구강악안면 골절 고정용 HA/sc-PLA 복합소재 기반 플레이트 개발 전임상 연구 = Development of bioresorbable plate based on HA/sc-PLA composite material to fixate oral and maxillofacial bone fractures: A pre-clinical study

국문 초록 (Abstract)

서론 최근 금속 고정판이 제거되지 않고 남아있을 때 발생할 수 있는 합병증이 없고 제거수술이 필요 없다는 장점으로 인하여 악교정수술과 더불어 구강악안면 영역 외상의 수술적 치료에 있어서도 흡수성 고정판의 사용이 고려되고 있다. 본 연구에서는 새로운 소재인 sc-PLA 고분자를 이용해 제작한 흡수성 고정판의 임상적 적용가능성을 알아보고자 전임상실험을 계획하였다.
실험방법 12마리의 Newzealand white rabbit의 편측 하악골에 골절단선을 형성하여 생체내 골절을 재현하고, 대조군(n=6)에서는 Osteotrans-MX®, 실험군(n=6)에서는 sc-PLA를 이용한 소형 흡수성 고정판을 이용하여 골내고정한 뒤 2주(n=3), 4주(n=3)뒤에 희생하여 조직학적, 방사선학적 분석을 시행하였다.
결론 조직학적, 방사선학적 분석 결과 두 그룹간 토끼 생체내 골절단부위 치유양상에 유의미한 차이를 확인할 수 없었다. 실제 임상에 적용되기 위해서는 비록 추가적인 연구와 발전이 필요하지만 본 전임상실험에서는 sc-PLA로 제작한 흡수성 고정판이 기성 흡수성 고정판과 비교하여 열등하지 않은 치유효과를 가진 것으로 나타났다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Introduction Recently, the use of bioresorbable plate is being considered not only in orthognathic surgery but also in the surgical treatment of oral and maxillofacial trauma due to the advantages that there are no complications that may occur when the metal fixation plate remains unremoved and that it does not require additional surgery to remove it. In this study, a preclinical experiment was planned to investigate the clinical applicability of a bioresorbable plate which its material is based on sc-PLA polymer that recently introduced.
Materials and Methods In vivo fracture was reproduced by forming a osteotomy line at the unilateral mandible of Newzealand white rabbits(n=12). In control group(n=6), internal fixation using Osteotrans-MX® system was done, and in experimental group(n=6) internal fixation using sc-PLA polymer-based plate was done. Sacrifices were made 2(n=3) and 4(n=3) weeks later from the surgery, and histological and radiological analysis were performed.
Conclusion As a result of histological and radiological analysis, there was no significant difference in the in vivo fracture healing patterns between the groups, and through this result, it was found that in this study the bioresorbable plate made of sc-PLA was not inferior in healing effect to that of the previous bioresorbable plate (Osteotrans-MX®).

목차 (Table of Contents)

• 1. 서론 1
• 2. 실험 방법 3
• 가. 실험 대상 3
• 나. 수술적 과정 4
• 다. 시편 채득 5
• 라. 조직학적 분석 7
• 마. 방사선학적 분석 7
• 바. 통계 분석 8
• 3. 결과 12
• 가. 조직학적 분석 12
• 나. 방사선학적 분석 14
• 다. 통계 분석 15
• 4. 고찰 17
• 5. 결론 20
• 6. 참고문헌 21