에스트로겐 수용체 베타 타겟으로 폐경 이행기부터 폐경이후까지 도움을 줄 수 있는 맞춤형 건강기능식품 제품개발을 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상연구 = Development of "designer" customized health functional food targeting estrogen receptor beta to prevent and alleviate various symtopms of menopausal transition, menopause and beyond: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

국문 초록 (Abstract)

본 연구는 폐경기 증상을 가진 폐경기 여성에게 에스트로겐 수용체 베타를 활성화 시키는 복합 천연유래 추출물을 복용 후 그 효과를 관찰한 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상 연구이다.
연구 대상자는 총 68명의 폐경기 여성으로, 34명의 실험군과 34명의 대조군으로 분류하였으며 실험군은 에스트로겐 수용체 베타를 활성화 시키는 천연유래 추출물이 포함된 시험약물을 대조군은 위약을 12주간 투여하여 폐경기 지수, 혈액검사, 질 성숙 지수 등의 결과를 비교 평가 하였다.
연구 결과 에스트로겐 수용체 베타를 활성화 시키는 복합 천연유래 추출물을 복용한 실험군에서 질 분비물의 증가, 수면의 질 호전, 화끈거림․열감에 있어 호전도를 보였으나 대조군에서도 질 분비물의 증가 및 수면의 질 호전 등의 치료 효과가 나타나 두 군간의 유의한 차이는 보이지는 않았다. 하지만 폐경기 지수 항목 중 비뇨기 증상 부분에서는 대조군에 비해 실험군에서 유의한 효과가 나타나는 것을 확인할 수 있었다. 질 성숙지수(VMI)는 복용전에 비해 복용 후 질 성숙지수가 5이상 증가한 대상자는 실험군에서 13명, 대조군에서 8명이었다. 두 군간에 통계적으로 유의한 차이를 보이지는 않았지만 복용 전후의 질 성숙지수의 차가 15이상인 대상자는 실험군에서만 4명인 것으로 나타났으며, 모두 복약 순응도가 좋았다.
결과적으로 시제품을 복용한 실험군의 경우 폐경기 지수의 변화와 질 성숙지수의 변화, 치료효과에 대한 주관적인 개선 등으로 볼 때 시제품이 폐경기 증후군 예방에 영향을 미친다고 생각되나 시제품이 건강기능식품인 만큼 투여기간의 부족한 부분이 연구 결과에 유의한 결과를 미치지 못한 것으로 생각된다. 또한 본 연구는 폐경 증상을 호소하나 호르몬 대체 요법의 금기 대상이거나 부작용이 우려되어 호르몬 치료를 원하지 않는 여성에게 도움이 될 수 있는 폐경기 건강기능식품개발의 의미 있는 연구 수행이었으며 폐경기 관리의 관심과 관리에 대한 장기적 연구가 필요 하다고 사료된다.

목차 (Table of Contents)

• 목차 ⅰ
• 표 목차 ⅲ
• 그림 목차 iv
• 국문요약 v
• 제 1장 서론 1
• 제 1절 연구의 배경 및 필요성 1
• 제 2절 연구의 목적 4
• 제 2장 문헌고찰 5
• 제 1절 여성의 폐경기 5
• 제 2절 폐경기 여성 관련인자 7
• 제 3절 기능성 시험방법 9
• 제 4절 건강기능식품 시장현황 및 전망 11
• 제 5절 시제품 제작 17
• 제 3장 연구 대상 및 방법 22
• 제 1절 연구 방법 및 내용 22
• 제 4장 연구결과 32
• 제 1절 일반 사항 및 기본 특성 32
• 제 2절 기저질환 및 복용약물 비교 34
• 제 3절 이상 반응 및 연구 중지 비교 36
• 제 4절 투약 전후 신체계측 및 혈액검사 특성 비교 37
• 제 5절 투약 12주후 치료 효과 비교 40
• 제 6절 폐경기 지수 및 복약 순응도 비교 41
• 제 7절 질 성수 지수(VMI) 평가 44
• 제 5장 고찰 45
• 제 6장 요약 및 결론 50
• 참고문헌 51
• ABSTRACT 56
• 감사의 글 58

참고문헌 (Reference)

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10 김민경, 조여원, 이한송이, 이옥화, "중등도 폐경기 증상을 가진 폐경후 여성에서 식품군별 섭취패턴에 따른 영양소 섭취상태, 식사의 질 및 삶의 질 에 관하 연구", 대한지역사회영양학회지. 17(1):69-80, 2012

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