건강보험 청구자료를 이용한 궤양성 대장염 치료제의 처방 양상 분석

국문 초록 (Abstract)

궤양성 대장염은 반복적인 염증과 혈변으로 인해 많은 고통을 가져오고 재발이 반복되어 평생에 걸친 약물치료가 요구되는 희귀 만성질환이다. 궤양성 대장염의 치료제는 질환의 중증도에 따라 5-aminosalicylic acid, 면역조절제, 생물학적제제, corticosteroid 계열의 약제가 사용될 수 있다. 그중 corticosteroid 제제는 장기 복용할 경우 부작용이 크기 때문에 지속해서 투여하는 것을 지양하도록 치료 가이드라인에서 권고하고 있고 corticosteroid 없이 관해를 유지하는 것이 치료 목표로서 그 중요성이 강조되고 있으나 궤양성 대장염에서 corticosteroid 제제의 사용 현황에 대한 국내 자료가 부족하다. 또한, 궤양성 대장염 환자 수가 급격히 증가하고 있어 많은 관심을 받고 있으므로 국내의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하는 연구가 필요하다.
따라서 본 연구는 국내 궤양성 대장염 환자에서 약제 처방 양상을 분석하고 궤양성 대장염 치료 시에 corticosteroid 제제 처방에 영향을 미치는 요인을 분석하고자 한다.
분석 자료는 2017년 건강보험심사평가원 환자표본자료로 구성하였으며 한국표준질병 코드에서 분류한 K51을 궤양성 대장염의 상병코드로 지정하였다. 궤양성 대장염으로 진단받은 환자의 인구학적 특성과 질환 관련 특성을 파악하였고 K51를 포함하고 약제가 처방된 명세서를 추출하여 약제 처방 양상을 파악하였다. 모든 통계 분석은 SAS 9.4 프로그램을 이용하였다.
궤양성 대장염 환자는 총 1,469명이었으며 그중 남성이 873명, 여성이 596명이었고 40∼59세 연령군에서 가장 많은 환자가 분포하고 있었다. 궤양성 대장염 상병코드를 포함하는 모든 처방명세서 중 78%는 5-aminosalicylic acid 계열의 약제를 포함하고 있었고 전신작용 corticosteroid 제제를 포함하는 처방전은 약 13%이었다. 궤양성 대장염 치료 시에 전신작용 corticosteroid 제제의 처방에 영향을 미치는 요인을 분석한 결과, 면역조절제와 생물학적제제, 국소작용 corticosteroid 제제가 처방된 경우에 전신작용 corticosteroid 제제가 병용 처방될 확률이 높았으며 의원, 보건기관보다 상급종합병원과 종합병원, 병원에서 전신작용 corticosteroid 제제가 처방될 확률이 높았다. 반면 5-aminosalicylic acid 계열의 약제가 처방된 경우 전신작용 corticosteroid 제제가 함께 처방될 확률이 낮았고, 20∼39세의 환자보다 60∼79세의 연령군에서는 전신작용 corticosteroid 제제가 처방될 확률이 낮았다.
본 연구의 결과로 국내의 궤양성 대장염 치료 시의 약제의 처방 현황을 분석하였으며 전신작용 corticosteroid 제제 처방에 미치는 영향요인을 확인 할 수 있었다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Ulcerative Colitis is a chronic, immune-mediated, and inflammatory disorder of the colonic mucosa, requiring lifelong treatment. Pharmacological treatments for the disease include 5-aminosalicylic acids, immunomodulator, biologics, and a corticosteroids. Corticosteroids, though effective in inducing rapid remission, is known for adverse effects and recommended to minimize its usage. Patients of Ulcerative Colitis in Korea is increasing, and new therapeutic agents are developing.
The purpose of this study is to analyze the prescription patterns in Ulcerative Colitis treatment and to analysis dependent variables for prescription of systemic corticosteroids. Given the rapid increase of patients and newly available therapeutic agents, a first attempt to review prescription pattern, if there is, in Ulcerative Colitis treatment in Korea will be worthwhile.
The data used for this study is patient health insurance claims data of 2017 from Health Insurance Review and Assessment Department. Disease code K51 is designated for Ulcerative Colitis. From the sample data of total 1,469 patients, demographic and clinical characteristic is investigated. All prescriptions containing the K51 code were classified by molecule and also analyzed to find prescription pattern. We conducted logistic regression analysis to analyze the association of patient characteristics, type of insurance, type of medical institution, concomitant medication, disease code with the use of corticosteroids in Ulcerative Colitis treatment. Statistical analysis was conducted utilizing SAS 9.4 program.
A total of 1,469 patients with Ulcerative Colitis were reviewed, of which 873 were males and 596 were females. The largest number of patients belonged to a group aged between 40 and 59 years old. 77.8% of all prescriptions with K51 code contained 5-aminosalicylic acid and 13.1% contained systemic corticosteroids. Prescription for age between 60 and 79 years old patients (OR=0.67, 95%CI=0.55-0.83) were less likely to contain systemic corticosteroids. Prescription from general hospital(OR=1.93, 95%CI=1.51-2.47) and from hospital (OR=1.64, 95%CI=1.28-2.10) were more likely to contain systemic corticosteroids. The use of systemic corticosteroids was significantly associated with concomitant use of 5-aminosalicylic acid(OR=0.81, 95%CI=0.68-0.96), and immunomodulators (OR=2.31, 95%CI=1.93-2.76), biologics (OR=3.63, 95%CI=2.97 -4.45), non-systemic corticosteroid (OR=1.83, 95%CI=1.25 -2.67).
The result indicates a high probability that if one of topical corticosteroids, Immunomodulators and biologics is administered, systemic corticosteroids would be prescribed simultaneously. Systemic corticosteroids were more likely to be prescribed in general hospitals rather than clinics or small hospitals. Systemic corticosteroids are less likely to be prescribed along with 5-aminosalicylic acid nor for the patients 60 years old and over.
This study leads to draw a pattern of prescriptions for Ulcerative Colitis patients in Korea and attempted to find when systemic corticosteroids are administered despite a high risk of side effects. Unlike a clinical trial, this study used the HIRA data, which might show the reality of the disease treatment in Korea. It also endeavored to determine what weighs more among various dependent variables for systemic corticosteroids prescription in Ulcerative Colitis.

