technology for Quality Improvement of Medical Services

무염분 세한대학교 일반대학원 2022 국내석사

Abstract Since the 21st century, Internet technologies have emerged one after another and developed iteratively. Dataization, informatization, and technology in the medical field have gradual y become the focus of research in the medical field. Due to the particularity of the medical industry, many problems have be n found in the development and implementation of medical informatization in my country for a period of time. For example, the security level privacy protection system is not perfect, the phenomenon of data silos among medical institutions is serious, and the medical service experience ne ds to be improved. Improving the quality of medical information systems to improve the quality of medical services has become a breakthrough for innovation in medical technology services. By studying the development of medical services in foreign and domestic first-tier cities, it is found that emerging blockchain technology can solve many existing problems in medical information systems. In theory, the encryption technology of blockchain can solve the security problem of medical information data. The shared nature of blockchain can make information flow betwe n various departments of the hospital easier, improve diagnosis ef iciency, and reduce doctor-patient disputes; at the same time, information sharing betwe n dif erent medical institutions can make it easier for patients to be transfer ed to the next hospital for medical treatment. However, in the short term, the cost of using blockchain medical information systems is much higher than that of traditional medical information systems,which limits the popularity of blockchain medical care. The purpose of this study is to examine the feasibility of applying blockchain technology to improve the quality of medical services, and to provide ideas and guidance for understanding how blockchain technology can help the development of medical information systems, and for realizing the innovation and integration of information systems in the field of medical and health services. This study uses the Technology Ac eptance Model (TAM) to study the use of existing blockchain medical information systems. Data is obtained by distributing questionnaires to information technology experts, busines members, medical workers, patients, etc. Using SPSS24.0, the hypothesis was tested by cor elation analysis, regres ion analysis and mediation analysis. Six of the seven proposed research hypotheses pas ed the test. The results of the study show that the improved TAM is stil applicable in the blockchain medical information system. Moreover, perceived ease of use significantly positively af ects users' wil ingnes to use, and perceived usefulnes and perceived safety significantly positively af ect users' wil ingnes to use and use behavior. And final y concluded that the introduction of blockchain technology in medical information systems can improve the quality of medical services. The implementation of blockchain technology is feasible. Final y, relevant suggestions were put forward, suggesting that medical institutions should strengthen the sharing construction, security construction and ease of use optimization of information systems, so as to provide higher-quality medical services for medical workers and patients.

