기초화장용 제품 중 크림과 로션제의 안정성 평가방법에 관한 연구 = Study on the Stability Test for the Cream and Lotion Formulation Among the Cosmetic Foundations

국문 초록 (Abstract)

현재 국내에서는 화장품법이 약사법과 분리되어 시행되고 있으나 아직도 각 화장품의 품질관리를 위한 기준 및 고시방법이 적절히 제시되어 있지 않으며 약사법에 의한 내용을 준용하거나 약전의 내용을 준용하여 시행하고 있기에 유통 향장품의 품질을 평가하여 우수 향장품을 공급하도록 하는 제도적 장치가 미흡한 실정이다. 따라서 안정성이 우수한 향장품의 제조 및 유통에 일조하고자 본 연구를 수행하였다. 특히, 본 연구에서는 상기와 같은 목적을 달성하기 위한 일환으로서 기초 화장품 특히 크림과 로션의 장․단기 안정성 시험법을 확립․제시하기 위하여 시판 수중유형 크림 및 로션 각각 3제품에 대하여 온도 순환에 따른 안정성시험(5℃ 또는 고온(45℃) 각 온도에서 48시간 보관이 1 cycle), 냉․해동순환에 따른 안정성시험(-20℃와 실온(25℃)에서 각각 24시간 보관이 1 cycle)을 각각 5회까지 매회 수행(n=6)하였다. 아울러, 각 제제의 물리적인 특성을 파악하기 위하여 성상, 향취, 색상, 사용감, pH, 전도도 및 탁도 등을 측정하였으며 그 이외에도 입자도 측정시험과 원심분리 안정성 시험을 통하여 각 제제의 안정성의 판정기준을 작성하고자 하였다. 실험결과로부터 선택된 시판 로션과 크림은 대부분 그 안정성이 대단히 뛰어난 것으로 판단되었다. 다만, 기존에 선택된 크림(A, B사)과 로션(A, B사)의 안정성 시험결과만으로는 본 시험방법의 적절성을 판단하기에는 어려움이 있어 시판중인 로션과 크림 중 비교적 인지도가 낮은 로션(C사)과 크림(D사)을 각각 추가로 선정하여 본 실험을 계속하여 수행하였다. 그 결과, C사의 로션의 경우 온도순환과 냉․해동에 따른 크리밍비율의 증가와 입자크기의 감소 및 성상, 사용감의 변화가 관찰되어 그 안정성이 다른 제품에 비해 크게 떨어짐을 확인할 수 있었다. 따라서 본 시험방법이 안정성의 미세한 변화까지 관찰하기에는 충분하지 않을가능성을 배제할 수는 없으나 크림과 로션의 안정성 시험방법으로서 그 적용가치가 클 것이라 판단하였다. 따라서, 본 실험을 통해 개발된 기초화장용 제품 중 크림과 로션제에 대한 안정성 평가방법을 통하여 크림과 로션의 사용기한과 유통기한의 적정성과 안정성 시험방법의 가이드라인을 제시되면 품질이 우수한 크림과 로션의 개발에 일조하고 국내 향장품업계의 제조기술을 진작시키고 아울러, 국내 유통화장품의 안정성을 확보할 수 있어 화장품 사용기한에 대한 기초자료를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.○ 연구목표
○ 기초 화장품 특히 크림과 로션의 안정성시험법을 확립하여
○ 기초 화장품 특히 크림과 로션의 사용기한과 유통기한의 적정성을 도모하고
○ 기초 화장품 특히 크림과 로션의 안정성 시험방법의 가이드라인을 제시할 수 있는 시험법을 개발한다.
○ 연구내용
○ 기초 화장품 특히 크림과 로션의 장․단기 안정성 시험법을 확립하여 그 시험법을 제시하고자, 시판 수중유형 크림 및 로션 각각 3제품에 대하여
1) 온도순환에 따른 안정성시험(5℃ 또는 고온(45℃) 각 온도에서 48시간 보관이 1 cycle)
2) 냉․해동순환에 따른 안정성시험(-20℃와 실온(25℃)에서 각각 24시간 보관이 1 cycle)을
각각 5회까지 매회 수행(n=6)하였다.
아울러,
3) 각 제제의 물리적 및 형태학적 특성을 파악하기 위하여 성상, 향취, 색상, 사용감, pH, 전도도 및 탁도등을 측정하였으며 그 이외에도 입자도 측정시험과 원심분리 안정성 시험을 통하여 시판 각 제제의 안정성을 측정하였다.
○ 그 결과 기초화장품 특히 크림과 로션의 장․단기 안정성 시험법으로서 온도순환시험법, 냉․해동순환 시험법 및 물리적 및 형태학적 측정시험법을 제시할 수 있었다.
...[중략] 원문참조

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

This study was attempted to develop the physicochemical and morphological stability test methods for the cream and lotion formulations among the cosmetic foundations and to provide the guidance for the stability methods with respect to basic emulsions and creams. With these developed stability test methods, we can evaluate the expired date or life time of the available basic cosmetics, especially basic lotions and creams and establish the stability test methods as a guideline for the test methods of cosmetics in the future. So, we had selected two types of basic cosmetics such as lotions and creams made by four different cosmetic companies and applied them to the stability test methods depending on the temperature changes such as temperature cycling and freezing-thawing cycling test. After the temperature changes, the conductivity, turbidity, particle size, creaming ratio and pH changes of the creams and lotions were evaluated and morphological changes such as crystal formation, odor, color and feeling of the creams and lotions were also tested. From the results of the stability tests, all the available creams and lotions except one lotion were stable. So, it may be concluded that these short-term accelerated stability tests as physical stability test depending on the temperature change study were suitable for the stability testing methods for the basic cosmetics and may be useful for the establishment of the guideline for the stablity test of cosmetics.