두 가지 토릭 인공수정체 삽입 후 임상결과 분석

양순원(Soon Won Yang),이재훈(Jae Hoon Lee),임성아(Sung A Lim),정소향(So Hyang Chung) 대한안과학회 2016 대한안과학회지 Vol.57 No.2

목적: TECNIS Toric 인공수정체(Abbott Medical Optics Inc., Santa Ana, CA, USA)와 AT TORBI Toric 인공수정체(Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany) 삽입술을 시행한 환자들의 임상결과 및 고위수차를 비교하고자 하였다. 대상과 방법: 본 연구는 1.25D 이상 및 4.5D 이하의 각막난시를 동반한 백내장으로 난시교정용 인공수정체를 삽입한 26명의 32안을 대상으로 후향적으로 고찰하였다. 백내장 수술은 동일한 술자에 의해 2.2 mm 이측 절개로 시행하였다. 수술 후 3개월까지 나안 및 교정시력, 굴절력, 잔여난시, 인공수정체 축 회전 및 고위수차를 관찰하였다. 난시는 Cartesian astigmatism (J0) 및 oblique astigmatism(J45)을 이용한 power vector 분석을 이용하였다. 결과: 수술 3개월째 최대교정시력 및 잔여난시는 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었다(p>0.05). TECNIS Toric 삽입군에서 J0는 수술 전 0.71 ± 0.84D에서 수술 후 0.05 ± 0.39D로 유의하게 감소하였고(p=0.029), AT TORBI Toric 삽입군에서 J0는 수술전 0.88 ± 1.27D에서 수술 후 –0.02 ± 0.16D로 유의하게 감소하였다(p=0.032). 고위수차 분석에서 구면수차를 제외하고는 두 군간에 통계적으로 유의한 차이는 없었으며, AT TORBI Toric 삽입군에서 높은 구면수차를 보였다(p=0.047). 결론: 난시를 동반한 백내장 환자에서 두 가지 난시교정용 인공수정체 삽입술은 우수한 난시교정 및 시력교정 효과를 보였으며 결과는 3개월까지 안정적이었다. Purpose: In this study evaluated clinical outcomes and higher-order aberrations in patients with implanted Tecnis ZCT toric intraocular lens (IOL) (Abbott Medical Optics Inc., Santa Ana, CA, USA) and the Zeiss AT TORBI toric IOL (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany) in eyes with low to moderate corneal astigmatism. Methods: We conducted a retrospective study of 32 consecutive eyes of 26 patients with a visually significant cataract and moderate corneal astigmatism (higher than 1.25 diopter [D] and lower than 4.5 D) undergoing cataract surgery with implantation of the aspheric Tecnis ZCT toric IOL (Abbott Medical Optics Inc.) and the Zeiss AT TORBI toric IOL (Carl Zeiss Meditec AG). Phacoemulsification was performed by the same experienced surgeon using 2.2 mm temporal incision. Visual, refractive and aberrometric changes were evaluated during a 3-month follow-up. Power vector analysis of Cartesian astigmatism (J0) and oblique astigmatism (J45) was performed. Results: At the 3-month follow-up, corrected distance visual acuity (CDVA) and residual astigmatism showed no statistically significant differences between groups (p = 0.203 and p = 0.364, respectively). Pre- and postoperative J0 were 0.71 ± 0.84 and 0.05 ± 0.39 in the Tecnis Toric group and, 0.88 ± 1.27 and -0.02 ± 0.16 in the AT TORBI group, respectively, which showed statistically significant differences (p = 0.029 and p = 0.032, respectively). Pre- and post-operative differences of J0 and J45 were not statistically significant (p = 0.234 and p = 0.603, respectively). No eye had IOL rotation ≥10°. Ocular aberrometry values were statistically significantly differenct between the groups, except for spherical aberration, which was higher in the AT TORBI group(p = 0.0047). Conclusions: Both IOLs showed good postoperative uncorrected distance visual acuity, CDVA and refractive results in this study. Rotational stability was excellent for both IOLs until the 3-month follow-up.