개인의료정보보호에 관한 법적 연구

박인경 연세대학교 대학원 2007 국내석사

Individual medical information is a collection of all information that is gathered by patients and medical service providers in the long term and it includes the data gathered and analyzed by medical staff during the medical treatment. To cope with the changes of medical circumstance in information age, We need to utilize the medical information and hold it in common. But it has a danger to be violated easily through just collecting and holding information and it is to difficult to recover after the violation. So It is required to protect the individual medical information strongly.Even though there are some regulations on the protection of medical information in medical law, they don't protect the medical information enough because we don't have a total and concrete law or guideline including contents on protection and security of medical information . Therefore we need a legal construction to protect the medical information properly and to control the current of own medical information, creating the effect by making use of the medical information on the basis of the right to control the individual information.Based on the above-mentioned considerations, this study reviews theoretically the constitutional meaning of individual information and protection of individual information, the legal meaning of medical information, and relation in the between medical information and the right to control the individual information to analyze the legal meanings and contents about the protection of medical information as individual information. All medical information should be protected in the basis on the right to control the individual information to seek both utilization and protection. this right to control the individual information imposes some legal rights and duty on patients and transactors.Chapter 3 reviews the movements of the international legislation that remains to be solved in the legal․institutional sector to analyze the standards and rules as the ground of the protection of medical information.Chapter 4 reviews the Korean current law and movement about the protection of medical information.In Chapter 5, I summarize the issues discussed according to each patient and transactor and then I offer the improvement method on the ground of the above contents. In the first place, a patient has the right on the informed consent before collecting information to control the currents of information by own decision. And medical information should be collected by own informed consent in proper aim and bounds through the regal procedure. Second, Only a patient and a authorized agent have a right to access and a right to amend. Third, a patient has a right to suspend the violation, a additional right of informed consent and a right to an accounting of disclosure after violations. Fourth, medical information transactor must have the security systems including administrative, physical, technical and application security. fifth, transactor has basically a duty of care and both medical personnel and non-medical personnel in the medical institution must keep the patient's privacy. Sixth, it is allowed to use the medical information without the patient's consent only in the case of treatment, payment and healthcare operation during processing, utilizing, and providing the medical information. Except treatment, payment and healthcare operation, we need a patient's consents to use and provide the medical information. However To prevent a variety of confusions, the rule and the exception should be prescribed to use and provide the medical information.Chapter 6 reviews and analyzes a draft of proposed protection law for health information on the basis of the above-mentioned issues.Chapter 7 is the conclusion of what has been discussed. Because the medical information has a lot of values as like a unlimited information source, the necessity of the using and sharing information would be increasing in information age and infringement possibility also must be increasing in proportion to it. Therefore, to improve the quality of medical service and to protect the right of patients, the appropriate improvement should be made by constructing the legal system, what we call, in harmony with the needs of the medical information age. 개인의료정보는 의료인들이 환자에 대한 의료행위를 하면서 수집된 자료들과 이 자료들을 기초로 하여 연구 분석된 정보들을 포괄하는 것으로서 환자와 보건의료공급자로부터 수집되는 장기적이고 포괄적인 측면의 모든 정보의 집합을 의미한다. 이러한 의료정보는 보건의료정보화 및 인구․질병 구조의 변화와 같은 급변하는 보건의료환경에 적절히 대처하기 위하여 그 공유 및 활용의 필요성이 나날이 높아지고 있다. 그러나 의료정보와 같이 그 자체로서 내밀한 영역을 드러내는 민감한 개인정보는 그 수집 및 보유만으로도 인격 침해의 가능성이 크며, 그 성격상 일단 침해되어 버리면 회복이 곤란하기 때문에 특별히 강화된 보호가 요구됨은 주지의 사실이다.우리나라는 의료관련 법령을 통해 의료정보보호에 관한 다수의 규정을 두고는 있지만, 의료정보의 특수성과 공익성을 고려한 종합적이고 구체적인 의료정보보호규정이나 의료정보보호와 보안에서 요구되는 내용을 충실히 포함하는 지침이 없어 그 보호가 상당히 미흡한 실정이다. 따라서 기본적으로 개인에 관한 정보이기 때문에 사생활의 비밀유지권의 대상이 되는 의료정보를 적절히 보호하는 한편, 개인정보통제권을 바탕으로 공적 성격을 지니는 의료정보의 이용을 통한 효용을 창출케 하면서 적극적으로 자기정보에 대한 흐름을 감시 및 통제하도록 하는 종합적이고 구체적인 제도의 마련이 요구되고 있다.이 논문에서는 위와 같은 문제의식에 기초하여 제2장에서 개인정보로서의 의료정보 보호의 법적 의미와 내용을 분석하기 위하여 개인정보 및 개인정보보호의 헌법적 함의를 살핀 후, 의료정보의 개념 및 의료정보와 헌법적 기본권인 개인정보통제권과의 관계를 이론적으로 고찰하였다. 즉, 공익성과 사생활적인 성격을 모두 갖고 있는 의료정보는 그 이용과 보호를 동시에 추구하기 위하여 헌법상 개인정보통제권을 통하여 보호받아야 하며, 이러한 개인정보통제권은 의료정보주체 및 의료정보취급자에게 일정한 권리와 의무를 부과한다.제3장에서는 의료정보의 활용과 보호라는 상반되는 이익을 동시에 충족시키기 위해서 필요한 의료정보보호의 전제가 되는 기준 및 원칙에 대해 살펴보기 위해 국외의 개인정보보호 및 의료정보보호제도를 살펴보았다.제4장에서는 우리나라 의료정보보호제도를 고찰하기 위하여 국내의 의료정보보호법제 및 의료정보보호현황을 살펴보았다.제5장에서는 앞에서 살펴 본 내용들을 바탕으로 도출된 의료정보의 주체별․단계별 쟁점 사항을 정리하고, 이를 중심으로 개선방안을 제시하였다.우선, 의료정보주체는 의료정보의 흐름을 원칙적으로 정보주체의 의사에 따르도록 하기 위해 수집동의권 및 그 전제가 되는 설명청구권을 가지며, 정보의 수집은 명확한 목적과 적절한 범위 내에서 적절한 절차를 통한 충분한 설명을 제공한 후 사전 동의를 통해 이루어져야 한다. 둘째, 원칙적으로 의료정보주체 또는 지정대리인만이 자신의 의료정보에 대한 접근권을 가지며, 자기 정보의 오류에 대하여 일정부분 정정청구권을 가진다. 셋째, 의료정보주체는 정보 침해 단계에서 침해중단청구권, 추가적 동의권, 개시 고지권 등을 보장받아야 한다. 넷째, 의료정보취급자는 개인의료정보의 안전성을 확보하기 위한 보안유지방법으로 관리적, 물리적, 기술적, 사용 보안 장치를 강구해야 한다. 다섯째, 의료정보취급자는 기본적으로 개인의료정보보호를 위하여 최선을 다할 선량한 관리자의 의무를 가지며, 의료인 뿐 아니라 의료인이외의 내부정보취급자 또한 의료정보의 비밀유지 의무를 부담해야 한다. 여섯째, 의료정보를 처리 및 이용 또는 제3자에게 제공하는 경우, 치료․지불․의료업무관리와 같은 통상적인 사용의 경우에는 환자의 동의 없이도 그 목적 범위 내에서 의료정보를 이용할 수 있다 할 것이지만 그 외의 이용 및 제공의 경우에는 원칙적으로 환자의 의사에 따라야 한다. 그러나 존재할 수 있는 다양한 혼란을 방지하기 위하여, 의료정보이용 및 제공에 대한 원칙 및 예외를 구분하여 상세히 규정할 필요가 있다.제6장에서는 앞에서 살펴본 개인의료정보보호방안의 내용을 바탕으로 현재 입법이 진행 중인 건강정보보호를 위한 법률안들의 내용을 구체적으로 검토·분석하여 개선점을 제시하였다.제7장에서는 이전까지 논의되었던 것을 토대로 결론을 맺음으로써 본 논문을 마무리하였다. 그 자체가 무한한 정보원으로서 효용성이 큰 의료정보는 의료정보화가 진행됨에 따라 그 이용 및 공유의 필요성이 더욱 증가할 것이며 그에 비례하여 그 침해의 가능성 또한 증가할 수밖에 없다. 이러한 우려에 따라 의료정보를 보호하기 위한 법률을 제정하고자 하는 움직임이 여기저기에서 일어나고 있지만, 조속한 입법을 위한 사회적인 합의가 쉽게이루어지지 못하고 있는 실정이다. 따라서 의료의 질을 향상시키고 환자의 권리를 보호하기 위하여, 의료정보화라는 시대적인 요청과 조화를 이루는 사회·제도적인 장치를 마련하기 위한 노력을 기울여야 할 것이다.

