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SA14-14-2주 일본뇌염 약독화 생백신의 면역반응에 대한 연구
박민수,노혜옥,손영모,Laura Chandler,Robert Shope,Theodore F. Tsai 대한소아청소년과학회 2000 Clinical and Experimental Pediatrics (CEP) Vol.43 No.3
Purpose : SA14-14-2 live attenuated Japanese encephalitis(JE) vaccine has been administered safely and effectively to more than 100 million children in China since 1988, and recently licensure of the vaccine in Korea has been sought. Immune response to the vaccine was investigated. Methods : In the first clinical evaluation of the vaccine outside of China, we monitored side effects in 93 children and evaluated plaque reduction neutralizing test(PRNT) antibody and IgM antibody responses to a single dose given as primary JE vaccination in 74 children, 1-3 years old (mean age 27 months). Results : No significant adverse events were noted. PRNT antibodies(geometric mean titer [GMT] of 183) were produced in 96% of the 74 subjects. In 10 other children who previously had been immunized with two or three doses of inactivated JE vaccine, the booster administration of SA14-14-2 vaccine produced an anamnestic response in all, with a GMT of 3378. In a comparison group of 25 children previously immunized with two doses of inactivated vaccine, neutralizing antibody titers were detected in 16(64%). Viral specific IgM was detected in nine primary vaccinees(13%) but in others, IgM may have declined to undetectable levels in the four week postimmunization sample. Conclusion : Live attenuated SA14-14-2 JE vaccine is a promising alternative to the only commercially available live attenuated JE vaccine for national childhood immunization programs in Asia. 목 적 : 생후 1세에서 3세의 건강한 소아를 대상으로 일본 뇌염 생 바이러스 백신을 투여하여 중화항체 면역반응과 부작용 발생 여부를 평가한다. 방 법 : 1-3세의 소아 93명(평균연령 27개월)을 대상으로 신체검사 및 혈액검사를 시행후 SA14-14-2 일본뇌염 생백신(CD-JEVAX, Chengdu Institute of Biological Products. lot 971050) 0.5ml(5.4log PFU 이상)를 왼쪽 삼각근 부위에 피하 주사하였다. 접종 4주후에 혈액학적검사 및 중화항체가 검사를 위한 채혈을 실시하였다. 플라그 감소 중화항체 검사법의 양성 기준은 50% 플라그 감소를 기준으로 시험 혈청 희석배수가 1 : 10 미만인 자를 음성으로, 1 : 10 이상인 자를 양성으로 판정하였다. 접종후 1개월간 접종 부반응을 조사하였다.결 과 : 과거에 사백신을 접종한 적이 없으며 중화항체가 음성인 74명에서 SA14-14-2 백신 접종후 양전률은 96%(71/74)였으며, GMT는 183이었다. 과거 일본뇌염 사백신 접종력이 있거나 접종력이 없어도 중화항체가 양성이었던 17명에서는 생백신 접종후 GMT가 3378로 높은 항체 상승을 보였다. 불활화 사백신을 접종한 대조군 25명에서는 64%(16/25)에서 중화항체가 발견되었다. IgM 항체는 13%(9/68)에서 나타났다. 부반응 조사에서 특이할 만한 과민반응이나 부작용 발생은 없었으나 혈액 검사 이상소견으로는 간 효소치 상승 1례와 혈소판 감소증 1례가 있었으나 추적 검사상 정상화 되었다.