보건의료전문지의 제약‧바이오분야 규제과학 보도경향 변화분석 = Analysis of Regulatory Science Coverage and Trends in Health and Medical Journals in the Pharmaceutical and Biotechnology Fields

국문 초록 (Abstract)

규제과학에 관한 관심은 2010년대 이후 본격화됐으며, 과학적으로 데이터를 평가하고 다양한 요소를 균형감 있게 고려함으로써 과학발달에 따라 새롭게 개발되는 여러 첨단제품을 환자와 사회에 신속하게 전달하는 가교역할 수행한다는 개념을 담고 있다. 이미 미국 유럽 등 전 세계적으로 바이오 기술혁신 속도와 변화에 자국의 규제⋅제도를 발맞추기 위해 중장기 계획 수립이 이뤄지고 있으며, 한국도 이에 발맞춰 바이오헬스 규제과학 발전전략을 제시하는 등 규제과학을 발전시키기 위한 노력이 이뤄지고 있다.
기술의 발전과 함께 규제과학의 언급이 많아지면서 언론의 관심도 높아지고 있다. 하지만 보건의료전문지의 규제과학 보도는 여전히 규제업무를 뜻하는 Regulatory affairs(RA)와 새로운 기술 규제 등을 위한 규제연구를 의미하는 Regulatory science(RS)가 혼용되고 있어 언론보도 분석을 통해 보건의료전문지의 규제과학에 관한 관심과 보도 경향성을 확인하고자 한다.
본 연구는 보건의료전문지 11개 매체를 선정해 2014년부터 2022년까지 보도된 규제과학 기사를 분석했다. 기사는 프로그램 언어 중 하나인 파이썬(Python)을 활용해 인터넷포털 사이트인 네이버에서 검색된 규제과학 기사를 수집했으며, 이를 연도 및 월별 기사 수, 보도자료 및 취재 기사 비중, 연도별 주요 키워드 등으로 재분류했다.
수집된 기사는 총 1,873개였으며, 2017년(73건)과 2021년(581건) 등 두 번의 분기점에 기사 수가 큰 폭으로 증가하는 양상으로 보였다. 2017년에 보도된 규제과학 기사는 규제기관인 식품의약품안전처를 중심으로 한 논의가 주를 이뤘으며, 2021년 보도는 규제과학에 관한 관심이 높아지면서 규제기관 외에도 산업의 요구와 인력 문제, 코로나19 등 다양한 이슈와 접목되는 양상을 보였다.
규제과학 보도의 증가는 2020년까지 보도자료 기사와 취재 기사가 일정한 비율로 증가하다 2021년을 기점으로 보도자료 기사의 비중이 많이 증가한 것으로 나타났다. 또 규제업무를 의미하는 RA와 규제과학을 의미하는 RS를 직접적으로 언급한 기사는 총 1,873개 기사 중 297건으로 이중 RA는 221건, RS는 76개였다. 2020년을 기점으로 기사에서 RS에 대한 활용이 높아지고 있지만 여전히 대부분 기사에서는 RA에 대한 활용도가 2배가량 더 높은 수치를 보여 규제인력과 규제업무에 대한 관심이 더 높았다.
연구 결과는 규제과학에 대한 논의의 증가가 언론보도로 연결됐다는 점을 실제로 확인했다는 점에서 의미를 부여할 수 있으며, 여전히 규제과학의 의미가 혼용되어 사용된다는 점에서 규제과학에 대한 의미를 정확히 전달할 수 있는 방안에 대한 과제를 확인할 수 있었다는 점에서 추후 규제과학의 발전 논의의 자료로 활용할 수 있는 근거가 될 것으로 기대된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Interest in regulatory science has been growing since the 2010s, emphasizing the concept of evaluating scientific data and considering various factors in a balanced manner to swiftly deliver innovative products developed through scientific advancements to patients and society. To align their regulatory systems with the pace and changes in bio-technological innovation worldwide, countries such as the United States and Europe have been establishing medium to long-term plans. Korea has also been making efforts to develop regulatory science in the field of bio-health by presenting strategies for its advancement.
As the mention of regulatory science increases with technological advancements, there has been a growing interest in this field within the media. However, coverage of regulatory science in health and medical journals still often confuses the term with regulatory affairs (RA), which refers to regulatory tasks, and regulatory science (RS), which refers to research on new technology regulations. To understand the level of interest and the tendency of coverage of regulatory science in health and medical journals, an analysis of media coverage was conducted.
In this study, 11 health and medical journals were selected, and regulatory science articles published between 2014 and 2022 were analyzed. Using the programming language Python, articles on regulatory science were collected from the internet portal site Naver. The collected articles were then classified by year, monthly article count, proportion of press releases and news reports, and major keywords by year.
A total of 1,873 articles were collected, and there were significant increases in the number of articles at two turning points: 2017 (73 articles) and 2021 (581 articles). In 2017, the coverage of regulatory science focused mainly on discussions centered around the regulatory agency, the Ministry of Food and Drug Safety. In contrast, the coverage in 2021 showed a variety of issues intersecting with regulatory science due to the increased interest in this field, including industry demands, human resources issues, and the COVID-19 pandemic.
The increase in coverage of regulatory science indicated a significant shift in the proportion of press releases and news reports from a balanced increase until 2020 to a substantial increase in press releases from 2021 onwards. Among the 1,873 articles, there were 297 articles that directly mentioned both RA and RS. Of these, 221 articles focused on RA, while 76 articles focused on RS. From 2020 onwards, the utilization of RS in articles has been increasing, but the majority of articles still show a significantly higher utilization of RA, indicating a greater interest in regulatory personnel and tasks.
The research findings confirm the connection between the increase in discussions on regulatory science and media coverage. They also highlight the challenge of accurately conveying the meaning of regulatory science, as the term is still often used interchangeably with regulatory affairs. These findings provide valuable insights for future discussions and serve as a basis for further development in the field of regulatory science, including finding ways to accurately communicate its meaning.

목차 (Table of Contents)

• 제1장 서론
• 1. 연구 배경
• 2. 연구목적
• 제2장 선행문헌 고찰
• 제3장 연구 방법
• 1. 기사 수집
• 2. 기사 분석
• 제4장 연구 결과
• 1. 연도 및 월별 기사 수
• 1) 2017년도 규제과학 보도 분석
• 2) 2021년도 규제과학 보도 분석
• 3) 2022년도 규제과학 보도 분석
• 3. 보도자료 및 취재 기사 비중
• 4. 규제업무(Regulatory Affairs, RA)‧규제과학(Regulatory Science, RS) 기사 분석
• 1) RA-RS 연도별 기사 빈도
• 2) 규제업무(Regulatory Affairs, RA) 주요 키워드 분석
• 3) 규제과학(Regulatory Science, RS) 주요 키워드 분석
• 5. 연도별 주요 키워드 분류
• 1) 2018년도 주요 키워드 분석
• 2) 2019년도 주요 키워드 분석
• 3) 2020년도 주요 키워드 분석
• 4) 2021년도 주요 키워드 분석
• 5) 2022년도 주요 키워드 분석
• 6. 규제과학 보도와 주요 정부기관 연계 비중 변화
• 제5장 결론 및 고찰
• 참고문헌
• ABSTRACT