만성질환 유무에 따른 인터넷 건강정보 이용행태 및 관련요인 비교 : 고혈압.당뇨를 중심으로

이현주 고려대학교 보건대학원 2005 국내석사

연구배경 및 목적 : 인터넷 건강정보란 보건의료서비스 제공자, 보험자, 관련 기관 및 산업체, 개인 등이 전문적인 지식에서부터 건강증진 및 질병예방, 질병관리, 관련기관 등에 대한 단순정보까지 인터넷을 통하여 제공하는 정보를 말한다. 인터넷이 대중화되면서 소비자들은 의료정보를 손쉽게 얻을 수 있게 되었고 다양한 내용을 요구하고 있으며 기존의 환자-의사관계를 바꿀 만큼 영향력이 커지고 있다. 그러나 아직 인터넷 건강정보 이용에 대한 계량적 연구성과는 적다. 본 연구는 고혈압, 당뇨 등의 만성 질환자와 비질환자들에서 인터넷 건강정보 이용행태와 관련요인을 파악하였다. 연구방법 : 서울의 2,200병상 규모의 종합병원 건강증진센터에서 2004년 8월 20일부터 9월 24일까지 내원하여 건강검진을 받은 수진자를 연구대상으로 하였다. 설문은 선행 연구와 건강정보사이트를 조사하여 선정한 항목으로 구조화시킨 후 예비조사를 통하여 완성하였다. 최종설문에는 인터넷 이용특성 9문항, 인터넷 건강정보 이용관련 17문항, 질병과 개인특성 11항목 등이 포함되었다. 문진표를 이용하여 고혈압과 당뇨가 있는 환자를 만성질환자로 구분하였고, 아무런 만성질환도 없는 사람을 비질환자로 하였다. 연구결과 : 비질환자 312명 중 남성은 68.3%이었고 고혈압ㆍ당뇨가 있는 환자 77명 중 남성이 83.1%이었다(p=0.01). 환자군의 평균 연령은 49.5±7.5세로 비질환자의 40.2±9.0보다 높았다(p<0.001). 건강정보의 주된 습득경로로 인터넷을 꼽은 비율은 21.3%와 22.8%로 유사하였으나, 주로 이용하는 인터넷 정보로 건강/의학정보를 선택한 비율은 환자군에서 24.7%로 비질환자의 10.3%보다 높았다(p=0.009). 이용하는 건강정보는 의료기관이 제일 많았으며 제공된 건강정보 내용에 대한 만족도에서 5점 만점에 약품정보, 커뮤니티, e-mail 건강상담, 구매정보 등에서는 3점 미만이었다. 의료진과 e-mail 소통경험은 환자군에서 5.3%로 적었으나 e-mail을 통한 상담을 제공하는 의료진으로 교체할 의향이 있는가에 대해서 70.2%가 그렇다고 응답하였으며, 의료진이나 기관선택 시 인터넷 정보가 영향을 주는가에 대하여도 54.6%가 그렇다고 응답하였다. 결론 : 환자와 소비자들의 인터넷을 통한 건강의료정보의 수요, 특히 쌍방향 의사 소통의 요구가 높고, 의료이용에도 영향을 주고 있으나, 제공되는 정보의 만족도는 낮았다. Background and purpose : Internet health information means the professional and general knowledge, and the information on the health development, prevention and management of disease, and related medical institution which are provided through the internet by the health and medical service team, insurers, related institutions, industrial organizations and individuals. With the popularization of the internet, consumers can easily acquire medical information and the influence of internet power is growing. The internet has even changed the relationship between doctors and patients as consumers are demanding more information. However, no in-depth study about health information acquisition by internet has been conducted yet. The study participants were patients with chronic disease, such as high blood pressure and diabetes, and healthy controls. I focused on their internet information using behavior type and factors relevant to the subjects. Method : The subject group was the people who had undergone a health check in the health development centers in general hospitals (2200 beds) in Seoul during Aug. 20th to Sep. 24th, 2004. A questionnaire was made by selecting items from prior studies and the health related sites on the internet, as completed by a pilot test. The final questionnaire included 9 questions of internet use pattern, 17 of health information obtained through the internet, and 11 of disease and characteristics of the individual. The subject group was classified by questionnaire into the patient group who had high blood pressure and diabetes and the non-patient group who had no chronic disease. Results : The men''s rate of internet usage was 68.3% out of 321 in the non-patient group and 83.1% out of 77 in the high blood pressure and diabetes group(p=0.01). The mean age of the patient group was 49.57.5 years, which was higher than the non-patient group of 40.29.0 years(p<0.001). A similar rate of 21.3% out of the patient group and 22.8% out of the non-patient group answered that their major acquisition channel of health information was the internet. However, the major search theme through the internet was for medical information at 24.7% in the patient group compared to 10.3% in the non-patient group(p=0.009). The major channel of medical information was from medical institutions and the level of satisfaction at the contents of the health information, such as medicine, communities, health counseling by e-mail and purchasing route, was under 60%. The ratio of subjects who had been in e-mail communication with medical personnel was 5.3% in the patient group. Nevertheless, 70.2% answered that they wanted to substitute the present medical personnel with medical personnel who are able to provide a counseling service with e-mail. The rate of subjects who were positive about the influence of internet power for selecting medical personnel and medical institution was 54.6%. Conclusion : The demand by patients and consumers to be able to obtain health information through the internet, especially the demand for multi communication, is rising. However, the degree of satisfaction in the medical information and its value was low.

