식의약 정책발전을 위한 통계분석 연구

국문 초록 (Abstract)

1. 배경 및 목적
? 코로나19로 변화한 식의약 환경, 산업현황 및 사회변화 등을 통계적 관점에서 분석하여, 포스트코로나 시대에 대비할 수 있는 데이터기반기초연구 필요
l 식약처는 코로나19 극복을 위하여 코로나 예방·진단·치료제품 공급에 역량을 집중하였고, 상시적 공중보건 위기 대응 체계로 재편·운영함
l 그에 따라 사회환경 및 산업현황을 역량집중분야(직접영향분야)와 그렇지 않은 분야(간접영향분야)로 구분하고 유관분야까지 통계적 관점에서 분석하여, 데이터기반 정책수립의 기초자료 필요
? 외부 환경변화에 대응할 수 있는 통계의 발굴과 기존 식약처 제공통계의 활용도를 높이기 위한 개선 방향 탐색
l 코로나19 관련 효과를 식약처가 보유하고 있는 통계연보를 통해 분석하고, 이를 통해 향후 다양한 이슈에 대한 효과적인 분석을 수행하기 위해 필요한 개선사항을 도출하고자 함

2. 연구 내용
? 코로나19 전후 식의약 통계 비교분석(2019～2020년)
l (직접영향분야) 감염병 대응을 위하여 의약품 및 의료기기 분야 성과 및 산업 활성화
l (간접영향분야) 코로나19 또는 사회적 거리두기(사적모임 규제 강화)로 인한 산업 및 생활환경 변화
? 다양한 통계정보와 통합하여 인구·경제·사회구조와 연계한 통계 제시
l 유관 기관의 통계자료와 연계·분석으로 식의약 정책환경 진단 및 식의약 정책환경 변화를 예측할 통계 데이터 제시 (보건복지부, 질병청, 농식품부, 산업부 등)
l 코로나19 전후 국민 인식 조사·분석 자료 활용
? 기타 식의약 통계 개선방향 제언
l 비대면, 온라인 활성화, 디지털화 등 변화하는 사회환경에 따라 추가해야 할 신규 통계 지표 발굴 등

목차 (Table of Contents)

