의료기기 중소 제조업의 MES(Manufacturing Execution System) 시스템 도입 사례 연구 = A case study on the introduction of MES (Manufacturing Execution System) in small and medium-sized medical device manufacturers

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Abstract

In the current rapidly changing society and economy, the 4th industrial revolution, and the increasingly sophisticated manufacturing industry, the strategy of SMEs is becoming survival. Large companies are making some progress in manufacturing innovation based on factory automation.
On the other hand, the progress of small and medium-sized enterprises is still insufficient, and ICT and software, which are the core foundations of the ‘Smart Factory’, which is the core of the 4th industry, are not organically combined with the production site.
SMEs in the current situation are gradually introducing the MES (Manufacturing Execution System) manufacturing computer system to improve production efficiency and reduce manufacturing lead-time, aiming for inventory optimization and data-based management decision-making. It has difficulties such as excessive expenditure of introduction cost and deterioration of efficiency after introduction.
In this study, the background, introduction process, and results of MES introduction in small and medium-sized medical device manufacturers were studied by studying the case of company A, and the background, introduction process, and results of introduction were analyzed.
Research background: First, changes in the manufacturing industry; second, the necessity and background of introducing MES in the medical device field according to the characteristics of the medical device industry;
Third, the need to introduce MES was analyzed in terms of institutional change factors.
Based on the above background, MES introduction cases of small and medium-sized medical device manufacturers were studied, and it was necessary to introduce a system that considered the characteristics of small and medium-sized enterprises in the process of introduction and construction, and discussed the application of a form that considered the situation of small and medium-sized enterprises. In addition, we looked at the reasons for the failure of MES introduction, such as lack of sufficient analysis, data quality problems, lack of user training, and technical problems, and studied the situation reflected in the time and cost aspects of this company A case.
After the introduction of company A, the process of introducing MES and introduction items by business area were reviewed, and changes in the business process system for each category were discussed. Through this, the before-and-after changes and their effects were analyzed for each task.
Changes and their effects were analyzed by comparative analysis of indicators before and after the introduction of MES for three years in the material management field and inventory management change as major application case indicators of Company A.
In this study, the necessity of MES establishment in small and medium-sized medical device manufacturing companies and the introduction results were examined through examples. In addition to the time and cost required, it requires an application level appropriate to the scale and a large amount of human and material investment as well as the will and effort of the company to introduce it, but it can be inferred that the appropriate introduction at the appropriate level will definitely lead to improvement in business performance. .
Through this, it is hoped that many domestic SMEs, especially medical equipment SMEs, will be able to use it as an in-depth consideration of MES introduction and advice on the introduction results.

국문 초록 (Abstract)

급변하는 사회와 경제 현황과 4차 산업혁명과 점차 고도화 되어가는 제조 산업에서 중소기업은 생존 그 자체가 전략이 되어가고 있다. 대기업은 공장 자동화를 바탕으로 제조 혁신에 어느 정도 성과를 내고 있다.
반면, 중소기업의 진척 상황은 아직도 미흡하며, 특히 규모가 작은 업체 일수록 4차 산업의 핵심인 ‘스마트 공장(Smart Factory)’의 핵심 기반인 ICT와 소프트웨어가 생산 현장과 유기적으로 결합되지 못하고 있다.
중소기업은 MES(Manufacturing Execution System)제조전산시스템을 도입하여 생산 효율성의 향상과 제조Lead-time 절감으로 재고 최적화와 데이터 기반의 경영의사결정을 지향하고 있다. 그러나 중소기업의 특성 상 도입 비용의 과도한 지출 비중, 도입 후 효율성 악화 등의 여러 한계점에 부딪쳐 난관을 겪고 있다.
본 연구에서는 A사의 사례를 통하여 의료기기 중소 제조업에서 MES의 도입 배경과 도입 과정 그리고 도입 결과를 분석하였다.
본 연구 배경은 첫째, 제조업의 변화 둘째, 의료기기 산업의 특성에 따른 의료기기 분야에서 MES 도입 필요성 셋째, 제도적 변화 요인에서 MES 도입 필요성 등이다.
이러한 배경을 바탕으로 A사의 사례를 통하여 MES 도입과 구축과정에서 의료기기 중소기업의 특성을 충분히 반영하여 시스템을 도입하여야 한다는 점을 논의하였다. 또한, MES 도입의 실패 원인으로 충분한 분석 부족, 데이터 품질 문제, 사용자 교육 부족, 기술적인 문제 등 살펴보았다. 더 나아가 MES 구축과정에서 산출되는 데이터를 통하여 시간적, 비용적 측면에서 변화되는 상황을 연구하였다.
A사의 도입 이후 MES 도입의 과정과 업무 영역별로 도입사항을 살펴보고, 각 업무 프로세스의 변화를 논의하였다. 이를 통해 업무 별 MES 전후 변화와 그 효과를 분석하였다.
A사의 주요 적용 사례 지표로 자재관리 분야와 재고관리 분야의 3개년간 MES 도입 전후 지표 변화를 비교 분석하였다.
이상과 같이 의료기기 중소 제조 기업에서의 MES 구축의 필요성과 구축 효과를 살펴보았다. 시간과 비용의 투입 뿐 아니라 규모와 수준에 적합한 시스템을 고려하여야 한다. 많은 인적, 물적 투자는 물론 기업의 도입 의지와 노력을 필요로 하지만, 적정 수준에 적절한 도입은 분명 업무성과의 개선을 도출한다고 할 수 있다.
본 연구가 의료기기 중소기업에서 MES를 도입 할 때의 조언으로 활용 될 수 있길 바란다.

목차 (Table of Contents)

• 목 차
• Ⅰ. 서론 1
• 1.연구 배경 1
• 1) 제조업환경 변화 요인 5
• 2) 의료기기 산업의 특성 8
• 3) 제도적 요인 14
• Ⅱ. 본론 18
• 1. 사례연구 18
• 1) A사의 MES 도입 개요 20
• 2) A사의 프로세스 변화 34
• 3) A사의 자재관리 변화 42
• 4) A사의 재고관리 변화 49
• Ⅲ. 결론 57
• 참고문헌 60
• Abstract 63