의료 정보 자산의 논리적 접근 통제와 환경적, 물리적 노출에 대한 접근 통제에 관한 연구

이동호 仁濟大學校 大學院 2006 국내석사

목적 : 사회 전반에 걸친 디지털 정보화는 의료 분야에서도 지속적으로 도입되고 있다. 전자 처방 전달 시스템, PACS(Picture Archiving and Communications System), EMR(Electric Medical Record)등의 도입은 병원 운영 시스템으로써 뿐만 아니라 환자에 대한 빠르고 편리한 서비스를 제공하기 위하여, 이제는 병원 환경에서는 필수적이라 할 수 있을 만큼 중요한 역할을 수행하고 있다. 그러나 디지털 정보화의 급속한 보급의 이면에 정보화의 역기능이 문제점으로 나타나고 있다. 바이러스나 해킹 등으로 인해 시스템 파괴 및 정보자산의 유출, 위/변조 사례가 시간이 지날수록 늘어나고 있는 실정이다. 이러한 사례는 사회 전반에 걸쳐 일어나고 있고, 특히 의료분야에서의 정보 자산은 개인의 프라이버시 침해 문제는 물론이거니와 생명과도 직결되는 중요한 것이므로 의료 정보 자산(Medical Information Asset)에 대한 보호 정책은 반드시 정의 되고 실천되어야 한다. 대상 및 방법 : 본 논문에서는 의료 정보 자산의 보호를 위하여 논리적인 접근 통제 정책 및 환경적, 물리적 접근 통제 정책을 통해 정보 자산 보호를 위협하는 요소들을 살펴보고, 인가자 및 비인가자의 접근 진입점, 경로 및 방법 등의 사례를 통한 위험 분석과 그에 따른 대응책을 제시하였다. 결과 및 결론 : 정보를 관리하고 보호하여 위험을 조직이 수용할 수 있는 수준으로 감소시키기 위한 수단으로 논리적 접근 통제 정책을 제시하였고, 환경 및 물리적 접근 통제 정책을 통하여 정보 자산 시설에 대한 관리 및 외부로부터의 침입이나 불법적 접근 시도 등의 물리적 위협으로부터 자산을 보호하기 위한 방법을 제시 하였다. 의료 정보 자산 보호에 대한 체계적인 정책 수립의 필요성은 갈수록 증대되고 있고, 앞으로 병원 간 의료 정보의 교류나 전자 의무 기록 도입을 위해서도 의료 환경 내에서의 완벽한 정보 자산 보호 정책은 필수적으로 도입 되어야 한다. 정보 자산 보호를 위한 보안 솔루션 및 시스템 도입도 중요하지만, 조직 내부에서의 정보 자산 보호에 대한 확고한 의지 및 정보 이용자에 대한 지속적인 보안 의식 강화 교육 등을 포함한 정보 자산 보호 정책 수립은 무엇보다 선행 되어야 하겠다. Purpose : Digital Information trend has introduced to medical system like other society. Digital Prescription System, Picture Archiving and Comiiimunications System(PACS), Electric Medical Record(EMR) System are the key role of operational hospital system. These systems are for the patients to provide convenient facilities and service. However, Digital Information trend has side effects such as virus, hacking so that these lead dispose of personal information and change the personal information. These examples show them how important the personal information and how we deal with these problems. These issues can affect our lives so we must protect medical information asset. Study Method and methodology : This thesis analyzed the factors of medical information asset protection system which has access control policy, environmental and physical access control policy. This study proposed some solutions for the administrators who control the system and suggested the path for the people who don't have right to access the medical information asset control system. Study result and Conclusion : This thesis proposed logical access control method to reduce the risk of information management and protection. In addition, this study is to propose the method of protection in managing environmental and physical access control policy. It is increasing for protection about medical information asset and it also needs to communicate among hospitals to share information of patients. It is important to have information asset protection solution and its system but it is more important to have the awareness of medical asset protection about patients and it needs to have its policy.