• 제 1 장. 연구 개요
• 제 1 절. 과업 개요
• 1. 배경 및 목적
• 2. 연구 내용
• 제 2 절. 자료원 및 수집체계
• 1. 식품 분야
• 2. 위해예방 분야
• 3. 수입식품 분야
• 4. 식품소비 분야
• 5. 의약품 분야
• 6. 바이오생약 분야
• 7. 의료기기 분야
• 제 3 절. 관리부서 및 활용실태
• 1. 통계관리 현황
• 2. 활용 실태
• 제 2 장. 코로나 효과 분석
• 제 1 절. 요약
• 1. 접근 방법
• 2. 외부 통계 주요 결과
• 3. 내부 통계 주요 결과
• 제 2 절. 외부 통계
• 제 3 절. 내부 통계
• 1. 기업
• 1-1. 식품위생 관련업체 현황
• 1-2. 식품판매업체 현황
• 1-3. 식품접객업체 현황
• 1-4. 기타 식품위생 관련업체 현황
• 1-5. 건강기능식품 관련업체 현황
• 1-6. 위생용품 관련업체 현황
• 1-7. 수입식품 관련업체 현황
• 1-8. 의약품 제조업체 현황
• 1-9. 의약품 수입업체 현황
• 1-10. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 제조업체 현황
• 1-11. 한약재 판매업체 현황
• 1-12. 생물의약품, 한약재, 의약외품 수입업체 현황
• 1-13. 의료기기 제조·수입·수리·판매·임대 업체 현황
• 1-14. 체외진단의료기기 제조 및 수입업체 현황
• 2. 생산
• 2-1. 식품 등 생산액, 출하액
• 2-2. 식품산업별 매출액
• 2-3. 건강기능식품 매출액, 국내 판매액
• 2-4. 위생용품 생산실적 현황
• 2-5. 위생용품 업종별 매출액
• 2-6. 의약품 품목수 및 생산액 현황
• 2-7. 일반·전문의약품 품목수 및 생산액 현황
• 2-8. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 품목수 및 생산액 현황
• 2-9. 의료기기 품목수 및 생산액 현황
• 3. 수출입
• 3-1. 식품 등 수출액
• 3-2. 건강기능식품 수출액
• 3-3. 위생용품 수출액
• 3-4. 식품 등 수입 현황
• 3-5. 원료·완제의약품 수출·수입액
• 3-6. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수출액 현황
• 3-7. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수입액 현황
• 3-8. 의료기기 수출액, 수입액 현황
• 4. 유통/소비
• 4-1. 건강기능식품 매출액 상위 20 개 품목 현황
• 4-2. 품목별 식품 등 수입액
• 4-3. 식품 등 수입액 상위 10 개 품목
• 4-4. 농산물 수입액 상위 10 개 품목
• 4-5. 축산물 수입액 상위 10 개 품목
• 4-6. 수산물 수입액 상위 10 개 품목
• 4-7. 가공식품 수입액 상위 10 개 품목
• 4-8. 건강기능식품 수입액 상위 10 개 품목
• 4-9. 식품첨가물 수입액 상위 10 개 품목
• 4-10. 기구 또는 용기·포장 수입액 상위 10 개 품목
• 4-11. 생물의약품 국내 상위 10 개 품목 생산액 현황
• 4-12. 한약재 국내 상위 10 개 품목 생산액 및 생산량 현황
• 4-13. 의약외품 국내 상위 10 개품목 생산액 현황
• 4-14. 화장품 국내 상위 10 개 품목 생산액 현황
• 4-15. 의료기기 생산액 상위 10 개 품목 현황
• 4-16. 의료기기 수입액 상위 10 개 품목 현황
• 5. 안전
• 5-1. 식품제조·가공업체 감시 및 위반 현황
• 5-2. 즉석판매제조·가공업체 감시 및 위반 현황
• 5-3. 식품판매업체 감시 및 위반 현황
• 5-4. 식품접객업체 감시 및 위반 현황
• 5-5. 기타 식품위생관련업체 감시 및 위반 현황
• 5-6. 건강기능식품 제조업체 감시 및 위반 현황
• 5-7. 의약품 제조·수입업체 약사감시 및 위반 업체 현황
• 5-8. 생물의약품 업체 감시·위반 현황
• 5-9. 한약재 업체 감시·위반 현황
• 5-10. 의약외품 업체 감시·위반 현황
• 5-11. 화장품 업체 감시·위반 현황
• 5-12. 의료기기 감시 및 위반 현황
• 5-13. 식품 등 수거 및 검사 현황
• 5-14. 가공식품 등 수거 및 검사 현황
• 5-15. 수입 식품 등 검사현황
• 5-16. 수입 농·임산물 검사현황
• 5-17. 수입 축산물 검사현황
• 5-18. 수입 수산물 검사현황
• 5-19. 수입 가공식품 검사현황
• 5-20. 수입 건강기능식품 검사현황
• 5-21. 수입 식품첨가물 검사현황
• 5-22. 수입 기구 또는 용기·포장 검사현황
• 5-23. 의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황
• 5-24. 기능성화장품 신규 심사 및 보고 현황
• 5-25. 한약재 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황
• 5-26. 의약외품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황
• 5-27. 화장품 수거 및 검사(검정?적합?부적합) 현황
• 5-28. 의료기기 수거?검사 현황
• 5-29. 임상시험실시기관 및 비임상시험기관 지정 현황
• 5-30. 축산물작업장 HACCP 인증 현황
• 5-31. 의료기기 임상시험계획 승인 현황
• 5-32. 의약품 GMP 제조소 수
• 5-33. 생물의약품 임상시험계획 승인 현황
• 5-34. 항암제 임상시험계획 승인 현황
• 5-35. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 현황
• 5-36. 전문·일반의약품 허가 및 신고품목 현황
• 5-37. 신약 허가 현황
• 5-38. 생물의약품 품목허가 및 신고 현황
• 5-39. 한약재 품목허가 및 신고 현황
• 5-40. 의약외품 품목허가 및 신고 현황
• 5-41. 의료기기 허가·신고 현황
• 5-42. 부정·불량식품등 신고 처리 건수
• 5-43. 생물의약품 부작용 보고 현황
• 5-44. 국내·외 온라인 위해정보 수집 현황
• 제 3 장. 지표 개선 방안
• 제 1 절. 지표 관련 수요
• 1. 식품안전정보망 기준 방문자 분석
• 2. 한국소비자원 소비자위해정보 분석
• 제 2 절. 유사통계 현황 분석
• 1. 분석 방향
• 2-1. 화학물질안전원
• 2-2. 경찰청
• 2-3. 질병관리청
• 3-1. 식품 분야 : 한국농수산식품유통공사
• 3-2. 제약/화장품/의료기기 분야 : 한국보건산업진흥원
• 4. 주요 시사점
• 제 3 절. 기존 통계 보완
• 제 4 절. 신규 통계 제안
• 1. 기본 방향
• 2. 신규통계 제안
• 제 4 장. 활용 개선방안
• 제 1 절. 지표 배치 개선
• 제 2 절. 주제 통계의 도입
• 제 3 절. 내부 역량 강화
• 제 5 장. 정책적 시사점
• 제 1 절. 식약처통계연보와 코로나
• 제 2 절. 식약처 통계 개선