목차 (Table of Contents)

• 제1장 서론 1
• 제1절 연구 배경 1
• 제2절 연구 목적 4
• 제2장 이론적 배경 및 선행문헌 고찰 5
• 제1절 궤양성 대장염의 질병 특성 5
• 1. 궤양성 대장염의 임상적 양상 5
• 2. 궤양성 대장염의 유병 현황 6
• 3. 궤양성 대장염의 진단 7
• 4. 궤양성 대장염의 치료제 분류와 corticosteroid 제제 9
• 5. 궤양성 대장염의 치료전략 13
• 가. 경증-중등도 궤양성 대장염 14
• 나. 중등도-중증 궤양성 대장염 14
• 제2절 선행연구 고찰 16
• 제3장 연구방법 19
• 제1절 연구 자료 19
• 1. 건강보험심사평가원 청구데이터(환자표본자료) 19
• 2. 연구 대상의 선정 20
• 3. 연구 자료의 변수 21
• 4. 분석 대상 약제 22
• 제2절 분석방법 24
• 1. 궤양성 대장염 환자의 인구학적 특성, 질병특성 분석 24
• 2. 궤양성 대장염 치료를 위한 처방전 데이터 특성 분석 24
• 3. 궤양성 대장염 치료제의 성분별 처방 양상 분석 25
• 4. Corticosteroid 제제 처방에 대한 요인분석 25
• 가. Systemic corticosteroid 제제 처방에 대한 빈도분석 25
• 나. 단변량·다변량 로지스틱 회기분석 25
• 제4장 연구결과 26
• 제1절 궤양성 대장염 환자의 인구학적 특성, 질병특성 분석 26
• 제2절 궤양성 대장염 치료를 위한 처방전 데이터 특성 분석 30
• 제3절 궤양성 대장염 치료제의 성분별 처방 양상 32
• 제4절 Corticosteroid 제제 처방에 대한 요인분석 35
• 1. Systemic corticosteroid 제제 처방에 대한 빈도분석 35
• 2. 단변량·다변량 로지스틱 회기분석 38
• 제5장 고찰 및 결론 41
• 참고문헌 46
• 부록 48