의학적 검사 및 의무기록과 관련된 사생활의 비밀보호

진태영 연세대학교 보건대학원 2003 국내석사

현대사회를 ‘정보사회’라고 하는데 정보사회는 인간의 주요 활동이 정보 및 통신 기술이 제공하는 서비스의 지원을 받아 이루어지는 사회라고 할 수 있다. 이러한 정보사회에 대하여 긍정적 시각과 부정적 시각의 대립이 있는바, 전자는 정보사회가 장밋빛 미래를 약속한다고 보는 긍정적 시각이라는 특징이 있다. 특히 정보사회에 대한 긍정론자들은 정보사회를 산업사회는 물론이고 그 이전의 사회와는 본질적으로 매우 다른 사회로 보고 있다. 그러나 정보사회에 대한 부정적 시각은 정보사회가 야기하는 문제점들이 오히려 많아 그 미래를 낙관하지 않고 있다. 이런 문제점에는 지속적 기술발달로 인한 생의 가치나 의미의 상실, 기술합리성의 지배로 인한 가치전도 현상, 정보망 발달로 인한 사생활 침해, 정보독점이나 정보소외, 기술 관료의 대두와 권력집중화, 문화적 억압, 거대도시화 등 매우 다양하다. 이 같은 제반 문제점들은 크게 비인간화 및 정보 불평등으로 재정리할 수 있다 이렇듯 정보사회는 인간에게 양면성을 띤 것이지만 오늘날 정보사회에서의 정보통신 기술의 발달은 인간소외, 정보조작, 비인간화 등의 폐해를 초래하고 있다. 특히 정보통신 기술의 발달은 오히려 개인의 프라이버시에 대하여 중대한 침해로 다가오고 있는데 그것은 개인정보의 관리와 유출로 인한 것이다. 이러한 사회현상은 프라이버시의 중요성을 한번 더 일깨웠으며 개인의 프라이버시권에 대한 심도 있는 조명을 요구하게 되었다. 이에 따라 프라이버시권의 의미도 바뀌게 되었는데 정보화 사회로 진입한 현대에서는 개인 정보에 대한 통제권이라는 보다 적극적인 개념으로 바뀌고 있다. 이는 정보화 사회의 진전에 따라 사생활 보호에 대한 권리가 사생활의 평온을 침해받지 아니하고 사생활의 비밀을 함부로 공개 당하지 아니할 소극적 권리에서 나아가 적극적으로 자신에 관한 정보를 관리, 통제할 수 있는 권리를 포함하는 의미로 이해되고 있다. 이러한 사생활의 비밀과 자유의 내용에 오늘날 더욱 더 중요시되는 것이 바로 ‘자기정보관리통제권’이다. 자기정보관리통제권이란 협의로는 자기정보의 열람·정정·사용중지·삭제 등을 요구할 수 있는 권리를 말하며, 광의로는 이외에 자기정보자율결정권까지 포함하여 이해하는 것이 다수설이다. 이러한 자기정보관리통제권은 의료정보의 관리, 유출방지에도 일조를 하고 있다. 그러나 우리나라의 현재 의료정보의 이용실태 및 관리현황을 살펴보면 많은 허점을 드러내고 있다. 우선 의료정보의 생성과 관련해서 보면, 의료기관에 대하여 의료정보를 요청하는 기관의 경우 의료정보의 조사목적과 자료이용에 대한 내용이 모호하며 조사 시기, 조사 간격의 일관성도 결여되어 있다. 또한 조사내용과 항목이 모호하여 조사 자료의 질을 저하시키는 원인이 되고 있다. 의료정보는 선진국에서는 민감한 정보로 분류하여 특별히 법에서 정해진 용도 외에는 사용할 수 없으며 환자 본인의 동의에 의해서만 그 사용이 허락되어 있다. 그러나 우리나라에서는 환자정보 조사사업의 주체, 사업목적에 대한 타당성과 당위성에 대한 명확한 법적 근거가 미흡한 경우가 대부분이다. 사정이 이렇다 보니 환자 본인의 동의를 구하는 경우는 거의 없다고 해도 과언이 아니다. 의료정보의 생성도 문제이지만 의료정보의 유출의 피해는 실로 막대하다. 진료와 관련된 정보는 환자의 치료뿐만 아니라 직장생활, 유명인의 경우 그의 사회생활 전체에 미치는 영향이 치명적일 수밖에 없다. 특히 B형간염이나 에이즈와 같은 경우는 한 인간의 거의 모든 생활영역에 지장을 초래하고 있다. 학교, 군대, 직장에서의 B형간염 보균자는 구조적인 차별을 당하고 있으며 이에 대한 왜곡된 가치관을 일반인에게 심어주고 있다. 에이즈는 B형간염보다는 훨씬 더 많은 피해를 낳고 있는데 법률이 비밀보장을 규정하고 있지만 보건당국과 의료기관이 감염사실을 누설하는 결과를 초래하고 있다. 이러한 의료정보의 누설을 방지하고 개인의료정보를 효과적으로 관리하기 위해서 몇 가지 방안이 필요하다. 의료법의 보호대상인 개인정보는 비밀준수대상이 되는 환자의 진료정보에 국한하는 것이 아니라 진료기록부에 저장, 처리되고 있는 환자 개인을 식별할 수 있는 모든 기록사항인 정보도 보호대상으로 포함한다고 해석해야 할 것이며, 등록된 개인의료정보가 분실, 도난, 누출, 변조, 훼손되지 않도록 관리의 주체와 책임 한계가 규정되어야 할 것이다. 그리고 국가와 의료기관은 개인의료정보를 보호하기 위한 정책 수립과 이에 따른 관련자의 윤리교육, 체계적 대책을 수립하여 개인의료정보 보호에 만전을 기하여야 할 것인데 이에 대해서는 권한 있는 자만이 의료정보를 열람, 공개할 수 있도록 해야 하며, 지득한 개인의료정보에 대한 비밀누설 금지 규정과 이의 벌칙규정은 반드시 규정되어야 한다고 본다. 또한 정보사회에 걸맞는 정보윤리 함양에도 소홀함이 없어야 할 것이다. 따라서 정보사회에서 인간 완성에 기여할 수 있는 네 가지 도덕적 원칙인 존중, 책임, 정의, 해악금지의 원칙을 지켜 바람직한 정보사회가 되도록 해야 할 것이다. It is said that modern society is the Information Society, in which human being's primary actions are achieved through the support of services furnished by the information technology and communication technology. There are two point of views as to this Information Society. First, it guarantees a rosy future. On the other hand, some people do not have an optimistic view of the Information Society due to the problems caused by the Information Society. It brings about many harmful harms, which are the loss of life's value or life's meaning, the upset of value on account of a domination of technology rationality, the impingement of privacy, the power concentration and the rise of the technocrats, the birth of a megalopolis, etc. In short, these things are summarized as dehumanization and information inequality. As we shall see, many issues in controversy such as a dehumanization, information fabrication, human alienation come about in the Information Society. In particular, the development of IT causes to encroach a personal privacy, which is related to the control and effluence of personal informations. These social phenomena make aware of the importance of privacy yet once more and require a profound analysis of the right of personal privacy. As we go into the modern society, the meaning of privacy changes from a passive meaning to a active one gradually. This means that the right of privacy includes not only a passive right, which is composed of both not impinging the calmness of privacy and not making public one's secret, but also a active right, in which there is a right of controling and managing one's personal information affirmatively. Thus, the Right of Control and Management of the Personal Information derives from a active right in the right of privacy. According to the majority opinion, this right means that one demands a perusal, correction, cease of use, deletion etc. of his personal informations in a narrow sense and it includes the Right of Autonomous Decision of the Personal Information in a wide sense. Many blind points are, however, revealed in relation to the current actual conditions and the present conditions of use of medical informations in korea. First of all as to the creation of medical informations, many external institutions that ask for the medical informations to the medical institutions do not have consistency of the purpose of investigation to the medical informations and the consistency of a time, an interval of investigation. And there are no legal authorities to the legal validity and legal justness of the subject and the purpose of investigations relating to the medical informations. Thus, it is not too much say that there is no occasions in which a medical center and so on require consent of a patient himself. In addition to the creation of medical informations the disclosure of medical informations also have great significances. If the informations relating to the medical procedures are exposed, the medical informations have lethal impacts on the social lives of public figures. In particular the diseases such as a AIDS, Hepatitis B cause a person to influence on his almost all lives. He who has a Hepatitis B used to take a structural discrimination at a school, a military army, and his workplace. Such situations give other people twisted values to these diseases. Several alternatives need in order to prevent the disclosure of medical informations and to manage them effectively. Personal informations which the Medical Law protects includes not only a medical information of a patient which is an object of confidentiality observance but also his all informations through which a patient is identified. The subject of management and the limit of liability are provided for an enrolled Medical information not to be lost, robbed, exposed, forged, destroyed. And the state and the medical institution should establish a policy for protecting a medical information of a patient and educate ethics to the related professionals. To formulate a systematic policy and to protect personal medical informations only qualified authorities should peruse and make public them. With this the prohibit provision of confidentiality disclosure to the acquired personal medical informations and the provision of punishment to it must provided. We make assure that information ethics should be cultivated in harmony with the Information Society. Therefore four moral principles, that is respect, responsibility, justice, and non-maleficence which can contribute to the perfection of personality in the Information Society must be kept so that the sustainable Information Society will be achieved.

