국내 유통되는 인플루엔자 백신에서 ELISA에 의한 계란 단백의 정략적 비교 = Quantitative Analysis of Egg Protein by ELISA in Distributed Influenza Vaccine in Korea

국문 초록 (Abstract)

목적: 인플루엔자는 매년 중대한 영향을 끼치는 질병이므로 특히 소아와 같은 고위험군에서는 인플루엔자 예방접종이 강조된다. 인플루엔자 백신은 계란 단백을 함유하므로 계란 알레르기 환자에게 투여시 심각한 부작용을 우려하여 적극적인 백신투여가 이루어지지 못한다. 따라서 본 연구에서는 국내 유통되는 인플루엔자 백신의 계란 단백의 정량을 분석하고자 한다. 방법: 2004년, 2005년, 2006년에 국내 유통되고 있는 인플루엔자 백신을 각 회사별로 같은 lot 번호별로, 다른 lot 번호별로 준비하여 각 백신에 포함된 ovalbumin이 coating되어 있는 microtiter plates에 백신 원액부터 2배로 단계 희석한 백신과 ovalbumin을 분주하였고, 2차 항체로 horse radish peroxidase-conjugate rabbit anti-ovalbumin을 분주하였다. 450 nm에서 흡광도를 측정한 후 standard curve를 통해 ng/mL로 변환시켰다. 결과: 백신에 가장 많이 측정된 ovalbumin 농도는 101.24 ng/mL였고, 가장 낮은 농도는 21.23 ng/mL였다. ovalbumin 농도는 제약 회사간 차이를 보였고, 같은 제조회사에서 같은 년도에 제작되었지만 다른 lot 번호를 가진 백신의 ovalbumin 농도가 모두 달랐으며 같은 lot 번호를 가진 백신에서도 ovalbumin 농도는 차이를 보였다. 결론: 본 인구에서 조사한 국내 유통되고 있는 백신에 함유되어 있는 ovalbumin의 양은 모두 l.2 μg/mL 이하로 측정되었다. 따라서 심각한 계란 알레르기가 있는 환자에서 본 연구 결과는 인플루엔자 백신 접종시 참고자료가 될 수 있겠다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Purpose: Influenza infection is a major public health concern, especially in young children and in high risk groups such as asthma patients. Traditionally, influenza vaccines are produced from infertilized eggs. Therefore, patients with severe egg allergy can show adverse reactions after vaccination and be dalayed in active immunization. The aim of this study was to determine the ovalbumin concentration of a commercially available influenza vaccines in Korea. Methods: The ovalbumin content in each vaccine was determined by enzyme linked immunosorbent assay. The ovalbumin content was compared among the different manufactures, the different lot numbers and the same lot numbers of vaccines. The microtiter plates coated with goat anti-chicken egg albumin antibody were inoculated with serial diluted vaccines and ovalbumin. After incubation with horse radish peroxidase-conjugate rabbit anti-ovalbumin, absorbance was read at 450 nm and fitted to the standard curve. Results: The highest ovalbumin content was 101.24 ng/mL, and the lowest ovalbumin content was 21.23 ng/mL. The amount of ovalbumin differed not only among the different vaccines, but also different lot numbers of individual vaccines and even the same lot numbers of vaccines. Conclusion: In none of the vaccines tested in our study, ovalbumin content reached the maximum values for ovalbumin (1.2 μg/mL). Therefore, in severe egg allergic patients, our results provide the useful information on influenza vaccination. [Pediatr Allergy Respir Dis (Korea) 2009;19:345-353]