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11C 표지 자동합성장치에서 루프법을 이용한 [11C](R)-PK11195의 간편한 합성법
이학정 ( Hak Jeong Lee ),정재민 ( Jae Min Jeong ),이윤상 ( Yun Sang Lee ),김형우 ( Hyung Woo Kim ),최재연 ( Jae Yeon Choi ),이동수 ( Dong Soo Lee ),정준기 ( June Key Chung ),이명철 ( Myung Chul Lee ) 대한핵의학회 2009 핵의학 분자영상 Vol.43 No.4
목적: (R)-1-(2-Chlorophenyl)-N-methyl-N-1-(1-methyl-propyl)-3-isoquinoline carboxamide ((R)-PK11195)는 말초형 벤조디아제핀 수용체 (PBR)의 친화성이 높으며, 활성화된 소교세포(microglia)의 PBR에 선택적으로 결합하는 것으로 알려져 있다. 본 연구에서는 말초형 벤조디아제핀 수용체 (PBR)의 PET용 리간드인 [11C](R)-PK11195를, 절차가 빠르고 간단한 [11C]CH3I자동합성장치 및 루프법을 도입해서 합성하였다. 대상 및 방법: 사이클로트론에서 14N(p,α)11C핵반응에 의하여 생산된 [11C]CO2를 0.2 M LiAlH4/THF (0.2 mL)로 환원한 다음 HI (1 mL)과 반응하여 [11C]CH3I를 생산하였다. 반응용매인 NaH DMF complex (0.1 mL)와 녹인 전구물질 (R)-N-desmethyl-PK11195 (1 mg)을 녹인 DMSO (0.1mL)를 섞은 혼합액을 HPLC의 루프에 미리 주입하고 [11C]CH3I를 상온에서 5분 동안 질소가스로 불어준 뒤에 semi-preparative HPLC로 [11C](R)-PK11195를 분리하였다. 결과: 전구물질과 [11C]CH3I의 [11C]메틸화 반응에서의 표지효율은 71.8±8.5% 이었다. 분리 후 얻은 [11C](R)-PK11195의 비방사능은 11.8±6.4 GBq/μmol 이었으며, 방사화학적 순도는 99.2% 이상이었다. C-11 표지 후 얻어진 (R)-PK11195의 물질의 질량 분석은 m/z 353.1 (M+1)으로 물질구조를 확인 할 수 이었다. 결론: 뇌염증에 의한 활성화 소교세포의 영상화를 위한 PET용 방사성의약품인 [11C](R)-PK11195를 반복적으로 생산해야 하는 임상 적용을 위해, 합성절차가 빠르고 간단한 [11C]CH3I 자동화 합성장치를 1차 루프 방법을 이용하여 11C을 표지 할 수 있었다. 이 연구를 통해서 [11C](R)-PK11195 표지 할 때 반응 단계를 줄이고 반응을 실온에서 할 수 있어서 표지과정을 보다 단순화할 수 있었으며, NaH의 DMF 현탁액을 사용함으로써 보다 안전하게 생산할 수 있게 되었다. Purpose: ((R)-1-(2-chlorophenyl)-N-1-[11C]methyl-N-(1-propyl)-3-isoquinoline carboxamide ((R)-PK11195) is a specific ligand for the peripheral type benzodiazepine receptor and a marker of activated microglia, used to measure inflammation in neurologic disorders. We report here that a direct and simple radiosynthesis of [11C](R)-PK11195 in mild condition using NaH suspension in DMF and one-step loop method. Materials and Methods: (R)-N-Desmethyl-PK11195 (1 mg) in DMSO (0.1 mL) and NaH suspension in DMF (0.1 mL) were injected into a semi-prep HPLC loop. [11C]methyl iodide was passed through HPLC loop at room temperature. Purification was performed using semi-preparative HPLC. Aliquots eluted at 11.3 min were collected and analyzed by analytical HPLC and mass spectrometer. Results: The labeling efficiency of [11C](R)-PK11195 was 71.8±8.5%. The specific activity was 11.8±6.4 GBq/μmol and radiochemical purity was higher than 99.2%. The mass spectrum of the product eluted at 11.3 min showed m/z peaks at 353.1 (M+1), indicating the mass and structure of (R)-PK11195. Conclusion: By the one-step loop method with the [11C]CH3I automated synthesis module, [11C](R)-PK11195 could be easily prepared in high radiochemical yield using NaH suspension in DMF. (Nucl Med Mol Imaging 2009;43(4):337-343)
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기체 크로마토그래피를 이용한 [18F]FDG 주사액 중의 잔류 용매의 정도관리
이학정 ( Hak Jeong Lee ),정재민 ( Jae Min Jeong ),이윤상 ( Yun Sang Lee ),김형우 ( Hyung Woo Kim ),장영수 ( Young Soo Chang ),이동수 ( Dong Soo Lee ),정준기 ( June Key Chung ),이명철 ( Myung Chul Lee ) 대한핵의학회 2007 핵의학 분자영상 Vol.41 No.6
목적: 의약품의 FDA 개정에 따라 [18F]FDG에 휘발성 유기 용매의 분석을 GC로 수행하였다. [18F]FDG 주사액은 약 3개월에 걸쳐 생산하면서 정도관리를 수행하였다. 대상 및 방법: [18F]FDG 주사액에 존재하는 잔류유기용매의 종류를 줄이기 위해 [18F]FDG 자동합성장치를 ethanol을 이용해 세정하였다. [18F]FDG 주사액은 FID가 장착된 Hewlett-Packard 6890 Gas Chromatograph로 분석을 수행하였다. 생산된 [18F]FDG의 시료는 상온에서 밀봉된 Vial에 보관하였고 일주일 내에 분석하였다. 결과: [18F]FDG 생성물에서 ethanol의 양은 16.8~2762.8 ppm이 검출 되었고 acetonitrile의 양은 2.3~327.6 ppm이 검출 되었다. 결론: 약 3개월간 생산한 [18F]FDG 주사액 중에 ethanol과 acetonitrile잔류 용매를 측정해본 결과 USP 허용기준인 ethanol 5000 ppm과 acetonitrile 400 ppm 이하가 유지됨을 확인하였다. Purpose: Analysis of volatile organic solvents in 2-deoxy-2-[18F] fluoro-D-glucose ([18F]FDG) preparations was performed by gas chromatography (GC), in accordance with USP. Materials and Methods: Analyses were carried out on a Hewlett-Packard 6890 gas chromatography equipped with an FID. Results: We determined the amounts of ethanol and acetonitrile on every batch of our routine [18F]FDG preparations, ranging between 5000 ppm and 100 ppm. In our routine preparation of [18F]FDG, the amount of acetonitrile and ethanol in the final product were well below the maximum allowable limit described in the USP. Conclusion: Our [18F]FDG preparations were in accordance with the suggested USP maximum allowable levels of the quality control analysis of volatile organic compounds. (Nucl Med Mol Imaging 2007;41(6):566-569)
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