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      • KCI등재

        TDM 그래프를 이용한 임상시험 설계 도구

        박인혁(Inhyuk Park),염지현(Jihyeon Yeom),김혁만(Hyeokman Kim) 한국정보과학회 2013 정보과학회 컴퓨팅의 실제 논문지 Vol.19 No.3

        임상시험 설계 모델을 정의한 TDM 표준에서는 임상시험 진행계획을 시각적으로 표현하는 TDM 그래프를 제안하였다. 본 논문에서는 GUI 기반으로 TDM 그래프를 편집하는 임상시험 설계 도구를 구현한다. 구현한 TDM 그래프 편집기는 간선의 생성 혹은 변경 시 간선의 유형에 따라 시스템이 가능한 후보 정점들을 추천하는 새로운 그래프 편집 방식을 사용한다. 후보 정점들은 TDM 그래프에 대한 무결성 규칙을 적용하여 추천한다. 이러한 추천 기반 방식을 통해 의미적으로 무결한 TDM 그래프의 생성을 보장한다. The TDM standard describing a clinical trial design model provides the TDM graph which visualizes a processing schedule of a clinical trial. In this paper, we present a GUI-based clinical trial design tool that edits the TDM graph. Our TDM graph editor presents a novel graph editing scheme, in which the editor recommends a set of candidate vertices based on an edited arc type. The candidate vertices are computed by applying predefined integrity rules on the TDM graph. Through our recommendation method, we can guarantee construction of a semantically error-free TDM graph.

      • KCI등재

        임상시험용 TDM 다이어그램을 위한 그래프 모델

        염지현(Jihyeon Yeom),박인혁(Inhyuk Park),김혁만(Hyeokman Kim) 한국정보과학회 2011 정보과학회 컴퓨팅의 실제 논문지 Vol.17 No.1

        국제 임상시험 표준화 기구인 CDISC에서 개발한 SDTM 표준에서는 임상시험 진행계획을 시각적으로 표현하는 TDM 다이어그램을 정의하였다. 본 논문은 TDM 다이어그램을 그래프로 정형화하고, 이 정형화된 그래프 모델이 따라야 하는 무결성 규칙을 제안하였다. 정형화된 TDM 다이어그램과 무결성 규칙은 임상시험 진행계획 설계를 위한 시각적 설계 도구를 제작하는데 이용될 수 있다. The SDTM standard developed by the CDISC consortium introduces the TDM diagram which visually represents overall design of a clinical trial. The design includes the schedule of interventions, which may be treatment or no treatment, during a period of time. In this paper, we propose a graph model formulating the TDM diagram, and integrity rules that should be satisfied with the diagram. The rules can prevent incorrect diagrams while building the diagram. The proposed TDM graph and its integrity rules will be utilized in developing a graphical design tool for clinical trials.

      • KCI등재

        임상시험 데이터 교환을 위한 인터페이싱 기법

        염지현(Jihyeon Yeom),박인혁(Inhyuk Park),김혁만(Hyeokman Kim) 한국정보과학회 2011 정보과학회 컴퓨팅의 실제 논문지 Vol.17 No.5

        임상시험에 참여하는 기관들은 데이터 저장소, CDMS, EDC, ePRO, eLab과 같은 다양한 시스템들을 사용한다. 본 논문에서는 이 시스템들 간에 데이터 교환을 가능케 하는 인터페이싱 기법을 개발하였다. 개발한 인터페이스는 XML로 기술하는 ODM 및 LAB 데이터에 대한 요청/응답 메시지를 정의한 CQF 스키마, 그리고 이 메시지를 생성 및 전달하고 그 의미를 해석하여 실행하는 CDA로 구성된다. 개발한 CDA는 이들 시스템을 웹 서비스 방식으로 통합하는데 이용될 수 있다. Companies participating in a clinical trial usually utilize various kinds of information systems such as a repository, CDMS, EDC, ePRO, and eLab. In this paper, we develop an interfacing technology which allows those systems to exchange clinical trial data. The technology consists of a CDISC query format (CQF) schema and a clinical data agent (CDA). The CQF schema defines request and response messages for ODM and LAB data represented in XML instances, and the CDA is a software module that generates, exchanges, and interprets those messages. The CDA can be used to integrate the information systems for Web Services.

      • 임상시험 진행 계획의 정형화

        염지현(Jihyeon Yeom),박인혁(Inhyuk Park),김혁만(Hyeokman Kim) 한국정보과학회 2010 한국정보과학회 학술발표논문집 Vol.37 No.2C

        국제 임상시험 표준화 기구인 CDISC에서는 임상시험 진행계획을 시각적으로 표현하는 TDM 다이어그램을 제안하였다. 본 논문은 TDM 다이어그램을 수학적으로 정형화하고, 이 정형화된 모델이 따라야 하는 무결성 규칙을 정의하였다. 정형화된 TDM 다이어그램과 무결성 규칙은 임상시험 설계를 도와주는 GUI 기반 설계 도구를 제작하는데 이용될 수 있다.

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