Construction ofmedical information search service by analyzing physicians' information-seeking behaviors

김나원 Graduate School, Yonsei University 2013 국내박사

외국인 성형외과 환자의 동기, 정보소스, 방문 예약경로의 차이 연구 : 중국, 러시아, 영어권 국가 환자를 대상으로

주진한 연세대학교 대학원 2018 국내석사

본 연구는 최근 정치적인 문제로 인하여 외국인 환자 유치에 어려움을 겪고 있는 한국 의료관광시장 활성화를 위해 실시하였다. 이를 위해 한국을 방문하는 외국인환자의 동기, 정보소스, 방문 예약경로, 경쟁국 의료이용에 대하여 국가별 차이를 분석하였다. 연구 자료는 한국성형관광협회에 등록된 서울소재 4개 성형외과에 방문한 중국, 러시아, 영어권 국가 환자 98명을 대상으로 실시한 설문조사 자료를 사용하였다. 또한 소비자인 환자의 행태와 공급자인 병원의 인식을 비교하기 위해 질적 인터뷰를 실시하였다. 양적 연구 결과 방문 목적의 경우 치료/시술을 목적으로 주로 방문하는 것으로 나타났으며 러시아 환자의 경우 여행을 주목적으로 한국을 방문하는 것으로 드러났다. 한국 방문 이유의 경우 외국인환자들은 의료, 쇼핑, 한류 등을 이유로 한국을 방문하며 의료기관을 선택할 시 치료 효과를 가장 많이 고려하는 것으로 나타났다. 정보소스의 경우 외국인 성형외과 환자들은 주로 지인, 인터넷, SNS를 통하여 정보를 습득하였으며 중국 환자들이 다른 국가 환자들에 비해 정보소스를 많이 이용하는 것으로 나타났다. 온라인의 경우 환자들은 Google, Baidu, Weibo, Facebook, Instagram 등을 이용하여 성형에 대한 정보를 검색하였다. 방문 예약경로의 경우 본인이 직접 예약하는 비율이 높은 것으로 나타났으며 의료관광유치기관을 많이 이용하는 국가는 중국, 러시아, 영어권 국가 순이었다. 경쟁국의 경우 전체 환자의 약 30%가 과거에 다른 나라에서 의료를 경험한 적이 있었으며 전체 환자의 약 28%가 다른 나라를 고려하며 의료시설, 가격 외에 인종 등의 이유를 고려하는 것을 확인할 수 있었다. 질적 연구결과 동기의 경우 대부분의 환자들은 치료/시술을 목적으로 한국을 방문하며 러시아 환자들의 경우 가벼운 시술을 선호하여 관광에 관심이 있다고 언급하였다. 한국 방문이유의 경우 마케팅 담당자들은 외국인 환자들이 의료와 한류를 이유로 한국을 방문한다고 하였으며 쇼핑을 언급한 마케팅 담당자는 거의 없었다. 정보소스의 경우 마케팅 담당자들은 외국인 환자들이 주로 지인, 인터넷, SNS를 통하여 정보를 습득하였으며, 환자들의 온라인 정보습득 비중이 늘어나고있다고 언급하였다. 온라인의 경우 양적 분석결과 외에 Whatsapp, Wechat, 포럼 등을 이용하여 성형에 대한 정보를 검색한다고 언급하였다. 방문경로의 경우 본인이 직접 예약하는 비율이 가장 높았으며 러시아 환자의 경우 유치기관 이용이 많다고 하여 양적 분석결과와 차이가 있었다. 또한 환자들의 유치기관을 통한 병원 예약이 점점 줄어들고 있음을 알 수 있었다. 경쟁국의 경우 한국을 방문한 성형외과 환자 중 다른 나라에서 의료를 경험한 환자들은 재수술경험이 많다는 것을 알 수 있었으며, 환자들이 의료관광 국가를 선택 할 시 의료시설, 가격 외에 인종 등을 고려한다고 언급하였다. 한국을 방문하는 외국인환자들은 국적별로 다른 동기와 정보소스, 방문 예약경로, 경쟁국 의료이용을 하고 있었다. 따라서 앞으로의 외국인 환자 유치를 위해서는 국가별 다른 동기를 반영하는 마케팅 전략이 필요하며 온라인 마케팅 채널의 트렌드를 파악하고 새로운 채널을 개발해야한다. 또한 병원에서는 외국인환자를 직접 유치하기 위한 시스템 구축이 필요하며 주변 다른 나라에 비해 한국이 가지고 있는 강점과 약점을 파악하여 이를 강화하는 전략이 필요하다. The following research is recently enforced to vitalize foreign patients from political problems of medical tourism market. For this basic problems we analyzed about difference of the foreign patients’ motivation, information sources, and other country’s medical uses. The data were collected from the 4 different plastic surgery hospitals in Seoul which registered in Korean Association of Plastic Surgery Tourism. Also, to compare the differences between patient’s behavior and hospital’s cognition we did a qualitative interview. As for the quantitative research results, the basic reasons were for cure and medical procedures and for the Russians, their actual purpose was to visit Korea. The reasons to visit Korea was for medical treatment, shopping, and Korean waves but they actually had to consider when choosing the medical courses. For the information sources, foreign patients usually got information from their acquaintances, internet, SNS and also Chinese patients had the highest rank of the information sources than other countries. For online resources patients usually used Google, Baidu, Weibo, Facebook, Instagram etc. to get information. Visiting and reservation channels were usually booked by themselves and people using the medical tourism agency were almost from China, Russia, and English based patients. 30% of the competing country patients had a medical experiment, 28% were considering on medical facilities, price differences, and race. Throughout the results of qualitative research for the purpose to Korea was cure/medical procedure and on behalf of the side, Russian patients were interested in light medical procedures. The marketing team and the people who were in charge were visiting Korea because of the foreign patients’ medical procedures and the Korean wave, also there were not anybody mentioning shopping. For the information sources, the marketing team says that the foreign patients got information through their acquaintances, internet, and SNS. They also said that these patients are getting information throughout the internet rapidly. On behalf of the quantitative analysis, there were patients getting surgery information through Whatsapp, Wechat, and forums. There was a high rate on visiting channels, and most of the Russian patients were visiting medical agencies, so the actual rate between quantitative and visiting channels ratio were different. Also, we noticed that the patients were decreasing those who were using medical agencies. We also noticed that most of the patients from the competing countries visiting Korea had a reoperation in a different country, and they usually consider on the medical facilities, price, and race for the medical tour. Foreign patients were visiting Korea for different kinds of motivations, information source, reservation channel, and competing countries. Therefore, to attract foreign patients, we need different motives for each country, and also we must make a marketing strategy, make a new channel, and grasp the marketing trends. Also, the hospitals must need a system to attract the patients and make up with an idea to complement the strength and weaknesses of Korea between the other countries.

