Study for 13 weeks Chronic Oral Toxicity of PM014 in Rats

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

PM014 is a modified herbal formula based on Chung-Sang-Bo-Ha-Tang, which is a well known prescription for curing various inflammatory pulmonary diseases. We previously showed that PM014 attenuated lung inflammation in a murine model of Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD). The objective of the present study was to evaluate the chronic oral toxicity of PM014 in rats. PM014 was administered to rats orally once daily at doses of 0, 750, 1500, and 3000 mg/kg/day for 13weeks.
The PM014 treatment did not result in any toxicologically significant changes between control and treatment groups in body weights, clinical signs, food consumption, dematological and serum biochemical parameters, organ weight ratio, and histopathological assessment. We concluded that PM014 orally administered to rats was safe and no treatment-related toxicity was detected even at the highest doses investigated in repeated dose oral toxicity studies.

국문 초록 (Abstract)

본 논문은 청상보하탕(淸上補下湯)을 응용한 한방제제인 PM014의 안정성을 평가하기 위해 실시한 반복 경구투여 독성시험에 관한 것이다.

특이 병원체가 없는 6주령의 Sprague-Dawley 쥐를 대상으로 PM014를 각각 0, 750, 1,500 및 3,000mg/kg/day의 투여 군으로 나누어서 각 군당 암수 10마리씩을 배치하여 13주간 매일 1회 반복 경구 투여하며 임상증상, 사망률, 체중 및 식이섭취의 변화, 안검사, 뇨검사, 혈액학 및 혈청 생화학 검사, 그리고 장기무게 및 병리학적 변화를 검사하였다.

그 결과, PM014의 실험군에서 대조군과 비교하여 사망을 비롯한 주목할만한 특이 증상은 관찰되지 않았으며, 체중 및 식이섭취의 변화, 안검사, 뇨검사, 혈액검사, 혈청 생화학 검사와 장기중량에서도 두 군간의 유의한 차이는 나타나지 않았다.

본 실험의 조건 하에서 PM014의 무독성량(NOAEL)은 암수 모두 본 연구의 최대 투여 용량인 3,000mg/kg/day 이상인 것으로 판단된다. 13주간의 독성시험 기간 동안의 유의한 부작용이나 표적장기는 확인되지 않으며 향 후 보다 장기적인 독성시험이 진행될 수 있다고 사료된다.

목차 (Table of Contents)

• Introduction 1
• Materials and methods 3
• Results 6
• Discussion 17
• Conclusion 19
• References 20