AVANA Implant System의 소개 : Introduce of AVANA Implant System

국문 초록 (Abstract)

AVANA Implant System은 한국 최초로 Implant 국산화에 성공한 오스템임프란트(주)(구, 수민종합치재(주))에서 식품의약품안전청 제조허가 116호를 획득한 국내 제1호 임플란트이다. 오스템임프란트(주)는 ISO 9001 인증업체로서 Fixture를 비롯한 모든 System들이 Computer로 제어되는 CNC 자동 선반에 의해 5㎛ 이하의 공차(Tolerance)를 유지하도록 관리, 생산된다. 이렇게 생산된 제품은 여러 차례의 전수 검사를 통해 표면의 가공 상태, 접합도 등을 비롯한 여러 항목을 합격한 최종 제품 만이 세척과정에 들어간다. 세척은 1, 2차 기본 세척을 마친 후 ASTMF 86-68 기준에 의해 산 세척 과정을 거친다. 이후, Class1000이 유지되는 무균실내에서 초순수 증류수로 최종 세척하여 자외선 소독 및 고압증기멸균 후 포장하게 된다. 무균실 내에서 포장된 제품은 완전멸균을 위해 γ-ray 방사선 조사를 실사한 후 완제품으로 출시된다.
1400여 가지에 이르는 다양한 System의 Design은 외국의 유수 회사들(Branemark, 3I, ITI 등)과 호환이 가능하도록 설계되었으며, 여러 가지 임상 Case를 만족할 수 있도록 직경과 길이를 다양하게 선택할 수 있다. 또한 7년 이상이 임상 결과를 통해 제품의 안정성을 충분히 평가받아 이미 국내의 많은 종합 병원 및 개인 치과의원에서 사용하고 있으며, 일본 후생성 및 브라질 식약청의 수출 허가를 취득하여 연간 100만불 이상 수출 중에 있으며, 2000년 1월 CE 인증업체로 선정받아 유럽으로의 진출을 모색하고 있다. 뿐만 아니라, 2001년에는 미국 진출을 위한 FDA 승인을 준비하여 하반기에 FDA 실사를 받을 예정에 있는 신뢰성 있는 우수한 제품이다.

목차 (Table of Contents)

• AVANA Implant System의 특징
• 관련 연구 및 앞으로의 동향