Making Patient Context Concrete: Design of an Interface to Support Collection of Contextual Information from Patients with Type 2 Diabetes

Kunkes, Taylor State University of New York at Buffalo ProQuest D 2022 해외박사(DDOD)

In order for any treatment plan to be effective, the patient must be able to adhere to it. Patient-centered care (PCC) may be defined as a partnership between providers and their patients in order to ensure that medical care reflects patient preferences and abilities (IOM, 2001; Winn et al., 2014). Thus, the patient would be able to adhere to the plan of care. While many facets and models have been developed to characterize components of PCC, this study is focused on contextual factors (identified through contextual red flags), social determinants of health (SDOH), and burden of treatment (BoT) theory. These are the non-medical factors which influence, directly or indirectly, the patient’s health outcomes and quality of life (Cantor & Thorpe, 2018; World Health Organization [WHO], 2019), including social, physical, economic, and environmental factors of a patient’s life (Cantor &Thorpe, 2018; WHO, 2019; ODPHP, 2020). It is critical that providers understand these factors in order to develop treatment plans which best meet patient needs and preferences. This is particularly important for patients with type 2 diabetes, which is primarily managed by the patient outside the healthcare office. Despite the recognition of the influence of non-medical factors on treatment adherence, there are few widespread tools to collect this information for clinical use (Cantor & Thorpe, 2018; LaForge et al., 2018; Berkowitz et al., 2021; Drake et al., 2021). Of these tools, fewer still are specific to the needs of those with type 2 diabetes (Chekol, 2019; Brady et al., 2021). This research sought to apply a work domain analysis approach to the development of a tool by which providers can capture this range of non-medical information from patients with type 2 diabetes.This research occurred in three phases. In the first phase, work domain analysis and abstraction hierarchy were utilized to determine the informational requirements for clinicians gathering non-medical information from patients influencing adherence to their treatment plan. Discussion of user requirements was also completed in this phase to determine physician preferences for structure and design of a tool to collect this patient information. In the second phase, a low fidelity prototype was constructed based on data from phase one. In the final phase, feedback sessions were conducted to evaluate the first iteration of the tool with primary care physicians and medical personnel to determine the utility of the tool and inform design changes to the tool. An additional feedback session was then conducted to evaluate a second iteration.Results of phases one and three were analyzed qualitatively. A primary finding was the need for greater understanding of the context in which non-medical factors were discussed and the interaction between discrete non-medical factors. Furthermore, this work highlighted the need to incorporate an understanding of the influence of non-medical factors on conflicting patient and provider goals, in which patients put a greater emphasis on quality of life whereas providers emphasized improved health outcomes. This finding guided the development of a tool in which providers could collect non-medical information from patients with type 2 diabetes in order to better incorporate these needs into the development of treatment plans which match the patient’s preferences and capabilities. Additional findings included the creation of a list of emergent themes of non-medical factors concerns from both the patient and provider’s perspectives, an abstraction hierarchy that describes the system in terms of activities carried out by the primary care provider that are influenced by patient non-medical factors, and key considerations that must be made during tool development in a primary care setting for those working with patients experiencing both chronic medical conditions, such as type 2 diabetes, and the influence non-medical barriers.