동종 조혈모세포이식 후 눈물막과 안구표면의 초기 변화

양순원(Soon won Yang),김현승(Hyun Seung Kim),나경선(Kyung Sun Na) 대한안과학회 2016 대한안과학회지 Vol.57 No.11

목적: 동종 조혈모세포이식 전 안구건조증의 유병률 및 이식 후 눈물막과 안구표면의 초기변화를 알아보고자 하였다. 대상과 방법: 본 연구는 총 28명의 56안에서 시행되었으며, 3차 대학 병원에서 동종 조혈모세포 이식술을 시행 받은 환자들을 대상으로 하였다. 모든 환자들은 동종 조혈모세포이식을 시행 받기 전, 시행 받은 후 1개월, 2개월, 3개월까지 총 4차례 안과 검사를 시행하였으며 방문 시마다 전안부 검사를 포함한 정밀 안과 검사를 시행 받았다. 그리고 안구표면질환지수(ocular surface disease index) 설문지를 통해 안구건조증 여부 및 안구표면에 대한 변화를 평가하였다. 주요 결과 측정치는 최대교정시력, 눈물막파괴시간, 각막염색 점수, 쉬르머검사, 눈물 오스몰농도 그리고 안구표면질환지수였다. 결과: 총 56안 중 40안(71.4%)에서 안구건조증이 이식 전 이미 있었던 것으로 나타났다. 조혈모세포이식을 시행 받기 전 이미 안구건조증 진단을 받은 군에서 눈물 오스몰농도의 경우 기저치에 비해 이식 시행 1달, 2달, 3달 후 통계학적으로 유의하게 증가한 것으로 나타났다(p<0.01). 조혈모세포이식을 시행 받기 전 안구건조증이 없던 군에서는 눈물 오스몰농도의 경우 기저치에 비해 이식 후 2개 월 때 통계학적으로 유의하게 증가된 소견을 보였으며(p=0.01), 눈물막파괴시간은 이식 후 3개월 때 기저치에 비해 통계학적으로 유의하게 감소한 소견을 나타내었다(p=0.02). 그 외 안구표면 수치들은 통계학적으로 유의한 변화를 보이지 않았다. 결론: 동종 조혈모세포 이식을 시행한 환자들에 있어서 100일 이내의 급성기에는 쉬르머검사나 안구표면질환지수 등의 안구표면수치들의 유의한 변화는 없었으나, 눈물 오스몰농도의 급성기 변화가 있었던 점으로 볼 때 이식 후 1-2개월 후부터 안과 검진을 시행하는 것을 권장할 수 있으며, 또한 이식을 받기 전 안구건조증이 있을 경우 더 적극적으로 치료하는 것이 필요할 수 있겠다. <대한안과학회지 2016;57(11):1706-1713> Purpose: To evaluate the prevalence of dry eye in patients before allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (aHSCT) and changes in ocular surface in the acute stage after aHSCT. Methods: We evaluated 56 eyes of 28 patients after aHSCT at a tertiary hospital. All patients underwent a full ophthalmic examination at 1 month before aHSCT (baseline) and 1, 2 and 3 months after aHSCT and answered the ocular surface disease index (OSDI) questionnaire to assess ocular involvement in the form of dry eye syndrome or any other ocular manifestation at each visit. Subjects were divided into 2 groups depending on the presence of dry eye at baseline. The main outcome measures were best-corrected visual acuity, tear break-up time, corneal fluorescein staining, Schirmer test, tear osmolarity and OSDI questionnaire. Results: Dry eye was already present in 40 eyes of 20 patients (71.4%) suffering from hematological disease before aHSCT. Tear osmolarity was significantly increased at 1, 2 and 3 months after aHSCT compared with baseline in the dry eye group (each p < 0.01). Tear osmolarity also increased at 2 months after aHSCT and tear break-up time decreased at 3 months after aHSCT, which were statistically significant (p = 0.01 and p = 0.02, respectively). Other changes in ocular surface indices were not statistically significant. Conclusions: In the acute stage, changes in ocular surface indices such as Schirmer test and OSDI were not statistically significant. However, significant changes in tear osmolarity in both groups indicate that ophthalmic examination 1 or 2 months after aHSCT is recommended. Additionally, aggressive treatment is warranted when patients have dry eyes at baseline. J Korean Ophthalmol Soc 2016;57(11):1706-1713

