식의약 분야 지능정보화 종합계획 수립을 위한 추진방향 연구

국문 초록 (Abstract)

본 연구는 첨단 기술의 혁신적 발전으로 초연결·초지능기반의 지능정보화사회로 급변함에 따라, 식의약 분야에서 선제적 대응을 위해 지능정보화 중장기 목표, 장기 비전 등을 마련하고,
지능정보화 추진 전략, 이행 과제 도출 및 연차별 추진계획을 마련하고자 기획되었다.

우선 국내외 지능정보화 기술, 동향, 제도 및 선진사례 등에 대한 분석을 통해, 지능정보화 기술이 식의약 안전관리에 폭 넓게 활용되고 있으며, 향후 더욱 확대될 것으로 예측되었고,
식의약 분야 추진체계, 인력, 정보시스템 및 인프라 등 정보화 현황 분석을 통해, 지능정보화 추진을 위해 극복할 문제점과 추진 방향을 도출하였다.
또한 현업 부서 정보화 사업 담당자와의 인터뷰를 통해 식약처의 지능정보화 추진을 위한 정보화 요구사항 및 사업부서별로 추진 또는 추진 예정인 지능정보화 사업 계획을 분석하였다.
향후 지능정보화를 충분히 활용 시, 식의약 안전관리 분야에서 대국민 서비스 강화와 디지털 기반의 일하는 방식 혁신을 통해 행정 업무 효율성을 강화할 수 있을 것으로 기대되었다.

정보통신기술의 발달로 데이터와 기술 융합을 통해 인간의 삶을 더 편리하고 효율적으로 만드는 지능정보화 기술로 인한 4차 산업혁명이 전세계적으로 대두되고 있으며,
우리나라는 6차 정보화기본계획('18 ? '22)를 거쳐, 지능정보화 전환을 통해 국민의 삶의 질 향상, 국가 경쟁력 강화를 위한 지능정보사회 종합계획('23년 ~ '25년)을 추진하고 있다.
또한 지능정보화 관련 정책의 수립ㆍ추진에 필요한 사항을 규정하고 지능정보사회의 구현에 이바지하고 국가경쟁력을 확보하며 국민의 삶의 질을 높이 것을 목적으로
'지능정보화기본법'을 제정하였으며, 이에 따라 지능정보사회 정책의 효율적ㆍ체계적 추진을 위하여 종합계획을 과학기술정보통신부에서 3년 마다 수립하고,
중앙행정기관 및 지방자치단체 하여금 매년 실행계획을 수립케 하고 있다.

국외로 눈을 돌려, 식약처와 같이 식의약 안전관리를 담당하는 미국식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 후생노동성은 AI, 빅데이터, 블록체인, IoT, RPA 등 지능정보화 기술을 활용하여
식의약 안전관리를 강화하고 있어, 우리나라에서도 지능정보화 추진을 위한 수범사례로 활용할 만하다.
식품의약품안전처는'13년 승격 이래 국제적 수준의 식품·의약품 안전관리 시스템 구축을 본격적으로 추진하여 식품, 수입식품, 의약품, 의료기기 및 마약 등 분야별 안전관리 시스템을 구축하여
식품·의약품 안전관리의 일원화 및 효율화 및 국민의 식품·의약품 안전에 대한 신뢰 확보를 성공적으로 수행하는 성과를 이루었다.
그러나 사업 부서와 정보화 부서의 분산적 역할체계와 정보화와 데이터의 컨트롤타워가 분리되어 있는 등 지능정보화 전환을 위해 통일성, 안정성, 효율성 확보가 필요한 상황이다.

식품의약품안전처의 지능정보화 전환 지원을 위해 앞서 언급한 문제점 극복이 필요하다. 이를 위해 종합계획에서 '지능정보화를 통한 대국민 서비스 혁신 및 업무 효율 제고'를 목표로 ’지능정보화
기반의 식의약안전관리 체계 구축‘을 비전으로 각각 제시하는 한편 지능정보화를 위한 3대 전략, 8개 과제 및 16개 사업 과제를 제시하였다.
세부적으로 3대 추진 전략으로는 생활변화와 기술혁신에 빠르게 대응하고, 디지털 기반 스마트 안전관리로 누구나·언제·어디서나 안심하는 식의약 안전망 고도화를 위한 "1. 스마트한 ‘국민 안심 서비스’ 구축", 식·의약품 안전 분야에서 디지털 전환을 통해 업무 현장에서 '일하는 방식'을 혁신하여 안전관리는 강화하고 업무 효율은 높여 식의약 안전관리를 혁신하기 위한 "2. 디지털 기반 ‘일하는 방식’ 혁신", 지능정보화의 성공적인 추진을 위해 지능정보화 추진체계를 확립, 직원의 역량을 개발하고 정보 인프라 고도화를 체계적으로 추진하기 위한 "3. '지능정보화 변환'을 위한 추진기반 정립" 등이며,
16개 정보화 추진과제는 식품, 의약품, 의료기기, 마약 등 안전관리 사업 분야와 공통 업무 등에서 식품의약품안전처의 지능정보화 추진을 위해 꼭 필요한 내용을 정리하였다.

성공적인 지능정보화 추진을 위해서는 체계적인 지능정보화 추진체계를 기반으로 시스템의 체계적인 관리, 데이터의 수집, 저장, 분석 및 활용할 수 있는 시스템 환경과 인프라 환경 구축과
조직원의 정보화 및 데이터 활용 역량을 강화하여 식의약 안전관리에 지능정보화를 활용할 수 있도록 해야 한다. 따라서 지능정보화 추진 컨트롤타워를 통해 균등한 정보화 정책 적용, 지원, 합리적 정보화 예산배분 및 자산관리, 디지털전환 사업 수행, 통합적 사업관리 및 식품의약품안전처 차원의 데이터 자산 분석 및 활용할 수 있도록 지능정보화추진 디지털 추진조직을 정비하여 확고한 지능정보화리더십을 구축하여 비전공유, 역량강화, 변화주도의역할을 지속적으로 추진하면 식품의약품안전처의 지능정보화를 성공적으로 추진할 수 있을 것으로 기대된다.

목차 (Table of Contents)

• 1. 사업개요
• 1. 배경 및 필요성 2. 목적과 범위 3. 절차와 구성 4. 기대효과
• 2. 국내외 환경
• 1. 분석 개요 2. 정보화 관련 법령 3. 정보화 관련 정책 4. 기술 동향 분석 5. 해외 지능정보화 사례 6. 환경분석 종합
• 3. 현황 및 문제점
• 1. 분석 개요 2. 정보화 규정 3. 정보화 조직 및 인력 4. 정보화 현황 5. 분야별 기본계획 6. 현황분석 및 문제점 7. 환경 및 현황분석 종합 8. 정보화 추진 방향
• 4. 추진전략
• 1. 개요 2. 추진방향 3. 비전체계도
• 5. 이행계획
• 1. 사업추진 계획 2. 사업추진 체계 3. 지능정보화 거버넌스