EMR환경에서의 수술정보 기재일치도

오수화 경희대학교 공공대학원 2015 국내석사

This study explicates agreement levels of form-based documentation contents of surgery information in EMR(Electronic Medical Records) environment and analyzes causes of disagreement to increase the reliability and precision of EMR. This study took as its subjects 4,335 operating room surgery cases with general or regional anesthesia among other discharge cases from a university hospital from January 1 to June 30, 2014, and extracted data by means of the Dataware house system installed within the institution. The selected forms subject to the study included records of surgery, anesthesia, and operation nursing, and pieces of information about the starting and ending time points of operations, and about main surgeons were compared and analyzed. As for operation time, this study regarded records that referred to precise hours and minutes taken as agreeing. As for the records of anesthesia in the cases of combine operations, only the starting time point of the first operation and the ending time point of the last operation were compared. In order to analyze the agreement levels of form-based documentation information of operations, a cross tabulation analysis was performed for the information of the starting and ending time points of operations and of main surgeons. Independent sample t-test was performed for finding out differences in average surgery time between single and combine operations, while another cross tabulation analysis was carried out for the comparison of operation time among departments. The statistical processing was done with the SPSS Statistics 17.0 program. The results of the analyses are as follows. First, as for the rates of agreement among the records of operations, operation nursing, and anesthesia, the agreement rate of main surgeons was 98.2%, the highest percentage, and that of the ending time points of operations was 84.9%, the lowest percentage. As for the rates of agreement between two forms, the agreement rate between the records of operations and anesthesia was the lowest. The reason of this seems to be that information has been shared as there is a function helping to connect or confirm the information of operation time between the records of anesthesia-operation nursing and between the records of operation nursing-operations. Second, as for the agreement rates of the information of combine/non-combine operations, the records of operations and operation nursing were compared. As a result, it proved that the combine operations showed possibilities of disagreement 4.5% higher in operation time, 50.7% higher in operation ending time points, and 7.5% higher in main surgeons than the single ones. The combine operations had structural problems in that they were performed in various forms but only one set of operation starting and ending time points could be put in a single record. The form should be modified to allow the personnel to put operation time in it in accordance with actual surgical situations. Third, as a result of checking the rate of agreement among the pieces of operation information based on individual operation rooms, there were more cases of disagreement between the records of operations and operation nursing than between the records of anesthesia and operation nursing. The disagreement rate was high between the records of anesthesia and operation nursing with main surgeons based on individual operation rooms. The management of the records need to be improved as there were cases in which the records of anesthesia involved information of main surgeons in connection with the information of them at the time of surgical consultation but the input of the relevant information was missed even when emergency combine operations were called for or the information was not corrected even when the actual main surgeon was not the consulted one. It is recommended that the time point of computational connection or the input procedure should be improved to keep the information of main surgeons in combine operations in records of anesthesia from being dropped. Fourth, as a result of the analysis of the rates of agreement in department-based operation information, the operation departments that engaged in operations in operation rooms with high rates of disagreement agreed with those operation departments that showed high rates of disagreement in department-based operation information. In the comparison between the records of anesthesia and operation nursing, the disagreement rates about main surgeons were high in the department of ophthalmology, where there were many cases of combine operations. This result agreed with the results for the A operation room, where there had been many ophthalmological operations. The rates of disagreement in operation time were high with specific operation departments, and there were problems in that its importance level was lower than operation findings and operation procedures, and people did not well know the function of connecting the pieces of time information of operation nursing records at the time of recording operations. It seems that education of the connective function of electronic medical records and their composition is necessary. The agreement rate about main surgeons was high as they made co’sign electronic signatures in the records of operations. Fifth, as a result of checking the differences in operation time, the average difference with respect to the starting time points of operations was 2.62 minutes in single operations and 12.51 in combine operations. As for the ending time points of operations, the average difference was 2.95 minutes in single operations, and 15.76 in combine operations. As for operation departments with the highest rates of disagreement in operation time, the majority was the group with 6-30 minutes of difference. It can be understood that the reason was not that there were time errors in the system but that the writers of the records of operation put disagreeing information in. For the purpose of precise operation time, an alarm functions need to be applied when there occurs disagreeing information among forms, and the management and education of the completeness of constant medical records of operation time is necessary. Though the management of the completeness of medical records consists mainly of correcting fallacies or omissions in the written records, the EMR needs precision of information from the very point of input, and it is necessary to make it possible to put operation information precisely by maximally using the computational control function. Also, it is believed that it is necessary to revise forms and make up computational functions by analyzing the causes of disagreement through the management of the completeness of medical records. In the further, various studies should be carried out for the purpose of the precision and quality promotion of the forms and recorded information in the EMR.