사이클로스포린 A 0.05% 투여군 간 안전성 및 유효성을 비교평가하기 위한 제3상 임상시험

양순원(Soon won Yang),변용수(Yong Soo Byun),노창래(Chang Rae Rho),김수영(Su Young Kim),조양경(Yang Kyung Cho),김은철(Eun Chul Kim),정성근(Sung Kun Chung),주천기(Choun Ki Joo) 대한안과학회 2016 대한안과학회지 Vol.57 No.12

목적: 중등증 이상의 건조각막결막염과 관련된 안염증질환으로 인해 눈물생성이 억제된 환자를 대상으로 사이클로스포린 0.05% 시험약과 대조약을 12주간 투여한 후 각 군의 각막염색 점수 변화로 안구건조 완화효과를 평가하여 시험약이 대조약에 비해 임상적으로 열등하지 않음을 입증하고자 하였다. 대상과 방법: 본 임상시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성군 대조, 병행설계 임상시험으로 디자인하였다. 시험대상자가 임상시험에 참여할 것을 동의하면, 2주간의 Run-in 기간을 가지며, 시험대상자들은 2주의 Run-in 기간 동안 인공눈물을 필요시 증상이 있는 눈에 1일 수회 점적하였다. Run-in 기간을 완료한 후, 시험군 또는 대조군으로 무작위 배정하였다. 무작위 배정된 시험대상자는 12주 동안 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였다. 결과: 본 임상시험결과 사이클로스포린 0.05% 시험약과 대조약 투여 후 12주에 각막염색 점수 변화량을 비교한 결과, Per Protocol Set 분석군에서 시험군이 대조군과 비교하여 비열등함을 만족하는 것으로 분석되었다. 이는 Full analysis set 분석군에서도 동일한 결과를 나타내었다. 본 임상시험 기간 동안 나타난 모든 이상반응을 분석한 결과, 군 간 차이는 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.1107). 또한 이상반응 외에 내약성평가, 임상병리 검사, 활력징후에서도 임상적으로 유의한 변화를 나타내는 항목은 없었다. 결론: 결과적으로 사이클로스포린 A 0.05% 시험약은 대조약과 같이 유효하고 안전하게 사용할 수 있는 약제라고 사료된다. Purpose: To evaluate and compare the efficacy and safety of cyclosporine 0.05% (Cyporin N eye drops 0.05%) to an active comparator (Restasis??) in moderate to severe dry eye patients. Methods: This is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, active control, non-inferiority, phase Ⅲ study. Patients had a 2-week run-in period (during the run-in period, patients used artificial tears, if applicable), and afterward 158 patients were randomly assigned treatment for 12 weeks with cyclosporine 0.05% (with artificial tears, if applicable), in which the efficacy and safety were evaluated every four weeks. Results: Corneal staining tests showed that in the per protocol set group, the study group was not inferior to the control group; the results for the full analysis set analytic group were the same. The number of adverse events reported from the 158 patients was not significantly different between groups (p = 0.1107). Additionally, other evaluations, including tolerability evaluations, clinical pathology examinations, and vital signs, show that there is no difference in terms of safety between the groups. Conclusions: Cyclosporine A 0.05% (Cyporin N eye drops 0.05%) is considered to have the same efficacy and safety compared to the active comparator.